Tizidon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: ESPN Ludipress 190,0 / 90,0 / 360,0 mg; Talk gereinigte 5,0 / 5,0 / 10,0 mg; Magnesiumstearat 10,0 / 10,0 / 15,0 mg; Povidon (PVPK-30) 10,0 / 10,0 / 20,0 mg. Zusammensetzung der Gelatinekapsel: Titandioxid 1,152 / 3,780 / 2,180 mg; Gelatine 94,625 / 90,8585 / 112,602 mg; Brilliantblau E-133 0,05 / 0,0045 / 0,218 mg; Gelbes Chinolin E-104 0,173 (0,02 mg; Karmazin E-122 0 / 0,699 / 0 mg, Gelb "sunset sunset" E-110 0 / 0,238 / 0 mg; Ponceau 4R (E-124) 0 / 0,420 / 0 mg.

Beschreibung:

Kapseln mit einer Dosierung von 150 mg

Hartgelatinekapseln Nr. 0, Körper und Deckel grün.

Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus Granulat und Pulver von Weiß zu Weiß mit gelblicher Farbton.

Kapseln mit einer Dosierung von 250 mg

Hartgelatinekapseln № 0 mit Rumpf von weiß bis fast weiß Farben und ein Deckel von dunkelrot Farben.

Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus Granulat und Pulver von Weiß zu Weiß mit gelblicher Farbton.

Kapseln mit einer Dosierung von 300 mg Hartgelatinekapseln Nr. 00, Das Gehäuse und der Deckel sind blau.

Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus Granulat und Pulver von Weiß zu Weiß mit gelblicher Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. Terizidon nach oraler Verabreichung wird zu hydrolysiert DCycloserin. Der Wirkmechanismus beruht auf einer Verletzung der Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Terizidon aktiv in Bezug auf Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis. Zu dieser Vorbereitung sind auch empfindlich Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa. Die effektive Mindestkonzentration für Mycobacterium Tuberkulose - 10-40 mg / l, z Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, für gram-negative Bakterien von klinischer Bedeutung, 20-250 mg / l. Fälle der Entwicklung von Sekundärresistenz sind selten. Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen Terizidon und anderen Tuberkulose-Medikamenten.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Plasmakonzentration wird in 2-3 Stunden erreicht und beträgt ca. 6,5 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten (Lungen, Galle, Aszitesflüssigkeit, Pleuraerguss und Synovialflüssigkeit, Lymphe, Sputum). Dringt gut in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (80-100% der Konzentration im Serum). Eine höhere Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit wird durch entzündliche Veränderungen in den Hirnhäuten erzeugt. Terizidon wird leicht metabolisiert. Die Halbwertszeit (T1/2) - 21 Stunden. Von 60 bis 70% wird unverändert über die Nieren ausgeschieden; eine kleine Menge wird vom Darm ausgeschieden (in unveränderter Form und in Form von Metaboliten).

Indikationen:Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) in der komplexen Therapie von medikamentenresistenten Formen der Krankheit.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Terizidon, die Komponenten des Arzneimittels, Cycloserin, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Atherosklerose der Hirngefäße), Epilepsie, psychische Störungen, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder (bis 14 Jahre), schwere chronische Nierenversagen (Kreatininkonzentration> 2 mg / dl).

Vorsichtig:

Älteres Alter, chronische Herzinsuffizienz, chronisches Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Kapseln sollten während einer Mahlzeit mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in regelmäßigen Abständen während des Tages geschluckt werden.

Für Kapseln 150 mg, 300 mg

Für Erwachsene und Jugendliche älter als 14 Jahre: mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg - 300 mg zweimal täglich; mit einem Körpergewicht von 60-80 kg - 300 mg 3-mal täglich. Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - 600 mg 2 mal täglich. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, wird empfohlen, die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels zu reduzieren und die Einzeldosis des Arzneimittels auf 150 mg zu reduzieren. Wie Terizidon während der Hämodialyse zurückgezogen wird, sollte es am Ende des Verfahrens genommen werden. Wenn die Konzentration von Kreatinin mehr als 2 mg / dl beträgt, ist das Medikament kontraindiziert. Patienten über 60 Jahre alt und Körpergewicht von weniger als 50 kg in Gegenwart von Nierenversagen Medikament in einer Dosis von 150 mg 2-mal täglich verordnet. Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Für Kapseln 250 mg

Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren beträgt 750-1000 mg (für Patienten mit einem Gewicht von bis zu 60 kg, 250 mg 3-mal täglich, mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg, 250 mg 4-mal täglich) ). Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, werden 250 mg täglich oder 500 mg dreimal wöchentlich empfohlen. Wie Terizidon während der Hämodialyse zurückgezogen wird, sollte es am Ende des Verfahrens genommen werden. Wenn die Konzentration von Kreatinin mehr als 2 mg / dl beträgt, ist das Medikament kontraindiziert.

Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Intoxikation, Krämpfe, Depressionen, Psychosen.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Andere: Hautausschlag, allergische Reaktionen.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität, einschließlich Krämpfe, eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, Magenspülung, Aktivkohle, Antikonvulsiva und Sedativa. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Anfallsrisiko.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethionamid, Protionamid, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (insbesondere Krampfanfälle).

Die gleichzeitige Anwendung mit Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit, Krampfanfällen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien wird ihre Wirksamkeit erhöht. Es wird empfohlen, die Prothrombinzeit zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosis der Antikoagulanzien anzupassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin verlangsamt sich seine Ausscheidung und erhöht das Intoxikationsrisiko. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Suxamethoniumchlorid (Muskelrelaxans) erhöht sich dessen Wirksamkeit und das Risiko von Nebenwirkungen. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.

Spezielle Anweisungen:

Terizidone können die Entwicklung eines Mangels an Cyanocobalamin und / oder Folsäure verursachen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich. Es wird empfohlen, die Blut- und Urintests jeden Monat zu überwachen, die Leberfunktion Indikatoren: die Aktivität von Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase, die Konzentration von Bilirubin. Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholkonsum ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entwicklung von Anfällen verbunden, so dass während der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte. Die gleichzeitige Verwendung von Koffein kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems führen. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: Gesundheitspersonal, das Patienten im Krankenhaus überwacht, sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die Tysidon einnehmen, sollten über die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems informiert werden und angewiesen werden, sofort zu informieren der behandelnde Arzt bei Depressionen oder Veränderungen des Verhaltens des Patienten. Um das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems zu reduzieren, wird empfohlen, gleichzeitig Vitamin B6 zu verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsphase ist es notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Abstand zu nehmen.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 150 mg, 250 mg, 300 mg.

Verpackung:

Für 10 Kapseln in Aluminium / PVDC Blister.

Mit 1,3,5 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002278

Datum der Registrierung:21.10.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

SIMPEX PHARMA, Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;KORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tysidon (Tizidon)