Eskinor-F - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose granuliert (Lactose, Saccharose [Saccharose], Maisstärke) 95,25 / 137,70 mg, Polacrilinkalium 3,00 / 4,35 mg, Magnesiumstearat 1,00 / 1,45 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten sind weiß oder fast weiß in der Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Gestagen

ATX: & nbsp;

G.03.A.D Vorbereitungen für die Notfallkontrazeption

G.03.A.D.01 Levonorgestrel

Pharmakodynamik:

Levonorgestrel ist ein synthetisches Gestagen mit kontrazeptiver Wirkung, das durch gestagene und antiöstrogene Eigenschaften exprimiert wird. Mit dem empfohlenen Dosierungsschema Levonorgestrel unterdrückt den Eisprung und die Befruchtung, wenn Geschlechtsverkehr in der präovulatorischen Phase stattgefunden hat, wenn die Möglichkeit der Befruchtung am größten ist. Es kann auch Veränderungen im Endometrium verursachen, die die Implantation einer befruchteten Eizelle verhindern. Erhöht die Viskosität der Sekretion der Zervix, die das Vordringen von Spermatozoen verhindert. Das Medikament ist nicht wirksam, wenn die Implantation bereits stattgefunden hat.

Effizienz: Es wird empfohlen, Eskinor-F so schnell wie möglich (aber nicht später als 72 Stunden) nach dem Geschlechtsverkehr zu beginnen, wenn keine Schutzmaßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet wurden. Je mehr Zeit zwischen dem Geschlechtsverkehr und der Einnahme des Arzneimittels verging, desto geringer war seine Wirksamkeit (95% in den ersten 24 Stunden, 85% in 24 bis 48 Stunden und 58% in 48 bis 72 Stunden).

In der empfohlenen Dosis Levonorgestrel beeinflusst nicht signifikant die Gerinnungsfaktoren des Blutes, den Austausch von Fetten und Kohlenhydraten.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Einnahme Levonorgestrel schnell und fast vollständig absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 100% der Dosis.

Nach Einnahme einer Tablette der Zubereitung Eskinor-F 0,75 mg maximale Konzentration (C_mOh) von Levonorgestrel im Blutplasma von 14,1 ng / ml wird in 1,6 Stunden erreicht.

Nach Einnahme einer Tablette der Zubereitung Eskinor-F 1,5 mg maximale Konzentration (C_mOh) von Levonorgestrel im Blutplasma gleich 18,5 ng / ml wird nach 2 Stunden erreicht.

Levonorgestrel bindet mit Blutplasmaalbumin und mit Globulin-bindenden Sexualhormonen (SHBG). Nur 1,5% der Gesamtdosis sind in freier Form und 65% sind mit SHBG verwandt.

Dringt in die Muttermilch ein.

Nach Erreichen von C_mOh die Konzentration von Levonorgestrel ist reduziert. Metabolismus von Levonorgestrel entspricht dem Stoffwechsel von Sexualhormonen. Levonorgestrel Es ist in der Leber hydroxyliert und Metaboliten werden in Form von konjugierten Glucuroniden ausgeschieden. Pharmakologisch aktive Metaboliten von Levonorgestrel sind nicht bekannt. Levonorgestrel wird etwa gleichmässig über die Niere und über den Darm ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T_1/2) ist ungefähr 26 Stunden.

Indikationen:

Notfall (postkoitale) Kontrazeption (nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Unzuverlässigkeit der verwendeten Verhütungsmethode).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder eine andere Komponente des Arzneimittels, Kinder unter 16 Jahren, schwere Leberfunktionsstörung, Schwangerschaft (einschließlich vermutet), die Dauer der Stillzeit.

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund der Anwesenheit von Laktose in der Zusammensetzung).

Vorsichtig:

- Erkrankungen der Leber oder der Gallenwege, Gelbsucht (einschließlich in der Anamnese), Morbus Crohn;

- bei Frauen mit einer entzündlichen Erkrankung des Beckens oder einer Eileiterschwangerschaft;

- wenn eine erbliche oder erworbene Prädisposition für eine Thrombose besteht.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Eskinor-F kann während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn sich die Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments entwickelt hat, ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten keine nachteilige Wirkung des Arzneimittels auf den Fötus zu erwarten.

Levonorgestrel dringt in die Muttermilch ein. Nach der Einnahme sollte das Stillen für 24 Stunden unterbrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge wird intern eingenommen.

Eskipor-F kann in jedem Zeitraum des Menstruationszyklus verwendet werden. Im Falle eines unregelmäßigen Menstruationszyklus müssen Sie zuerst eine Schwangerschaft ausschließen.

Nach der Einnahme eines Notfallkontrazeptivums vor der nächsten Menstruation sollten lokale Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden (z. B. ein Kondom, eine Gebärmutterhalskappe).Die Anwendung des Medikaments mit wiederholt ungeschütztem Geschlechtsverkehr während eines Menstruationszyklus wird aufgrund der erhöhten Häufigkeit von azyklischen Blutungen / Blutungen nicht empfohlen.

Tabletten 0,75 mg

Um eine zuverlässigere Wirkung zu erzielen, sollten 2 Tabletten des Arzneimittels so bald wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (spätestens 72 Stunden) eingenommen werden, wobei die zweite Tablette nach 12 Stunden (aber nicht später als 16 Stunden) nach der ersten eingenommen werden sollte Tablette.

Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der ersten oder zweiten Dosis von 0,75 mg Tabletten Erbrechen auftritt, sollte eine weitere Tablette mit 0,75 mg eingenommen werden.

Tabletten 1,5 mg

Eine Tablette sollte so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (spätestens 72 Stunden) eingenommen werden. Wenn innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme einer Tablette von 1,5 mg Erbrechen auftritt, sollte eine weitere 1,5 mg Tablette eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft: (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10).

Häufig: Übelkeit, Müdigkeit, Bauchschmerzen, azyklische Flecken (Blutungen).

Häufig: Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Brustspannen, Brustdrüsenspannung, Dysmenorrhoe, starke Menstruationsblutung, Verzögerung der Menstruation (nicht mehr als 5-7 Tage); Wenn die Menstruation nicht innerhalb eines längeren Zeitraums auftritt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Allergische Reaktionen sind möglich: Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Flecken / Blutungen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Bei der gleichzeitigen Aufnahme der Präparate-Induktoren mikrosomalnych der Leberfermente gibt es die Beschleunigung des Metabolismus levonorgestrela.

Die folgenden Medikamente können die Wirksamkeit von Levonorgestrel verringern: Amprenavir, Lansoprazol, Nevirapin, Oxcarbazepin, Tacrolimus, Topiramat, Treguinoin, Barbiturate (einschließlich Primidon), Phenytoin und Carbamazepin, Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), und Rifampicin, Ritonavir, Ampicillin, Tetracyclin, Rifabutin, Griseofulvin. Reduziert die Wirksamkeit von hypoglykämischen und Antikoagulanzien (Cumarinderivate, Fenindion) von Arzneimitteln. Erhöht die Plasmakonzentrationen von Glukokortikosteroiden. Frauen, die diese Medikamente einnehmen, sollten einen Arzt um Rat fragen.

Zubereitungen, die enthalten Levonorgestrel, kann das Risiko der Toxizität von Cyclosporin aufgrund der Unterdrückung seines Metabolismus erhöhen.

Levonorgestrel kann die Wirksamkeit einer Vaginalverletzung reduzieren, indem es mit dem Progesteronrezeptor konkurriert. Daher gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die Levonorgestrel mit Drogen verunglimpft.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament Eskinor-F sollte ausschließlich zur Notfallkontrazeption verwendet werden! Wiederholter Gebrauch des Präparats Eskinor-F während eines Menstruationszyklus ns wird empfohlen!

Das Medikament Eskinor-F sollte so schnell wie möglich eingenommen werden, spätestens jedoch 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr. Die Wirksamkeit der Notfallkontrazeption bei verspäteter Einnahme des Medikaments wird deutlich reduziert.

Die Droge ersetzt nicht den Gebrauch der dauerhaften Methoden der Empfängnisverhütung. In den meisten Fällen beeinflusst das Präparat Eskinor-F nicht die Art des Menstruationszyklus. Es kann jedoch zu azyklischen Blutungen kommen, und die Menstruation kann sich um mehrere Tage verzögern. Wenn Sie die Menstruation um mehr als 5-7 Tage verzögern und ihre Art ändern (spärliche oder reichliche Entlassung), müssen Sie eine Schwangerschaft ausschließen. Das Auftreten von Schmerzen im Unterbauch, Ohnmacht kann ektopische (ektopische) Schwangerschaft anzeigen.

Bei Jugendlichen unter 16 Jahren wird das Medikament nur in Ausnahmefällen (einschließlich Vergewaltigung) und nur nach Rücksprache mit einem Frauenarzt angewendet. Nach einer Notfallkontrazeption wird eine zweite Konsultation mit einem Gynäkologen empfohlen. Notfallkontrazeption schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten.

Bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (zB bei Morbus Crohn) sowie bei Frauen mit Übergewicht kann die Wirksamkeit des Arzneimittels abnehmen.

Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Frauen mit Leber-oder Gallengangskrankheit, mit einer Geschichte von Adnexitis oder Eileiterschwangerschaft, eine erbliche oder erworbene Prädisposition für Thrombose verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Maschinen zu fahren, wurde nicht untersucht. Im Falle der Entwicklung von Schwindel sollte man davon absehen, Fahrzeuge und Mechanismen zu verwalten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 0,75 mg und 1,5 mg.

Verpackung:

Dosierung von 0,75 mg: 2 Tabletten pro Blister PVDC / Aluminiumfolie. 1 Blister in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Dosierung von 1,5 mg: 1 Tablette in einer Blisterpackung aus PVDC / Aluminiumfolie. 1 Blister in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000078

Datum der Registrierung:10.12.2010 / 25.02.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Fami Ker BegrenztFami Ker Begrenzt Indien

Hersteller: & nbsp;

FAMY CARE, Begrenzt Indien

Darstellung: & nbsp;Fami Ker BegrenztFami Ker BegrenztIndien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Eskinor-F (Eskinor-F)