Terizidon-Mac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin (37,68 mg / 29,50 mg), Dinatriumedetat (2,04 mg / 4,00 mg), Hypromellose (12,24 mg / 5,50 mg), Magnesiumstearat (0 mg / 6,00 mg), Stearinsäure (2,04 mg / 0 mg).

Zusammensetzung der Gelatinekapsel M2:

Kapselkörper: Titandioxid (2,6250%), Bronopol (0,0900) %), Natriumlaurylsulfat (0,1000%), Wasser (14D0OO%), Gelatine (bis zu 100%) %).

Capsule Cap: Farbstoff Azorubin (0,0583%), Titandioxid (1,1667%), Bronopol (0,0900%), Natriumlaurylsulfat (0,1000%), Wasser (14,2000 %), Gelatine (bis zu 100%).

Die Zusammensetzung der Gelatinekapsel № 0: Titandioxid (1,7500%), Brilliantdiamantblau (0,0189%), Bronopol (0,0900%), Siliciumdioxidkolloid (1,0000%), Natriumlaurylsulfat (0,5000%), Wasser (14, 1000%), Gelatine (bis zu 100%) %).

Beschreibung:

Kapseln mit einer Dosierung von 150 mg: Hartgelatinekapseln in der Größe "2" mit dem Fall der weißen Farbe und einem Deckel der rosa Farbe. Der Inhalt der Kapseln: die Mischung der feinen Körnchen und des Pulvers von der weißen bis zur gelblichen oder gelb-beigen Farbe.

Kapseln mit einer Dosierung von 300 mg: Hartgelatinekapseln in der Größe "O" mit einem Körper und einem Deckel von hellblauer Farbe. Der Inhalt der Kapseln: die Mischung der feinen Körnchen und des Pulvers von der weißen bis zur gelblichen oder gelb-beigen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein Breitbandantibiotikum. Derivat DCycloserin. Terizidon kompetitiv blockiert Enzyme, die Alanin in Alanyl-Alanin Dipeptid, die Hauptkomponente der Mycobacterium-Wand. Hat keine Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten. Terizidon wirkt antibakteriell gegen Mycobakterien der Tuberkulose und Bakterien, die Harnwegsinfektionen verursachen, einschließlich Bakterienstämme, die gegen andere Antibiotika resistent werden. Die minimale Hemmkonzentration von Terisidon für empfindliche Stämme beträgt 4-250 mg / l, einschließlich 10-40 mg / l für Mykobakterien der Tuberkulose, 8-32 mg / l für Staphylokokken und 50-250 für gramnegative Bakterien mg / l.

Die folgenden Bakterien reagieren empfindlich auf Terizidon:

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, ein ebenfalls Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. ZU Dies Droge empfindlich ebenfalls Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung von 250 mg Terizidon beträgt die maximale Konzentration (Cmax) etwa 6,5 μg / ml, die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird in 2-4 Stunden erreicht Terizidon schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert - um 70-90%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, zum Beispiel in der Lunge, Galle, dringt in Aszites, Pleura und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Speichel ein. Sehr gut dringt in den Liquor ein (Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht 80-100% der Konzentration im Blutplasma), eine höhere Konzentration wird bei Patienten mit Entzündung der Hirnhäute festgestellt.Wenn in einer Dosis von 250 mg Terizidon verabreicht hohe Konzentrationen des Medikaments finden sich im Blut und im Urin, was es erlaubt

Verwenden Sie es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, inkl. chronische Formen. Die Nierenausscheidung erfolgt langsam und gleichmäßig, die Eliminationshalbwertszeit (T1 / 2) - 24 Stunden Langsame Nierenausscheidung des Arzneimittels führt dazu, dass die Terizidonkonzentration im Urin für 12 Stunden und 60-70 gehalten wird % Terisidon wird unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Eine kleine Menge wird mit Kot ausgeschieden. Der Wert der Eliminationskonstante beträgt - 0,0262 h^-1. Terizidon ist in einer kleinen Menge metabolisiert, was der Grund für eine schwache toxische Wirkung auf die Nieren ist. Bei Nierenversagen ist die Eliminationshalbwertszeit auf 72 Stunden verlängert.

Indikationen:

Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, einschließlich Cycloserin.

Organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Atherosklerose, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie und epileptische Anfälle (einschließlich der Geschichte). Störungen der Psyche (Angst, Psychose, Depression, einschließlich in der Geschichte). Chronisches Nierenversagen.

Chronische Herzinsuffizienz.

Alkoholismus.

Schwangerschaft, Stillzeit.

Kinder bis 14 Jahre.

Vorsichtig:VON Vorsicht Das Medikament wird zur Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion bei Herzinsuffizienz eingesetzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Konzentrationen in der Muttermilch nähern sich den im Blutplasma gefundenen Konzentrationen an. Wenn Sie das Medikament während des Stillens verwenden, sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, ohne Öffnen der Kapseln, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Für Erwachsene habe ich Kinder älter als 14 Jahre und Körpergewicht weniger als 60 kg - 300 mg 2 mal am Tag (600 mg pro Tag); mit einem Körpergewicht von 60 - 80 kg - 300 mg 3-mal täglich (900 mg pro Tag). Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - 600 mg 2 Aza pro Tag (1200 mg pro Tag).

Bei Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30 ma / m³) Dosis und Multiplizität Der Empfang wird empfohlen, zu reduzieren.

Die Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate.

Die Droge hat die Merkmale der Handlung beim ersten Empfang oder bei seiner Aufhebung nicht.

Unter keinen Umständen sollten Sie einen begonnenen Behandlungszyklus vorzeitig abbrechen oder vorübergehend abbrechen oder das Medikament unregelmäßig einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie die nächste Dosis des Medikaments zur festgelegten Zeit einnehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis des Medikaments.

Nebenwirkungen:

die folgende Gradation wird verwendet, um das Auftreten von Nebenwirkungen abzuschätzen: sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100, aber <1/10), manchmal (> 1/1000, aber <1/100), selten (> 1/10 000, aber <1/1000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich einzelner Fälle).

Vom zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Vergiftung; sehr selten - Krämpfe (einschließlich Epilepsie), Dysarthrie, psychische Störungen wie Manie oder Depression.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Blähungen und Durchfall.

Andere: Sehr selten: allergische Reaktionen, Hautausschlag.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Im Falle einer Überdosierung ist es möglich, Neurotoxizität (Krämpfe), Beeinträchtigung der Funktionen des Magen-Darm-Trakts zu erhöhen Maßnahmen zur Überdosierung

Symptomatische Therapie, Aktivkohle. Zur Vorbeugung der neurotoxischen Wirkung ist es möglich, Pyridoxin, Antikonvulsiva und Sedativa zu verabreichen. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko und die Häufigkeit von Nebenwirkungen, einschließlich der Entwicklung von Anfällen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pyridoxin ist das Risiko und die Häufigkeit von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems reduziert.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ethionamid erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin eine Erhöhung der Konzentration Phenytoin im Blutplasma.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Isoniazid erhöht sich die Häufigkeit von Schwindel und Benommenheit.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cycloserin ist eine Überdosierung des Arzneimittels möglich.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholaufnahme ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entstehung von Anfällen verbunden, so dass bei der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte.

Terizidone können die Entwicklung von Vitamin B-Mangel verursachen12 und / oder Folsäure. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich. Es wird empfohlen, das Medikament zusammen mit Glutaminsäure in einer Dosis von 500 mg 3-mal täglich und Pyridoxin in einer Dosis von 20 mg 2-mal täglich einzunehmen.

Wenn das Medikament verabreicht wird, ist es notwendig, die Blut- und Urintests, Leberfunktionsindikatoren (Blutplasmakonzentration von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase und Bilirubin) monatlich zu überwachen.

Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: medizinisches Personal überwacht Patienten im Krankenhaus sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über die Möglichkeit informiert werden, unerwünschte Reaktionen aus dem Nervensystem zu entwickeln und über die Notwendigkeit informiert werden, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn eine Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Artenaktivitäten zu verzichten und diese zu praktizieren, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 150 mg und 300 mg.

Verpackung:

4 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen. 1 Streifen mit Gebrauchsanweisungen Legen Sie eine Packung Pappe.

10 Kapseln pro Streifen Aluminiumfolie. 5 oder 10 Streifen zusammen mit dem Anwendung in eine Pappschachtel gelegt. Bei der Verpackung in einem russischen Werk (LLC Dobrolek, FGBNU "RNTS, benannt nach NN Blokhin") werden 10 Streifen zu je 10 Kapseln zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Zerstörung der Droge

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Vernichtung eines nicht verwendeten Arzneimittels oder eines Arzneimittels mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer sind nicht vorgesehen es braucht.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001804

Datum der Registrierung:17.08.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;Advansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Terizidon-Mak (Terizidon-Mak)