Aktive SubstanzTerizidonTerizidon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Terizidon 150 mg, 250 mg, 300 mg.

    Hilfsstoffe:

    Lactose - 15,0 mg / 25,0 mg / 30,0 mg; Talkum - 5,0 mg / 8,3 mg / 10,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 4,0 mg / 6,7 mg / 8,0 mg.

    Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapseln ("Erawat Pharma Limited", Indien):

    Für eine Dosierung von 150 mg:

    Kapselkörper:

    gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat

    - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 2,05 mg, Gelatine bis zu 100 mg;

    Kapselkapsel:

    gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Floxin B 0,1537 mg, Farbstoff Sonnenuntergang Gelb 0,4888 mg, Titandioxid 1,1522 mg, Gelatine 100 mg.

    Für eine Dosierung von 250 mg:

    Kapsel körper:

    gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 2,05 mg, Gelatine bis zu 100 mg;

    Kapselkappe:

    gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 1,1522 mg, Brilliantblau Farbstoff 0,1500 mg, Gelatine bis zu 100 mg.

    Für eine Dosierung von 300 mg:

    Kapsel körper:

    gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 2,05 mg, Gelatine bis zu 100 mg;

    Kapselkappe:

    gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 1,1627 mg; Farbstoff Chinolingelb - 0,1500 mg, Gelatine - bis zu 100 mg.

    Beschreibung:

    Für eine Dosierung von 150 mg: Hartgelatinekapseln weißer Körper, oranger Deckel Nr. 1.

    Für eine Dosierung von 250 mg: Hartgelatinekapseln weißer Körper, blauer Deckel Nr. "0",

    Für eine Dosierung von 300 mg: Hartgelatinekapseln weißer Körper, gelber Deckel Nr. 00.

    Der Inhalt der Kapseln ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspulver.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Andere synthetische antibakterielle Mittel
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.K   Andere antituberkulöse Medikamente

    Pharmakodynamik:

    Terizidon ist ein bakteriostatisches Breitspektrumantibiotikum, aktiv gegen Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis.

    Auch empfindlich: Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa.

    Die Entwicklung von Sekundärresistenzen ist selten. Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten wird nicht beobachtet.

    Pharmakokinetik:

    Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt - 70-90% (das Essen beeinflusst die Resorptionsrate nicht). Zeit, um die maximale Konzentration im Blut (TCam) zu erreichen - 2-3 Stunden. Effektive Mindestkonzentration: für Mycobacterium Tuberkulose - 10-40 mg / l, z Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien (von klinischer Bedeutung) - 20-250 mg / l.

    Es ist gut in Geweben und Körperflüssigkeiten (Lungen, GalleAszitesflüssigkeit, Pleuraerguss, Synovialflüssigkeit, Lymphe, Sputum). Es dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein (die Konzentration im Liquor erreicht 80-100% der Konzentration im Blutserum). Höhere Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit werden durch entzündliche Veränderungen in den Hirnhäuten erzeugt.

    Leicht metabolisiert. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 21 Stunden. Es wird durch die Nieren (in unveränderter Form - 60-70%), den Darm (unbedeutende Menge in unveränderter Form und in Form von Metaboliten) ausgeschieden.

    Indikationen:

    Tuberkulose verschiedener Formen und Lokalisationen in der komplexen Therapie von resistenten Formen der Krankheit.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich Cycloserin), organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Arteriosklerose der Hirngefäße), Epilepsie, psychische Störungen, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder (bis 14 Jahre), Laktase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

    Vorsichtig:

    Älteres Alter, chronische Herzinsuffizienz, chronisches Nierenversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, unabhängig von der Aufnahme der Armen: Erwachsene und Kinder über 14 Jahre alt und mit einem Gewicht von weniger als 60 kg - 300 mg zweimal täglich (600 mg / Tag); mit einem Körpergewicht von 60-80 kg - 300 mg dreimal täglich (900 mg / Tag).

    Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - 600 mg zweimal täglich (1200 mg / Tag). Akzeptieren für 3-4 Monate.

    Bei einer Verletzung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) ist die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit der Einnahme reduziert.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Intoxikation; in Einzelfällen - Krämpfe, Depressionen, Psychosen.

    Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

    Andere: allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Neurotoxizität (einschließlich Krämpfe), eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

    Behandlung: symptomatisch, Empfang von Aktivkohle, Antikonvulsivum, Beruhigungsmittel. Hämodialyse ist wirksam.

    Interaktion:

    Ethanol erhöht das Anfallsrisiko.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ethionamid erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (insbesondere Krampfanfälle). Die gleichzeitige Anwendung mit Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel und Schläfrigkeit.

    Spezielle Anweisungen:

    Terizidon kann Mangel an Cyanocobalamin und / oder Folsäure verursachen, es ist notwendig, eine entsprechende Untersuchung und Behandlung durchzuführen.

    Es sollte monatlich Blut und Urin Indikatoren, Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin) überwacht werden.

    Es ist notwendig, die Verwendung von Ethanol zu vermeiden, t. gleichzeitige Verabreichung mit Terizidon erhöht die Häufigkeit von Nebenwirkungen (bis zur Entwicklung von Anfällen).

    Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, Nebenwirkungen des Nervensystems (Depression, Verhaltensänderung) zu entwickeln, ist es notwendig, den psychischen Zustand des Patienten zu überwachen.

    Während der Behandlung ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten zu unternehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Betrieb von Fahrzeugen und Mechanismen sorgfältig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln von 150 mg, 250 mg und 300 mg.

    Verpackung:

    Primärverpackung von Arzneimitteln. 10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Für 30, 50 oder 100 Kapseln in einer Dose aus Polymer mit einem Deckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung gezogen. Freiraum ist mit Watte gefüllt. An den Ufern sind Klebeetiketten aus Papieretikett oder Schrift oder aus polymeren Materialien geklebt, selbstklebend.

    Sekundärverpackung von Arzneimitteln.

    Durch 1, 2, 3, 5, 6, 10 Konturengeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel für Verbraucherbehälter gelegt.

    Auf 1 Bank zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Packung aus der Pappe für die Konsumtara auf.

    Lagerbedingungen:

    In der Originalverpackung des Herstellers bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002373
    Datum der Registrierung:14.02.2014 / 24.03.2016
    Haltbarkeitsdatum:14.02.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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