Ordiss N - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil 16,0 mg / 32,0 mg / 32,0 mg; Hydrochlorothiazid 12,5 mg / 12,5 mg / 25,0 mg; Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke 15,0 mg / 30,0 mg / 30,0 mg; Povidon-KZO 16,0 mg / 32,0 mg / 32,0 mg; Carmellose-Calcium 6,60 mg / 13,20 mg / 13,20 mg; Poloxamer 188 1,0 mg / 2,0 mg / 2,0 mg; mikrokristalline Cellulose 72,0 mg / 148,00 mg / 144,00 mg; Lactosemonohydrat 177,60 mg / 363,90 mg / 355,20 mg; Farbstoff Eisenoxidrot (E172) 0,10 mg / - / 0,20 mg; Magnesiumstearat 3,20 mg / 6,40 mg / 6,40 mg.

Beschreibung:

Tabletten 12,5 mg + 16 mg. Zwei konvexe kapselförmige Pillen von hellrosa Farbe mit einem Risiko auf beiden Seiten. Auf einer Seite der Gravur "C" und "16" auf verschiedenen Seiten der Risiken.

Tabletten 12,5 mg + 32 mg. Bikonvexe kapselförmige Tabletten, weiß oder fast weiß mit einem Risiko auf beiden Seiten. Auf einer Seite der Gravur "C" und "32" auf verschiedenen Seiten der Risiken.

Tabletten 25 mg + 32 mg. Zwei konvexe kapselförmige Pillen von hellrosa Farbe mit einem Risiko auf beiden Seiten. Auf einer Seite der Gravur "H" und "25" auf verschiedenen Seiten der Risiken. Auf der anderen Seite der Gravur "C" und "32" auf verschiedenen Seiten der Risiken.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotonische Droge kombiniert (Diuretikum + Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist).

ATX: & nbsp;

C.09.D.A.06 Candesartan in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:

Code ATX: C09DA06 Pharmakologische Eigenschaften Pharmakodynamik.

Angiotensin II ist das Haupthormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), das eine wichtige Rolle in der Pathogenese von arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz und anderen kardiovaskulären Erkrankungen spielt. Die wichtigsten physiologischen Wirkungen von Angiotensin II sind Vasokonstriktion, Stimulierung der Aldosteronproduktion, Regulation des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und Stimulierung des Zellwachstums. Die Wirkung wird durch die Interaktion von Angiotensin II mit Angiotensinrezeptoren vom Typ 1 vermittelt (BEIM₁-Rezeptoren).

Candesartan - selektiver Antagonist BEIM₁Rezeptoren von Angiotensin II, hemmt nicht Angiotensin-Converting-Enzym (ACE), führt die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II, die Bradykinin zerstört, nicht zur Akkumulation von Bradykinin oder Substanz P. Als Folge der Blockierung führt BEIM₁Rezeptoren von Angiotensin II, eine dosisabhängige Erhöhung der Konzentration von Renin, Angiotensin I, Angiotensin II und eine Abnahme von Aldosteron im Blutplasma. Beim Vergleich von Candesartan mit ACE-Hemmern war die Entwicklung von Husten bei Patienten, die diese erhielten, weniger häufig Candesartan.

Candesartan bindet nicht an die Rezeptoren anderer Hormone und blockiert nicht die Ionenkanäle, die an der Regulation der kardiovaskulären Funktionen beteiligt sind.

Hydrochlorothiazid - ein thiazidähnliches Diuretikum, unterdrückt die aktive Rückresorption von Natrium hauptsächlich in den distalen Abschnitten der Nierentubuli und fördert die Freisetzung von Natrium-, Chlor- und Wasserionen. Die Ausscheidung von Kalium und Magnesium durch die Nieren intensiviert sich in Abhängigkeit von der Dosis, während Calcium in größeren Mengen als zuvor resorbiert wird.

Hydrochlorothiazid reduziert das Volumen von Blutplasma und extrazellulärer Flüssigkeit, reduziert die Intensität des Bluttransports im Herzen, senkt den Blutdruck (BP). Während der Langzeitbehandlung entwickelt sich der blutdrucksenkende Effekt aufgrund der Ausdehnung der Arteriolen. Bei längerer Anwendung von Hydrochlorothiazid nimmt das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität ab.

Candesartan und Hydrochlorothiazid haben eine kombinierte blutdrucksenkende Wirkung. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt die Anwendung von Candesartan / Hydrochlorothiazid zu einer effektiven und anhaltenden Blutdrucksenkung ohne Erhöhung der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Orthostatische arterielle Hypotonie mit der ersten Einnahme des Medikaments wird nicht beobachtet, nach dem Ende der Behandlung, Bluthochdruck ist nicht erhöht.

Nach einmaliger Anwendung von Candesartan / Hydrochlorothiazid entwickelt sich der wichtigste blutdrucksenkende Effekt innerhalb von 2 Stunden. Die Anwendung des Medikaments einmal täglich reduziert effektiv und sanft den Blutdruck innerhalb von 24 Stunden mit einem unbedeutenden Unterschied zwischen dem maximalen und durchschnittlichen Wirkungseffekt. Bei längerer Behandlung tritt innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des Arzneimittels ein stabiler Blutdruckabfall auf und kann mit einer langen Behandlungsdauer aufrechterhalten werden.

In klinischen Studien war die Häufigkeit von Nebenwirkungen, insbesondere Husten, bei Candesartan / Hydrochlorothiazid seltener als bei der Kombination von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid.

Es liegen derzeit keine Daten zur Anwendung von Candesartan / Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Nierenversagen, Nephropathie, verminderter linksventrikulärer Funktion, akuter Herzinsuffizienz und Myokardinfarkt vor. Die Wirksamkeit von Candesartan / Hydrochlorothiazid hängt nicht vom Geschlecht und Alter des Patienten ab.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung

Candesartan. Bei der Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) wird Candesartan cileksetil durch Etherhydrolyse schnell zum Wirkstoff Candesartan, ist stark mit assoziiert BEIM₁Rezeptoren und dissoziiert langsam, hat nicht die Eigenschaften eines Agonisten. Die absolute Bioverfügbarkeit von Candesartan nach oraler Verabreichung beträgt etwa 40%. Die relative Bioverfügbarkeit der Tablettenform im Vergleich zur oralen Lösung beträgt ungefähr 34%. Somit beträgt die berechnete absolute Bioverfügbarkeit der Tablettenform des Arzneimittels 14%. Das Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC), jene. Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht signifikant.

Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_m_Oh) wird 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablettenform des Arzneimittels erreicht. Mit einer Erhöhung der Dosis des Medikaments innerhalb der empfohlenen Grenzen steigt die Konzentration von Candesartan linear an. Die Bindung von Candesartan an Plasmaproteine ist mehr 99%. Plasma-Volumenverteilung (Vd) Candesartan beträgt 0,1 l / kg.

Die pharmakokinetischen Parameter von Candesartan hängen nicht vom Geschlecht des Patienten ab. Hydrochlorothiazid. Hydrochlorothiazid schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 70%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme erhöht die Saugleistung um ca. 15%. Die Bioverfügbarkeit kann bei Patienten mit Herzinsuffizienz und starken Schwellungen verringert sein.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 60%. Sichtbar V_d ist ungefähr 0,8 l / kg.

Metabolismus und Ausscheidung

Candesartan. Candesartan hauptsächlich ausgeschieden vom Körper durch die Nieren und durch den Darm mit Galle in unveränderter Form und nur marginal in der Leber metabolisiert.

Die Halbwertszeit (T_1/2) Candesartan ist ungefähr 9 Stunden. Die Kumulation der Droge im Körper wird nicht beobachtet.

Die Gesamtclearance von Candesartan beträgt etwa 0,37 ml / min / kg bei einer Nierenclearance von etwa 0,19 ml / min / kg. Die renale Ausscheidung von Candesartan erfolgt durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.

Bei Verabreichung von radikalisch markiertem Candesartan werden etwa 26% der verabreichten Menge im Urin in Form von Candesartan und 7% in Form eines inaktiven Metaboliten ausgeschieden, während im Stuhl 56% der verabreichten Menge in Form von Candesartan und 10% in Form eines inaktiven Metaboliten wird nachgewiesen.

Hydrochlorothiazid. Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert und wird fast vollständig als aktive Form des Medikaments durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion im proximalen Teil des Nephrons freigesetzt. T_1/2 ist ca. 8 Stunden und ändert sich nicht bei gleichzeitiger Anwendung mit Candesartan. Etwa 70% der oral eingenommenen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden über die Nieren ausgeschieden. Bei Verwendung der Kombinationspräparate wird keine zusätzliche Akkumulation von Hydrochlorothiazid im Vergleich zur Monotherapie gefunden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Candesartan. Bei Patienten über 65 Jahren C_m_Oh und AUC Candesartan erhöhte sich im Vergleich zu jungen Patienten um 50% bzw. 80%. Der blutdrucksenkende Effekt und das Auftreten von Nebenwirkungen mit Candesartan / Hydrochlorothiazid hängen jedoch nicht vom Alter der Patienten ab.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz C_m_Ohund AUC Candesartan um 50% bzw. 70% erhöht, während T_1/2 Das Medikament ändert sich nicht im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und / oder Hämodialyse C_m_Ohund AUC Candesartan stieg um 50% bzw. 110% und T_1/2 der Wirkstoff stieg um das 2-fache.

Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion kam es zu einem Anstieg AUC Candesartan um 23%.

Hydrochlorothiazid. T_1/2 bei Patienten mit Niereninsuffizienz verlängert.

Indikationen:Behandlung der arteriellen Hypertonie bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Candesartan, Hydrochlorothiazid, andere Komponenten des Arzneimittels und andere Sulfonamidderivate; Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; Laktoseintoleranz; Mangel an Laktase; Syndrom der Glucosogalactose-Malabsorption, primärer Hyperaldosteronismus; Gicht; schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min); schwere Verletzungen der Leberfunktion; Cholestase; refraktäre Hypokaliämie, Hyperkalzämie; Zustand nach Nierentransplantation, Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Die gleichzeitige Verwendung von anderen Antihypertensiva kaliynesberegayuschimi Diuretika, Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin G-Natrium, Salicylsäure-Derivate, Herzglykoside, Antiarrhythmika, Lithiumpräparate, nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Colestipol, Colestyramin, Tubocurarin, Beta-Blocker, Anticholinergika, Amantadin, Zytostatika, Glukokortikosteroide (GCS), Adrenocorticotropes Hormon (ACTH), Alkog Lemma, Barbiturate, Vollnarkosen, Adrenalin, Jod-haltige Arzneimittel; eingeschränkte Nierenfunktion (QC mehr als 30 ml / min), Leberversagen; schwere chronische Herzinsuffizienz; bilaterale Stenose der Nierenarterien; Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappe; Herzischämie; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; eine Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BCC); Diabetes mellitus, zerebrovaskuläre Erkrankungen; akute Myopie; Engwinkelglaukom; systemischer Lupus erythematodes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Ordiss H® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten davor gewarnt werden, bevor sie eine Schwangerschaft planen, so dass sie zu einer alternativen Therapie mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil für die Anwendung während der Schwangerschaft wechseln können. Im Falle einer Schwangerschaftsdiagnose sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Mittel, die RAAS beeinflussen, können fötale Entwicklungsstörungen verursachen und / oder negative Auswirkungen auf das Neugeborene haben, sogar tödlich, wenn das Medikament während der Schwangerschaft verwendet wird. Es ist bekannt, dass die Therapie mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten fötale Entwicklungsstörungen (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, verzögerte Ossifikation der Schädelknochen) und Entwicklung von Komplikationen beim Neugeborenen (Nierenfunktionsstörung, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie) verursachen kann. Die Erfahrung mit Hydrochlorothiazid während der Schwangerschaft ist begrenzt. Hydrochlorothiazid dringt in die Plazenta ein. Angesichts des Wirkungsmechanismus von Hydrochlorothiazid kann seine Anwendung während der Schwangerschaft zu Verletzungen des feto-plazentaren Kreislaufs und unerwünschten Wirkungen bei Föten und Neugeborenen in Form von Gelbsucht, Verstößen gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht und Thrombozytopenie führen. Es ist nicht bekannt, ob die Candesartan in der Muttermilch. Candesartan wird in die Milch laktierender Ratten ausgeschieden. Hydrochlorothiazid dringt in die Muttermilch ein.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich. Es wird empfohlen, die Dosis von Candesartan zu titrieren, bevor Sie den Patienten zur Ordiss H® Therapie überführen. Bei Bedarf werden die Patienten von der Monotherapie mit Candesartan auf die Therapie mit Ordiss H® umgestellt. Die wichtigste antihypertensive Wirkung wird in der Regel in den ersten 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.

Haben Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion der Verwendung von "Loop" Diuretika im Vergleich zu Thiazid vorzuziehen. Vor Beginn der Ordiss H®-Therapie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance größer als 30 ml / min), einschließlich Patienten mit Hämodialyse, wird empfohlen, die Dosis von Candesartan zu titrieren, beginnend bei 4 mg.

Ordis® H® ist kontraindiziert Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (SC weniger als 30 ml / min).

Zum Patienten mit einem Risiko für arterielle Hypotonie (z. B. mit reduziertem BZK) wird eine Titration der Dosis von Candesartan empfohlen, beginnend mit 4 mg in Monotherapie. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von mittlerem Grad Vor Beginn der Therapie mit Ordiss H® wird eine Titration der Candesartan-Dosis ab 2 mg empfohlen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion die Verwendung von Ordiss H® ist kontraindiziert.

Haben ältere Patienten Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten (einschließlich einzelner Nachrichten) - weniger als 0,01%.

Candesartan

Auf Seiten des Blutsystems: sehr selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr selten - Hyperkaliämie, Hyponatriämie.

Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): oft - Schwindel; sehr selten - Kopfschmerzen.

Aus dem Verdauungstrakt: sehr selten - Übelkeit.

Auf Seiten der Atemwege: sehr selten - Husten.

Aus der Leber und den Gallengängen: sehr selten - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, eine Verletzung der Leberfunktion, Hepatitis.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: sehr selten - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem.

Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: sehr selten - Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: sehr selten - Nierenversagen (siehe Abb.

Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Hydrochlorothiazid

Auf Seiten des Blutsystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, Unterdrückung der Knochenmarkfunktion, hämolytische Anämie, Abnahme des Hämoglobins.

Vom Immunsystem: selten eine anaphylaktische Reaktion.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie.

Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Schwindel, Schwindel; selten - Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen, Parästhesien.

Von der Seite des Sehorgans: selten - reduzierte Sehschärfe, akute Myopie, akutes Engwinkelglaukom.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - posturale Hypotonie; selten - Arrhythmie, Vaskulitis.

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten - Atemnotsyndrom, Pneumonitis, Lungenödem.

Auf Seiten des Verdauungssystems: selten - Anorexie, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall, Reizung der Magenschleimhaut; selten - Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten intrahepatische cholestatische Gelbsucht.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Nesselsucht, Photosensibilisierungsreaktion; selten - toxische epidermale Nekrolyse, erythematöse Reaktionen, Wiederauftreten der Hauterythematose.

Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten - Muskelkrämpfe.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: oft - Glykosurie; selten - Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis.

Andere: oft - Schwäche, erhöhte Konzentration von Cholesterin, Triglyceride im Blutplasma; selten - ein Fieber, eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin, Harnstoff im Blutplasma.

Überdosis:

Symptome: Analyse der pharmakologischen Eigenschaften des Medikaments deutet darauf hin, dass die wichtigste Manifestation einer Überdosierung eine klinisch ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks, Schwindel sein kann. Einzelne Fälle von Überdosierung von Medikamenten (bis zu 672 mg Candesartan), die zur Genesung von Patienten ohne schwerwiegende Folgen führten, wurden beschrieben. Die Hauptmanifestation einer Überdosierung von Hydrochlorothiazid ist eine Abnahme des BCC und eine Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Symptome wie Schwindel, deutliche Blutdrucksenkung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmie, Bewusstlosigkeit und Muskelkrämpfe wurden ebenfalls beobachtet.

Behandlung: Bei der Entwicklung einer klinisch ausgeprägten Blutdrucksenkung sollte eine symptomatische Behandlung und Überwachung des Zustands des Patienten durchgeführt werden. Legen Sie den Patienten auf den Rücken und heben Sie die Beine. Falls erforderlich, erhöhen Sie BCC zum Beispiel durch intravenöse Verabreichung von 0,9% Natriumchloridlösung. Falls erforderlich, können Sympathomimetika verschrieben werden. Das Absetzen von Candesartan und Hydrochlorothiazid durch Hämodialyse ist unwahrscheinlich.

Interaktion:In pharmakokinetischen Studien wurde die gleichzeitige Anwendung von Candesartan / Hydrochlorothiazid mit Hydrochlorothiazid, Warfarin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Levonorgestrel), Glibenclamid, Nifedipin und Enalapril untersucht. Klinisch signifikante Arzneimittelinteraktionen wurden nicht identifiziert.

Candesartan wird unter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms in der Leber in einem unbedeutenden Ausmaß metabolisiert. Die durchgeführten Studien über die Interaktion zeigten nicht die Wirkung des Arzneimittels auf die Isoenzyme CYP2C9 und CYP3A4, die Wirkung auf andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems wurde nicht untersucht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und NSAIDs, einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren und nicht-selektiven NSAIDs, z. Acetylsalicylsäure mehr als 3 Gramm pro Tag, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Candesartan verringern.

Die gleichzeitige Anwendung von Candesartan / Hydrochlorothiazid mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung. Eine Doppelblockade von RAAS mit Angiotensin-Rezeptor-Blockern, ACE-Hemmern oder Aliskiren ist mit einem erhöhten Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie mit diesen Arzneimitteln verbunden. Bei Patienten, die Candesartan / Hydrochlorothiazid und andere RAAS-haltige Arzneimittel erhalten, ist eine sorgfältige Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht erforderlich.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus darf Candesartan / Hydrochlorothiazid nicht gleichzeitig mit Aliskiren angewendet werden. Es wird empfohlen, Candesartan / Hydrochlorothiazid bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz gleichzeitig mit Aliskiren zu vermeiden.

Die Wirkung von Hydrochlorothiazid, die zu einem Kaliumverlust führt, kann durch andere Mittel verstärkt werden, die zu Kaliumverlust und Hypokaliämie führen (z. B. Diuretika, Abführmittel, Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin G-Natrium, Derivate der Salicylsäure).

Die Erfahrung mit anderen Arzneimitteln, die auf RAAS wirken, zeigt, dass die gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln und anderen Mitteln, die den Serumkaliumgehalt erhöhen (z. B. Heparin), zur Entwicklung von Hyperkaliämie führen kann.

Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, die durch die Verwendung von Diuretika verursacht werden, prädisponieren zur Entwicklung der kardiotoxischen Wirkung von Herzglykosiden und Antiarrhythmika. Wenn Candesartan / Hydrochlorothiazid gleichzeitig mit solchen Arzneimitteln eingenommen wird, ist eine Kontrolle des Kaliumgehalts im Blutplasma erforderlich.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumpräparaten mit ACE-Hemmern kommt es zu einer reversiblen Erhöhung der Lithiumkonzentration im Serum und zur Entwicklung toxischer Reaktionen. Ähnliche Reaktionen können mit der Verwendung von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten auftreten, und daher wird empfohlen, den Lithiumgehalt im Serum zu überwachen.

Diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Wirkungen von Hydrochlorothiazid werden bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs geschwächt.

Die Resorption von Hydrochlorothiazid wird durch die Verwendung von Colestipol Colestyramin geschwächt.

Die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurarin) kann durch Hydrochlorothiazid verstärkt werden.

Thiazid-Diuretika können aufgrund einer Verringerung ihrer Ausscheidung zu einer Erhöhung des Kalziumspiegels im Blutplasma führen. Wenn Calcium-haltige Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamin D benötigt werden, sollten Sie den Kalziumgehalt im Blutplasma überwachen und, falls erforderlich, Passen Sie die Dosis an. Thiazid-ähnliche Diuretika erhöhen die hyperglykämische Wirkung von Beta-Adrenoblockern und Diazoxid.

Anticholinergika (zum Beispiel Atropin, Biperiden) kann die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika aufgrund verminderter GI Motilität erhöhen. Thiazid-ähnliche Diuretika können das Risiko für Nebenwirkungen von Amantadin erhöhen.

Thiazid-ähnliche Diuretika können die Ausscheidung von Zytostatika verlangsamen (wie z Cyclophosphamid, Methotrexat) aus dem Körper und verstärken ihre myelo-unterdrückende Wirkung.

Das Risiko einer Hypokaliämie kann bei gleichzeitiger Verabreichung von SCS oder ACTH zunehmen. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Ordiss H® kann die Häufigkeit der orthostatischen arteriellen Hypotonie mit Ethanol, Barbituraten oder Vollnarkosen zunehmen.

Bei der Behandlung von Thiaziddiuretika ist eine Verringerung der Glukosetoleranz möglich, was eine Dosis von hypoglykämischen Arzneimitteln (einschließlich Insulin) erfordern kann.

Hydrochlorothiazid kann die Wirkung von vasokonstriktiven Aminen (zB Adrenalin) reduzieren.

Hydrochlorothiazid kann das Risiko der Entwicklung eines akuten Nierenversagens erhöhen, insbesondere in Kombination mit großen Dosen iodhaltiger Arzneimittelträger.

Es gab keine signifikante Wechselwirkung von Hydrochlorothiazid mit Lebensmitteln.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Nierenversagen ist die Verwendung von "Schleifen" -Diuretika gegenüber Thiazid vorzuziehen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, bei der Anwendung von Ordiss H® den Kaliumgehalt, die Konzentration von Kreatinin und Harnsäure ständig zu überwachen.

Daten zur Anwendung von Ordiss H® bei Patienten, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben, liegen nicht vor.

Arzneimittel, die RAAS beeinflussen (z. B. ACE-Hemmer), können bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere zu erhöhten Harnstoffkonzentrationen im Blut und Serum-Kreatinin-Konzentrationen führen. Ein ähnlicher Effekt sollte von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten erwartet werden.

Bei Patienten mit einem Mangel an bcc und / oder Natrium kann sich eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickeln, daher wird die Anwendung von Ordiss H® nicht empfohlen, bis diese Symptome verschwinden.

Patienten, die Angiotensin-II-Antagonisten erhalten, können infolge einer RAAS-Blockade während der Anästhesie und während chirurgischer Eingriffe eine arterielle Hypotension entwickeln. Sehr selten können Fälle von schwerer arterieller Hypotonie, die intravenöse Flüssigkeiten und / oder Vasokonstriktoren erfordern, bemerkt werden. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder progressiver Lebererkrankung sollten Thiaziddiuretika mit Vorsicht anwenden. leichte Fluktuationen des Flüssigkeitsvolumens und des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts können Leberkoma verursachen. Daten zur Anwendung von Ordiss H® bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz fehlen.

Bei der Verordnung von Ordiss H® an Patienten mit hypertrophischer obstruktiver Kardiomyopathie oder hämodynamisch signifikanter Aorten- oder Mitralklappenstenose sollte vorsichtig vorgegangen werden.

Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sind in der Regel resistent gegen die Behandlung mit Antihypertonika, die RAAS betreffen. Daher wird die Anwendung von Ordiss H® bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Wie in allen Fällen der Einnahme von Arzneimitteln, die eine diuretische Wirkung haben, sollte der Gehalt an Elektrolyten im Blutplasma überwachen. Präparate auf der Basis von Thiaziden, die eine diuretische Wirkung haben, können die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren verringern und können abrupte Veränderungen und einen leichten Anstieg des Calciumgehalts im Blutplasma verursachen.

Thiazide, inkl. und Hydrochlorothiazidkann zu Störungen im Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und hypochlorämische Alkalose) führen.

Die offenbarte Hyperkalzämie kann ein Zeichen eines latenten Hyperparathyreoidismus sein. Die Anwendung von Thiaziddiuretika sollte so lange unterbrochen werden, bis die Ergebnisse der Nebenschilddrüsenuntersuchungen vorliegen.

Hydrochlorothiazid erhöht die Freisetzung von Kalium in einer dosisabhängigen Weise, die Hypokaliämie verursachen kann. Diese Wirkung von Hydrochlorothiazid ist weniger offensichtlich, wenn es gleichzeitig mit Candesartan angewendet wird. Das Risiko einer Hypokaliämie scheint bei Patienten mit Leberzirrhose, erhöhter Diurese, Einnahme einer Flüssigkeit mit reduziertem Salzgehalt, gleichzeitiger Behandlung mit SCS oder ACTH erhöht zu sein.

Basierend auf der Erfahrung mit RAAS-haltigen Arzneimitteln kann die gleichzeitige Anwendung von Ordiss H® und Diuretika, die die Freisetzung von Kalium erhöhen, durch Nahrungsergänzungsmittel kompensiert werden, die Kalium oder andere Arzneimittel enthalten, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können Plasma. Die Anwendung von Ordiss H® kann insbesondere bei Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz eine Hypokaliämie verursachen (solche Fälle wurden nicht dokumentiert).

Thiazid-Diuretika erhöhen die Freisetzung von Magnesium, die Hypomagnesiämie verursachen kann.

Die Verwendung von Thiaziddiuretika kann die Konzentration von Glukose im Blut bis zur Manifestation von latentem Diabetes mellitus verändern. Möglicherweise müssen Sie die Dosis von hypoglykämischen Wirkstoffen, einschließlich Insulin, anpassen.

Mit der Verwendung von Thiaziddiuretika ist eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin und Triglycerid im Blutplasma verbunden. Bei Verwendung von Ordiss H® wurde jedoch ein minimaler oder gar kein solcher Effekt beobachtet. Thiazid-Diuretika erhöhen die Konzentration von Harnsäure im Blutplasma und können bei prädisponierten Patienten zur Entwicklung von Gicht-Symptomen beitragen. Patienten mit Gefäßtonus und Nierenfunktion sind meist auf RAAS-Aktivität angewiesen (z. B. Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, Niere) insbesondere Nierenarterienstenose)

empfindlich gegenüber Drogen, die auf RAAS einwirken. Die Ernennung solcher Medikamente wird bei diesen Patienten durch schwere arterielle Hypotonie, Azotämie, Oligurie und seltener akutes Nierenversagen begleitet. Die Möglichkeit, diese Wirkungen zu entwickeln, ist nicht ausgeschlossen, selbst wenn Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten verwendet werden. Ein starker Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Kardiopathie, zerebrovaskulärer ischämischer Genese unter Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten kann zur Entwicklung von Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.

Die Manifestation von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid ist am ehesten bei Patienten mit Bronchialasthma, allergischen Reaktionen in der Anamnese, die das Auftreten von allergischen Symptomen bei anderen Patienten nicht ausschließt. Bei der Anwendung von Thiaziddiuretika werden Fälle von Exazerbation oder das Auftreten von Symptomen einer kongestiven Seborrhoe festgestellt.

Bei der Anwendung von Thiaziddiuretika kam es zu einer Verschlechterung des systemischen Lupus erythematodes.

Hydrochlorothiazid kann eine idiosynkratische Reaktion verursachen, die zur Entwicklung von akuter Myopie und sekundärem Offenwinkelglaukom führt. Zu den Symptomen gehören: plötzlicher Sehverlust oder Schmerzen in den Augen, die normalerweise innerhalb weniger Stunden oder Wochen nach Beginn der Hydrochlorothiazid-Therapie auftreten. Bei fehlender Behandlung kann ein akutes Engwinkelglaukom zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Behandlung - so schnell wie möglich die Einnahme von Hydrochlorothiazid abbrechen. Wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt, kann eine sofortige medizinische Behandlung oder Operation erforderlich sein. Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Engwinkelglaukoms sind allergische Reaktionen auf Sulfonamide oder Benzylpenicilline in der Anamnese.

Das Medikament enthält Laktose, daher sollte es nicht bei Patienten mit seltenen Erbkrankheiten eingenommen werden, die sich in Abwesenheit von Laktosetoleranz, Laktasemangel oder gestörter Absorption von Glukose und Galaktose manifestieren.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Ordiss H® bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn während der Therapie mit Ordiss H® Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem auftreten, ist Vorsicht geboten, wenn Maßnahmen durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 12,5 mg + 16 mg, 12,5 mg + 32 mg und 25 mg + 32 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / A1 / OPA-PVC / PVAH / A1. 3 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Für 5 Tabletten in PVC / A1 / OPA-PVC / PVAH / A1 Blistern. 6 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002097

Datum der Registrierung:10.06.2013

Datum der Stornierung:2018-06-10

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Pharmazeutische Industrien, Ltd. Israel

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ordiss H® (Ordiss N®)