Resonizate - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Gelatinekapseln № 00 der weißen Farbe. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis weißes Pulver mit einem gelblichen Farbton. Konglomerate sind erlaubt, die beim Pressen leicht zu Pulver werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente

Pharmakodynamik:

Bakteriostatisches Breitbandantibiotikum, aktiv gegen Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium,. und Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis. Um terizidonu auch empfindlich: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae und Pseudomonas aeruginosa. Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten. Kreuzresistenz mit anderen Tuberkulose-Medikamenten wird nicht beobachtet.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung Terizidon fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Konzentration im Plasma wird in 2-3 Stunden erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Die minimale wirksame Konzentration für Mycobacteria tuberculosis beträgt 10-40 mg / l, für Staphylokokken 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien mit einem klinischen Wert von 20-250 mg / l. Es ist gut in Geweben und Körperflüssigkeiten (Lungen, GalleAszitesflüssigkeit, Pleuraerguss, Synovialflüssigkeit, Lymphe, Sputum). Dringt in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit ein - 80-100% der Konzentration im Serum, eine höhere Konzentration entsteht, mit entzündlichen Veränderungen in der Hirnhaut., Im Körper Terizidon wird leicht metabolisiert. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 21 Stunden. 60 bis 70% des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden; eine geringe Menge wird unverändert und in Form von Metaboliten über den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit, einschließlich Cycloserin;

- organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, einschließlich Cerebrosclerose;

- Epilepsie;

- psychische Störungen;

- Alkoholismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 14 Jahre alt.

Vorsichtig:Nierenversagen

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Penetrates in die Muttermilch, wenn nötig, verwenden Sie das Medikament zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Die tägliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre beträgt 750-1000 mg. (250 mg 3-4 mal am Tag, alle 6-8 Stunden oder nach Anweisung eines Arztes). Die höchste Einzeldosis von Terizidon beträgt 250 mg; Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg. Bei Patienten mit einem Gewicht bis zu 50 kg wird empfohlen, 3 mal täglich 1 Kapsel (250 mg) zu verwenden, Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 1 Kapsel (250 mg) 4-mal täglich . Die Dauer der Behandlung beträgt 3-4 Monate oder wie von einem Arzt verordnet.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl von Intoxikation, epileptomorphe Krämpfe, Depression, Psychose.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Andere: allergische Reaktionen.

Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollten Sie den Arzt unverzüglich informieren.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität (einschließlich epileptomorphe Anfälle), eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle, Antiepileptika. Zur Vorbeugung von neurotoxischen Wirkungen werden Antikonvulsiva und Sedativa verabreicht. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit, Nebenwirkungen des Nervensystems.

Spezielle Anweisungen:

Terizidon kann die Entwicklung von Mangel an Vitamin B12 und / oder Folsäure verursachen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich.

Es ist notwendig, monatlich die Analyse von Blut, Urin, Indikatoren der Leberfunktion zu überwachen: ALT (Alanin-Aminotransferase), HANDLUNG (Aspartat-Aminotransferase), Bilirubinkonzentration.

Die Einnahme des Medikaments vor dem Hintergrund des Alkoholkonsums ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entstehung von Anfällen verbunden, so dass der Patient während der Behandlung keinen Alkohol trinken sollte.

Während der Behandlungsphase ist es notwendig, den mentalen Zustand des Patienten zu überwachen. Medizinisches Personal im Krankenhaus sowie Familienangehörige von Patienten, die Resonizate ambulant erhalten, sollten über die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem informiert und über die Notwendigkeit informiert werden Sofort informieren Sie den behandelnden Arzt über Symptome von Depressionen oder Veränderungen des Verhaltens des Patienten erscheinen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung sollte der Patient davon absehen, Kraftfahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 250 mg.

Verpackung:

Für 10 Kapseln in einer "konturierten Zellpackung einer Folie aus PVC oder PVC / PVDC (Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid) und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit 3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000305

Datum der Registrierung:17.02.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Resonisate® (Rezonisat®)