Terizidon + Pyridoxin-Mack (Terizidon + Pyridoxin-Mak)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTerizidon + PyridoxinTerizidon + Pyridoxin
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    • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Jede Hartgelatinekapsel enthält:

    - Granula von Terisidon

    aktive Substanz:

    Terizidon 250 mg

    Hilfsstoffe:

    Zellulose mikrokristalline 51,12 mg, Dinatrium-Edstat 3,4 mg, Hypromellose 13,6 mg, Stearinsäure 6,8 mg;

    - eine Filmtablette, Pyridoneinhydrohalogenid

    aktive Substanz:

    Pyridoxyhydrochlorid 10 mg

    Hilfsstoffe:

    mikrokristalline Cellulose 68,4 mg, Lactose 30,9 mg, Siliciumdioxidkolloid 2,4 mg, Natriumcarboxymethylstärke 7,2 mg, Magnesiumstearat 0,6 mg;

    Zusammensetzung der Schale:

    Hypromellose 2,52 mg, gereinigt mit Talkum 0,52 mg, Titandioxid 0,26 mg, Makrokol 400 0,3 mg.

    Gelatinekapselzusammensetzung:

    Farbstoff Azorubin Kappe - 0,0537%,

    Körper - 0,0,537%, Farbstoff Sonnenuntergang gelbe Kappe - 1.2900%, Körper 1.2900%, Titandioxid Deckel - 1.4998%, Körper - 1.4998%, Farbstoff Diamant brillant 0.753%, Propylparahydroxybenzoat 0.20%, Methylparahydroxybenzoat 0.80%, Natriumlaurylsulfat 0,08%, Gelatine zu 100%.

    Beschreibung:

    Kapseln mit einer Dosierung von 150 mg + 5 mg: Hartgelatinekapseln in der Größe "2" mit dem Fall und einer Abdeckung der roten Farbe. Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus feinen Körnern und Pulver von weiß bis gelblich oder gelblich-beige Farbe und eine Tablette mit einer Beschichtung beschichtet von weiß bis gelblich oder gelblich-beige. Auf der Fraktur - die Masse der Tablette von weiß bis gelblich oder gelblich-beige Farbe.

    Kapseln mit einer Dosierung von 300 mg + 10 mg: Hartgelatinekapseln in der Größe "O" mit einem Körper und einem Deckel von dunkelroter Farbe. Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus feinen Körnern und Pulver von weiß bis gelblich oder gelblich-beige Farbe und eine Tablette mit einer Beschichtung beschichtet von weiß bis gelblich oder gelblich-beige. Auf der Fraktur - die Masse der Tablette von weiß bis gelblich oder gelblich-beige Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.K.03   Terizidon

    A.11.H.A.02   Pyridoxin (Vitamin B6)

    Pharmakodynamik:

    Terizidon - Breitspektrum-Antibiotikum, ist ein Derivat von DCycloserin. Terizidon kompetitiv blockiert Enzyme, die Alanin in Alanyl-Alanin Dipeptid, die Hauptkomponente der Mycobacterium-Wand. Hat keine Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten. Terizidon hat antibakterielle Aktivität gegen Mycobacteria tuberculosis und Bakterien, die Harnwegsinfektionen verursachen, einschließlich Bakterienstämmen, die gegen andere Antibiotika resistent werden. Die minimale Hemmkonzentration von Terisidon für empfindliche Stämme beträgt 4-250 mg / l, einschließlich 10-40 mg / l für Mycobakterien der Tuberkulose, 8-32 mg / l für Staphylokokken und 50-250 für gramnegative Bakterien mg / l .

    Die folgenden Bakterien reagieren empfindlich auf Terizidon:

    Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, ein ebenfalls Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. ZU Dies Droge empfindlich ebenfalls Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

    Pyridoxin wirkt als Coenzym, das an biochemischen Reaktionen beteiligt ist, einschließlich des Metabolismus von Aminosäuren und Glycogen, bei der Synthese von Nukleinsäuren, Hämoglobin, Sphingomyelin und anderen Sphingolipiden, bei der Synthese des Mediators Serotonin, Dopamin, Norepinephrin und Gamma-Aminobuttersäure. Pyridoxin wirkt antineurotoxisch. Die Anwendung von Pyridoxin reduziert die Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, wenn es gleichzeitig mit Tuberkulosemedikamenten angewendet wird.

    Pharmakokinetik:

    Terizidon. Nach oraler Verabreichung von 250 mg Terizidon betrug die maximale Konzentration (Cmax) beträgt etwa 6,5 ​​μg / ml, die Spitzenkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird in 2-4 Stunden erreicht. Terizidon schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert - um 70-90%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, zum Beispiel in der Lunge, Galle, dringt in Aszites, Pleura und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Speichel ein.Sehr gut dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit (die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht 80-100% der Konzentration im Blutplasma), eine höhere Konzentration wird bei Patienten mit Entzündung der Hirnhäute festgestellt. Bei Anwendung in 250 mg Terizidon werden hohe Konzentrationen des Arzneimittels im Blut und im Urin gefunden, wodurch es zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, einschließlich der chronische Formen.Kidney Ausscheidung erfolgt langsam und gleichmäßig, die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 24 Stunden. Eine verlangsamte Ausscheidung des Arzneimittels durch die Nieren führt dazu, dass die Konzentration von Terizidon im Urin für 12 Stunden aufrechterhalten wird, 60-70% des Arzneimittels werden unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Eine kleine Menge wird mit Kot ausgeschieden. Der Wert der Eliminationskonstante beträgt -0,0262 h-1. Terizidon ist in einer kleinen Menge metabolisiert, was der Grund für eine schwache toxische Wirkung auf die Nieren ist. Bei Nierenversagen ist die Eliminationshalbwertszeit auf 72 Stunden verlängert.

    Pyridoxin. Durch den Dünndarm schnell aufgenommen, wird eine größere Menge im Jejunum absorbiert. Metabolisiert in der Leber unter Bildung pharmakologisch aktiver Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxamino)Phosphat). Pyridoxalphosphat 90% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger in den Muskeln und im zentralen Nervensystem an. Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert. Die Halbwertszeit (T1/2) ist 15-20 Tage. Es wird von den Nieren sowie während der Hämodialyse ausgeschieden.

    Indikationen:Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen das Medikament, einschließlich Cycloserin, oder an Komponenten, die Teil der fertigen Darreichungsform sind.

    Organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, zerebrale Atherosklerose, Epilepsie, epileptische Anfälle (einschließlich in der Anamnese).

    Störungen der Psyche (Angst, Psychose, Depression, einschließlich in der Geschichte). Chronische Herzinsuffizienz.

    Chronisches Nierenversagen.

    Alkoholismus.

    Schwangerschaft, Stillzeit.

    Kinder bis 14 Jahre.

    Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

    Vorsichtig:

    Älteres Alter.

    Herzischämie

    Funktionsstörungen der Leber und Nieren.

    Herzfehler.

    Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur bei strengen Indikationen oder unter lebensbedrohlichen Bedingungen möglich, wobei der Arzt darauf vertraut, dass der potentielle Nutzen der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren den möglichen Schaden für den Fötus übersteigt. Konzentrationen in der Muttermilch nähern sich den Konzentrationen an im Blutplasma gefunden. Die Entscheidung über die Abschaffung des Stillens oder die Einstellung der medikamentösen Behandlung sollte unter Berücksichtigung des Wertes der Behandlung mit dem Medikament für die Mutter getroffen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, ohne Öffnen der Kapseln, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

    Die Dosis wird durch Terizidon angezeigt:

    Erwachsene und Kinder über 14 Jahre alt und mit einem Gewicht von weniger als 60 kg - 300 mg zweimal täglich (600 mg pro Tag);

    Erwachsene mit einem Körpergewicht von 60-80 kg - 300 mg dreimal täglich (900 mg pro Tag); Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - 600 mg zweimal täglich (1200 mg pro Tag).

    Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), ist die Dosis und Multiplizität Empfang ist reduziert.

    Die Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate.

    Die Droge hat die Merkmale der Handlung beim ersten Empfang oder bei seiner Aufhebung nicht. Unter keinen Umständen sollten Sie einen begonnenen Behandlungszyklus vorzeitig abbrechen oder vorübergehend abbrechen oder das Medikament unregelmäßig einnehmen.

    Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie die nächste Dosis des Medikaments zur festgelegten Zeit einnehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis des Medikaments.

    Nebenwirkungen:

    die folgende Gradation wird verwendet, um das Auftreten von Nebenwirkungen abzuschätzen: sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100, aber <1/10), manchmal (> 1/1000, aber <1/100), selten (> 1/10 000, aber <1/1000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich einzelner Fälle).

    Vom zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Vergiftung; sehr selten - Krämpfe (einschließlich Epilepsie), Dysarthrie, psychische Störungen wie Manie oder Depression.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten: Bauchschmerzen, Blähungen und Durchfall. Andere: Sehr selten: allergische Reaktionen, Hautausschlag.

    Aufgrund der Anwesenheit von Pyridoxin (zusätzlich): Hypersekretion von Salzsäure, Taubheitsgefühl und das Auftreten eines Gefühls der Quetschung in den Gliedern (Symptom "Strumpf" und "Handschuhe").

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Im Falle einer Überdosierung ist es möglich, Neurotoxizität (epileptiforme Anfälle), gestörte Funktionen des Magen-Darm-Trakts zu erhöhen.

    Maßnahmen zur Überdosierung

    Symptomatische Therapie, Aktivkohle. Zur Vorbeugung der neurotoxischen Wirkung ist es möglich, Pyridoxin, Antikonvulsiva und Sedativa zu verabreichen. Hämodialyse ist wirksam.

    Interaktion:

    Ethanol erhöht das Risiko und die Häufigkeit von Nebenwirkungen, einschließlich der Entwicklung von epileptischen Anfällen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ethionamid erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin ist eine Erhöhung der Phenytoinkonzentration im Blutplasma möglich.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Isoniazid erhöht sich die Häufigkeit von Schwindel und Benommenheit.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cycloserin ist eine Überdosierung des Arzneimittels möglich. In der Vorbereitung enthalten Pyridoxin verstärkt die Wirkung von Diuretika; schwächen die pharmakologischen Wirkungen von Levodopa.

    Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin und estrogenhaltige orale Kontrazeptiva schwächen den therapeutischen Effekt von Pyridoxin.

    Das Medikament wird mit Herzglykosiden kombiniert (Pyridoxin fördert eine Steigerung der Synthese von kontraktilen Proteinen im Myokard) mit Glutaminsäure und Kalium- und Magnesiumasparaginat.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholaufnahme ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entstehung von Anfällen verbunden, so dass bei der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte.

    Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit Cycloserin ist wegen einer möglichen Überdosierung verboten.

    Terizidon kann die Entwicklung von Mangel an Cyanobolamin und Folsäure verursachen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich. Es wird empfohlen, zusammen mit Glutaminsäure in einer Dosis von 500 mg 3-mal täglich einzunehmen.

    Wenn das Medikament verabreicht wird, ist es notwendig, die Blut- und Urintests, Leberfunktionsindikatoren (Blutplasmakonzentration von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase und Bilirubin) monatlich zu überwachen.

    Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: medizinisches Personal überwacht Patienten im Krankenhaus sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über die Möglichkeit informiert werden, unerwünschte Reaktionen aus dem Nervensystem zu entwickeln und über die Notwendigkeit informiert werden, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn eine Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten.

    Mit schweren Leberschäden Pyridoxin in großen Dosen kann eine Verschlechterung seiner Funktion verursachen.

    Bei der Bestimmung von Urobilinogen mit Ehrlich-Reagenz Pyridoxin kann die Ergebnisse der Analyse verzerren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Fähigkeit des Arzneimittels, die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Fähigkeit zur Kontrolle des Transports oder anderer technischer Mittel zu beeinflussen, wurde nicht untersucht. Vorsicht ist geboten bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln, Terizidon + Pyridoxin, 150 mg +5 mg und 300 mg + 10 mg.

    Verpackung:

    4 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.

    1 Streifen zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Pappverpackung gelegt.

    10 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.

    5 oder 10 Streifen zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt. Wenn es in einem russischen Unternehmen (Dobrolek LLC, NN Blokhin Cancer Research Center, CJSC Rafarma) verpackt wird, werden 10 Streifen zu je 10 Kapseln zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappe gegeben.

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützt, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C platzieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001906
    Datum der Registrierung:15.11.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Advansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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