Aktive SubstanzChloropyraminChloropyramin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Chlorpyraminhydrochlorid (bezogen auf 100% Substanz) - 20 mg;

    Hilfsstoffe: Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gelbliche oder grünliche Flüssigkeit mit einem schwachen charakteristischen Geruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    D.04.A.A.09   Chloropyramin

    R.06.A. C.03   Chloropyramin

    Pharmakodynamik:

    Chloropyramin ist ein Blocker von H1-Rezeptoren. Die chemische Struktur bezieht sich auf die Derivate von Ethylendiamin. Chloropyramin selektiv hemmt Histamin H1-Rezeptoren und reduziert die Durchlässigkeit von Kapillaren. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Hat ein Beruhigungsmittel und ausgeprägte juckreizstillende Wirkung. Hat mäßige periphere anticholinerge und spasmolytische Aktivität und antiemetische Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung: Die Konzentration im Blut erreicht innerhalb von 2 Stunden ein Maximum.

    Die therapeutische Konzentration dauert 4-6 Stunden.

    Verteilung: Gleichmäßig im Körper verteilt, dringt durch Blut-Hirn-Schranke. Die Assoziation von Chlorpyramin mit Plasmaproteinen beträgt 7,9%. Der Bindungspeak wurde bei pH 6,8-7,4 beobachtet.

    Ausscheidung: metabolisiert in der Leber, wird hauptsächlich über die Nieren mit dem Urin in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Ausscheidung von Chlorpyramin bei Kindern kann schneller als bei Erwachsenen erfolgen.

    Indikationen:

    Nesselsucht, saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, Konjunktivitis, Serumkrankheit, Drogen- und Nahrungsmittelallergie, akute und chronische Ekzeme, Kontaktdermatitis, Juckreiz, atopische Dermatitis.

    Angioödem (Angioödem) als Adjuvans.

    Allergische Reaktionen auf Insektenstiche.

    Kontraindikationen:

    Individuelle Überempfindlichkeit gegen Chlorpyramin und andere Komponenten des Arzneimittels. Neugeborene Kinder (voll und voreilig). Akuter Anfall von Asthma bronchiale. Schwangerschaft und Stillen.

    Vorsichtig:

    Geschlossenes Glaukom, Harnverhalt, Prostatahyperplasie, Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ältere Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es gab keine adäquaten Studien mit geeigneten Antihistaminika bei Schwangeren. In Übereinstimmung damit, nehmen Chlorpyramamin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär oder intravenös. Intravenös nur in schweren Fällen unter der Aufsicht eines Arztes angewendet!

    Erwachsene: Eine tägliche Dosis von 1-2 ml (1-2 Ampullen) wird intramuskulär empfohlen.

    Kinder: empfohlene Anfangsdosen: Kinder im Alter von 1 bis 12 Monaten - 0,25 ml (1/4 Ampullen) IM; Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren - 0,5 ml (1/2 Ampulle) in / m; Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren (0,5-1 ml) 1/2-1 Ampulle in / m. Die Dosis kann vorsichtig erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten und den beobachteten Nebenwirkungen. Die Dosis sollte jedoch niemals 2 mg / kg Körpergewicht überschreiten. Bei schweren Allergien sollte die Behandlung mit vorsichtiger langsamer intravenöser Injektion begonnen werden, dann die intramuskuläre Injektion fortsetzen oder das Medikament einnehmen.

    Spezielle Patientengruppen

    Ältere und geschwächte Patienten: Die Verwendung von Chlorpyramin erfordert eine spezielle Vorsicht, da diese Patienten eher Schwindel und Schläfrigkeit erfahren.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Aufgrund einer Verringerung des Metabolismus von Chloropyramin kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Chlorpyramamin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren abgesondert, eine Dosisreduktion kann erforderlich sein.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen Nervensystem: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, nervöse Erregung, Zittern, Kopfschmerzen, Euphorie, Krämpfe, Enzephalopathie.

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Unbehagen im Bauch, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verlust oder Appetitsteigerung, Schmerzen im Oberbauch.

    Aus dem Harnsystem: selten - Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Harnverhaltung.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Blutdruck senken, Tachykardie, Arrhythmie. Es wurde nicht immer eine direkte Beziehung dieser Nebenwirkungen mit der Droge festgestellt.

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Leukopenie, Agranulozytose. Hämolytische Anämie und andere Veränderungen in der zellulären Zusammensetzung des Blutes.

    Von der Seite des Sehorgans: erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen.

    Vom Immunsystem: allergische Reaktionen.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Muskelschwäche.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Photosensibilisierung.

    Überdosis:

    Symptome: Halluzinationen, Angstzustände, Ataxie, gestörte Bewegungskoordination, Athetose, Krämpfe. Bei kleinen Kindern, Aufregung, Angst, trockener Mund, feste erweiterte Pupillen, Rötung des Gesichts, Sinustachykardie, Harnverhalt, Fieber, Koma. Bei Erwachsenen sind Fieber und Rötung des Gesichts nicht konstant, nach einer Periode der Aufregung gefolgt von Krämpfe und postkonvulsive Depression, Koma.

    Behandlung: Symptomatische Therapie. Es ist notwendig, die Parameter Blutdruck und Atmung zu kontrollieren. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

    Interaktion:

    Das Medikament verstärkt die Wirkung von Medikamenten: Barbiturate, m-Holinoblokatorov, Opioid-Analgetika. MAO-Hemmer können die anticholinerge Wirkung von Chlorpyramin verstärken und verlängern. In Kombination mit ototoxischen Medikamenten Chlorpyramamin kann die frühen Anzeichen von Ototoxizität maskieren. Antihistaminika können die Ergebnisse kutaner allergologischer Tests verfälschen, daher sollten einige Tage vor dem geplanten Test solche Medikamente abgesetzt werden.

    Spezielle Anweisungen:

    In Kombination mit ototoxischen Medikamenten Chlorpyramamin kann die frühen Anzeichen von Ototoxizität maskieren. Erkrankungen der Leber und der Nieren können eine Änderung (Verringerung) der Dosis des Arzneimittels erfordern, in Verbindung mit der der Patient den Arzt über das Vorliegen einer Leber- oder Nierenerkrankung informieren sollte. Die Einnahme der Droge in der Nacht kann verbessern Symptome der Reflux-Ösophagitis. Chloropyramin kann die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem und daher während der Verabreichung des Medikaments verstärken Chlorpyramamin sollte die Verwendung von alkoholischen Getränken vermeiden. Langfristige Anwendung von Antihistaminika kann zu Verletzungen des Blutsystems und der Hämatopoese führen (Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie). Wenn bei längerer Anwendung ein ungeklärter Anstieg der Körpertemperatur, Laryngitis, blasse Haut, Gelbsucht, die Bildung von Geschwüren im Mund, das Auftreten von Hämatomen, ungewöhnliche und verlängerte Blutungen auftritt, ist es notwendig, einen klinischen Bluttest durchzuführen die Definition der Anzahl der einheitlichen Elemente. Wenn die Bluttest-Ergebnisse eine Veränderung der Blutformel anzeigen, wird das Medikament gestoppt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament, besonders in der Anfangsphase der Behandlung, kann Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel verursachen. Deshalb ist es in der Anfangszeit, deren Dauer individuell bestimmt wird, verboten, Fahrzeuge zu fahren oder Arbeiten auszuführen, die mit einem erhöhten Unfallrisiko verbunden sind. Danach ist der Grad der Beschränkung des Fahrens und der Arbeit mit den Mechanismen des Arztes sollte für jeden Patienten individuell bestimmt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 20 mg / ml.

    Verpackung:

    1 ml pro Ampulle neutrales Glas.

    Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und ein Fläschchen zum Öffnen von Ampullen oder eine Vertikutierampulle wird in eine Kartonschachtel für Verbraucherverpackungen gelegt.

    5 oder 10 Ampullen werden in eine konturierte Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm oder Polyethylenterephthalatband und Aluminiumfolie oder Papier mit einer Polyethylenbeschichtung oder ohne eine Folie oder ohne Papier gegeben.

    Für 1 oder 2 Konturpackungen mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullen wird in eine Packung Pappe gelegt.

    Wenn Sie die Ampullen mit einem Bruchring oder Bruchpunkt verpacken, wird der Ampullenöffner oder der Ampullenreiniger nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004371
    Datum der Registrierung:10.07.2017
    Haltbarkeitsdatum:10.07.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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