Resonizate - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Wirkstoffe: Terizidon - 300 mg; Hilfsstoffe: Ludpress LCE (Lactose-Monohydrat 94,7% - 98,3%, Povidon (Cilidon 30) 3% - 4%) - 80 mg, Talk - 12 mg, Magnesiumstearat - 8 mg; Hartgelatinöse Kapseln: Titandioxid E 171 -1,33333%, Eisenfärbung Oxid gelb E 172 - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%.

Beschreibung:

Gelatinekapseln № 00, MaisDer Eiter und der Deckel sind hellgelb.

Der Inhalt der Kapseln - das Pulver aus baaLogo zu weiß mit einem gelblichen Farbton. Konglomerate sind erlaubt, die beim Pressen leicht zu Pulver werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Terizidon.

Terizidon ist ein bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. Terizidon aktiv in Bezug auf Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis. Zu dieser Vorbereitung sind auch empfindlich Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa. Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten. Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen Terizidon und anderen Tuberkulose-Medikamenten.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Konzentration im Plasma wird in 2-3 Stunden erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Die Höhe der minimalen wirksamen Konzentration für Mycobacteria tuberculosis beträgt 10-40 mg / l, für Staphylokokken 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien mit einem klinischen Wert von 20-250 mg / l. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 21 Stunden.

Verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, Lunge, Galle, Aszitesflüssigkeit, Pleuraerguss und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Sputum.

Sehr gut dringt in den Liquor (80-100%) der Konzentration im Serum ein, eine höhere Konzentration im Liquor wird durch entzündliche Veränderungen in den Hirnhäuten erzeugt.

Im Organismus Terizidon wird leicht metabolisiert. 60 bis 70% des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden; eine kleine Menge wird durch den Darm und ein kleiner Teil in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit, einschließlich Cycloserin;

-organische Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich Cerebrosklerose;

- Epilepsie;

psychische Störungen;

- Alkoholismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 14 Jahre alt.

Vorsichtig:

- älteres Alter;

- chronische Herzinsuffizienz;

- chronisches Nierenversagen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, jeden Tag, unabhängig von der Nahrungsaufnahme

Für Erwachsene und Kinder (über 14 Jahre): mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg - eine Tagesdosis von 600 mg (1 Kapsel 2 mal am Tag);

mit einem Körpergewicht von 60 - 80 kg - eine Tagesdosis von 900 mg (1 Kapsel 3 mal am Tag).

Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - eine tägliche Dosis von 1200 mg (2 Kapseln 2 mal täglich). Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, wird empfohlen, die Häufigkeit der Medikamenteneinnahme zu verringern.

Nebenwirkungen:

Aus dem NervensystemKopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit und ein Gefühl der Intoxikation. In Einzelfällen - epileptimorphe Krämpfe, Depressionen, Psychosen.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall. Allergische Reaktionen (selten).

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität, einschließlich epileptomorphe Anfälle, eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle, Antiepileptika. Zur Vorbeugung von neurotoxischen Wirkungen werden Antikonvulsiva und Sedativa verabreicht. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit.

Spezielle Anweisungen:

Terizidon kann die Entwicklung von Mangel an Vitamin B12 und / oder Folsäure verursachen.

In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich. Monatliche Überwachung von Blut- und Urintests, Leberfunktionsparameter: ALT (Alanin-Aminotransferase), HANDLUNG (Aspartat-Aminotransferase), Bilirubinkonzentration. Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholkonsum ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entwicklung von Krämpfen verbunden, so dass während der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte.

Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: Gesundheitspersonal, das Patienten im Krankenhaus überwacht, sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über das Potenzial für Nebenwirkungen mit informiert werden Seite des zentralen Nervensystems und angewiesen über die Notwendigkeit, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsdauer ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen zu verzichten und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, was eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 300 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Circuit-Cell-Verpackung aus Polyvinylchlorid oder Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid-Folie und Aluminiumfolie Drucklack.

Für 10 Konturverpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010231/08

Datum der Registrierung:19.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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