Terizidon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Abdeckung: Titandioxid 1,7500% / 1,6670% / 1,6670%, Eisen (III) -oxid, rotes Oxid, 0,2000% (0/0), Eisen (III) -oxidoxid, gelb, 0,0042% / 0/0, Farbstoff, diamantweiß, 0/0, 0,1563%, Farbstoff Chinolingelb 0 / 0,1563% / 0, Gelatine 83,0958% (83,2267%), 83,2267%, gereinigtes Wasser 14,500% / 14,500% / 14,500% Natriumlaurylsulfat 0,150% 0,150% 0,150% Armolopp 0,100% 0,100% 0,100% Povidon 0,100% 0,100% 0,100% Methylparahydroxybenzoat 0,075% 0,075% 0,075% Propylparahydroxybenzoat 0,025% 0,025% 0,025%.

Gehäuse: Titandioxid 1,7500% / 1,6670% / 1,6670%, Eisen (III) -oxid, rotes Oxid 0,2000% (0/0), Eisen (III) -oxidoxid, gelb 0,0042% / 0/0, Farbstoff Chinolingelb 0 / 0,1563% / 0,1563% Gelatine 83,0958% (83,2267%), 83,2267%, gereinigtes Wasser 14,500% / 14,500% / 14,500%, Natriumlaurylsulfat 0,150% / 0,150% / 0,150%, Armolopol 0,100% / 0,100% / 0,100%, Povidon 0,100% / 0,100% % / 0,100%, Methylparahydroxybenzoat 0,075% / 0,075% / 0,075%, Propylparahydroxybenzoat 0,025% / 0,025% / 0,025%.

Beschreibung:

Kapseln mit einer Dosierung von 150 mg

Hartgelatinekapseln Nr. 1, Deckel und Körper braun. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis hellgelbes Pulver.

Kapseln mit einer Dosierung von 250 mg

Hartgelatinekapseln Nr. 0, Deckel und Körper gelb. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis hellgelbes Pulver.

Kapseln mit einer Dosierung von 300 mg

Hartgelatinekapseln Nummer 0, der Deckel ist blau, der Körper ist gelb. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis hellgelbes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum, ist ein Derivat DCycloserin. Der Wirkmechanismus beruht auf einer Verletzung der Synthese der Zellwand von Mikroorganismen.

Terizidon ist aktiv gegen Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis.

Empfindlich auch Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa.

Die effektive Mindestkonzentration für Mycobacterium Tuberkulose - 10-40 mg / l, z Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien mit einem klinischen Wert von 20-250 mg / l.

Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten.

Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen Terizidon und anderen Tuberkulose-Medikamenten.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Plasmakonzentration wird nach 2-3 Stunden erreicht und beträgt ca. 6,5 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten (Lungen, Galle, Aszitesflüssigkeit, Pleuraerguss und Synovialflüssigkeit, Lymphe, Sputum). Dringt gut in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (80-100% der Konzentration im Serum). Eine höhere Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit wird durch entzündliche Veränderungen in den Hirnhäuten erzeugt. Leicht metabolisiert. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 21 Stunden. Von 60 bis 70% wird unverändert über die Nieren ausgeschieden; eine kleine Menge wird vom Darm ausgeschieden (in unveränderter Form und in Form von Metaboliten).

Indikationen:

Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) in der komplexen Therapie von medikamentenresistenten Formen der Krankheit.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Terizidon, die Arzneimittelkomponente zu Cycloserin, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich zerebrale Atherosklerose), Epilepsie, Persönlichkeitsstörungen, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, Säuglingsalter (bis 14 Jahre), schwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatininkonzentration größer als 2 mg / dl), Lactase-Mangel, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Älteres Alter, chronische Herzinsuffizienz, chronisches Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Kapseln sollten während einer Mahlzeit mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in regelmäßigen Abständen während des Tages geschluckt werden.

Für Kapseln 150 mg, 300 mg

Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren: mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg - 300 mg zweimal täglich; mit einem Körpergewicht von 60-80 kg - 300 mg 3-mal täglich.

Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg: 600 mg 2 mal am Tag.

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt Es wird empfohlen, die Häufigkeit der Einnahme des Medikaments zu reduzieren und die Einzeldosis des Medikaments auf 150 mg zu reduzieren.

Wie Terizidon während der Hämodialyse zurückgezogen wird, sollte es am Ende des Verfahrens genommen werden.

Wenn die Kreatininkonzentration mehr als 2 mg / dL beträgt das Medikament ist kontraindiziert.

Patienten über 60 Jahre alt und Körpergewicht von weniger als 50 kg bei Nierenversagen Das Medikament wird in einer Dosis von 150 mg 2 mal täglich verschrieben.

Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Für Kapseln 250 mg

Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren ist 750-1000 mg (Patienten mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg - 250 mg 3 mal am Tag; mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg - 250 mg 4 mal am Tag).

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt empfohlen 250 mg täglich oder 500 mg 3 mal pro Woche. Wie Terizidon während der Hämodialyse zurückgezogen wird, sollte es am Ende des Verfahrens genommen werden.

Wenn die Kreatininkonzentration mehr als 2 mg / dL beträgt das Medikament ist kontraindiziert.

Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, Vergiftungsgefühle, Krämpfe, Depressionen, Psychosen.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Andere: Hautausschlag, allergische Reaktionen.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität, einschließlich Krämpfe, eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, Magenspülung, Aktivkohle, Antikonvulsiva und Sedativa. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Anfallsrisiko.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethionamid, Protionamid, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (insbesondere Krampfanfälle).

Die gleichzeitige Anwendung mit Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit, Krampfanfällen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien wird ihre Wirksamkeit erhöht. Es wird empfohlen, die Prothrombinzeit zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosis der Antikoagulanzien anzupassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin verlangsamt sich seine Ausscheidung und erhöht das Intoxikationsrisiko. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Suxamethoniumchlorid (Muskelrelaxans) erhöht sich dessen Wirksamkeit und das Risiko von Nebenwirkungen. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.

Spezielle Anweisungen:

Terizidone können die Entwicklung eines Mangels an Cyanocobalamin und / oder Folsäure verursachen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich.

Es wird empfohlen, die Blut- und Urintests jeden Monat zu überwachen, die Leberfunktion Indikatoren: die Aktivität von Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase, die Konzentration von Bilirubin.

Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholkonsum ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entwicklung von Anfällen verbunden, so dass während der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte.

Die gleichzeitige Verwendung von Koffein kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems führen. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: Gesundheitspersonal, das Patienten im Krankenhaus überwacht, sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenreaktionen aus dem zentralen Nervensystem informiert werden und über die Notwendigkeit informiert werden, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten. Um das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems zu reduzieren, wird empfohlen, gleichzeitig Vitamin B6 zu verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlungsphase ist es notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Abstand zu nehmen.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 150 mg, 250 mg, 300 mg.

Verpackung:

Für 10 Kapseln in Aluminium / PVC / PVDC Blister.

Für 1 oder 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003570

Datum der Registrierung:14.04.2016

Haltbarkeitsdatum:14.04.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rowecq LimitedRowecq Limited Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

REDKINSKY EXPERIMENTELLE FABRIK, CJSC Russland

SCAN BIOTECH, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;ROUTEC BESCHRÄNKTROUTEC BESCHRÄNKTGroßbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Terizidon (Terizidon)