Resonisate plus - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Gelatinekapseln № 00, Maisgelb und gelb. Der Inhalt des Kapselpulvers von weiß nach Weiß mit einem gelblichen Farbton. Konglomerate sind erlaubt, die beim Pressen leicht zu Pulver werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.03 Terizidon

A.11.H.A.02 Pyridoxin (Vitamin B6)

Pharmakodynamik:

Terizidon

Terizidon ist ein bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. Terizidon aktiv in Bezug auf Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis. Zu dieser Vorbereitung sind auch empfindlich Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa. Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten. Zwischen Terizidon und andere Anti-Tuberkulose-Medikamente sind nicht kreuzresistent.

Pyridoxinhydrochlorid

Vitamin-Produkt. Teilnahme am Stoffwechsel. Es ist notwendig für den normalen Betrieb der Zentrale und peripher Nervensysteme. Bietet

neuroprotektive Wirkung.

Pharmakokinetik:

Terizidon

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Konzentration im Plasma wird in 2-3 Stunden erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Die Höhe der minimalen wirksamen Konzentration für Mycobacteria tuberculosis beträgt 10-40 mg / l, für Staphylokokken 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien mit einem klinischen Wert von 20-250 mg / l. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 21 Stunden.

Es breitet sich in Geweben und Körperflüssigkeiten, Lungen, Galle, Aszitesflüssigkeit, Pleuraerguss und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Sputum aus.
Es dringt gut in die Zerebrospinalflüssigkeit (80-100%) der Konzentration im Serum ein, eine höhere Konzentration im Liquor wird durch entzündliche Veränderungen in den Hirnhäuten hervorgerufen.

Im Organismus Terizidon wird leicht metabolisiert. 60 bis 70% des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden; eine kleine Menge wird durch den Darm und ein kleiner Teil in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Pyridoxiphydrochlorid
Nachdem das Medikament schnell im Dünndarm aufgenommen wurde, wird eine größere Menge im Jejunum absorbiert. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxamino-phosphat). Pyridoxalphosphat mit Plasmaproteinen bindet zu 90%.
Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger in den Muskeln und im zentralen Nervensystem an. Durchdringt die Plazenta mit Muttermilch. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 15-20 Tage.
Es wird über die Nieren ausgeschieden (mit intravenöser Injektion - mit Galle 2%), sowie während der Hämodialyse.

Indikationen:Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit, einschließlich Cycloserin;

-organische Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich Cerebrosklerose;

- Epilepsie;

psychische Störungen;

- Alkoholismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 14 Jahre alt.

Vorsichtig:

- älteres Alter;

- chronische Herzinsuffizienz;

- chronisches Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dosierung und Verabreichung:

Inside, täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Für Erwachsene und Kinder (über 14 Jahre): mit einem Körpergewicht von bis zu 60 kg - eine Tagesdosis von 600 mg (1 Kapsel 2 mal am Tag);

mit einem Körpergewicht von 60 - 80 kg - eine Tagesdosis von 900 mg (1 Kapsel 3 mal am Tag).

Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - eine tägliche Dosis von 1200 mg (2 Kapseln 2 mal täglich). Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, wird empfohlen, die Häufigkeit der Medikamenteneinnahme zu verringern.

Nebenwirkungen:

Aus dem NervensystemKopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit und ein Gefühl der Intoxikation. In Einzelfällen - epileptimorphe Krämpfe, Depressionen, Psychosen.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Allergische Reaktionen (selten).

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität, einschließlich epileptomorphe Anfälle, eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle, Antiepileptika. Zur Vorbeugung von neurotoxischen Wirkungen werden Antikonvulsiva und Sedativa verabreicht. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit.

Spezielle Anweisungen:

Terizidon kann die Entwicklung von Mangel an Vitamin B12 und / oder Folsäure verursachen.

In diesen Fällen sollte die Dosis von Vitamin B12 und / oder Folsäure erhöht werden.

Monatliche Überwachung von Blut- und Urintests, Leberfunktionsparameter: ALT (Alanin-Aminotransferase), HANDLUNG (Aspartat-Aminotransferase), Bilirubinkonzentration. Die Verwendung des Medikaments auf dem Hintergrund der Alkoholaufnahme ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entstehung von Anfällen verbunden, so dass bei der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte.

Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: Gesundheitspersonal, das Patienten im Krankenhaus überwacht, sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenreaktionen aus dem zentralen Nervensystem informiert werden und über die Notwendigkeit informiert werden, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 300 mg + 10 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro KonturzelleSchmieden aus einer Polyvinylchloridfolie oder Polyvinylchlorid / PolyvinylidenchloridAluminiumfolie und Aluminiumfoliecodiert.

10 Konturpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisung in ein Pappkarton geben.

Lagerbedingungen:

In dem dunklen Ort in einem Temponicht höher als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010230/08

Datum der Registrierung:19.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Resonisate® plus (Rezonisat plus)