Aktive SubstanzHinaprilHinapril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten, mit Folie überzogen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Dosierung von 5 mg: Wirkstoff: Quinapril-Hydrochlorid - 5.416 mg in Bezug auf Quinapril - 5 mg; Hilfsstoffe (Kern): Lactose-Monohydrat (Milchzucker) - 28.784 mg; Magnesiumhydroxycarbonatpentahydrat (Magnesiumcarbonat basisches Wasser) - 75,0 mg; Croscarmellose-Natrium (Impellose) - 3,0 mg; Povidon (mittleres Molekulargewicht Polyvinylpyrrolidon) 6,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 0,6 mg; Magnesiumstearat - 1,2 mg; Hilfsstoffe (Schale): Opadry II (Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert - 1,6 mg Talkum - 0,592 mg Titandioxid, E 171 - 0,8748 mg Macrogol (3350 Polyetileiglikol) - 0,808 mg Aluminiumlack-Farbstoff Chinolingelb - 0,1204 mg Aluminium-Lack-Farbstoff-Basis gelber Sonnenuntergang - 0,0028 mg Eisen (III) -oxid-Farbstoff (II) gelb - 0,0012 mg Aluminium-Lack-basierter Farbstoff Indigo - 0,0008 mg);

    Dosierung von 10 mg: Wirkstoff: Quinapril-Hydrochlorid 10,832 mg in Bezug auf Quinapril 10 mg; Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 46,168 mg; Magnesiumhydroxycarbonatpentahydrat (Magnesiumcarbonat-basisches Wasser) - 125,0 mg; Croscarmellose-Natrium (Impellosis) - 5,0 mg; Povidon (Polyvinylpyrrolidon, mittleres Molekulargewicht) - 10,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 1,0 mg; Magnesiumstearat - 2,0 mg; Hilfsstoffe (Schale): Opadrai II (Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert - 2,4 mg, Talkum 0,888 mg, Titandioxid E 171 - 1,3122 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 3350) - 1,212 mg, Aluminiumlack auf der Basis von Chinolin-Farbstoff) gelb - 0,1806 mg, Aluminiumfirnis bezogen auf den Farbstoff sunset yellow - 0,0042 mg, Eisenoxidfarbstoff (II) gelb - 0,0018 mg, Aluminiumlack auf Basis von Indigocarmin-Farbstoff 0,0012 mg);

    Dosierung von 20 mg: Wirkstoff: Quinaprilhydrochlorid - 21,664 mg in Bezug auf Quinapril - 20 mg; Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 48.736 mg; Magnesiumhydroxycarbonatpentahydrat (Magnesiumcarbonat basisches Wasser) - 157,0 mg; Croscarmellose-Natrium (Impellose) - 6,3 mg; Povidon (Polyvinylpyrrolidon, mittleres Molekulargewicht) - 12,5 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 1,3 mg; Magnesiumstearat - 2,5 mg; Hilfsstoffe (Schale): Opadrai II (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert - 3,2 mg, Talkum - 1,184 mg, Titandioxid E 171 - 1,7496 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 3350) 1,616 mg; Aluminiumlack auf der Basis von Chinolingelb - 0,2408 mg Aluminiumlack auf der Basis des Farbstoffes sunset sunset yellow - 0,0056 mg; Eisenfarbstoffoxid (II) gelb - 0,0024 mg; Aluminiumlack auf Basis von Indigocarminfarbstoff - 0,0016 mg);

    Dosierung von 40 mg: Wirkstoff: Quinaprilhydrochlorid 43,328 mg in Bezug auf Quinapril 40 mg; Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat (Milchzucker) - 70.672 mg; Magnesiumhydroxycarbonatpentahydrat (basisches Magnesiumcarbonat-Wasser) - 250,0 mg; Croscarmellose-Natrium (Impellosis) - 10,0 mg; Povidon (mittleres Molekulargewicht von Polyvinylpyrrolidon) - 20,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 2,0 mg; Magnesiumstearat 4,0 mg; Hilfsstoffe (Schale): Opadrai II (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert - 4,8 mg, Talkum - 1,776 mg, Titandioxid E 171 - 2,6244 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 3350) - 2,424 mg, Aluminiumfarbe auf der Basis von Farbstoff Chinolingelb 0,3612 mg , aluminiumfarbstoffbasierter Lack sunset yellow 0,0084 mg, Eisenfarbstoffoxid (II) gelb 0,0036 mg, Aluminiumfarbstoff bezogen auf Indigocarminfarbstoff 0,0024 mg).

    Beschreibung:

    Dosierung 5 mg

    Die Tabletten bedeckt mit einem Filmdeckel von gelber Farbe, rund, bikonkav mit einem Risiko. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette weiß oder fast weiß in der Farbe.

    Dosierung von 10 mg, 20 mg und 40 mg

    Die Tabletten bedeckt mit einem Filmdeckel von gelber Farbe, rund, bikonkav. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette weiß oder fast weiß in der Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.06   Hinapril

    Pharmakodynamik:

    ACE ist ein Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II katalysiert, das eine vasokonstriktorische Wirkung hat und den Gefäßtonus erhöht, indem es unter anderem die Sekretion von Aldosteron mit der Nebennierenrinde stimuliert. Hinapril kompetitiv hemmt ACE und verursacht eine Abnahme der vasopressor Aktivität und Aldosteron-Sekretion. Die Beseitigung der negativen Wirkung von Angiotensin II auf die Reninsekretion durch den Rückkopplungsmechanismus führt zu einer Erhöhung der Reninplasmaaktivität.Gleichzeitig ist die Senkung des Blutdrucks (BP) von einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPSS) und des Widerstands der Nierengefäße begleitet, während sich die Herzfrequenz (HR), das Herzminutenvolumen, der renale Blutfluss und die glomeruläre Filtration ändern Anteil und Filtrationsanteil sind gering oder nicht vorhanden. Hinapril erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität. Bei längerem Gebrauch trägt zur Umkehr der Entwicklung der Myokardhypertrophie bei Patienten mit arterieller Hypertonie; verbessert die Blutversorgung des ischämischen Myokards. Stärkt den koronaren und renalen Blutfluss. Reduziert die Aggregation von Thrombozyten. Beginn der Wirkung nach Einnahme einer Einzeldosis - nach maximal 1 Stunde - nach 2-4 Stunden hängt die Wirkungsdauer von der verabreichten Dosis ab (bis zu 24 Stunden). Die klinisch ausgeprägte Wirkung entwickelt sich einige Wochen nach Beginn der Therapie.

    Pharmakokinetik:

    Die Konzentration von Quinapril im Blutplasma nach der Einnahme erreicht ein Maximum für 1 Stunde, Quinaprilat - 2 Stunden. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Absorptionsgrad, kann aber die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration verlängern (TCmOh) (fetthaltige Nahrungsmittel können die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption von Quinapril verringern). Unter Berücksichtigung der Ausscheidung von Quinapril und seiner Metaboliten durch die Nieren beträgt der Absorptionsgrad etwa 60%. Unter dem Einfluss von "Leber" -Enzymen Quinapril wird schnell zu Quinaprilat metabolisiert durch Spaltung der Estergruppe (der Hauptmetabolit ist die zweibasige Säure von Quinapril), die ein ACE-Hemmer ist. Etwa 38% der eingenommenen Dosis von Quinapril zirkuliert im Blutplasma in Form von Quinaprilat. Die Halbwertszeit (T1/2) Quinapril aus dem Blutplasma beträgt etwa 1-2 Stunden, Quinaprilat - 3 Stunden. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 61% (56% in Form von Quinapril und Quinaprylat) und über den Darm - 37%. Ungefähr 97% Hinapril und Quinaprilat zirkulieren im Blutplasma in a Proteinform. Hinapril und seine Metaboliten dringen nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz steigt T1 / 2 von Quinaprilat mit abnehmender Kreatinin-Clearance (CK). Die Ausscheidung von Quinaprilat ist auch bei älteren Patienten (über 65 Jahre) reduziert und korreliert eng mit einer eingeschränkten Nierenfunktion, jedoch gibt es im Allgemeinen keinen Unterschied in der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei älteren und jüngeren Patienten.

    Bei Patienten mit alkoholischer Leberzirrhose wird die Quinaprilat-Konzentration durch die Verletzung der Entesterung von Quinapril reduziert.

    Indikationen:

    Arterieller Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit Thiazid-Diuretika und Betablockern).

    Chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie).

    Kontraindikationen:

    Kontraindikationen

    - Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.

    - Angioödem in der Anamnese als Folge einer vorangegangenen Therapie mit ACE-Hemmern, erblichem und / oder idiopathischem Angioödem.

    - Alter bis 18 Jahre.

    - Schwangerschaft und Stillen.

    - Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

    - Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskiren-haltigen Mitteln oder mit Antagonisten des Angiotensin-II-Rezeptors (ARA II) oder mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (RAAS) (Doppelblockade von RAAS):

    - bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Läsion der Zielorgane (diabetische Nephropathie);

    - bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) weniger als 60 ml / min / 1,73 m2);

    - bei Patienten mit Hyperkaliämie (mehr als 5 mmol / l);

    - bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und arterieller Hypotonie.

    Vorsichtig:

    Symptomatische arterielle Hypotension bei Patienten, die zuvor Diuretika eingenommen hatten und eine Diät mit reduzierter Einnahme von Speisesalzen gefolgt waren; schwere Herzinsuffizienz bei Patienten mit hohem Risiko für Hypotonie; schwere chronische Herzinsuffizienz; Zustände, begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich Erbrechen und Durchfall); Hyperkaliämie; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Mitralstenose; zerebrovaskuläre Insuffizienz, ischämische Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz - ein starker Blutdruckabfall vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern kann den Verlauf dieser Erkrankungen verschlimmern; bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, Zustand nach Nierentransplantation; Beeinträchtigte Nierenfunktion; bei Patienten mit Hämodialyse (CC weniger als 10 ml / min) (Daten über die Verwendung von Quinapril bei solchen Patienten ist nicht genug); autoimmune systemische Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie); Verletzungen der Leber (besonders bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika); bei gleichzeitiger Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika; Diabetes; umfangreiche chirurgische Eingriffe und Vollnarkose; gleichzeitige Verabreichung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel sowie Inhibitoren von mTOR- und DPP-4-Enzymen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung des Arzneimittels Hinapril-SZ ist während der Schwangerschaft, bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowie bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, kontraindiziert.

    Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter, die Hinapril-SZ einnehmen, sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

    Bei der Diagnose einer Schwangerschaft sollte Hinapril-SZ so früh wie möglich abgesetzt werden.

    Der Einsatz von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft geht mit einem erhöhten Risiko von Anomalien aus dem Herz-Kreislauf- und Nervensystem des Fetus einher. Darüber hinaus, vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft, Fälle von niedrigem Blutdruck, Frühgeburt, Geburt von Kindern mit arterieller Hypotonie, Nierenpathologie (einschließlich akutes Nierenversagen), Hypoplasie der Schädelknochen, Kontrakturen der Extremitäten, kraniofaziale Deformitäten, Lungenhypoplasie, verzögerte intrauterine Entwicklung, ein offener arterieller Gang, sowie Fälle von intrauterinem fetalem Tod und Tod von Neugeborenen.Oft wird Anhydration diagnostiziert, nachdem der Fötus irreversibel geschädigt wurde.

    Neugeborene, die in utero ACE-Hemmern ausgesetzt waren, sollten zur Identifizierung von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Wenn Oligurie auftritt, sollte der Blutdruck und die Nierenperfusion beibehalten werden.

    Das Medikament Hinapril-SZ sollte während des Stillens nicht verabreicht werden, da die ACE-Hemmer, einschließlich Quinaprilin begrenztem Umfang in die Muttermilch eindringen. Angesichts der Möglichkeit, bei einem Neugeborenen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu entwickeln, sollte Hinapril-SZ während der Stillzeit oder zum Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Nimm das Innere, ohne zu kauen, unabhängig von der Zeit des Essens, gequetscht mit Wasser.

    Arterieller Hypertonie

    Monotherapie: Die empfohlene initiale Dosis des Präparates Hinapril-SZ bei den Patienten, die die Diuretika nicht bekommen, ist 1 Milligramm pro Tag. Je nach klinischer Wirkung kann die Dosis auf eine Erhaltungsdosis von 20 oder 40 mg / Tag erhöht werden, die üblicherweise in 1 oder 2 Dosen verschrieben wird. In der Regel sollte die Dosis in Abständen von 4 Wochen geändert werden . Bei den meisten Patienten kann die einmal tägliche Einnahme des Arzneimittels Hinapril-SZ eine anhaltende therapeutische Wirkung erzielen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg / Tag.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels Hinapril-SZ bei Patienten, die weiterhin Diuretika einnehmen, beträgt 5 mg einmal pro Tag; in der Folge wird es erhöht (wie oben angegeben), bis die optimale therapeutische Wirkung erreicht ist (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Chronische Herzinsuffizienz

    Die empfohlene Anfangsdosis des Präparates Hinapril-SZ ist 1 oder 2 Male pro Tag 5 Milligramme.

    Nach der Einnahme des Arzneimittels muss der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen, um eine symptomatische arterielle Hypotonie festzustellen. Im Falle der guten Verträglichkeit der Anfangsdosis des Präparates Hinapril-SZ, kann man bis zu 10-40 Milligramme / Tag vergrössern, in 2 Dosen teilend. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Angesichts der klinischen und pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Anfangsdosis wie folgt ausgewählt werden:

    QC Empfohlene Anfangsdosis

    (ml / min) (mg)

    mehr als 60 10

    30-60 5

    10-30 2,5 (1/2 Tablette 5 mg)

    Bei guter Verträglichkeit der Initialdosis kann das Medikament Hinapril-SZ 2 mal täglich angewendet werden. Die Dosis des Präparates Hinapril-SZ kann allmählich, nicht öfter als einmal pro Woche, unter Berücksichtigung der klinischen, hämodynamischen Effekte, sowie der Nierenfunktion zunehmen.

    Anwendung bei älteren Patienten: Die empfohlene Anfangsdosis von Hinapril-SZ bei älteren Patienten beträgt 10 mg einmal täglich; in der Folge wird es erhöht, bis der optimale therapeutische Effekt erreicht ist.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Phänomene bei der Verwendung von Quinapril sind in der Regel mild und vorübergehend. Die häufigsten Symptome sind Kopfschmerzen (7,2%), Schwindel (5,5%), Husten (3,9%), Müdigkeit (3,5%), Rhinitis (3,2%), Übelkeit und / oder Erbrechen (2,8%) und Myalgie (2,2%). . Es sollte beachtet werden, dass Husten in einem typischen Fall unproduktiv, persistent und nach Absetzen der Behandlung auftritt.

    Die Inzidenz von Quinapril als Folge von Nebenwirkungen wurde in 5,3% der Fälle beobachtet.

    Im Folgenden finden Sie eine Liste der unerwünschten Reaktionen, verteilt nach Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation):

    sehr oft - mehr als 1/10,

    oft von mehr als 1/100 bis weniger als 1/10,

    selten - von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/100,

    selten von mehr als 1/10000 bis weniger als 1/1000,

    sehr selten - von weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

    Aus dem Nervensystem

    Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Parästhesien, erhöhte Müdigkeit.

    Selten: Depression, erhöhte Erregbarkeit, Schläfrigkeit, Schwindel.

    Von der Seite des Verdauungstraktes

    Häufig: Übelkeit und / oder Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen. Selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, Blähungen, Pankreatitis *, Angioödem, intestinales Ödem, gastrointestinale Blutung.

    Selten: Hepatitis.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

    Selten: Ödeme (periphere oder generalisierte), Unwohlsein, Virusinfektionen.

    Von der Seite des Kreislauf- und Lymphsystems

    Selten: hämolytische Anämie *, Thrombozytopenie *.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems Häufig: deutliche Abnahme des Blutdrucks.

    Selten: Angina, Herzklopfen, Tachykardie, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall, erhöhter Blutdruck, kardiogener Schock, posturale Hypotonie *, Ohnmacht *, Symptome der Vasodilatation.

    Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums Häufig: Husten, Dyspnoe, Pharyngitis, Brustschmerzen.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

    Selten: Alopezie *, exfoliative Dermatitis *, vermehrtes Schwitzen, Pemphigus *, Lichtempfindlichkeitsreaktionen *, Hautjucken, Hautausschlag.

    Vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe Häufig: Rückenschmerzen.

    Selten: Arthralgie.

    Von der Seite der Nieren und der Harnwege

    Selten: Harnwegsinfektion, akutes Nierenversagen. Von den Genitalien und Brust Selten: verringerte Potenz.

    Von der Seite des Sehorgans:

    Selten: Sehstörung.

    Vom Immunsystem:

    Selten: anaphylaktische Reaktionen.

    Selten: Angioödem.

    Andere:

    Selten: eosinophile Pneumonitis.

    Laborindikatoren:

    sehr selten notierte Agranulozytose und Neutropenie, obwohl die Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Anwendung von Hinapril noch nicht erwiesen ist. Hyperkaliämie: (siehe "Spezielle Anweisungen").

    Kreatinin und Blutharnstoffstickstoff: Bei 2% bzw. 2% der Patienten, die eine Quinapril - Monotherapie erhielten, wurde ein Anstieg (mehr als das 1,25fache im Vergleich zur oberen Normgrenze) von Serumkreatinin und Blutharnstoffstickstoff beobachtet. Die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung dieser Parameter in Patienten, die Diuretika gleichzeitig erhalten, sind höher als wenn ein Quinapril verwendet wird. Bei einer weiteren Therapie kehren die Indikatoren häufig zu normal zurück.

    * - weniger häufige unerwünschte Ereignisse oder solche, die nach der Markteinführung festgestellt wurden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat, intravenös) wird ein Symptomkomplex beschrieben, einschließlich Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Senkung des Blutdrucks.

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schwindel, Schwäche, Sehbehinderung.

    Behandlung: symptomatisch. Der Patient sollte eine horizontale Position einnehmen, es ist ratsam, eine intravenöse Infusion mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung durchzuführen (um das BCC zu erhöhen). Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.

    Interaktion:

    Tetracyclin und andere Medikamente, die mit Magnesium interagieren: gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin mit Quinapril reduziert die Absorption von Tetracyclin um etwa 28-37% aufgrund der Anwesenheit von Magnesiumcarbonat als Hilfskomponente des Arzneimittels. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es notwendig, die Möglichkeit einer solchen Wechselwirkung zu berücksichtigen. Lithium: Patienten, die gleichzeitig Lithiumpräparate und ACE-Hemmer erhielten, beobachteten einen Anstieg des Serumlithiums und Anzeichen einer Lithiumintoxikation aufgrund einer erhöhten Natriumausscheidung. Verwenden Sie diese Medikamente gleichzeitig mit Vorsicht; Die Behandlung zeigt eine regelmäßige Bestimmung des Lithiumgehalts im Blutserum. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika kann das Risiko einer Lithiumintoxikation erhöhen.

    Diuretika: Bei gleichzeitiger Anwendung von Quinapril mit Diuretika erhöht sich die antihypertensive Wirkung (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Vorbereitungen. Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum: wenn der Patient empfängt Quinaprilwerden kaliumsparende Diuretika gezeigt (z. B. SpironolactonTriamteren oder Amilorid), kaliumhaltige Kaliumpräparate und Salzersatzstoffe, dann sollten sie vorsichtig unter Kontrolle von Kalium im Blutserum eingesetzt werden.

    Ethanol (Getränke, mit Alkohol): Ethanol stärkt blutdrucksenkende Wirkung von Quinapril.

    Hypoglykämische Mittel für die Einnahme und Insulin: Die Therapie mit ACE-Hemmern wird manchmal von der Entwicklung von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus begleitet, die Insulin oder hypoglykämische Mittel zur oralen Einnahme erhalten. Hinapril verstärkt die Wirkung von hypoglykämischen Wirkstoffen auf Einnahme und Insulin.

    Andere Drogen: Anzeichen einer klinisch signifikanten pharmakokinetischen Interaktion von Quinapril mit Propranolol, Hydrochlorothiazid, Digoxin oder Cimetidin wurden nicht gezeigt. Die zweimal tägliche Anwendung von Quinapril beeinflusste die antikoagulierende Wirkung von Warfarin bei einmaliger Anwendung (anhand der Prothrombinzeit) nicht signifikant.

    Bei gleichzeitiger wiederholter Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg mit Quinapril in einer Dosis von 80 mg führte nicht zu signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Gleichgewichtsparameter von Atorvastatin.

    Hinapril erhöht das Risiko der Entwicklung von Leukopenie bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva, Procainamid.

    Hypotonische Medikamente, narkotische Analgetika, Medikamente für die Allgemeinanästhesie erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Quinapril.

    Östrogene, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2)) schwächen die blutdrucksenkende Wirkung von Quinapril aufgrund von Flüssigkeitsretention. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom (einschließlich Patienten, die eine Diuretika-Therapie erhalten) oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs (einschließlich selektiver COX-2-Hemmer) mit ACE-Hemmern, einschließlich Quinapril, führen Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich möglicher akuter Niereninsuffizienz. Es ist notwendig, den Status der Nierenfunktion bei Patienten, die sowohl NSAIDs als auch NSAID erhalten, regelmäßig zu überwachen Quinapril.

    Die Verwendung von ARA II, ACE-Hemmern oder Aliskiren kann zu einer "doppelten" Blockade der RAAS-Aktivität führen. Dieser Effekt kann sich durch Senkung des Blutdrucks, Hyperkaliämie und Veränderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie manifestieren.

    Verwende nicht Quinapril mit Aliskiren und Aliskiren enthaltenden Mitteln oder mit ARA II oder mit anderen Präparaten, die RAAS inhibieren (Doppelblockade von RAAS):

    - bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Läsion der Zielorgane (diabetische Nephropathie);

    - bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) weniger als 60 ml / min / 1,73 m2);

    - bei Patienten mit Hyperkaliämie (mehr als 5 mmol / l);

    - bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Bluthochdruck.

    Arzneimittel, die eine Depression der Knochenmarkfunktion verursachen, erhöhen das Risiko, eine Neutropenie und / oder Agranulozytose zu entwickeln.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat, intravenös) wird ein Symptomkomplex beschrieben, einschließlich Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Senkung des Blutdrucks.

    Die Patienten erhielten gleichzeitig eine Therapie mit Enzyminhibitoren mTOR (z.B, Tessirolimus) oder Inhibitoren von DPP-4 (Sitagliptin, Vildagliptin, Alogliptin, Saxagliptin, Linaglyptin) oder Estramustin kann ein höheres Risiko für die Entwicklung eines Angioödems haben. Vorsicht ist geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Hinapril-SZ angewendet werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Behandlung von ACE-Hemmern, Fälle von Angioödem im Kopf und Nacken, einschließlich 0,1% der Patienten, die erhalten Quinapril. Bei einer Kehlkopfpfeife oder einem Angioödem des Gesichts, der Zunge oder der Stimmbänder Quinapril sollte sofort abgebrochen werden. Der Patient sollte adäquat behandelt und vor dem Rückgang der Ödemsymptome beobachtet werden. Zur Verringerung der Symptome können Antihistaminika verwendet werden. Angioödeme mit Beteiligung des Larynx können zum Tod führen. Wenn ein Ödem der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes mit der Entwicklung einer Obstruktion der Atemwege droht, ist eine angemessene Notfalltherapie, einschließlich subkutaner Injektion einer Adrenalinlösung 1: 1000 (0,3-0,5 ml), erforderlich. Bei der Behandlung von ACE-Hemmern werden Fälle von Angioödemen des Darms ebenfalls beschrieben. Die Patienten bemerkten Bauchschmerzen (mit / ohne Übelkeit oder Erbrechen); in einigen Fällen ohne ein vorheriges Angioödem und eine normale Aktivität der C1-Esterase. Die Diagnose wurde mittels Computertomographie der Bauchregion, Ultraschalluntersuchung oder zum Zeitpunkt der Operation gestellt. Die Symptome verschwanden nach Absetzen von ACE-Hemmern. Bei Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer einnehmen, ist daher bei der Differentialdiagnose die Möglichkeit der Entwicklung von Angioödemödemen im Darm zu berücksichtigen.

    Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit einem ACE-Hemmer assoziiert sind, können bei Behandlung mit Arzneimitteln dieser Gruppe ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems haben.

    Patienten, die während einer Desensibilisierungstherapie mit Hepatoplexa-Gift ACE-Hemmer erhalten, können lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Durch die vorübergehende Beendigung der Verwendung von ACE-Hemmern konnten diese Reaktionen vermieden werden, aber sie traten wieder auf mit der gelegentlichen Verabreichung dieser Medikamente.

    Anaphylaktoide Reaktionen können sich auch bei Patienten mit Apherese von Low-Density-Lipoproteinen durch Absorption mit ACE-Hemmern entwickeln Dextran Sulfat oder bei Patienten unter Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen, wie Polyacrylnitril (zum Beispiel AN69). Daher sollten ähnliche Kombinationen vermieden werden, entweder mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten oder mit alternativen Membranen für die Hämodialyse. Eine symptomatische arterielle Hypotonie ist in der Behandlung von Quinapril bei Patienten mit unkomplizierter arterieller Hypertonie selten, kann aber als Ergebnis einer Therapie mit ACE-Hemmern entstehen Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom, zum Beispiel mit einer Diät mit eingeschränkter Salzaufnahme, Hämodialyse. Bei symptomatischer arterieller Hypotonie muss eine symptomatische Therapie durchgeführt werden (der Patient sollte eine horizontale Position einnehmen und bei Bedarf eine intravenöse Infusion mit 0,9 verabreichen % Lösung von Natriumchlorid). Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die weitere Verwendung des Medikaments, jedoch ist es in solchen Fällen notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Zweckmäßigkeit einer gleichzeitigen Therapie mit Diuretika zu beurteilen.

    Andere Ursachen einer BZK-Reduktion, wie Erbrechen oder Durchfall, können ebenfalls zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen. In solchen Fällen sollten Patienten einen Arzt aufsuchen.

    Bei Patienten, die Diuretika erhalten, kann die Anwendung von Quinapril auch zur Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotension führen. Es ist ratsam, dass solche Patienten die Einnahme eines Diuretikums 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Quinapril vorübergehend abbrechen, mit Ausnahme von Patienten mit malignen oder schwer zu behandelnder Bluthochdruck. Wenn die Monotherapie mit Quinapril nicht die notwendige therapeutische Wirkung hat, sollte die diuretische Behandlung fortgesetzt werden. Wenn Sie ein Diuretikum nicht abbrechen können, dann Quinapril in einer niedrigen Anfangsdosis verwendet.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, bei denen ein erhöhtes Risiko für eine schwere arterielle Hypotonie besteht, sollte die Behandlung mit Quinapril unter strenger Aufsicht des Arztes mit der empfohlenen Dosis begonnen werden; Patienten sollten während der ersten beiden Behandlungswochen sowie in allen Fällen, in denen die Quinapril-Dosis erhöht ist, beobachtet werden.

    Bei Therapie mit ACE-Hemmern entwickeln Patienten mit unkomplizierter Hypertonie in seltenen Fällen eine Agranulozytose, die bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Bindegewebserkrankungen häufiger auftritt. Bei der Behandlung von Quinapril entwickelte sich selten eine Agranulozytose. Bei Verwendung von Quinapril (sowie anderen ACE-Hemmern) bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen und / oder Nierenerkrankungen sollte die Anzahl der Leukozyten im Blut überwacht werden.

    Bei anfälligen Patienten kann die Unterdrückung der RAAS-Aktivität zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen.

    Bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, deren Nierenfunktion durch RAAS - Aktivität beeinflusst werden kann, sollte die Behandlung mit ACE - Hemmern, einschließlich Quinapril, kann mit Oligurie und / oder fortschreitender Azotämie einhergehen und in seltenen Fällen mit akutem Nierenversagen und / oder Tod. Die Verwendung von ARA II, ACE-Hemmern oder Aliskiren kann zu einer "doppelten" Blockade der RAAS-Aktivität führen. Dieser Effekt kann sich durch Senkung des Blutdrucks, Hyperkaliämie und Veränderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie manifestieren. Es sollte darauf geachtet werden, den Blutdruck, die Nierenfunktion und den Elektrolytgehalt im Blutplasma bei Patienten zu überwachen Quinapril und andere Drogen, die RAAS beeinflussen. Es ist notwendig, die gleichzeitige Verwendung von RAAS-aktiven Wirkstoffen und Quinapril zu vermeiden. Wenn diese Kombination notwendig ist, ist es notwendig, das Verhältnis des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko der Kombination zu bewerten und regelmäßig die Funktion der Nieren und des Kaliumgehalts in jedem einzelnen Fall zu überwachen.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder Hypertonie mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose wurde in einigen Fällen bei der Behandlung von ACE-Hemmern eine Erhöhung der Harnstoffstickstoffkonzentration im Blut und Serumkreatinin beobachtet. Diese Veränderungen waren fast immer reversibel und verschwanden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers und / oder Diuretikums. In solchen Fällen sollte während der ersten Behandlungswochen die Nierenfunktion überwacht werden.

    Die Halbwertszeit von Quinaprilat nimmt mit abnehmendem CC zu. Bei Patienten mit SC weniger als 60 ml / min Quinapril sollte mit einer niedrigeren Anfangsdosis verwendet werden. Bei solchen Patienten sollte die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der therapeutischen Wirkung erhöht werden, wobei die Nierenfunktion regelmäßig überwacht wird, obwohl in klinischen Studien keine weitere Verschlechterung der Nierenfunktion bei der medikamentösen Behandlung festgestellt wurde.

    Hinapril in Kombination mit Diuretika sollte bei Patienten mit eingeschränkter Funktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da kleine Veränderungen im Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht die Entwicklung von Leberkoma verursachen können.

    ACE-Hemmer, einschließlich Quinapril, kann den Kaliumgehalt im Blutserum erhöhen.

    Hinapril kann die durch Thiazid-Diuretika bei gleichzeitiger Anwendung verursachte Hypokaliämie reduzieren. Die Anwendung von Quinapril in Kombinationstherapie mit kaliumsparenden Diuretika wurde nicht untersucht. Angesichts des Risikos einer weiteren Erhöhung des Serumkaliums sollte eine kombinierte Therapie mit kaliumsparenden Diuretika unter Kontrolle von Kalium im Blutserum vorsichtig durchgeführt werden.

    Patienten mit Diabetes müssen möglicherweise eine sorgfältigere Beobachtung und Korrektur einer Dosis von hypoglykämischen Mitteln für die Einnahme und Insulin und die Kontrolle der Glykämie, insbesondere während des ersten Monats der Therapie mit einem ACE-Hemmer, einschließlich Quinapril.

    Bei der Behandlung von ACE-Hemmern, einschließlich Quinapril, bemerkte die Entwicklung von Husten. In einem typischen Fall ist es unproduktiv, persistent und besteht nach Absetzen der Therapie. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte eine mögliche Assoziation mit ACE-Hemmern in Betracht gezogen werden.

    Vor der Operation (einschließlich der Zahnmedizin) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.

    Treten Symptome einer Infektion (z. B. akute Tonsillitis, Fieber) auf, sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen, da dies eine Manifestation einer Neutropenie sein kann.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Anwendung von Hinapril-SZ ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden oder andere Arbeiten ausgeführt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, insbesondere zu Beginn der Behandlung, da Gefahr besteht, dass arterielle Hypotonie und Schwindel auftreten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

    Verpackung:

    Für 10 oder 30 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

    Für 30 Tabletten in einer Kunststoffdose oder in einer Polymerflasche. Jede Bank oder Durchstechflasche, 3, 6 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2 Konturpackungen mit 30 Tabletten, zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002951
    Datum der Registrierung:09.04.2015
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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