Ketamin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzKetaminKetamin

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Ketamin

Lösung w / m in / in

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

aktive Substanz: Ketaminhydrochlorid (äquivalent zu 50 mg Ketamin) 57,6 mg;

HilfsstoffeBenzethoniumchlorid 0,1 mg, Natriumchlorid 1,6 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mittel zur nicht-induktions-Vollnarkose

ATX: & nbsp;

N.01.A.X.03 Ketamin

Pharmakodynamik:

Ketamin verursacht eine dissoziative Anästhesie - ein Zustand, in dem einige Bereiche des Gehirns erregt und andere depressiv sind, was die Manifestation der analgetischen Wirkung mit unvollständiger Hemmung des Bewusstseins und die Erhaltung von Spontanatmung, Pharynx, Kehlkopf und Hustenreflexen (die Dosis) erklärt von der Droge, die Apnoe verursacht, ist 8mal über dem hypnotic). Das chirurgische Stadium der Vollnarkose unter Ausnutzung des Ketamins entwickelt sich nicht (es ist die viszerale analgetische Aktivität des Ketamins ungenügend, was man bei den kavitären Operationen berücksichtigen muss).

Verursacht einen spezifischen Komplex von Symptomen: somatische Analgesie, eine neuroleptanalgetische Erkrankung, erhöht den Blutdruck, myokardiale Kontraktilität, winziges Blutvolumen und myokardialen Sauerstoffbedarf, entspannt die glatte Muskulatur der Bronchien. Fast reduziert den Tonus der Skelettmuskulatur nicht, es kann zu unwillkürlichen Muskelzuckungen führen.

Bei Erwachsenen beträgt die Mindestdosis, die bei einer einzigen intravenösen Injektion eine hypnotische Wirkung verursacht, 0,5 mg / kg Körpergewicht (die Bewusstseinshemmung dauert anderthalb Minuten). Bei einer Dosis von 1 mg / kg hemmt das Bewusstsein für 6 Minuten, in einer Dosis von 1,5 mg / kg - für 9 Minuten, in einer Dosis von 2 mg / kg - für 10-15 Minuten. Bei intramuskulärer Injektion von 4-8 mg / kg tritt der Effekt nach 2-4 Minuten (6-8 Minuten) auf und dauert im Durchschnitt 12-25 Minuten (bis zu 30-40 Minuten).

Bei Kindern mit intramuskulärer Injektion erfolgt die Vollnarkose nach 2-6 Minuten, mit intravenöser Injektion nach 15-60 Sekunden, die Wirkungsdauer beträgt 15-30 Minuten bzw. 5-15 Minuten.

Während der Wiederherstellung des Bewusstseins tritt Schläfrigkeit auf, gegen die oft Reaktionen in Form von Halluzinationen, Wahnvorstellungen, hellen figurativen Träumen auftreten. Nach dem Aufwachen kann die Desorientierung bei Patienten manchmal innerhalb von 6-8 Stunden anhalten. Die Häufigkeit und Schwere dieser Reaktionen sowie der Schrittmachereffekt nehmen mit der Kombination von Ketamin mit Antipsychotika (Antipsychotika) und Anxiolytika (Tranquilizer) - Droperidol, Diazepam - ab.

Die analgetische Wirkung von Ketamin mit somatischem Schmerz manifestiert sich, wenn subnarkotische Dosen verschrieben werden. Der maximale analgetische Effekt tritt 10 Minuten nach dem Einführen in die Vene auf und besteht für 2-3 Stunden, bei intramuskulärer Injektion ist der Effekt länger.

Pharmakokinetik:

Ketamin ist in hohem Grade in den Fetten löslich, die sein schnelles Eindringen in das Zentralnervensystem sicherstellt, dringt leicht durch die histohematological Barrieren, einschließlich die Bluthirnschranke ein. Es regt auch die Durchblutung an. Die Verbindung mit Plasmaproteinen erreicht 12%.

Das Verteilungsvolumen beträgt 1,8-2 l / kg, die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden. Der Hauptteil der Stoffwechselprodukte wird innerhalb von 2 Stunden mit dem Urin ausgeschieden. Der Hauptgrund für das Stoppen der zentralen Wirkung von Ketamin ist die schnelle Umverteilung des Medikaments aus dem Gehirn auf andere Gewebe.

Die Biotransformation von Ketamin erfolgt durch Demethylierung mit hepatischen mikrosomalen Enzymen unter Bildung von mehreren Metaboliten, von denen einige eine 1 / 5-1 / 3 anästhetische Aktivität von Ketamin beibehalten. Die Beseitigung von Ketamin hängt vom System der Oxidasen des glatten endoplasmatischen Retikulums ab. Der Hauptmetabolit, Norketamin, hat eine hypnotische Aktivität, die schwächer ist als die von Ketamin. Im Prozess des weiteren Stoffwechsels Ketamin und Norketamin werden in hydroxylierte Derivate umgewandelt (Hydroxylierung des aromatischen Cyclohexylamins tritt in zwei verschiedenen Positionen auf und "Konjugation"), die Konjugate mit Glucuronsäure bilden und aus dem Körper eliminiert werden.

Eine kleine Anzahl von Metaboliten kann mehrere Tage im Körper verbleiben, eine Kumulation nach wiederholter Verabreichung wird nicht beobachtet. Bei Mehrfachanästhetika kann Ketamin Toleranz gegenüber dem Arzneimittel hervorrufen, was teilweise durch die Induktion von Leberenzymen erklärt wird.

Indikationen:

Einführungs - und Grundnarkose (insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck oder wenn es notwendig ist, eine unabhängige Atmung zu erhalten oder wenn eine künstliche Lungenbeatmung mit nicht enthaltenen Beatmungsmischungen durchgeführt wird Distickstoffoxid (Lachgas)).

Notchirurgische Eingriffe (einschließlich in Evakuierungsstadien, insbesondere bei Patienten mit traumatischem Schock und Blutverlust).

Verschiedene chirurgische Operationen mit Mehrkomponenten-intravenöse Anästhesie.

Schmerzhafte diagnostische Verfahren (Endoskopie, Katheterisierung der Herzkammern), kleine chirurgische Eingriffe bei Verbrennungen, Bandagen und ähnlichen Eingriffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Arterielle Hypertonie und Zustände mit hohem Blutdruck begleitet.

Angina pectoris, Myokardinfarkt (einschließlich der letzten 6 Monate).

Chronisches Nierenversagen.

Verletzung der Hirndurchblutung (einschließlich in der Geschichte).

Präeklampsie.

Epilepsie, Epilepsie in der Kindheit, Eklampsie und andere krampfartige Zustände.

Alkoholismus.

Vorsichtig:

Nierenerkrankung, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Operationen am Kehlkopf und Pharynx.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ketamin dringt in die Plazentaschranke ein. Die Sicherheit von Ketamin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Die Verwendung in dieser Kategorie von Patienten wird nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Ketamin wird intravenös (entweder sofort, entweder fraktioniert oder in Tröpfchen) oder durch intramuskuläre Injektion verabreicht.

Erwachsene das Arzneimittel wird intravenös in einer Menge von 2-3 mg / kg intramuskulär - 4-8 mg / kg Körpergewicht verabreicht. Um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, wird dem Arzneimittel 0,5 mg / kg intravenös oder 3 mg / kg durch intramuskulären oder intravenösen Tropf mit einer Rate von 2 mg / kg / h (unter Verwendung eines Infusomat oder durch Fallenlassen einer Lösung in einer Konzentration von 1 mg / kg) verabreicht. ml (5% ige Lösung von Dextrose (Glucose) oder 0,9% Lösung von Natriumchlorid) mit einer Geschwindigkeit von 20-50 cap / min.

Kinder das Medikament wird für die einleitende Anästhesie mit verschiedenen Arten von kombinierter Analgesie (intramuskulär einmal verabreicht, mit einer Rate von 4-5 mg / kg als eine Lösung in einer Konzentration von 50 mg / ml nach entsprechender Prämedikation) verwendet. Für die Grundnarkose Ketamin intramuskulär (Lösung mit einer Konzentration von 50 mg / ml) oder intravenös injiziert (Lösung mit einer Konzentration von 10 mg / ml auf einmal oder eine Lösung mit einer Konzentration von 1 mg / ml bei einer Geschwindigkeit von 50-60 Cap / min) ; bei intramuskulärer Verabreichung hängt die Dosis von Körpergewicht und Alter der Kinder ab: Neugeborene und Säuglinge - 8-12 mg / kg, Kinder von 1 bis 6 Jahren - 6-10 mg / kg, 7-14 Jahre - 4-8 mg / kg. Intravenös in einer Dosis von 2-3 mg / kg verabreicht. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird durch wiederholte Injektionen von Ketamin (3-5 mg / kg intramuskulär oder 0,5-1 mg / kg intravenös durch Strahl oder tropfenweise Verabreichung einer Lösung bei einer Konzentration von 1 mg / ml mit einer Rate von 30 bis 60 Kappen bereitgestellt / Mindest).

Um die Wirkung von Ketamin zu verstärken, wird es normalerweise in Kombination mit Antipsychotika (Droperidol) und narkotische Analgetika (Fentanyl, Trimeridin und andere), während die Dosis von Ketamin reduziert werden sollte.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Unterdrückung des Atemzentrums, Muskelrigidität, unwillkürliche Muskelaktivität (zur Vorbeugung, Diazepam); in der Periode des Rückzugs aus der Vollnarkose - die psychomotorische Erregung, die Halluzinationen, die langdauernde Desorientierung, die Psychose.

Von der Seite des Sehorgans: Diplopie, Nystagmus, erhöhter Augeninnendruck.

Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Obturation der oberen Atemwege durch Spasmen der Kaumuskulatur und Zungenabsackung, erhöhte Bronchialsekretion und Speichelfluss.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

Aus dem Verdauungssystem: Hypersalivation, Übelkeit.

Lokale Reaktionen: Wundsein und Stauung entlang der Vene an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Wenn Ketamin in hohen Dosen intravenös verabreicht wird (3 mg / kg), kann es in einigen Fällen zu Atemdepression kommen. In diesen Fällen ist eine künstliche Beatmung indiziert. Bei Auftreten von Halluzinationen empfiehlt es sich, Antipsychotika (Haloperidol), mit konvulsivem Syndrom - Diazepam. Falls erforderlich, symptomatische Therapie durchführen.

Interaktion:

Ketamin verstärkt die Wirkung von Medikamenten für die allgemeine Anästhesie, narkotische Analgetika, Antipsychotika (Antipsychotika), Anxiolytika (Beruhigungsmittel) und andere Medikamente, die das zentrale Nervensystem drücken.

Vor der Anwendung Ketamin muss man abbrechen Lincomycin, Lithiumpräparate (für 1-2 Tage), Monoaminoxidase-Hemmer (für 15 Tage). Es ist unmöglich, in einer Spritze mit Barbituraten (pharmazeutisch inkompatibel - die Bildung von Sediment) zu mischen.

Droperidol und Benzodiazepine, einschließlich Diazepam, reduzieren das Risiko von Manifestationen der psychomimetischen und motorischen Aktivität, sowie das Auftreten von Tachykardie und erhöhtem Blutdruck.

Es ist nicht empfehlenswert, mit den Sympathikomimetika und den Präparaten, die das Herz-Kreislauf-System anregen (die erhöhte hypertensive und arrhythmogene Wirkung, den erhöhten Sauerstoffbedarf des Herzmuskels) zu ernennen.

Die kardiostimulierende Wirkung von Ketamin ist in Kombination mit Antipsychotika, Anxiolytika geschwächt.

Ketamin erhöht die myorelaxing Wirkung von Tubocurarinchlorid und Suxamethoniumiodid, ändert sich nicht - Pancuroniumbromid.

Während der Vollnarkose bei Patienten, die jodhaltige Medikamente und Schilddrüsenhormone einnehmen, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit für Bluthochdruck und Tachykardie (sie werden durch Betablocker eliminiert).

Spezielle Anweisungen:

Ketamin wird nur in einem Krankenhaus oder Krankenwagen verwendet.

Um eine vermehrte Sekretion von Schleimhäuten und Speicheldrüsen in der Zusammensetzung der Prämedikation zu verhindern sollte einbezogen werden Atropin oder Metociniumiodid, und geben Sie auch langsam die Hauptdosis des Arzneimittels (nicht mehr als 3 mg / kg). Während der Ketaminanästhesie, Inhalation mit einem Gemisch aus Sauerstoff und Luft im Verhältnis 1: 2.

Bei der Verwendung von Ketamin ist es notwendig, die Funktion der äußeren Atmung zu überwachen, insbesondere für die oberen Atemwege (Krämpfe der Kaumuskulatur und Zungenverdrehung sind möglich).

Bei Operationen am Kehlkopf und Pharynx (Muskelrelaxanzien) ist Vorsicht geboten.

Um Muskelsteifigkeit und unwillkürliches Zucken während der Prämedikation zu verhindern, wird intramuskuläres oder intravenöses Diazepam verabreicht.

Um die Entwicklung einer psychotomimetischen Wirkung zu verhindern, sollte die Prämedikation Folgendes beinhalten: Droperidol, Diazepam.

Nach der Verwendung von Ketamin ist eine Erhöhung des intrakraniellen Drucks möglich.

Die Verwendung des Medikaments kann die Entwicklung von akuten psychischen Störungen auslösen, wenn sie aus der Narkose entfernt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit akuten psychischen Störungen (auch wenn solche Hinweise in der Anamnese bestehen), Patienten mit Alkoholintoxikation.

Vielleicht die Entwicklung der Ketaminabhängigkeit bei Patienten mit Drogenabhängigkeit oder zuvor missbrauchten Drogen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nach der Anwendung von Ketamin für mindestens 24 Stunden sollten Patienten davon absehen, Fahrzeuge und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 50 mg / ml.

Verpackung:

In Ampullen von 2 ml und 5 ml, in Fläschchen von 5 ml.

5 Ampullen im Umriss der Zelle.

1 oder 2 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung, mit einer Messer- oder Vertikutierampulle in einem Pappkarton.

20, 50 oder 100 Contour-Mesh-Packungen mit 20, 50 oder 100 Gebrauchsanweisungen, Messer oder Vertikutierer in einer Pappschachtel oder in einer Schachtel aus Wellpappe.

Legen Sie in eine Schachtel aus Karton oder in eine Schachtel aus Wellpappe einen Coupon mit der Nummer des Packers ein.

Beim Verpacken von Ampullen mit Kerben, Ringen und Knickstellen, Messern oder Vertikutierampullen nicht.

5 Flaschen in einer planaren Zellpackung.

1-Kreis-Zellpackung mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

30 bzw. 50 Konturquadrate mit 30 oder 50 Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel oder in einer Schachtel aus Wellpappe.

Legen Sie in eine Schachtel aus Karton oder in eine Schachtel aus Wellpappe einen Coupon mit der Nummer des Packers ein.

Lagerbedingungen:

Liste II. "Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen", in speziell ausgestatteten Räumen mit einer Lizenz für die angegebene Art von Tätigkeit.

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N000298 / 01

Datum der Registrierung:17.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Darstellung: & nbsp;MOSKAU ENDOCRINE FACTORY FGUP MOSKAU ENDOCRINE FACTORY FGUP Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.10.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketamin (Ketamin)