Aktive SubstanzChloropyraminChloropyramin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung (pro ml)

    Aktive Substanz:

    Chloropyraminhydrochlorid, in Bezug auf 100% der Substanz - 20,0 mg.

    Hilfsstoffe:

    Wasser für die Injektion - bis zu 1,0 ml.

    Beschreibung:Transparente, farblose oder leicht gelbliche oder leicht grünliche Lösung mit charakteristischem Geruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    D.04.A.A.09   Chloropyramin

    R.06.A. C.03   Chloropyramin

    Pharmakodynamik:

    Chloropyramin ist ein Blocker H1-gistaminowyh Rezeptoren. Die chemische Struktur bezieht sich auf die Derivate von Ethylendiamin. Chloropyramin selektiv blockiert H1-gistaminowyje die Rezeptoren und verringert die Durchdringlichkeit der Kapillaren. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Hat beruhigend, antihistaminisch, m-holinoblokiruyuschee und ausgeprägte antipruriginöse Wirkung. Hat moderate spasmolytische Aktivität und antiemetische Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    Gleichmäßig im Körper verteilt, einschließlich des zentralen Nervensystems. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Die Assoziation von Chlorpyramin mit Plasmaproteinen beträgt 7,9%. Der Bindungspeak wurde bei pH 6,8-7,4 beobachtet. Die therapeutische Konzentration dauert 4-6 Stunden. Intensiv metabolisiert in der Leber. Es ist hauptsächlich durch die Nieren mit Urin in Form von Metaboliten. Die Ausscheidung von Chlorpyramin bei Kindern kann schneller als bei Erwachsenen erfolgen.

    Indikationen:

    - Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, Konjunktivitis;

    - Nesselsucht;

    - atopische Dermatitis;

    - Kontaktdermatitis;

    - Nahrungsmittel- und Medikamentenallergie;

    - allergische Reaktionen auf Insektenstiche;

    - angioneurotisches Ödem (Angioödem) als Hilfsstoff;

    - Serumkrankheit;

    - akutes und chronisches Ekzem;

    - Juckreiz.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - akuter Anfall von Bronchialasthma;

    - neugeborene Kinder (voll und vorzeitig);

    - Schwangerschaft und die Zeit des Stillens.

    Vorsichtig:Geschlossenes Glaukom, Harnverhalt, Prostatahyperplasie, Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ältere Patienten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es gab keine adäquaten Studien mit geeigneten Antihistaminika bei Schwangeren. In Übereinstimmung damit, nehmen Chlorpyramamin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (intravenös) oder intramuskulär (in / m).

    Intravenös nur in akuten schweren Fällen unter der Aufsicht eines Arztes angewendet!

    Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1-2 ml (1-2 Ampullen) intramuskulär.

    Für Kinder: empfohlene Anfangsdosen:

    - Kinder im Alter von 1 bis 12 Monaten - 0,25 ml (1/4 Ampulle) in / m;

    - Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren - 0,5 ml (1/2 Ampulle) in / m;

    - Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren - 0,5-1 ml (1/2 - 1 Ampulle) in der / m.

    Die Dosis kann vorsichtig erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten und den beobachteten Nebenwirkungen. Die Dosis sollte jedoch niemals 2 mg / kg Körpergewicht überschreiten. Bei schwerer Allergie sollte die Behandlung mit einer vorsichtigen langsamen intravenösen Injektion beginnen, dann die intramuskuläre Injektion fortsetzen oder das Medikament einnehmen.

    Spezielle Patientengruppen

    Ältere, abgemagerte Patienten: Die Verwendung des Medikaments Chlorpyramin erfordert besondere Vorsicht, weil. Bei diesen Patienten verursachen Antihistaminika oft Nebenwirkungen (Schwindel, Benommenheit).

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Eine Dosisreduktion kann aufgrund einer Verringerung des Metabolismus der aktiven Komponente des Arzneimittels bei Lebererkrankungen erforderlich sein.Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Es kann notwendig sein, das Dosierungsschema des Medikaments zu ändern und die Dosis zu reduzieren, da die aktive Komponente hauptsächlich über die Nieren freigesetzt wird.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen Nervensystem: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, nervöse Erregung, Zittern, Kopfschmerzen, Euphorie, Krämpfe, Enzephalopathie.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Unbehagen im Bauch, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verlust oder Appetitsteigerung, Schmerzen im Oberbauch.

    Von der Seite des Harnsystems: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhaltung.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des arteriellen Drucks, Tachykardie, Arrhythmie. Es wurde nicht immer eine direkte Beziehung dieser Nebenwirkungen mit der Droge festgestellt.

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie und andere Veränderungen in der zellulären Zusammensetzung des Blutes.

    Von der Seite des Sehorgans: erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen.

    Vom Immunsystem: allergische Reaktionen.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Muskelschwäche.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Photosensibilisierung.

    Überdosis:

    Symptome: Halluzinationen, Angst, Ataxie, Bewegungs-Koordinationsstörungen, Athetose, Krämpfe.In kleinen Kindern: Erregung, Angst, trockener Mund, feste erweiterte Pupillen, rötliches Gesicht, Sinustachykardie, Harnverhalt, Fieber, Koma. Bei Erwachsenen sind Fieber und Rötung des Gesichts nicht konstant, nach einer Periode der Erregung, gefolgt von Krämpfen und postkonvulsiven Depressionen, Koma.

    Behandlung: symptomatische Therapie. Es ist notwendig, die Parameter Blutdruck und Atmung zu kontrollieren. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

    Interaktion:

    Das Medikament verstärkt die Wirkung von Drogen: Barbiturate, M-holinoblokatorov, Opioid-Analgetika. MAO-Hemmer können die anticholinerge Wirkung von Chlorpyramin verstärken und verlängern. In Kombination mit ototoxischen Medikamenten Chlorpyramamin kann die frühen Anzeichen von Ototoxizität maskieren. Antihistaminika können die Ergebnisse kutaner allergologischer Tests verfälschen, daher sollten einige Tage vor dem geplanten Test solche Medikamente abgesetzt werden.

    Spezielle Anweisungen:

    In Kombination mit ototoxischen Medikamenten Chlorpyramamin kann die frühen Anzeichen von Ototoxizität maskieren. Erkrankungen der Leber und Nieren können eine Änderung (Verringerung) der Dosis des Arzneimittels erfordern, in Verbindung mit der der Patient den Arzt über das Vorhandensein seiner Leber- und Nierenerkrankung informieren sollte. Die Einnahme der Droge in der Nacht kann die Symptome der Reflux-Ösophagitis erhöhen. Chloropyramin kann die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem und daher während der Verabreichung des Medikaments verstärken Chloropyramin sollte die Verwendung von alkoholischen Getränken vermeiden. Langfristige Anwendung von Antihistaminika kann zu Verletzungen des Blutsystems und der Hämatopoese führen (Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie). Wenn bei längerer Anwendung ein ungeklärter Anstieg der Körpertemperatur, Laryngitis, blasse Haut, Gelbsucht, die Bildung von Geschwüren im Mund, das Auftreten von Hämatomen, ungewöhnliche und verlängerte Blutungen auftritt, ist es notwendig, einen klinischen Bluttest durchzuführen die Definition der Anzahl der einheitlichen Elemente. Wenn die Ergebnisse der Analyse eine Veränderung der Blutformel anzeigen, wird das Medikament gestoppt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament, besonders in der Anfangsphase der Behandlung, kann Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel verursachen. Daher ist es in der Anfangszeit, deren Dauer individuell festgelegt wird, verboten, Fahrzeuge zu fahren oder Arbeit zu verrichten, verbunden mit einem erhöhten Unfallrisiko. Danach sollte der Grad der Einschränkung des Fahrens und der Arbeit mit den Mechanismen des Arztes für jeden Patienten individuell bestimmt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 20 mg / ml.

    Verpackung:

    1 ml pro Ampulle neutrales Glas oder Glas mit Hydrolyse der Widerstandsklasse HGA1 (zuerst hydrolytisch).

    5 Ampullen werden in eine Konturzellenbox aus einer Polyvinylchlorid (PVC) -Folie oder einer Polyethylenterephthalat (PET) -Folie gelegt.

    1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullen-Vertikutierer werden in eine Packung Pappe gelegt.

    5 oder 10 Ampullen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullen-Vertikutierer werden in eine Packung Karton mit einer gewellten Einlage gelegt.

    Wenn Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring verwendet werden, wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.

    Verpackung für Krankenhäuser

    4, 5 oder 10 Konturzellenpackungen werden zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Menge, die der Anzahl der Konturzellenpackungen entspricht, in eine Pappverpackung gegeben.

    50 oder 100 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Menge, die der Anzahl der Contour-Mesh-Packungen entspricht, in eine Schachtel aus Wellpappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004306
    Datum der Registrierung:22.05.2017
    Haltbarkeitsdatum:22.05.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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