Lokoid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cetostearylalkohol - 72 mg, Macrogol 25 Cetostearylether 18 mg, flüssiges Paraffin 60 mg, weißes weiches Paraffin 150 mg, Propylparahydroxybenzoat 1,0 mg, Butylparahydroxybenzoat 0,5 mg, wasserfreie Zitronensäure 4,2 mg, wasserfreies Natriumcitrat 2,8 mg, gereinigtes Wasser bis zu 1 g.

Beschreibung:eine homogene Creme weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

S.01.B.A.02 Hydrocortison

H.02.A.B.09 Hydrocortison

D.07.A.A.02 Hydrocortison

Pharmakodynamik:

Lokoid® ist ein synthetisches, nicht halogeniertes Glucocorticosteroid zur äußerlichen Anwendung. Die Veresterung des Hydrocortisonmoleküls mit dem Buttersäurerest (Butyrat) hat es ermöglicht, die Aktivität der Präparation im Vergleich zu nativem Hydrocortison radikal zu erhöhen. Lokoid® hat eine schnell fortschreitende entzündungshemmende, antiödematöse, juckreizstillende Wirkung.

Die Anwendung von Lokoid in den empfohlenen Dosen führt nicht zur Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems. Obwohl die Verwendung großer Dosen des Arzneimittels für lange Zeit, insbesondere bei Verwendung von Okklusivverbänden, zu einer Erhöhung des Cortisolspiegels im Blutplasma führen kann, geht es in der Regel nicht mit einer Abnahme der Reaktivität des Arzneimittels einher Hypophysen-Nebennieren-System, und der Entzug des Medikaments führt zu einer schnellen Normalisierung der Cortisolproduktion.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Anwendung reichert sich die aktive Substanz in der Epidermis an, hauptsächlich in der granulären Schicht, die systemische Absorption ist vernachlässigbar. Eine kleine Menge Hydrocortison-17-butyrat wird unverändert in den systemischen Blutstrom absorbiert. Stoffwechsel

Das meiste Hydrocortison-17-butyrat wird zu Hydrocortison und anderen Metaboliten direkt in der Epidermis und anschließend in der Leber metabolisiert.

Ausscheidung

Metaboliten und ein kleiner Teil des unveränderten Hydrocortison-17-butyrat werden über die Nieren und durch den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Oberflächlich, nicht infiziert, empfindlich gegenüber lokalen Glukokortikosteroiden Hauterkrankungen:

- Dermatitis, einschließlich Atopie, Kontakt, seborrhoische;

- Ekzem;

- Psoriasis.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

- bakterielle Hautinfektionen (Strepto- und Staphylodermie, gramnegative Follikulitis, etc.);

- virale Hautinfektionen (Herpes simplex, Windpocken, Gürtelrose, etc.)

- Pilz-Hautinfektionen;

- Tuberkulose und syphilitische Hautläsionen;

- parasitäre Hautinfektionen;

- neoplastische Hautveränderungen (benigne und maligne Tumoren);

- Akne, Rosazea, periorale Dermatitis; Nachimpfungsdauer;

- Verletzung der Integrität der Haut (Wunden, Geschwüre);

Vorsichtig:

Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Glukokortikosteroide durchdringen die Plazenta.Auswirkungen auf den Fötus können besonders ausgeprägt sein, wenn das Medikament auf große Flächen aufgetragen wird. Es gibt keine Daten über die in die Muttermilch ausgeschiedene Menge an Hydrocortison; Es wird empfohlen, besondere Vorsicht bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit zu beachten.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Lokoid®-Creme wird vorzugsweise für akute und subakute Hautprozesse (ohne Benetzung) eingesetzt.

Das Medikament wird 1-3 Mal täglich mit einer dünnen Schicht auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Um die Penetration zu verbessern, wird das Medikament mit leichten Massagebewegungen angewendet. Wenn es eine positive Dynamik gibt, kann die Häufigkeit der Anwendung des Medikaments auf 2-3 mal pro Woche reduziert werden.

Die Dosis des während der Woche verwendeten Arzneimittels sollte 30-60 g nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Hautreizung, in seltenen Fällen - andere lokale Reaktionen, charakteristisch für externe Steroidtherapie.

Systemische Reaktionen:

Bei längerer Anwendung, Anwendung auf großen Flächen und / oder Verwendung von Okklusion können Nebenwirkungen, die für systemische Glukokortikosteroide charakteristisch sind, beobachtet werden. Das Risiko lokaler und systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von Lokoid ist geringer als bei fluorierten Steroiden.

Überdosis:

Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Lokoid vor. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels in hohen Dosen ist es möglich, die oben beschriebenen Nebenwirkungen zu verstärken. Wenn Symptome von Hyperkorporation auftreten, sollte das Medikament verworfen werden.

Interaktion:

Es gibt keine Daten zu Wechselwirkungen von Lokoid.

Spezielle Anweisungen:

Wenden Sie Lokoid® wegen des Risikos der Entwicklung eines Glaukoms nicht auf den periorbitalen Bereich an. Bei systematischer Exposition gegenüber Bindehaut besteht das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks.

Wenn der Prozess auf der Kopfhaut und mit exsudativer Entzündung lokalisiert ist, ist es vorzuziehen, einen Lokoid in Form eines Kreols zu verwenden.

Bei refraktären Erkrankungen, z. B. bei der Lokalisation dichter psoriatischer Plaques auf den Ulnargebieten, Knien, ausgeprägter Lichenifikation, Trockenheit, ist es besser, Lokoid in Form einer Salbe oder eines Lipocams, gegebenenfalls unter okklusiven Verbänden, vorzuziehen.

Das Medikament ist nicht wünschenswert in Gegenwart von atrophischen Hautveränderungen zu verwenden.

Das Risiko von lokalen und systemischen Nebenwirkungen nimmt zu, wenn es auf ausgedehnte Bereiche von Schäden, längerem Gebrauch, der Verwendung von Okklusion und in der Kindheit angewendet wird.

Wenn innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung keine Wirkung auftritt, sollte die Diagnose geklärt werden.

Wie bei jedem Glucocorticosteroid-Medikament ist es wünschenswert, die Dauer der Anwendung zu begrenzen, und die Kurdosis ist minimal genug, um den Hautprozess zu stoppen.

Pädiatrische Verwendung

Mögliche Verwendung bei Kindern ab 6 Monaten. Bei Anwendung des Medikaments bei Kindern, im Gesicht oder unter Okklusivverbänden sollte die Behandlungsdauer verkürzt werden.

Bei Kindern sollte die Hautoberfläche, auf der das Arzneimittel angewendet wird, 20% der Gesamtmenge nicht überschreiten.

Im Kindesalter kann sich die Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde schneller entwickeln. Darüber hinaus kann die Ausscheidung von Wachstumshormon abnehmen. Bei der Bewerbung Medikament für eine lange Zeit ist es notwendig, das Körpergewicht, Höhe, Plasma Cortisolspiegel zu beobachten. In einer Studie an Kindern, die 4 Wochen lang 30-60 g Lokoid pro Woche im Vergleich zu 1% Hydrocortison Salbe erhielten, zeigte kein Kind eine adrenokortikale Dysfunktion, während der Unterschied zwischen Hydrocortison 17-Butyrat in diesem Indikator von dem üblichen Hydrocortison nicht beobachtet wurde .

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten zum Einfluss von Lokoid auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und dort mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Creme für den externen Gebrauch 0,1%.

30 Gramm Sahne werden in ein Aluminiumrohr mit einer Aluminiummembran und einer Schraubkappe aus Polyethylen hoher Dichte gegeben. Ein Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001411

Datum der Registrierung:11.01.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.12.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lokoid® (Locoid®)