Aktive SubstanzBenzidaminBenzidamin
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Spray zur topischen Anwendung

    Zusammensetzung:

    Für eine einzige Dosis des Medikaments:

    Aktive Substanz

    Benzidaminhydrochlorid 0,255 m

    Hilfsstoffe

    Methylparahydroxybenzoat 0,17 mg, Ethanol 96% 17,00 mg, Glycerin (Glycerin) 8,50 mg, Pfefferminzaroma 27198/14 0,17 mg, Natriumsaccharinat 0,0408 mg, Polysorbat 60 0,0085 mg, Natriumhydrogencarbonat 0,0034 mg, Farbstoff Chinolingelb 70 (E 104) 0,0034 mg, Farbstoff Indigotin 85% (E 132) 0,00017 mg, gereinigtes Wasser bis zu 170 μl.

    Beschreibung:Transparente Lösung von gelb-grüner Farbe mit dem Aroma von Pfefferminze.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament
    ATX: & nbsp;

    A.01.A.D.02   Benzidamin

    G.02.C.C.03   Benzidamin

    Pharmakodynamik:

    Benzidaminhydrochlorid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel, ein Indazolderivat ohne Carboxylgruppe. Die Abwesenheit einer Carboxylgruppe verleiht die folgenden Merkmale: Benzidamin ist eine schwache Base (während die meisten NSAIDs sind schwache Säuren), haben eine hohe Lipophilie, ein pH-Gradient durchdringt die Entzündungsstelle (wo der pH-Wert niedriger ist) und sammelt sich in therapeutischen Konzentrationen an.

    Hat entzündungshemmende und lokalanästhetische Wirkung, antiseptisch (gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen), sowie antimykotische Wirkung.

    Die entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels beruht auf einer Abnahme der Permeabilität der Kapillaren, der Stabilisierung der Zellmembranen aufgrund der Hemmung der Synthese und Inaktivierung von Prostaglandinen, Histamin, Bradykinin, Cytokinen, Komplementfaktoren und anderen unspezifischen endogenen "schädigenden" Faktoren. Benzidamin unterdrückt die Produktion von proinflammatorischen Zytokinen, insbesondere Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), in geringerem Maße Interleukin-1β (IL-1β). Das Hauptmerkmal von Benzidamin ist, dass es als schwacher Inhibitor der Synthese von Prostaglandinen eine starke Hemmung proinflammatorischer Zytokine zeigt. Aus diesem Grund Benzydamin kann als ein Zytokin-unterdrückendes entzündungshemmendes Medikament klassifiziert werden.

    Die lokale anästhetische Wirkung von Benzidin hängt mit den strukturellen Eigenschaften seines Moleküls zusammen, ähnlich wie bei Lokalanästhetika. Die analgetische Wirkung beruht auf einer indirekten Abnahme der Konzentration von biogenen Aminen mit algogenen Eigenschaften und einer Erhöhung der Schmerzempfindlichkeitsschwelle der Rezeptorapparatur; Benzydamin blockiert auch die Wechselwirkung von Bradykinin mit Gewebe-Rezeptoren, stellt die Mikrozirkulation wieder her und reduziert die Schmerzempfindlichkeit im Fokus der Entzündung.

    Benzydamin hat eine antibakterielle Wirkung aufgrund der schnellen Penetration durch die Membranen von Mikroorganismen, gefolgt von Schäden an zellulären Strukturen, Stoffwechselstörungen und Zelllysosomen.

    Hat eine antimykotische Wirkung gegen 20 Stämme Candida Albicans und nicht-Albicans Stämme, die strukturelle Veränderungen der Zellwand von Pilzen und ihrer metabolischen Ketten verursachen und somit deren Reproduktion hemmen.

    Pharmakokinetik:

    Wenn die topische Anwendung gut durch die Schleimhäute absorbiert wird und schnell in entzündete Gewebe eindringt, wird sie im Blutplasma in einer Menge nachgewiesen, die nicht ausreicht, um systemische Wirkungen zu erzeugen. Es wird hauptsächlich durch die Nieren und durch den Darm in Form von Metaboliten oder Konjugationsprodukten ausgeschieden.

    Indikationen:

    Symptomatische Therapie des Schmerzsyndroms bei entzündlichen Erkrankungen der Mundhöhle und der HNO-Organe (verschiedener Ätiologie):

    - Pharyngitis, Laryngitis, Mandelentzündung;

    - Gingivitis, Glossitis, Parodontitis, Stomatitis (einschließlich nach Bestrahlung und Chemotherapie);

    - Calculöse Entzündung der Speicheldrüsen;

    - nach der Behandlung oder Entfernung von Zähnen;

    - nach chirurgischen Eingriffen und Traumata (Tonsillektomie, Kieferfrakturen);

    - Candidose der Mundschleimhaut (als Teil einer Kombinationstherapie); Für infektiös-entzündliche Erkrankungen, die eine systemische Behandlung benötigen, wird Oralsept® als Kombinationstherapie eingesetzt.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Benzydamin oder andere Komponenten des Arzneimittels. Kinder unter 3 Jahren.

    Vorsichtig:

    Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.

    Bronchialasthma (einschließlich in der Anamnese).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Daten zu Tierstudien hinsichtlich der Wirkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht ausreichend und es werden keine adäquaten und streng kontrollierten Studien bei Schwangeren durchgeführt, zudem ist nicht bekannt, ob Benzydamin In der Muttermilch kann daher das potentielle Risiko für den Menschen nicht bestimmt werden.

    Während der Schwangerschaft und während des Stillens wird Oralsept® nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:
    Es wird lokal angewendet.

    Eine Dosis Spray entspricht 1 Drücken. Eine Dosis entspricht einem Atemzug und entspricht 0,17 ml der Lösung.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren werden 4-8 Dosen 2-6 mal pro Tag verschrieben.

    Kinder im Alter von 3-6 Jahren: 1 Dosis pro 4 kg Körpergewicht (maximal - 4 Dosen) 2-6 mal pro Tag.

    Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 4 Dosen 2-6 mal am Tag.

    Ein Kurs der Behandlung:

    - bei entzündlichen Erkrankungen der Mundhöhle und des Rachens: 4 bis 15 Tage;

    - mit odonto-stomatologischen Pathologie: von 6 bis 25 Tage;

    - nach chirurgischen Eingriffen und Traumata (Tonsillektomie, Kieferfrakturen): von 4 bis 7 Tagen.

    Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen.

    Gebrauchsanweisung:

    1. Halten Sie die Flasche senkrecht und heben Sie die Verschlusskappe in einem Winkel von 90 ° zur Flasche (Abb. 1).

    2. Setzen Sie die Düse in die Mundhöhle ein und drücken Sie die Kappe (in Abbildung 2 mit einem Pfeil markiert) mehrmals entsprechend der empfohlenen Dosis. Die Zeitspanne zwischen zwei Drücken muss mindestens 5 Sekunden betragen.

    3. Bringen Sie die Düse in ihre ursprüngliche Position zurück (Abb. 3).

    Beachtung: Vor dem ersten Gebrauch die Sprühpistole mehrmals in die Luft drücken.

    Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Vor dem Gebrauch einen Arzt aufsuchen.

    Nebenwirkungen:
    Lokale Reaktionen: trockener Mund, Taubheit, Brennen im Mund.

    Allergische Reaktionen: Reaktionen von Überempfindlichkeit, einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.

    Andere: Laryngospasmus.

    Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

    Überdosis:

    Bis heute wurden keine Fälle von Überdosierung mit Oralsept® berichtet. Es ist jedoch bekannt, dass Benzydamin bei versehentlicher Einnahme in einer hohen Dosis (Hunderte von Malen höher als die therapeutische Dosis), vor allem bei Kindern, kann Erregung, Krämpfe, Zittern, vermehrtes Schwitzen, Ataxie und Erbrechen verursachen. Eine solche akute Überdosierung erfordert sofortiges Waschen des Magens, Wiederherstellung des Wasserelektrolyt-Gleichgewichts, symptomatische Behandlung, ausreichende Hydratation.

    Wenn Sie eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, spülen Sie den Mund mit ausreichend Wasser aus, falls Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    Interaktion:

    Nicht untersucht. Die pharmazeutische Inkompatibilität von Oralcept® mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Verwendung von Oralsept® möglicherweise die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen. In diesem Fall wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und sich mit Ihrem Arzt zu beraten, um eine geeignete Therapie zu verschreiben. Bei einer ulzerösen Läsion der Oropharynxschleimhaut sollte der Patient einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als drei Tage andauern . Die Anwendung von Oralsept® wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika nicht empfohlen. Oralsept® sollte bei Patienten mit Bronchialasthma mit Vorsicht angewendet werden, da in diesem Fall Bronchospasmen auftreten können.

    Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Berührung mit den Augen mit viel Wasser spülen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament beeinflusst nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, die Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen oder auf eine andere Art von Aktivität erfordern, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Spray zur topischen Anwendung dosiert mit 0,255 mg / Dosis.

    Verpackung:

    Für 30 ml (176 Dosen) in einem weißen, undurchsichtigen Kunststoffbehältnis mit Spender und Faltspitze.

    Jeder Behälter wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-002669
    Datum der Registrierung:22.10.2014 / 30.03.2017
    Haltbarkeitsdatum:22.10.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SELVIM, LLC SELVIM, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SELVIM LLC SELVIM LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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