Terizidon + Pyridoxin-Mac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 68,4 mg, Lactose 30,9 mg, Siliciumdioxidkolloid 2,4 mg, Natriumcarboxymethylstärke 7,2 mg, Magnesiumstearat 0,6 mg;

Zusammensetzung der Schale:

Hypromellose 2,52 mg, gereinigt mit Talkum 0,52 mg, Titandioxid 0,26 mg, Makrocode 400 0,3 mg.

Gelatinekapselzusammensetzung:

Farbstoff Azorubin Kappe - 0,0537%, Körper - 0,0,537%, Färbung Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelbe Kappe - 1,2900 %, Körper 1,2900%, Titandioxiddeckel - 1,4998%, Körper - 1,4998%, die Farbe des Brilliantblau 0,7583%, Propyl-Parahydroxybenzoat 0,20 %, Methyl-p-hydroxybenzoat 0,80%, Natriumlaurylsulfat 0,08 %, Gelatine bis zu 100%.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln in der Größe "0" mit dem Fall und dem Deckel der orange Farbe. Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus feinen Körnern und Pulver von weiß bis gelblich oder gelblich-beige Farbe und eine Tablette mit einem Mantel von weiß bis gelblich oder gelblich-beige beschichtet. Auf der Fraktur - die Masse der Tablette von weiß bis gelblich sickern oder gelblich-beige Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.03 Terizidon

A.11.H.A.02 Pyridoxin (Vitamin B6)

Pharmakodynamik:

Terizidon

Terizidon ist ein Breitbandantibiotikum, ist ein Derivat von DCycloserin. Terizidon kompetitiv blockiert Enzyme, die Alanin in Alanyl-Alanin Dipeptid, die Hauptkomponente der Mycobacterium-Wand. Hat keine Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten. Terizidon hat antibakterielle Aktivität gegen Mycobacteria tuberculosis und Bakterien, die Infektionen der Harnwege verursachen, einschließlich Bakterienstämme, die resistent gegen andere Antibiotika werden. Die minimale Hemmkonzentration von Terizidon für empfindliche Stämme beträgt 4-250 mg / l, c. einschließlich für Mycobacterium tuberculosis ist 10-40 mg / l, für Staphylokokken - 8-32 mg / l, für Gram-negative Bakterien, mit einem klinischen Wert von 50-250 mg / l.

Die folgenden Bakterien reagieren empfindlich auf Terizidon:

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, ein ebenfalls Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. ZU Dies Droge empfindlich ebenfalls Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pyridoxin

Pyridoxin wirkt als Coenzym und beteiligt sich an biochemischen Reaktionen, einschließlich des Metabolismus von Aminosäuren und Glykogen, bei der Synthese von Nukleinsäuren, Hämoglobin, Sphingomyelin und anderen Sphingolipiden, bei der Synthese der Mediatoren Serotonin, Dopamin, Norephedrin und Gammaaminobuttersäure. Pyridoxin hat antineurotoxische Wirkung. Die Verwendung von Pyridoxin reduziert die Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems.

Pharmakokinetik:

Terizidon

Nach oraler Verabreichung von 250 mg Terizidon betrug die maximale Konzentration (C_max) beträgt etwa 6,5 μg / ml, die Spitzenkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird in 2-4 Stunden erreicht. Terizidon aus dem Magen-Darm-Trakt schnell und fast vollständig absorbiert - um 70-90%. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit der Absorption. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, zum Beispiel in der Lunge, Galle, dringt in Aszites, Pleura und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Speichel ein. Sehr gut dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit (Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht 80-100% Konzentration im Blutserum), ein höheres Maß an Konzentration wird bei Patienten mit einer Entzündung der Hirnhaut festgestellt.Bei Anwendung in 250 mg Terizidon werden hohe Konzentrationen des Arzneimittels im Blut und im Urin gefunden, wodurch es zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, einschließlich der chronische Formen.

Die Nierenausscheidung erfolgt langsam und gleichmäßig, die Halbwertszeit (T1/2) - 24 Stunden. Eine verzögerte Ausscheidung des Arzneimittels durch die Nieren führt dazu, dass die Konzentration von Terizidon im Urin 12 Stunden anhält, 60-70% des Arzneimittels werden unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Eine kleine Menge wird mit Kot ausgeschieden. Der Wert der Eliminationskonstante beträgt -0,0262 h^-1. Eine kleine Menge Terizidon wird metabolisiert, was eine geringe / schwache toxische Wirkung auf die Nieren verursacht.

Bei Nierenversagen ist die Eliminationshalbwertszeit auf 72 Stunden verlängert. Pyridoxin

Durch den Dünndarm schnell aufgenommen, wird eine größere Menge im Jejunum absorbiert. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxaminphosphat), Pyridoxalphosphat 90% an Plasmaproteine gebunden. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger in den Muskeln und im zentralen Nervensystem an. Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert. Die Halbwertszeit (T1/2) ist 15-20 Tage. Es wird über die Nieren ausgeschieden (mit iv in der Einleitung - mit Galle 2%), sowie während der Hämodialyse.

Indikationen:Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Terizidon, Cycloserin und Pyridoxin;

- Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml / min);

- Epilepsie, epileptische Anfälle (einschließlich Anamnese);

- organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems;

- psychische Störungen (Angst, Psychose, Depression, einschließlich in der Anamnese);

- chronische Herzinsuffizienz;

- Alkoholismus;

- Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:BVariabilität.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangere Frau Terizidon kann zugeordnet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Terizidon wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während des Stillens muss das Stillen eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Dosierung und Anwendung:

Inside, auf dem nüchternen Magen nach 1 Kapsel 3-4 Male pro Tag, alle 6-8 Stunden oder nach Anweisung des Arztes. Für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 1 Kapsel 4 mal täglich.

Für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg - 1 Kapsel 3 mal täglich.

Die Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Vergiftung; sehr selten - Krämpfe (einschließlich Epilepsie), Dysarthrie, psychische Störungen wie Manie oder Depression.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Blähungen und Durchfall.

Selten: allergische Reaktionen, Hautausschlag.

Überdosis:

Daten zur Drogenüberdosierung fehlen. Im Falle einer Überdosierung, eine erhöhte Manifestation aller Nebenwirkungen (mit Ausnahme von allergischen Reaktionen), die oben aufgeführt sind, ist es in diesem Fall notwendig, das Medikament sofort zu stoppen und einen Arzt aufzusuchen. Die Behandlung ist symptomatisch, Aktivkohle. Um eine neurotoxische Wirkung zu verhindern, können Yeridoxin, Antikonvulsiva und Sedativa verabreicht werden.

Interaktion:

Terizidon

Ethionamid und Isoniazid: erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Nervensystem;

Phenytoin: kann die Konzentration von Phenytoin erhöhen;

Nicht zusammen mit Cycloserin verwenden, da Terizidon ist seine Ableitung.

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, zusammen mit Glutaminsäure in einer Dosis von 500 mg 3-mal täglich einzunehmen. Terizidon sollte bei Patienten mit Epilepsie, mit psychischen Erkrankungen vorsichtig und unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Während der Behandlung ist nicht erlaubt Alkoholkonsum.

Es ist notwendig, bei den ersten Anzeichen einer Neurotoxikose die Konzentration des Arzneimittels im Blut sorgfältig zu überwachen und die geeignete Dosisanpassung durchzuführen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Einnahme von Terizidon sollte auf potenziell gefährliche Aktivitäten verzichtet werden, die mit der Notwendigkeit zur Konzentration und erhöhten Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen verbunden sind.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln, 250 mg + 10 mg.

Verpackung:

4 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.

1 Streifen mit Anweisungen aber angewendetSie haben es in eine Pappschachtel gelegt.

10 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.

5 oder 10 Streifen zusammen mit dem Anwendung in eine Pappschachtel gelegt. Wenn sie in einer russischen Firma (Dobrolek LLC, FGBNU RNTS NN Blokhin) verpackt werden, werden 10 Streifen von K) Kapseln zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006027/09

Datum der Registrierung:23.07.2009 / 30.06.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;Advansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Terizidon + Pyridoxin-Mack (Terizidon + Pyridoxin-Mak)