Mirena - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Das intrauterine System wird in das Leiterrohr platziert. Das System besteht aus einem weißen oder nahezu weißen hormonell-elastomeren Kern, der auf einem T-förmigen Körper angeordnet ist und mit einer opaken Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schlaufe und an der anderen mit zwei Schultern versehen. Schleifen werden an die Schleife angehängt, um das System zu entfernen. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Gestagen

ATX: & nbsp;

Levonorgestrel

Pharmakodynamik:

Vorbereitung Mirena^® - intrauterine Therapiesystem (IUP) Freigabe Levonorgestrel, hat hauptsächlich einen lokalen gestagenic Effekt.Gestagen (Levonorgestrel) wird direkt in die Gebärmutterhöhle abgegeben, was es ermöglicht, sie in einer extrem niedrigen Tagesdosis zu verwenden. Hohe Konzentrationen von Levonorgestrel im Endometrium tragen zu einer Abnahme der Empfindlichkeit seiner Östrogen- und Progesteronrezeptoren bei, machen das Endometrium immun gegen Estradiol und üben eine starke antiproliferative Wirkung aus. Bei Verwendung von Mirena^® morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers im Uterus. Eine Erhöhung der Viskosität der Zervixsekretion verhindert das Eindringen von Sperma in die Gebärmutter. Vorbereitung Mirena^® verhindert die Befruchtung, aufgrund der Hemmung der Beweglichkeit und Funktion der Spermatozoen in der Gebärmutter und Eileiter. Manche Frauen erleben eine Unterdrückung des Eisprungs.

Vorherige Verwendung von Mirena^® hat keinen Einfluss auf die gebärfähige Funktion. Etwa 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, werden innerhalb von 12 Monaten nach der Entfernung des IUP schwanger.

In den ersten Monaten der Anwendung von Mirena^®aufgrund des Prozesses der Unterdrückung der Endometriumproliferation kann ein anfänglicher Anstieg von Spotting Spotting aus der Vagina beobachtet werden. Im Anschluss daran führt eine deutliche Unterdrückung der endometrialen Proliferation zu einer Verringerung der Dauer und des Volumens der Menstruationsblutung bei Frauen, die Mirena verwenden^®. Schwache Blutungen werden oft in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. In diesem Fall bleiben die Funktion der Eierstöcke und die Konzentration von Estradiol im Blutplasma normal.

Vorbereitung Mirena^® kann zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie, dh Menorrhagie in Abwesenheit von hyperplastischen Prozessen im Endometrium (Endometriumkarzinom, metastasierende Uterusläsionen, submuköse oder große interstitielle myomatöse Knoten, die zu Uterushöhlenverformungen führen, Adenomyosis), Endometritis, extragenitalen Erkrankungen und Zuständen mit begleitender schwere Hypokoagulation (z. B. von-Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), deren Symptome Menorrhagie sind. Nach 3 Monaten Anwendung von Mirena^®Menstruationsblutverlust bei Frauen mit Menorrhagie ist nach 6 Monaten um 62-94% und 71-95% reduziert. Bei Verwendung von Mirena^® seit 2 Jahren ist die Wirksamkeit des Medikaments (Verringerung des Menstruationsblutverlustes) vergleichbar mit chirurgischen Behandlungsmethoden (Ablation oder Resektion des Endometriums). Eine weniger günstige Reaktion auf die Behandlung ist mit Menorrhagie durch submuköses Myom der Gebärmutter verursacht möglich. Die Verringerung des Menstruationsblutverlustes reduziert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Vorbereitung Mirena^® reduziert die Schwere der Symptome von Dysmenorrhoe.

Wirksamkeit von Mirena^® bei der Prävention von Endometriumhyperplasie während der konstanten Östrogentherapie war gleichermaßen hoch in oralen und perkutanen Östrogen-Anwendungen.

Pharmakokinetik:Absorption

Nach der Verabreichung von Mirena^® Levonorgestrel beginnt, sofort in die Gebärmutterhöhle freigesetzt zu werden, wie die Daten der Messungen seiner Konzentration im Blutplasma zeigen. Hohe lokale Exposition des Medikaments in der Gebärmutterhöhle, notwendig für die lokale Wirkung von Mirena^® am Endometrium, bietet einen hohen Konzentrationsgradienten in Richtung vom Endometrium zum Myometrium (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Myometrium um mehr als das 100fache) und niedrige Konzentrationen von Levonorgestrel im Blutplasma (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Blutplasma mehr als 1000 Mal.) Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel im Uterus in vivo Anfangs beträgt sie ungefähr 20 μg pro Tag und nach 5 Jahren wird sie auf 10 μg pro Tag reduziert.

Verteilung

Levonorgestrel bindet unspezifisch an Plasmaalbumin und spezifisch an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). Etwa 1-2% des zirkulierenden Levonorgestrels liegen als freies Steroid vor, während 42-62% spezifisch mit SHBG assoziiert sind. Während der Anwendung von Mirena^® die Konzentration von SHBG nimmt ab. Dementsprechend ist die Fraktion, die mit SHBG assoziiert ist, während der Anwendungsdauer der Mirena-Zubereitung^® Der freie Anteil erhöht sich. Das durchschnittliche scheinbare Volumen der Levonorgestrel-Verteilung beträgt etwa 106 Liter.

Nach der Verabreichung von Mirena^® Levonorgestrel Nach einer Stunde wird im Blutplasma nachgewiesen. Die maximale Konzentration wird 2 Wochen nach der Verabreichung von Mirena erreicht^®. In Übereinstimmung mit der abnehmenden Freisetzungsrate nimmt die mediane Konzentration von Levonorgestrel im Plasma bei Frauen im reproduktiven Alter mit einem Körpergewicht über 55 kg ab 206 pg / ml (25.-75. Perzentil: 151-264 pg / ml) ab, bestimmt 6 Monate später auf 194 pg / ml (146-266 pg / ml) nach 12 Monaten und auf 131 pg / ml (113-161 pg / ml) nach 60 Monaten.

Es wurde gezeigt, dass Körpergewicht und Konzentration von SHBG im Blutplasma die systemische Konzentration von Levonorgestrel beeinflussen, d. H. Bei einem niedrigen Körpergewicht und / oder einer hohen Konzentration von SHBG ist die Konzentration von Levonorgestrel höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit einem geringen Körpergewicht (37-55 kg) ist die mediane Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma etwa 1,5-mal höher.

Bei postmenopausalen Frauen, die Mirena anwenden^® gleichzeitig mit der intravaginalen oder transdermalen Verwendung von Östrogen nimmt die mediane Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma von 257 pg / ml (25-75. Perzentil: 186-326 pg / ml), bestimmt nach 12 Monaten, auf 149 pg / ml ab ( 122-180 pg / ml) nach 60 Monaten. Bei Verwendung von Mirena^® Gleichzeitig mit der oralen Verabreichung von Östrogenen erhöht sich die Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma, bestimmt nach 12 Monaten, auf etwa 478 pg / ml (25.-75. Perzentil: 341-655 pg / ml), was auf die Induktion der HSA-Synthese zurückzuführen ist .

Biotransformation

Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind unkonjugierte und konjugierte Formen 3α-, 5β-tetrahydrolegorgestrel.Auf der Grundlage von Forschungsergebnissen in vitro und in vivoDas Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt ist, ist CYP3A4. Die Isoenzyme CYP2E1, CYP2C19 und CYP2C9 können ebenfalls in geringerem Maße am Metabolismus von Levonorgestrel teilnehmen.

Beseitigung

Die Gesamtclearance von Levonorgestrel aus Plasma beträgt etwa 1,0 ml / min / kg. Unverändert Levonorgestrel wird nur in Spuren abgeleitet. Metaboliten werden über den Darm und die Nieren mit einem Ausscheidungskoeffizienten von etwa 1,77 ausgeschieden. Die Halbwertszeit in der Endphase, die hauptsächlich durch Metaboliten repräsentiert wird, beträgt etwa einen Tag.

Linearität / Nichtlinearität

Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel hängt von der Konzentration von SHBG ab, die wiederum von Östrogenen und Androgenen beeinflusst wird. Bei Verwendung von Mirena^® Es wurde eine Abnahme der durchschnittlichen Konzentration von SHBG um etwa 30% beobachtet, was mit einer Abnahme der Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma einherging. Dies deutet auf eine nichtlineare Pharmakokinetik von Levonorgestrel über die Zeit hin. Unter Berücksichtigung der überwiegend lokalen Wirkung von Mirena^®die Auswirkung von Veränderungen der systemischen Levonorgestrel-Konzentrationen auf die Wirksamkeit von Mirena^® unwahrscheinlich.

Indikationen:

- Verhütung.

- Idiopathische Menorrhagie.

- Prophylaxe der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie.

Kontraindikationen:

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf.

- Bestehende oder wiederkehrende entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane.

- Infektionen der unteren Teile des Harn- und Genitaltraktes.

- Postpartale Endometritis.

- Septische Abtreibung innerhalb der letzten drei Monate.

- Zervizitis.

- Krankheiten mit erhöhter Anfälligkeit für Infektionen.

- Zervikale Dysplasie.

- Bösartige Neubildungen der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses.

- Progestogen-abhängige Tumoren, einschließlich Brustkrebs.

- Pathologische Uterusblutungen unklarer Ätiologie.

- Angeborene oder erworbene Anomalien der Gebärmutter, einschließlich Myome, die zu einer Deformation der Gebärmutterhöhle führen.

- Akute Erkrankungen oder Lebertumoren.

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

- Vorbereitung Mirena^®wurde bei Frauen über 65 Jahren nicht untersucht, also die Verwendung der Droge Mirena^® Es ist nicht für diese Kategorie von Patienten empfohlen.

Vorsichtig:

Unter den unten aufgeführten Bedingungen sollte Mirena® nach Rücksprache mit einem Spezialisten mit Vorsicht angewendet werden. Wir sollten die Zweckmäßigkeit der Entfernung des Systems in Gegenwart oder beim ersten Auftreten einer der folgenden Bedingungen diskutieren:

- Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Verlust des Sehvermögens oder andere Symptome, die auf eine vorübergehende Ischämie des Gehirns hinweisen;

- ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;

- Gelbsucht;

- schwere arterielle Hypertonie;

- schwere Durchblutungsstörungen, einschließlich Schlaganfall und Myokardinfarkt;

- Angeborene Herzkrankheit oder Herzklappenerkrankung (aufgrund des Risikos, eine septische Endokarditis zu entwickeln);

- Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

- Schwangerschaft

Anwendung von Mirena^® in der Schwangerschaft kontraindiziert oder verdächtigt.

Schwangerschaft bei Frauen, die die Droge Mirena haben^®Das Phänomen ist extrem selten. Wenn jedoch das IUP aus der Gebärmutterhöhle verloren gegangen ist, ist die Frau nicht länger vor einer Schwangerschaft geschützt und sollte vor der Konsultation eines Arztes andere Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.

Während der Anwendung von Mirena^® Einige Frauen haben keine Menstruationsblutung.Das Fehlen von Menstruation ist nicht unbedingt ein Zeichen für eine Schwangerschaft. Wenn eine Frau keine Menstruation hat und gleichzeitig andere Anzeichen einer Schwangerschaft auftreten (Übelkeit, Müdigkeit, Zärtlichkeit der Brustdrüsen), dann müssen Sie einen Arzt zur Untersuchung und einen Schwangerschaftstest aufsuchen. Wenn eine Schwangerschaft bei einer Frau während der Anwendung des Medikaments Mirena auftritt^®Es wird empfohlen, das IUP zu entfernen, da jedes intrauterine Kontrazeptivum übrig geblieben ist vor Ort, erhöht das Risiko von Fehlgeburten, Infektionen oder Frühgeburten. Entfernung von Mirena^® oder die Untersuchung der Gebärmutter kann zu einem spontanen Abort führen. Wenn es nicht möglich ist, das intrauterine Kontrazeptivum vorsichtig zu entfernen, sollte die Zweckmäßigkeit der medizinischen Abtreibung diskutiert werden. Wenn eine Frau schwanger bleiben möchte und das IUP nicht entfernt werden kann, sollte der Patient über die Risiken informiert werden, insbesondere über das mögliche Risiko einer septischen Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft, postpartale eitrige-septische Erkrankungen, die durch Sepsis kompliziert werden können , septischen Schock und Tod, und mögliche Folgen Frühgeburt für ein Kind.

In solchen Fällen sollte der Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Es ist nötig die ektopische Schwangerschaft auszuschließen. Eine Frau sollte darauf hingewiesen werden, dass sie dem Arzt alle Symptome mitteilen sollte, die es ihr ermöglichen, Schwangerschaftskomplikationen anzunehmen, insbesondere das Auftreten von Spastikschmerz im Unterbauch, Blutungen oder Flecken aus der Vagina und einen Anstieg der Körpertemperatur . Das Hormon, das in der Zubereitung von Mirena enthalten ist^®, wird in die Gebärmutterhöhle freigesetzt. Dies bedeutet, dass der Fötus einer relativ hohen lokalen Konzentration des Hormons ausgesetzt ist, obwohl das Blut und die Plazenta in kleinen Mengen in das Hormon eindringen. Aufgrund der intrauterinen Applikation und der lokalen Wirkung des Hormons ist es notwendig, die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus zu berücksichtigen. Aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena^® Die klinische Erfahrung im Zusammenhang mit Schwangerschaftsergebnissen ist begrenzt. Allerdings sollte die Frau informiert werden, dass zum Zeitpunkt der Zeugenaussage der inhärenten Auswirkungen der Verwendung der Droge Mirena^® im Falle einer Fortsetzung der Schwangerschaft vor der Entbindung ohne Entfernung des IUP gibt es keine.

- Stillzeit

Stillen eines Kindes bei der Anwendung von Mirena^® nicht kontraindiziert. Etwa 0,1% der Levonorgestrel-Dosis können während des Stillens in den Körper des Babys gelangen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass er bei Dosen, die nach der Installation von Mirenas Medikament in die Gebärmutter abgegeben werden, ein Risiko für das Baby darstellen würde^®.

Es wird angenommen, dass der Einsatz von Mirena^® Sechs Wochen nach der Geburt hat keine schädlichen Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung des Kindes. Monotherapie mit Gestagenen hat keinen Einfluss auf die Quantität und Qualität der Muttermilch. Es gab Berichte über seltene Fälle von Gebärmutterblutungen bei Frauen mit Mirena^®, während der Stillzeit.

- Fruchtbarkeit

Nach der Entfernung von Mirenas Droge^® Frauen erholt sich die Fruchtbarkeit.

Dosierung und Verabreichung:

Die Zubereitung Mirena® wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt und bleibt dort 5 Jahre lang wirksam.

Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo beträgt anfänglich etwa 20 μg pro Tag und nimmt nach 5 Jahren auf etwa 10 μg pro Tag ab. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt etwa 14 μg pro Tag für bis zu fünf Jahre. Mirena® kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie erhalten, in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten, die keine Gestagen enthalten.

Bei korrekter Installation von MIRENA® gemäß den Anweisungen für medizinische Zwecke beträgt der Pearl-Index (der Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die das Verhütungsmittel während des Jahres anwenden) für ein Jahr ungefähr 0,2%. Der kumulative Index, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die das Verhütungsmittel für 5 Jahre verwenden, beträgt 0,7%.

Anweisungen zur Verwendung und Handhabung des IUP

MIRENA® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst kurz vor der Installation des Intrauterinsystems geöffnet wird. Bei der Handhabung eines geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis eingehalten werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt scheint, sollte das IUP als medizinischer Abfall vernichtet werden. Sie sollten auch die aus dem Uterus des IUP entnommen, weil es die Reste eines Hormons enthält.

Installation, Entfernung und Austausch des Intrauterinsystems

Es wird empfohlen, dass das Mirena®-Präparat nur von einem Arzt installiert wird, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder in der Durchführung dieses Verfahrens gut ausgebildet ist.

Vor der Installation von Mirena® sollte eine Frau über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen, sowie eine Studie eines Abstrichs aus dem Gebärmutterhals durchzuführen. Es ist notwendig, Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten auszuschließen, und entzündliche Erkrankungen der Geschlechtsorgane sollten vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position des Uterus und die Größe seiner Höhle. Wenn es notwendig ist, den Uterus vor der Einführung des Mirena® IUD zu visualisieren, sollte eine Ultraschalluntersuchung (Ultraschall) der Beckenorgane durchgeführt werden. Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird ein spezielles Instrument in die Vagina eingeführt, der so genannte Vaginalspiegel, und der Gebärmutterhals wird mit einer antiseptischen Lösung behandelt. Dann wird das Mirena®-Präparat durch einen dünnen, flexiblen Kunststoffschlauch in den Uterus injiziert.Besonders wichtig ist die korrekte Platzierung von Mirena® in der Gebärmutter, die für eine gleichmäßige Wirkung des Gestagens auf das Endometrium sorgt, den Ausstoß des IUS verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten die Anweisungen für die Installation von Mirena® sorgfältig befolgt werden. Da die Technik der Installation in der Gebärmutter verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gelegt werden, die richtige Technik für die Installation eines bestimmten Systems auszuarbeiten. Eine Frau kann die Einführung des Systems spüren, aber es sollte ihr nicht viel Schmerz bereiten. Vor der Einführung können Sie bei Bedarf eine lokale Anästhesie des Gebärmutterhalses anwenden.

In einigen Fällen können Patienten eine Stenose des Zervikalkanals haben. Wenden Sie keine übermäßige Kraft bei der Injektion von MIRENA® bei solchen Patienten an.

Manchmal nach der Einführung des IUP, Schmerzen, Schwindel, Schwitzen und Blässe der Haut beobachtet werden. Frauen werden ermutigt, sich nach der Verabreichung von Mirena® einige Zeit auszuruhen. Wenn diese Phänomene nach einer halben Stunde in einer ruhigen Position nicht bestehen, ist es möglich, dass das Intrauterinsystem falsch lokalisiert ist. Eine gynäkologische Untersuchung sollte durchgeführt werden; Falls erforderlich, wird das System entfernt. Bei einigen Frauen verursacht die Anwendung von Mirena® allergische Reaktionen auf der Haut.

Die Frau muss 4-12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal im Jahr oder öfter, wenn klinische Anzeichen vorliegen.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte Mirena® innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in die Gebärmutterhöhle eingebracht werden. Das Mirena®-Präparat kann an jedem beliebigen Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Das IUP kann auch unmittelbar nach dem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon der Schwangerschaft eingesetzt werden, sofern keine entzündlichen Erkrankungen der Genitalien vorliegen.

Postpartale IUP Platzierung sollte durchgeführt werden, wenn die Uterus-Involution auftritt, aber nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt. Bei längerer Subinvolution sollte die postpartale Endometritis beseitigt werden und die Entscheidung, Mirren® vor dem Abschluss der Involution zu verabreichen, sollte verschoben werden. Im Falle von Schwierigkeiten bei der Einstellung des IUP und / oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff, sollte eine körperliche Untersuchung und Ultraschall sofort durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Zum Schutz des Endometriums während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe kann MIRENA® jederzeit installiert werden; bei Frauen mit anhaltender Menstruation erfolgt die Einstellung in den letzten Tagen der Menstruationsblutung oder Blutung "Abbruch".

Entfernen Sie die Mirena®-Zubereitung, indem Sie vorsichtig an den mit einer Pinzette gegriffenen Fäden ziehen. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System in der Gebärmutterhöhle befindet, kann es mit einem Zughaken zum Herausziehen des IUPs entfernt werden. Dies kann eine Erweiterung des Zervikalkanals erfordern.

Das System sollte fünf Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode weiter verwenden möchte, kann das neue System direkt nach dem Entfernen des vorherigen installiert werden.

Wenn bei Frauen im gebärfähigen Alter eine weitere Kontrazeption erforderlich ist, sollte die Entfernung des IUP während der Menstruation erfolgen, sofern der Menstruationszyklus aufrechterhalten wird. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und eine Frau während der letzten Woche Geschlechtsverkehr hatte, besteht das Risiko, schwanger zu werden, außer wenn das neue System unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert wurde.

Der Einbau und die Entfernung des IUP kann mit bestimmten Schmerzen und Blutungen einhergehen. Bei epileptischen Patienten, insbesondere bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Erkrankungen oder bei Patienten mit zervikaler Stenose, kann Synkope durch vasovagale Reaktion, Bradykardie oder epileptische Anfälle auftreten.

Nach dem Entfernen von Mirena® sollten Sie das System auf Integrität prüfen. Bei Schwierigkeiten mit der Entfernung des IUP gab es vereinzelte Fälle von Abrutschen des hormonelastomeren Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Körpers, wodurch diese im Inneren des Kerns verborgen waren. Sobald die Integrität des IUP bestätigt ist, erfordert diese Situation keinen zusätzlichen Eingriff. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern gewöhnlich eine vollständige Trennung des Kerns von dem T-förmigen Körper.

Zusätzliche Informationen für einige Patientengruppen

Kinder und Jugendliche

MIRENA® ist nur nach Einsetzen der Menarche (Einstellung des Menstruationszyklus) indiziert.

Ältere Patienten

MIRENA® wurde bei Frauen über 65 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung von MIRENA® für diese Patientenkategorie nicht empfohlen.

MIRENA® gilt nicht für Medikamente der ersten Wahl bei postmenopausalen Frauen bis zu 65 Jahren mit schwerer Uterusatrophie.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Das Medikament Mirena® ist bei Frauen mit akuten Erkrankungen oder Lebertumoren kontraindiziert (siehe auch Abschnitt "Kontraindikationen").

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament Mirena® wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht.

Anhang EINLEITUNG

Es wird nur von einem Arzt mit sterilen Instrumenten installiert. MIRENA® wird mit einem Leiter in einer sterilen Verpackung geliefert, die vor der Installation nicht geöffnet werden kann.

Nicht erneut sterilisieren. Nur zum einmaligen Gebrauch. Verwenden Sie MIRENA® nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder offen ist. Installieren Sie MIRENA® nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Monats und Jahres.

Bitte lesen Sie vor der Installation die Informationen zur Verwendung von Mirena®.

Vorbereitung für die Einführung

- Führen Sie eine gynäkologische Untersuchung durch, um die Größe und Position der Gebärmutter festzustellen und um Anzeichen von akuten entzündlichen Erkrankungen der Genitalien, Schwangerschaft oder anderen gynäkologischen Kontraindikationen für die Installation von Mirena® auszuschließen.

- Visualisieren Sie den Gebärmutterhals mit Hilfe von Spiegeln und bearbeiten Sie den Gebärmutterhals und die Vagina vollständig mit antiseptischer Lösung.

- Verwenden Sie gegebenenfalls die Hilfe eines Assistenten.

- Greifen Sie die vordere Lippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette. Mit vorsichtigen Traktionszangen begradigen Sie den Gebärmutterhalskanal. Die Pinzette sollte während der gesamten Dauer der Verabreichung der Mirena®-Präparation in dieser Position sein, um eine vorsichtige Zugkraft des Gebärmutterhalses vor dem eingesetzten Instrument zu gewährleisten.

- Schieben Sie vorsichtig die Gebärmuttersonde durch die Höhle bis zum Boden der Gebärmutter, bestimmen Sie die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe der Gebärmutterhöhle (der Abstand von der äußeren Kehle bis zum Boden der Gebärmutter), schließen Sie Septen im Uterus aus Kavität, Synechie und submuköse Myome. Wenn der Gebärmutterhalskanal zu eng ist, wird eine Verlängerung des Kanals empfohlen und eine Anästhesie / Parazervikalblockade kann verwendet werden.

EINFÜHRUNG

1. Öffnen Sie die sterile Verpackung (Abbildung 1). Danach sollten alle Manipulationen mit sterilen Instrumenten und sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

Bild 1

2. Schieben Sie den Schieberegler in Pfeilrichtung nach vorne, um das IUP in den Leiter zu ziehen (Abbildung 2).

Figur 2

WICHTIGE INFORMATIONEN!

Bewegen Sie den Schieberegler nicht nach unten, da dies zu vorzeitiger Freisetzung von Mirren® führen kann. In diesem Fall kann das System nicht wieder im Leiter platziert werden.

3. Während Sie den Schieber in der weitesten Position halten, stellen Sie die Oberkante des Indexrings entsprechend dem gemessenen Sondenabstand vom äußeren Hals zum Uterusboden ein (Abbildung 3).

Figur 3

4. Während Sie den Schieberegler weiterhin in der weitesten Position halten, drücken Sie den Konduktor vorsichtig durch den Zervikalkanal in den Uterus, bis der Indexring etwa 1,5-2 cm vom Muttermund entfernt ist (Abbildung 4).

Figur 4

WICHTIGE INFORMATIONEN!

Erzwinge den Leiter nicht. Bei Bedarf sollte der Gebärmutterhalskanal erweitert werden.

5. Halten Sie den Leiter bewegungslos, schieben Sie den Schieberegler zur Markierung, um die horizontalen Schultern des Mirena®-Präparats zu öffnen (Abbildung 5). Warten Sie 5-10 Sekunden, bis die horizontalen Aufhänger vollständig geöffnet sind.

Abbildung 5

6. Drücken Sie den Leiter vorsichtig nach innen, bis der Indexring den Gebärmutterhals berührt. Das Mirena®-Präparat sollte nun in der Grundposition sein (Abbildung 6).

Abbildung 6

7. Während Sie den Leiter in der gleichen Position halten, lassen Sie die MIRENA®-Präparation los, indem Sie den Schieber so weit wie möglich nach unten bewegen (Abbildung 7). Während Sie den Schieber in der gleichen Position halten, entfernen Sie vorsichtig den Leiter, indem Sie ihn ziehen. Schneiden Sie die Fäden so, dass ihre Länge 2-3 cm vom äußeren Hals der Gebärmutter entfernt ist.

Abbildung 7

WICHTIGE INFORMATIONEN!

Wenn Sie Zweifel haben, dass das System korrekt installiert ist, überprüfen Sie die Position der Mirena®-Zubereitung, z. B. mit Ultraschall, oder entfernen Sie das System, falls erforderlich, und geben Sie ein neues, steriles System ein. Entfernen Sie das System, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutterhöhle ist. Das Remote-System sollte nicht wiederverwendet werden.

SYSTEM LÖSCHEN / ERSETZEN

Bevor Sie MIRENA® entfernen / ersetzen, lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung für Mirena®.

Die Mirena®-Präparation wird durch vorsichtiges Ziehen an den von der Pinzette gefangenen Fäden entfernt (Abbildung 8).

Abbildung 8

Sie können das IUP sofort nach dem Löschen des alten installieren.

Nebenwirkungen:

Bei den meisten Frauen nach der Installation von Mirena^® Es gibt eine Veränderung in der Art der zyklischen Blutung. Während der ersten 90 Tage mit Mirena^® Eine Zunahme der Blutungsdauer wird von 22% der Frauen beobachtet, und unregelmäßige Blutungen werden bei 67% der Frauen beobachtet, die Häufigkeit dieser Erscheinungen nimmt bis zum Ende des ersten Jahres um 3% bzw. 19% ab benutzen. Gleichzeitig entwickelt sich Amenorrhoe in 0% und seltene Blutungen - in 11% der Patienten während der ersten 90 Tage der Nutzung. Am Ende des ersten Anwendungsjahres steigt die Häufigkeit dieser Phänomene auf 16% bzw. 57%.

Bei Verwendung von Mirena^® In Kombination mit einer verlängerten Östrogenersatztherapie hört bei den meisten Frauen im ersten Anwendungsjahr die zyklische Blutung allmählich auf.

Die Tabelle gibt Daten über die Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelreaktionen, die mit Mirena gemeldet wurden^®. Häufigkeit von Vorkommnissen (HP) unterteilt sich in sehr häufig (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) , Selten ≥ 1/10 000 bis <1/1000) und mit einer unbekannten Frequenz. In der Tabelle wird HP durch die Klassen des Organsystems gemäß MedDRA repräsentiert. Die Häufigkeitsdaten geben die ungefähre Inzidenz von HP wieder, die während klinischer Studien von Mirena aufgezeichnet wurde^® auf Anzeigen "Empfängnisverhütung" und "idiopathische Menorrhagie" mit der Teilnahme von 5.091 Frauen.

HP, berichtet im Zuge klinischer Studien von Mirena^® nach der Indikation "Prophylaxe der Endometriumhyperplasie bei der Durchführung einer Östrogenersatztherapie" (mit 514 Frauen), wurden mit der gleichen Häufigkeit beobachtet, mit Ausnahme der Fälle, die durch Fußnoten (*, **) angegeben sind.

System-Organ-Klasse	Häufig	Häufig	Selten	Selten	Frequenz unbekannt
Erkrankungen des Immunsystems					Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder die Komponente des Arzneimittels, einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht und Angioödem
Psychische Störungen		Depressive Stimmung, Depression
Störungen aus dem Nervensystem	Kopfschmerzen	Migräne
Gastrointestinale Störungen	Bauchschmerzen / Beckenschmerzen	Übelkeit
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes		Akne Hirsutismus	Alopezie Juckreiz Ekzem
Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes		Rückenschmerzen**
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen	Die Veränderung des Volumens des Blutverlustes, einschließlich einer Zunahme und Abnahme der Intensität der Blutung, Spotting Spotting, Oligomenorrhea und Amenorrhoe Vulvovaginitis * Entlastung aus dem Genitaltrakt *	Infektionen der Beckenorgane Ovarialzysten Dysmenorrhoe Schmerzen in den Brustdrüsen ** Brustvergrößerung Der Ablauf des IUP (vollständig oder teilweise)		Perforation der Gebärmutter (einschließlich Penetration)
Umfrageergebnisse					Bluthochdruck

* "Oft" gemäß der Indikation "Prophylaxe der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie".

** "Sehr oft" entsprechend der Indikation "Prophylaxe der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie".

Um spezifische Reaktionen, ihre Synonyme und assoziierte Zustände zu beschreiben, wird in den meisten Fällen die MedDRA entsprechende Terminologie verwendet.

zusätzliche Information

Wenn eine Frau mit einer Medikation Mirena^® Da die Schwangerschaft kommt, steigt das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Ein Partner kann die Fäden beim Geschlechtsverkehr fühlen.

Das Risiko von Brustkrebs bei der Verwendung des Medikaments Mirena^® nach der Indikation "Prophylaxe der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie" ist unbekannt. Gemeldete Fälle von Brustkrebs (die Häufigkeit ist unbekannt, siehe Abschnitt "Mit Vorsicht" und "Besondere Anweisungen").

Frauen in der Zeit des Stillens wurden in den klinischen Studien von Mirena nicht berücksichtigt^®. Zur gleichen Zeit in großen Post-Marketing-Sicherheitsstudien von Mirena^® ein erhöhtes Risiko für eine Perforation der Gebärmutter während des Stillens.

Die folgenden HP wurden im Zusammenhang mit dem Verfahren zum Einstellen oder Entfernen des Arzneimittels berichtet

Mirena^®: Schmerzen während des Eingriffs, Blutung während des Eingriffs, vasovagale Reaktion im Zusammenhang mit der Installation, begleitet von Schwindel oder Ohnmacht. Das Verfahren kann bei Patienten, die an Epilepsie leiden, einen epileptischen Anfall hervorrufen. Infektion

Nach der IUP-Installation wurden Fälle von Sepsis (einschließlich Streptokokken-A-Sepsis) berichtet (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Überdosis:

Unzutreffend.

Interaktion:

Der Metabolismus von Gestagenen kann durch die gleichzeitige Verwendung von Substanzen, die Induktoren von Enzymen sind, insbesondere Cytochrom P450-Isoenzyme, die am Metabolismus von Medikamenten beteiligt sind, wie Antikonvulsiva (zum Beispiel Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Mittel zur Behandlung von Infektionen (zB Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz). Die Wirkung dieser Medikamente auf die Wirksamkeit von Mirren ® ist nicht bekannt, aber es wird angenommen, dass dies nicht wesentlich ist, da das Mirena ® -Präparat hauptsächlich lokal wirkt.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Installation MIRENA® sollte pathologische Prozesse im Endometrium ausschließen, da in den ersten Monaten der Anwendung häufig unregelmäßige Blutungen / Schmierblutungen auftreten. Außerdem ist es notwendig, pathologische Prozesse im Endometrium im Falle einer Blutung nach dem Beginn der Östrogenersatztherapie bei einer Frau auszuschließen, die weiterhin Mirena® verwendet, die zuvor zur Empfängnisverhütung verschrieben wurde. Bei unregelmäßiger Blutung bei längerer Behandlung müssen geeignete diagnostische Maßnahmen ergriffen werden.

Mirena® wird nicht zur postkoitalen Kontrazeption verwendet.

Vorbereitung Mirena^® sollte bei Frauen mit kongenitaler oder erworbener Herzklappenerkrankung unter Hinweis auf das Risiko einer septischen Endokarditis mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Installation oder Entfernung des IUP sollten diesen Patienten zur Vorbeugung Antibiotika verschrieben werden.

Levonorgestrel in niedrigen Dosen kann die Glukosetoleranz beeinflussen. Daher sollte seine Konzentration im Blutplasma bei Frauen mit Diabetes unter Verwendung des Medikaments Mirena regelmäßig überwacht werden^®. In der Regel ist die Korrektur der Dosis der Hypoglykämika nicht erforderlich.

Einige Manifestationen von Polyposis oder Endometriumkarzinom können durch unregelmäßige Blutungen maskiert werden. In solchen Fällen ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich, um die Diagnose zu klären.

Vorbereitung Mirena^® gilt nicht für Medikamente der ersten Wahl, weder für junge, niemals schwangere Frauen, noch für Frauen in der Postmenopause mit schwerer Uterusatrophie.

Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Verwendung von Mirena^® erhöht das Risiko für Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen unter 50 Jahren nicht. Aufgrund der begrenzten Daten während der Studie von Mirena erhalten^® durch die Indikation "Prophylaxe der Endometriumhyperplasie bei der Durchführung einer Östrogenersatztherapie" das Risiko von Brustkrebs bei der Anwendung von Mirena^® auf diese Angabe kann nicht bestätigt oder widerlegt werden.

- Oligo- und Amenorrhoe

Oligo-und Amenorrhoe bei Frauen im fruchtbaren Alter entwickelt sich allmählich, etwa in 57% und 16% der Fälle bis zum Ende des ersten Jahres der Anwendung des Medikaments Mirena^® beziehungsweise.

Fehlt die Menstruation innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der letzten Menstruation, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, wenn keine weiteren Anzeichen einer Schwangerschaft vorliegen.

Wenn die Vorbereitung Mirena^® in Kombination mit Östrogen-Ersatz-Therapie in einem kontinuierlichen Regime, entwickeln die meisten Frauen allmählich Amenorrhoe innerhalb des ersten Jahres.

- Entzündungskrankheiten der Beckenorgane (PID)

Der Rohrleiter hilft, die Präparation Mirena zu schützen^® von Infektion während der Installation und das Gerät für die Verwaltung von Mirena^® Es wurde speziell entwickelt, um das Infektionsrisiko zu minimieren.PID bei Patienten, die das IUP verwenden, beziehen sich oft auf Krankheiten, die sexuell übertragen werden. Es wurde festgestellt, dass die Anwesenheit mehrerer Sexualpartner ein Risikofaktor für PID ist. PID kann schwerwiegende Folgen haben: Sie können die Fortpflanzungsfunktion stören und das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöhen.

Wie bei anderen gynäkologischen oder chirurgischen Verfahren kann sich nach der Einführung des IUP eine schwere Infektion oder Sepsis (einschließlich Streptokokkensepsis der Gruppe A) entwickeln, obwohl dies äußerst selten ist.

Bei rezidivierender Endometritis oder PID, sowie bei schweren oder akuten Infektionen, die mehrere Tage lang gegen eine Behandlung resistent sind, Mirena^® muss gelöscht werden. Wenn eine Frau ständige Schmerzen im Unterbauch hat, Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen im Zusammenhang mit Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), anhaltende oder starke Blutungen / Blutungen aus der Scheide, Änderung der Art der Ausfluss, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Starke Schmerzen oder Fieber, die kurz nach der Einführung des IUPs auftreten, können auf eine schwere Infektion hinweisen, die sofort behandelt werden muss. Selbst wenn nur einzelne Symptome auf eine Infektion hinweisen, sind bakteriologische Untersuchungen und Kontrollen angezeigt.

- Erweiterung

Mögliche Anzeichen für einen teilweisen oder vollständigen Ausstoß von IUP - Blutungen und Schmerzen. Kontraktionen des Uterus während der Menstruation führen manchmal zu einer Verlagerung des IUP oder sogar zum Ausstoßen aus dem Uterus, was zu einem Ende der kontrazeptiven Wirkung führt. Teilweise Vertreibung kann die Wirksamkeit von Mirenas Medikament verringern^®. Seit der Zubereitung Mirena^® Reduziert den Menstruationsblutverlust, sein Anstieg kann den Ausstoß des IUP anzeigen. Einer Frau wird empfohlen, die Fäden beispielsweise während des Duschens mit ihren Fingern zu überprüfen. Wenn eine Frau Anzeichen einer Verlagerung oder eines Prolaps des IUP entdeckt hat oder keine Fäden gezogen hat, sollte der Geschlechtsverkehr oder andere Methoden der Empfängnisverhütung vermieden werden, und ein Arzt sollte so schnell wie möglich konsultiert werden.

Wenn die Position falsch ist, sollte das IUP entfernt werden. Gleichzeitig kann ein neues System installiert werden.

Es ist notwendig, einer Frau zu erklären, wie man die Fäden von Mirenas Droge überprüft^®.

- Perforation und Penetration

Eine Perforation oder Penetration des Körpers oder des Gebärmutterhalses des IUP ist selten, hauptsächlich während der Installation, und kann die Wirksamkeit von Mirenas Medikament verringern^®. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Wenn die Diagnose von Perforation und Migration des IUP verzögert ist, können Komplikationen wie Adhäsionen, Peritonitis, Darmverschluss, Darmperforation, Abszesse oder Erosion benachbarter innerer Organe auftreten. Das Risiko einer Perforation der Gebärmutter ist bei stillenden Frauen erhöht. Es ist möglich, das Risiko einer Perforation während der Einführung des IUP nach der Geburt und bei Frauen mit einer festen Uterusbeuge zu erhöhen.

- Eileiterschwangerschaft

Frauen mit einer ektopen (ektopen) Schwangerschaft in der Geschichte, die Operationen an den Eileitern oder Infektion der Beckenorgane unterzogen wurden, sind einem höheren Risiko für Eileiterschwangerschaft. Die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft sollte bei Bauchschmerzen in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn sie mit dem Ende der Menstruation kombiniert wird oder wenn eine Frau mit Amenorrhoe zu bluten beginnt. Die Häufigkeit der Eileiterschwangerschaft mit Mirena^® beträgt etwa 0,1% pro Jahr. Absolutes Risiko einer Eileiterschwangerschaft bei Frauen mit Mirena^®Ist niedrig, wenn eine Frau mit Mirena^® Es liegt eine Schwangerschaft vor, die relative Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft ist höher.

- Verlust von Fäden

Wenn eine gynäkologische Untersuchung des Strangs zur Entfernung des IUP im zervikalen Bereich nicht möglich ist, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Fäden können in die Gebärmutterhöhle oder den Gebärmutterhalskanal gezogen werden und nach einer weiteren Menstruation wieder sichtbar werden. Wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, kann die Lage der Stränge normalerweise durch vorsichtiges Sondieren mit dem geeigneten Instrument bestimmt werden. Wenn es nicht möglich ist, die Filamente zu detektieren, ist es möglich, dass das IUS aus der Gebärmutterhöhle ausgestoßen wurde. Um den korrekten Standort des Systems zu bestimmen, können Sie Ultraschall (Ultraschall) verwenden. Wenn es nicht verfügbar oder nicht erfolgreich ist, um den Standort von Mirenas Droge zu bestimmen^® Röntgenuntersuchung verwenden.

- Eierstockzysten

Weil die empfängnisverhütende Wirkung von Mirena^® Vor allem wegen seiner lokalen Wirkung, bei Frauen im fruchtbaren Alter, werden in der Regel ovulatorische Zyklen mit Follikelrupturen beobachtet. Manchmal Atresie der Follikel ist verzögert, und ihre Entwicklung kann fortgesetzt werden. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch unmöglich von Ovarialzysten zu unterscheiden. Über Zysten der Eierstöcke als Nebenwirkung wurde in etwa 7% der Frauen berichtet, die das Medikament Mirena verwendet^®. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, obwohl sie manchmal von Schmerzen im Unterbauch oder Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs begleitet werden.

In der Regel verschwinden die Ovarialzysten für zwei bis drei Monate allein. Sollte dies nicht der Fall sein, empfiehlt es sich, die Überwachung mit Ultraschall sowie die Bereitstellung von medizinischen und diagnostischen Maßnahmen fortzusetzen. In seltenen Fällen muss auf einen chirurgischen Eingriff zurückgegriffen werden.

- Anwendung von Mirena^® in Kombination mit Östrogenersatztherapie

Bei Verwendung von Mirena^® In Kombination mit Östrogen ist es notwendig, zusätzlich die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Informationen für das entsprechende Östrogen zu berücksichtigen.

Die in Mirena enthaltenen Hilfsstoffe^®

T-förmige Basis von Mirena^® enthält Bariumsulfat, die während der Röntgenuntersuchung sichtbar wird.

Es ist zu beachten, dass die MIRENA®-Zubereitung keinen Schutz vor HIV-Infektion und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten bietet!

Zusätzliche Informationen für Patienten

Regelmäßige Inspektionen

Der Arzt sollte Sie in 4-12 Wochen nach der Installation des IUP untersuchen, in der Regel sind mindestens einmal jährlich regelmäßige medizinische Untersuchungen erforderlich.

Konsultieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn:

- Sie haben aufgehört, die Fäden in der Vagina zu fühlen.

- Sie können das untere Ende des Systems finden.

- Sie gehen davon aus, dass Sie schwanger sind.

- Sie fühlen konstante Schmerzen im Bauch, Fieber oder bemerken eine Veränderung in der üblichen Art des vaginalen Ausflusses.

- Sie oder Ihr Partner spüren beim Geschlechtsverkehr Schmerzen.

- Sie bemerkten plötzliche Veränderungen im Menstruationszyklus (zum Beispiel, wenn Sie eine schlechte oder fehlende Menstruation hatten und dann anhaltende Blutungen oder Schmerzen vorkamen oder die Menstruation übermäßig stark wurde).

- Sie haben andere medizinische Probleme, wie Migräne oder schwere wiederkehrende Kopfschmerzen, plötzliche Sehstörungen, Gelbsucht, erhöhter Blutdruck oder andere Krankheiten und Zustände, die unter "Kontraindikationen" und "Vorsicht bei der Anwendung" aufgeführt sind.

Was tun, wenn Sie schwanger werden oder Mirena entfernen möchten^® aus anderen Gründen

Ihr Arzt kann das IUP jederzeit entfernen, wodurch die Schwangerschaft möglich wird. Normalerweise ist die Entfernung schmerzfrei. Nach der Entfernung von Mirenas Droge^® die gebärfähige Funktion wird wiederhergestellt.

Wenn eine Schwangerschaft unerwünscht ist, die Droge Mirena^® muss spätestens am siebten Tag des Menstruationszyklus entfernt werden. Wenn die Droge Mirena^® Wird später als am siebten Tag des Zyklus gelöscht werden, sollten Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung (zum Beispiel ein Kondom) für mindestens sieben Tage verwendet werden, bevor es entfernt wird. Wenn Sie Mirena verwenden^® Es gibt keine Menstruation, sieben Tage vor der Entfernung des IUP, ist es notwendig, Barrier Empfängnisverhütungsmethoden zu verwenden und weiter zu verwenden, bis die Menstruation wieder aufgenommen wird. Sie können auch sofort eine neue Navy installieren, nachdem Sie die vorherige gelöscht haben. in diesem Fall sind keine zusätzlichen Maßnahmen zum Schutz vor einer Schwangerschaft erforderlich.

Wie lange kann ich Mirena benutzen?^®

Vorbereitung Mirena^® bietet Schutz vor der Schwangerschaft für fünf Jahre, nach denen es entfernt werden sollte.Auf Wunsch ist es möglich, ein neues IUP nach dem Entfernen der alten zu installieren.

Wiederherstellung der Fähigkeit, schwanger zu werden (kann ich schwanger werden, nachdem ich Mirena nicht mehr benutzt habe)^®)

Ja, du kannst. Nach der Vorbereitung Mirena^® wird entfernt, es hört auf, Ihre normale reproduktive Funktion zu beeinflussen. Eine Schwangerschaft kann während des ersten Menstruationszyklus nach der Entfernung von Mirenas Medikament auftreten^®.

Einfluss auf den Menstruationszyklus (kann die Droge Mirena^® beeinflussen Sie Ihren Menstruationszyklus)

Vorbereitung Mirena^® beeinflusst den Menstruationszyklus. Unter ihrem Einfluss kann sich die Menstruation verändern und den Charakter von schmierenden Exkrementen bekommen, länger oder kürzer werden, mit mehr oder weniger magerer Blutung als sonst austreten oder gar ganz aufhören.

In den ersten 3-6 Monaten nach der Installation von Mirena^® bei vielen Frauen, zusätzlich zu ihrer üblichen Menstruation, häufige blutige Flecken oder magere Blutungen. In einigen Fällen gibt es während dieser Periode sehr häufig oder länger anhaltende Blutungen. Wenn Sie diese Symptome gefunden haben, insbesondere wenn sie nicht verschwinden, informieren Sie Ihren Arzt.

Höchstwahrscheinlich bei Mirena^® Mit jedem Monat werden die Anzahl der Tage der Blutung und die Menge des verlorenen Blutes allmählich abnehmen. Manche Frauen stellen schließlich fest, dass sie die Menstruation vollständig eingestellt haben. Seit der Menge an Blut verloren mit der Menstruation bei der Verwendung von Mirena^®, nimmt normalerweise ab, bei den meisten Frauen gibt es einen Anstieg des Hämoglobins im Blut.

Nach dem Entfernen des Systems ist der Menstruationszyklus normalisiert. Fehlen der Menstruation (ist es normal, keine Menstruation zu haben)

Ja, wenn Sie Mirena anwenden^®. Wenn nach der Installation von Mirena^® Sie bemerkten das Verschwinden der Menstruation, dies ist auf den Einfluss des Hormons auf die Gebärmutterschleimhaut zurückzuführen. Eine monatliche Verdickung der Schleimhaut tritt nicht auf, daher gibt es keine Abstoßung während der Menstruation. Dies bedeutet nicht unbedingt, dass Sie die Menopause erreicht haben oder dass Sie schwanger sind. Die Konzentration der eigenen Hormone im Blutplasma bleibt normal.

In der Tat kann das Fehlen der Menstruation ein großer Vorteil für den Komfort einer Frau sein.

Wie können Sie herausfinden, ob Sie schwanger sind?

Schwangerschaft bei Frauen mit der Droge Mirena^®, auch wenn sie nicht menstruierend sind, ist unwahrscheinlich.

Wenn Sie sechs Wochen lang keine Menstruation haben und sich Sorgen darüber machen, machen Sie einen Schwangerschaftstest. Im Falle eines negativen Ergebnisses sind zusätzliche Tests nicht notwendig, wenn Sie keine weiteren Anzeichen einer Schwangerschaft haben, wie Übelkeit, Müdigkeit oder Empfindlichkeit der Brustdrüsen.

Kann die Zubereitung Mirena^® Schmerzen oder Unwohlsein verursachen

Einige Frauen erfahren in den ersten zwei bis drei Wochen nach der Installation des IUP Schmerzen (ähnlich wie Menstruationsschmerzen). Wenn Sie starke Schmerzen verspüren oder die Schmerzen länger als drei Wochen anhalten, nachdem das System installiert wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Krankenhaus, in dem Sie Mirena® platziert haben.

Ist das Medikament Mirena^® beim Geschlechtsverkehr

Weder Sie noch Ihr Partner sollten das IUP während des Geschlechtsverkehrs fühlen. Ansonsten sollten sexuelle Handlungen vermieden werden, bis Ihr Arzt überzeugt ist, dass das System in der richtigen Position ist.

Wann sollte die Installation von Mirena beginnen?^® und Geschlechtsverkehr

Es ist am besten, Ihrem Körper eine Pause zu geben, um innerhalb von 24 Stunden nach der Einführung von Mirena in die Gebärmutter keinen Geschlechtsverkehr zu haben^®. Allerdings die kontrazeptive Wirkung von Mirena^® hat seit der Installation.

Kann ich Tampons benutzen?

Es wird empfohlen, Damenbinden zu verwenden. Wenn Sie Tampons verwenden, sollten sie sehr vorsichtig gewechselt werden, um die Fäden von Mirenas Medikament nicht zu ziehen^®.

Was passiert, wenn das Medikament Mirena^® spontan aus der Gebärmutter

Sehr selten während der Menstruation kann eine IUS Austreibung aus der Gebärmutterhöhle auftreten. Ein ungewöhnlicher Anstieg des Blutverlustes bei Menstruationsblutungen kann das Medikament Mirena bedeuten^® fiel durch die Vagina. Ein teilweises Ausstoßen des IUP aus der Gebärmutterhöhle in die Vagina ist ebenfalls möglich (Sie und Ihr Partner können dies während des Geschlechtsverkehrs bemerken). Mit einer vollständigen oder teilweisen Ausfahrt von Mirena^® aus der Gebärmutter hört seine empfängnisverhütende Wirkung sofort auf.

Durch welche Anzeichen kann das Medikament Mirena beurteilt werden^® ist an Ort und Stelle

Sie können selbst überprüfen, ob die Filamente von Mirena^®, nachdem Sie die Menstruation beendet haben.Nach dem Ende der Menstruation geben Sie vorsichtig Ihren Finger in die Vagina und tasten Sie die Fäden am Ende, in der Nähe des Eingangs zum Gebärmutterhals (Cervix).

Nicht ziehen Faden, da Sie versehentlich das Medikament Mirena herausziehen können^® aus der Gebärmutter. Wenn Sie nicht nach einem Faden suchen können, suchen Sie einen Arzt auf.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nicht beobachtet.

Formfreigabe / Dosierung:

Das intrauterine Therapiesystem beträgt 20 μg / 24 Stunden.

Verpackung:1 intrauterines therapeutisches System Levonorgestrel 20 mcg / 24 Stunden wird in eine sterile Blisterpackung aus TYVEK-Material gegeben und Polyester (PETG oder APET). Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Nicht später als das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum eingeben.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014834 / 01

Datum der Registrierung:03.03.2009 / 10.04.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bayer OyBayer Oy Finnland

Hersteller: & nbsp;

BAYER, OY Finnland

Darstellung: & nbsp;BAYER, AOBAYER, AO