Terizidon-Mac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Zellulose mikrokristallines 62,8 mg, Dinatrium Edetat 3,40 mg, Hypromellose 20,40 mg, Stearinsäure 3,40 mg; Gelatinekapselzusammensetzung: Titan Farbstoff 1,8958%, ein Farbstoffdiamant Blau 0,7583%, Farbstoff Azorubin 0,1487%, Armolopp 0,090%, Povidon 0,500%, Natriumlaurylsulfat 0,200%, Gelatine bis zu 100%.

Beschreibung:Hartgelatinekapseln in der Größe "0" mit einem Körper und einem Deckel der blauen Farbe. Der Inhalt der Kapseln: die Mischung der feinen Körnchen und des Pulvers von der weißen bis zur gelblichen oder gelb-beigen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein Breitbandantibiotikum, ist ein Derivat von DCycloserin. Terizidon kompetitiv blockiert Enzyme, die Alanin in Alanyl-Alanin Dipeptid, die Hauptkomponente der Mycobacterium-Wand. Hat keine Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten. Terizidon hat antibakterielle Aktivität gegen Mycobacteria tuberculosis und Bakterien, die Harnwegsinfektionen verursachen, einschließlich Bakterienstämmen, die gegen andere Antibiotika resistent werden. Die minimale Hemmkonzentration von Terisidon für empfindliche Stämme beträgt 4-250 mg / l, einschließlich 10-40 mg / l für Mycobakterien der Tuberkulose, 8-32 mg / l für Staphylokokken und 50-250 für gramnegative Bakterien mg / l .

Die folgenden Bakterien reagieren empfindlich auf Terizidon:

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, ein ebenfalls Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. ZU Dies Droge empfindlich ebenfalls Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung von 250 mg Terizidon betrug die maximale Konzentration (C_max) beträgt etwa 6,5 μg / ml, die Spitzenkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird in 2-4 Stunden erreicht. Terizidon wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert 70-90 %. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, zum Beispiel in der Lunge, Galle, dringt in Aszites, Pleura und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Speichel ein. Sehr gut dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit (Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht 80-100% Konzentration im Blutserum), ein höheres Maß an Konzentration wird bei Patienten mit einer Entzündung der Hirnhaut festgestellt. Bei Anwendung in 250 mg Terizidon werden hohe Konzentrationen des Arzneimittels im Blut und im Urin gefunden, wodurch es zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, einschließlich der chronische Formen.

Die Nierenausscheidung erfolgt langsam und gleichmäßig, die Halbwertszeit (T1/2) - 24 Stunden. Verzögerte Ausscheidung des Medikaments durch die Nieren führt dazu, dass die Konzentration von Terisidon im Urin für 12 Stunden, 60-70 persistiert % Das Arzneimittel wird unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Eine kleine Menge wird mit Kot ausgeschieden. Der Wert der Eliminationskonstante beträgt -0,0262 h^-1. Terizidon ist in einer kleinen Menge metabolisiert, was der Grund für eine schwache toxische Wirkung auf die Nieren ist.

Bei Nierenversagen ist die Eliminationshalbwertszeit auf 72 Stunden verlängert.

Indikationen:

- Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Terizidon und Cycloserin;

- Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml / min);

- Epilepsie, epileptische Anfälle (einschließlich Anamnese);

- organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems;

- psychische Störungen (Angst, Psychose, Depression, einschließlich in der Anamnese);

- chronische Herzinsuffizienz;

- Alkoholismus;

- Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:BVariabilität.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangere Frau Terizidon kann zugeordnet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Terizidon wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während des Stillens muss das Stillen eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, auf nüchternen Magen 250 mg 3-4 mal täglich, alle 6-8 Stunden oder wie von einem Arzt verordnet. Für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 1 Kapsel 4 mal täglich.

Für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg - 1 Kapsel 3 mal am Tag Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Vergiftung; sehr selten - Krämpfe (einschließlich Epilepsie), Dysarthrie, psychische Störungen wie Manie oder Depression.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Blähungen und Durchfall.

Sehr selten: allergische Reaktionen, Hautausschlag.

Überdosis:

Daten zur Drogenüberdosierung fehlen.

Im Falle einer Überdosierung ist eine erhöhte Manifestation aller Nebenwirkungen (mit Ausnahme von allergischen Reaktionen), die oben aufgeführt sind, möglich, in diesem Fall ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen. Die Behandlung ist symptomatisch, Aktivkohle. Zur Vorbeugung der neurotoxischen Wirkung ist es möglich, Pyridoxin, Antikonvulsiva und Sedativa zu verabreichen.

Interaktion:

Ethionamid und Isoniazid: Erhöht das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Nervensystem.

Phenytoin: kann die Konzentration von Phenytoin erhöhen;

Die Verwendung von Pyridoxin (Vitamin B6) reduziert Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem. Nicht zusammen mit Cycloserin verwenden, da Terizidon ist seine Ableitung.

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, zusammen mit Glutaminsäure in einer Dosis von 500 mg 3-mal täglich und Pyridoxin in einer Dosis von 20 mg 2-mal täglich einzunehmen.

Terizidon sollte bei Patienten mit Epilepsie und psychischen Erkrankungen vorsichtig und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Während der Behandlung ist Alkohol nicht erlaubt.

Es ist notwendig, bei den ersten Anzeichen einer Neurotoxikose die Konzentration des Arzneimittels im Blut sorgfältig zu überwachen und die geeignete Dosisanpassung durchzuführen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Einnahme von terizidona sollte man von potenziell gefährlichen Tätigkeiten Abstand nehmen, die mit der Notwendigkeit der Konzentration und der erhöhten Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verbunden sind.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 250 mg.

Verpackung:

4 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.

1 Streifen zusammen mit Anweisungen für Anwendung in eine Pappschachtel gelegt.

10 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.

5 oder 10 Streifen zusammen mit dem Anwendung verpackt in einem Pappkarton.Wenn in einem russischen Unternehmen (LLC Dobrolek, FGBICU "RNTS nach NN Blokhin" oder CJSC "Rafarma" verpackt) 10 Streifen von 10 Kapseln in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisungen gelegt werden.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010226/09

Datum der Registrierung:15.12.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;Advansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Terizidon-Mak (Terizidon-Mak)