Resonizate - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Kapseln Nummer 0, Körper weiß, der Deckel ist hellgelb. Der Inhalt der Kapseln ist Pulver von fast weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton. Konglomerate sind erlaubt, die beim Pressen leicht zu Pulver werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein bakteriostatisches Breitspektrumantibiotikum, aktiv gegen Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis. Um terizidonu auch empfindlich: Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa. Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten. Kreuzresistenz mit anderen Tuberkulose-Medikamenten wird nicht beobachtet.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Die Höhe der minimalen wirksamen Konzentration für Mycobacteria tuberculosis beträgt 10-40 mg / l, für Staphylokokken 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien mit einem klinischen Wert von 20-250 mg / l. Es ist gut in Geweben und Körperflüssigkeiten (Lungen, GalleAszitesflüssigkeit, Pleuraerguss, Synovialflüssigkeit, Lymphe, Sputum). Dringt in die Liquor cerebrospinalis ein - 80-100% der Konzentration im Serum, eine höhere Konzentration entsteht durch entzündliche Veränderungen der Hirnhäute. Im Organismus Terizidon wird leicht metabolisiert. Von 60 bis 70% wird Terizidon unverändert von den Nieren ausgeschieden; eine geringe Menge wird unverändert und in Form von Metaboliten über den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Terizidon (einschließlich Cycloserin), andere Komponenten des Arzneimittels;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- organische Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Atherosklerose von Hirngefäßen);

- Epilepsie;

- psychische Störungen;

- Alkoholismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 14 Jahre alt.

Vorsichtig:

Älteres Alter, chronische Herzinsuffizienz, chronische Leberinsuffizienz, chronisches Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Für Erwachsene und Kinder (über 14 Jahre): mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg - eine Tagesdosis von 600 mg in zwei Dosen aufgeteilt; mit einem Körpergewicht von 60 bis 80 kg - eine Tagesdosis von 900 mg in drei Teildosen. Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - eine Tagesdosis von 1200 mg in zwei Teildosen. Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, wird empfohlen, die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels zu reduzieren und die Einzeldosis des Arzneimittels auf 150 mg zu reduzieren.

Patienten älter als 60 Jahre und einem Körpergewicht von weniger als 50 kg in Gegenwart von Nierenversagen Medikament verschrieben 150 mg 2 mal täglich.

Die Dauer der Behandlung beträgt 3-4 Monate oder wie von einem Arzt verordnet.

Nebenwirkungen:

Aus dem zentralen und peripheren Nervensystem, Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Intoxikation; epileptomorphe Krämpfe, Depression, Psychose.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Andere: allergische Reaktionen.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität (einschließlich Krämpfe), eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, AktivkohleAntiepileptika, die Einführung von Antikonvulsiva und Sedativa. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Schläfrigkeit und negativen Auswirkungen des Nervensystems.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Protionamid erhöht sich das Risiko einer Neurotoxizität. Bei gleichzeitiger Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien wird die Wirkung dieser Medikamente verstärkt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin ist eine Erhöhung der Phenytoinkonzentration im Blutplasma (Toxizitätsrisiko) möglich.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Suxamethoniumchlorid kann seine morenelaxierende Wirkung verstärkt werden.

Spezielle Anweisungen:

Terizidone können einen Mangel an Cyanocobalamin und / oder Folsäure verursachen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich.

Es ist notwendig, monatlich die Analyse von Blut, Urin, Indikatoren der Leberfunktion zu überwachen: Konzentration von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin.Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholkonsum ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen verbunden, bis Zur Entwicklung von Anfällen sollte der Patient während der Behandlung keinen Alkohol trinken.

Während der Behandlungsphase ist es notwendig, den mentalen Status des Patienten zu überwachen. Medizinisches Personal im Krankenhaus sowie Familienangehörige von Patienten, die ambulant mit Resonizate® behandelt werden, sollten über die Möglichkeit informiert werden, Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems zu entwickeln, und angewiesen werden, den behandelnden Arzt sofort über Symptome einer Depression oder Veränderungen des Magen-Darm-Traktes zu informieren Verhalten des Patienten erscheinen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten zu unternehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 150 mg.

Verpackung:10 Kapseln pro Contour-Cell-Verpackung aus Polyvinylchlorid- oder Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid-Folie und Aluminiumfolie-Drucklack. Für 10 Konturverpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung eine Kartonverpackung für Verbraucherbehälter gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002207

Datum der Registrierung:28.08.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Resonisate® (Rezonisat®)