Nicht zur Verhütung geeignet. Wenn eine Kontrazeption erforderlich ist, sollten nicht-hormonelle Methoden angewendet werden (mit Ausnahme der Kalender- und Temperaturmethoden). Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten, sollten Sie die Pillen absetzen, bis eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist.
Bei längerer Monotherapie mit Östrogenen erhöht sich das Risiko einer Hyperplasie oder eines Endometriumkarzinoms. Studien haben bestätigt, dass die Zugabe von Gestagen das Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom reduziert.
Laut klinischen Studien und Beobachtungsstudien wurde bei Frauen, die eine Hormonersatztherapie über mehrere Jahre anwenden, eine Zunahme des relativen Brustkrebsrisikos festgestellt. Dies kann auf eine frühere Diagnose, ein schnelleres Wachstum eines vorhandenen Tumors auf dem Hintergrund einer Hormonersatztherapie oder eine Kombination von beiden zurückzuführen sein.
Das relative Risiko erhöht sich mit der Dauer der Therapie, kann aber mit Östrogen allein nicht vorhanden oder reduziert sein. Dieser Anstieg ist vergleichbar mit dem erhöhten Risiko von Brustkrebs bei Frauen mit einem späteren Beginn der natürlichen Menopause sowie Fettleibigkeit und Alkoholmissbrauch. Das erhöhte Risiko nimmt allmählich für mehrere (aber die meisten fünf) Jahre nach Beendigung der Hormonersatztherapie auf das übliche Niveau ab.
Annahmen für ein erhöhtes Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, basieren auf den Ergebnissen von mehr als 50 epidemiologischen Studien (das Risiko variiert von 1 bis 2).
Die Hormonersatztherapie erhöht die mammographische Dichte der Brustdrüsen, was sich in einigen Fällen negativ auf den radiologischen Nachweis von Brustkrebs auswirken kann.
Vor dem Hintergrund der Verwendung von Sexualsteroiden, die Mittel für die Hormonersatztherapie einschließen und in seltenen Fällen gutartige und noch seltener bösartige Lebertumoren enthalten. In einigen Fällen führten diese Tumoren zu einer lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutung. Bei Schmerzen im Oberbauch, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung in der Differentialdiagnose sollte die Wahrscheinlichkeit eines Lebertumors berücksichtigt werden.
Es ist bekannt, dass Östrogene die Lithogenität der Gallenflüssigkeit erhöhen. Einige Frauen sind für die Entwicklung von Cholelithiasis in der Behandlung mit Östrogen prädisponiert.
Es gibt nur begrenzte Daten aus klinischen Studien über die mögliche Erhöhung des Demenzrisikos bei Frauen, die begonnen haben, Drogen zu erhalten konjugierte Pferdeöstrogene, im Alter von 65 Jahren und älter. Wie in den Studien beobachtet, kann das Risiko reduziert werden, wenn die Verwendung von Hormonersatztherapie enthält konjugierte Pferdeöstrogene, begann in den frühen Wechseljahren. Es ist nicht bekannt, ob dies für andere Medikamente zur Hormonersatztherapie gilt.
Stellen Sie die Behandlung sofort ab, wenn zum ersten Mal migräneartige oder häufige und ungewöhnlich starke Kopfschmerzen auftreten, sowie wenn andere Symptome auftreten - mögliche Vorboten eines thrombotischen Hirnschlags.
Die Beziehung zwischen Hormonersatztherapie und der Entwicklung von klinisch signifikanten arteriellen Hypertonie wurde nicht nachgewiesen. Frauen, die Hormonersatztherapie nehmen, haben einen leichten Anstieg des Blutdrucks, ein klinisch signifikanter Anstieg wird selten gesehen. In einigen Fällen jedoch, wenn vor dem Hintergrund der Einnahme Hormonersatztherapie mit persistierender klinisch signifikanter Hypertonie, kann die Aufhebung der Hormonersatztherapie sein berücksichtigt. Bei Frauen mit hohem Blutdruck kann es bei Einnahme des Medikaments zu einer Blutdrucksenkung kommen. Bei Frauen mit normalem arteriellen Druck sind keine signifikanten Veränderungen des Blutdrucks zu erwarten.
Bei Niereninsuffizienz kann die Kaliumausscheidungsfähigkeit abnehmen. Die Einnahme von Drospirenon beeinflusst die Kaliumkonzentration im Serum von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht.Das Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln, kann theoretisch nicht nur bei einer Gruppe von Patienten ausgeschlossen werden, bei denen die Serumkaliumkonzentration vor der Behandlung an der oberen Grenze der Norm bestimmt wurde und zusätzlich kaliumsparende Medikamente eingenommen werden.
Im Falle von leichten Verletzungen der Leberfunktion, einschließlich verschiedener Formen von Hyperbilirubinämie, wie Dubin-Johnson-Syndrom oder Rotor-Syndrom, ist eine ärztliche Überwachung erforderlich, sowie regelmäßige Studien der Leberfunktion. Mit einer Verschlechterung der Leberfunktion, das Medikament sollte verworfen werden.
Wenn das Wiederauftreten von cholestatischem Ikterus oder cholestatischem Juckreiz, zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder der vorherigen Behandlung mit Sexualsteroidhormonen beobachtet wird, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.
Spezielle Überwachung von Frauen ist notwendig mit einer Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden. In solchen Fällen kann die Verwendung einer Hormonersatztherapie eine weitere Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut bewirken, was das Risiko einer akuten Pankreatitis erhöht.
Obwohl die Hormonersatztherapie die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz beeinflussen kann, ist es in der Regel nicht notwendig, das Behandlungsschema für diabetische Patienten mit Hormonersatztherapie zu ändern. Dennoch sollten Frauen, die an Diabetes mellitus leiden, bei der Durchführung einer Hormonersatztherapie überwacht werden.
Einige Patienten unter dem Einfluss der Hormonersatztherapie können unerwünschte Manifestationen der Östrogenstimulation entwickeln, zum Beispiel anomale Uterusblutungen. Häufige oder anhaltende abnormale Uterusblutungen vor dem Hintergrund der Behandlung sind ein Indiz für die endometriale Forschung, um organische Krankheiten zu eliminieren.
Unter dem Einfluss von Östrogen können Uterusmyome in der Größe zunehmen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit der Entwicklung eines Wiederauftretens der Endometriose auf dem Hintergrund der Hormonersatztherapie zu beenden.
Wenn Sie vor Behandlungsbeginn ein Prolaktinom vermuten, sollten Sie diese Krankheit ausschließen. Im Falle des Nachweises von Prolaktinom sollte der Patient unter strenger medizinischer Überwachung (einschließlich periodischer Bewertung der Arzneimittelkonzentration) sein.
In einigen Fällen kann es ein Chloasma geben, besonders bei Frauen mit einer Geschichte von Schwangeren mit Chloasma. Während der medikamentösen Therapie sollten Frauen mit einer Neigung zur Entwicklung von Chloasma eine längere Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden.
Die folgenden Bedingungen können im Hintergrund der Hormonersatztherapie auftreten oder sich verschlechtern, und Frauen mit diesen Bedingungen sollten unter der Aufsicht eines Arztes bei der Durchführung einer Hormonersatztherapie: Epilepsie, gutartiger Brusttumor, Bronchialasthma, Migräne, Porphyrie, Otosklerose, systemisch Lupus erythematodes, kleine Chorea.
Bei Frauen mit hereditären Angioödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verstärken.
Bei Frauen mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung wird Drospirenon gut vertragen. Bei Frauen mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung kam es zu einer unbedeutenden Verlangsamung der Drospirenonausscheidung, die klinisch nicht signifikant war.