Loxidon plus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Für eine Dosierung von 150 mg + 10 mg: gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 1,1252 mg 2,05 mg, Chinolingelb 0,0562 mg, Gelatine - bis zu 100 mg.

Für eine Dosierung von 250 mg + 10 mg: gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Indigocarmin 0,1500 mg, Chinolingelb 0,22625 mg, Titandioxid, 1,1252 mg - 2,6256 mg, Gelatine - bis zu 100 mg.

Für eine Dosierung von 300 mg + 10 mg: Wasser gereinigt - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Azorubinfarbstoff 0,7501 mg, Titandioxid 0,3750 mg 2,05 mg, Gelatine - bis zu 100 mg.

Beschreibung:

Für eine Dosierung von 150 mg + 10 mg: Hartgelatinekapseln Nummer "1". Die Kapselhülle ist weiß, die Kapselhülle ist gelb.

Für eine Dosierung von 250 mg + 10 mg: Hartgelatinekapselnummer "0". Der Kapselkörper ist grün, die Kapselhülle ist blau.

Für eine Dosierung von 300 mg + 10 mg: Hartgelatinekapseln № "00". Der Kapselkörper ist weiß, die Kapselhülle ist rot.

Der Inhalt der Kapseln ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-TB-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.03 Terizidon

A.11.H.A.02 Pyridoxin (Vitamin B6)

Pharmakodynamik:

Terizidon

Terizidon ist ein Breitbandantibiotikum, ist ein Derivat von D- Cycloserin. Terizidon kompetitiv blockiert Enzyme, die Alanin in Alanyl-Alanin Dipeptid, die Hauptkomponente der Mycobacterium-Wand. Hat keine Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten. Terizidon hat antibakterielle Aktivität gegen Mykobakterien Tuberkulose und Bakterien, verursacht Infektionen der Harnwege einschließlich Bakterienstämme, die gegen andere Antibiotika resistent werden. Die minimale Hemmkonzentration von Terisidon für empfindliche Stämme beträgt 4-250 mg / l, einschließlich 10-40 mg / l für Mycobakterien der Tuberkulose, 8-32 mg / l für Staphylokokken und 50-250 für gramnegative Bakterien mg / l .

Die folgenden Bakterien reagieren empfindlich auf Terizidon: Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus. Staphylococcus Epidermis. Zu dieser Vorbereitung sind auch empfindlich Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung, Pseudomonas Aeruginosa.

Pyridoxin

Pyridoxin wirkt als Coenzym bei der Synthese von Mediatoren wie Serotonin, Dopamin, Norephedrin und Gamma-Aminobuttersäure und beteiligt sich an biochemischen Reaktionen, einschließlich des Metabolismus von Aminosäuren und Glykogen, bei der Synthese von Nukleinsäuren, Hämoglobin, Sphingomyelin und anderen Sphingolipiden . Pyridoxin hat antineurotoxische Wirkung. Die Anwendung von Pyridoxin reduziert Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (ZNS).

Pharmakokinetik:

Terizidon

Terizidon wird aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) schnell und fast vollständig - um 70-90% absorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Geschwindigkeit der Absorption nicht. Nach oraler Gabe von 250 mg Terizidon wurde die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) beträgt etwa 6,5 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) - 2-4 Stunden. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, zum Beispiel in der Lunge, Galle, dringt in Aszites, Pleura und Synovialflüssigkeit, Lymphe und Speichel ein. Sehr gut dringt in den Liquor ein (Konzentration im Liquor erreicht 80-100% Konzentration im Blutserum), eine höhere Konzentration wird bei Patienten mit Meningenentzündung festgestellt.Bei Verabreichung mit Terizidon in einer Dosis von 250 mg werden die hohen Konzentrationen des Arzneimittels im Blut und Urin gefunden, was es ermöglicht, es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen zu verwenden. chronische Formen.

Nierenausscheidung erfolgt langsam und gleichmäßig, die Halbwertszeit (T_1/2) - 24 Stunden Eine Verlangsamung der Ausscheidung des Medikaments durch die Nieren führt dazu, dass die Konzentration von Terizidon im Urin für 12 Stunden anhält, 60-70% des Arzneimittels werden unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Eine geringe Menge wird durch den Darm ausgeschieden. Der Wert der Eliminationskonstante beträgt -0,0262 h^-1. Eine kleine Menge Terizidon wird metabolisiert, was eine geringe / schwache toxische Wirkung auf die Nieren verursacht. Bei Niereninsuffizienz verlängert sich die Halbwertszeit auf 72 Stunden.

Pyridoxin

Durch den Dünndarm schnell aufgenommen, wird eine größere Menge im Jejunum absorbiert. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxaminphosphat). Pyridoxalphosphat 90% an Plasmaproteine gebunden. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger - in den Muskeln und im zentralen Nervensystem. Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert. T_1/2 ist 15-20 tage. Es wird von den Nieren sowie durch Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:Tuberkulose verschiedener Formen und Lokalisationen in der komplexen Therapie von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Terizidon oder Cycloserin, Pyridoxin, sowie an jede andere Komponente des Arzneimittels; organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, zerebrale Atherosklerose; Epilepsie, epileptische Anfälle (einschließlich in der Anamnese); psychische Störungen (Angst, Psychose, Depression, einschließlich in der Anamnese); schweres Nierenversagen (Kreatininkonzentration> 2 mg / dl); Alkoholismus; Kinder bis 14 Jahre alt; Schwangerschaft, Stillzeit; Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

Älteres Alter, ischämische Herzkrankheit, eingeschränkte Leberfunktion, eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), chronische Herzinsuffizienz, Ulcus pepticum des Magens und Zwölffingerdarm.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Die Konzentrationen von Terisidon in der Muttermilch entsprechen denen in Blutplasma. Im Falle des Medikaments während der Stillzeit ist es notwendig, das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (Dosis von Terizidon angegeben): Erwachsene und Kinder über 14 Jahre alt und Körpergewicht von weniger als 60 kg - 300 mg zweimal täglich (600 mg / Tag); mit einem Körpergewicht von 60-80 kg - 300 mg dreimal täglich (900 mg / Tag).

Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - 600 mg zweimal täglich (1200 mg / Tag).

Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), werden die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit der Verabreichung reduziert: 250 mg einmal täglich oder 500 mg 3-mal pro Woche (z. B. Montag, Mittwoch , Freitag). Wenn die Kreatininkonzentration mehr als 2 mg / dl beträgt, ist das Arzneimittel kontraindiziert.

Die Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate.

Die Droge hat die Merkmale der Handlung beim ersten Empfang oder bei seiner Aufhebung nicht.

Unter keinen Umständen sollten Sie einen begonnenen Behandlungszyklus vorzeitig abbrechen oder vorübergehend abbrechen oder das Medikament unregelmäßig einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie die nächste Dosis des Medikaments zur festgelegten Zeit einnehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Nebenwirkungen:

Um die Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen abzuschätzen, werden folgende Grade verwendet: sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000, einschließlich einzelner Fallberichte).

Aus dem zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Vergiftung; sehr selten - Krämpfe (einschließlich Epilepsie), Dysarthrie, psychische Störungen wie Manie oder Depression.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Bauchschmerzen, Blähungen und Durchfall. Andere: sehr selten - allergische Reaktionen, Hautausschlag.

Aufgrund der Anwesenheit von Pyridoxin (zusätzlich): Hypersekretion von Salzsäure, Taubheitsgefühl und das Auftreten eines Gefühls der Quetschung in den Extremitäten (simtom "Strumpf" und "Handschuhe"), Laktation zu reduzieren.

Überdosis:

Symptome: Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung von Drogen.

Im Falle einer Überdosierung ist es möglich, Neurotoxizität (einschließlich epileptiforme Anfälle), gestörte Funktion des Magen-Darm-Trakts zu erhöhen.

Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle. Zur Vorbeugung der neurotoxischen Wirkung ist es möglich, Pyridoxin, Antikonvulsiva und Sedativa zu verabreichen. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Terizidon

Ethanol erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, inkl. epileptische Anfälle.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ethionamid erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (insbesondere Krampfanfälle).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fentoyinom Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Blutplasma.

Gleichzeitige Anwendung mit Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cycloserin ist eine Überdosierung des Arzneimittels möglich.

Pyridoxin

Stärkt die Wirkung von Diuretika; schwächen die pharmakologischen Wirkungen von Levodopa. Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin und estrogenhaltige orale Kontrazeptiva schwächen die Wirkung von Pyridoxin.

Das Medikament wird mit Herzglykosiden kombiniert (Pyridoxin fördert den Anstieg kontraktiler Proteine im Myokard) mit Glutaminsäure und Kalium- und Magnesiumasparaginat.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund von Alkohol ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entwicklung von Anfällen verbunden, so dass während der Einnahme des Medikaments Alkohol vermieden werden sollte.

Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit Cycloserin ist wegen einer möglichen Überdosierung verboten.

Terizidone kann einen Mangel an Cyanocobalamin und / oder Folsäure verursachen, in diesen Fällen ist es notwendig, eine entsprechende Untersuchung und Behandlung des Patienten durchzuführen. Es wird empfohlen, zusammen mit Glutaminsäure in einer Dosis von 500 mg 3-mal täglich einzunehmen.

Bei der Behandlung des Arzneimittels sollten monatlich Blut-und Urin-Tests, Leberfunktion Indikatoren (Aktivität von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin-Konzentration im Blutplasma) überwacht werden.

Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: medizinisches Personal überwacht Patienten im Krankenhaus sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über die Möglichkeit informiert werden, unerwünschte Reaktionen aus dem Nervensystem zu entwickeln und über die Notwendigkeit informiert werden, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn eine Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten.

Mit schweren Leberschäden Pyridoxin in großen Dosen kann eine Verschlechterung seiner Funktion verursachen.

Bei der Bestimmung von Urobilinogen mit Ehrlich-Reagenz Pyridoxin kann die Ergebnisse verzerren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten zu unternehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 150 mg + 10 mg, 250 mg + 10 mg, 300 mg + 10 mg.

Verpackung:

Primärverpackung von Arzneimitteln.

10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 30, 60, 100 oder 120 Kapseln in einem Polymergefäß mit einer Abdeckung, die mit der Kontrolle der ersten Öffnung gezogen wird. Freiraum ist mit Watte gefüllt. Etiketten werden auf Dosen aus Papieretiketten oder Schriften oder aus Polymermaterialien, selbstklebend, aufgebracht.

Sekundärverpackung von Arzneimitteln.

Für 1, 2 oder 3 Konturquadrate, zusammen mit den Gebrauchsanweisungen, werden in einer Packung Karton für Verbraucher Tara Untergruppen Chrom oder Chrom - Ersatz platziert. Die Pakete werden in einem Versandbehälter platziert.

Auf 1 Bank zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Packung aus der Pappe für die Konsumtara der Untergruppen Chrom oder Chrom - Ersatz oder andere ähnliche Qualität ein. Die Pakete werden in einem Versandbehälter platziert.

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung des Herstellers bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002439

Datum der Registrierung:23.04.2014 / 25.02.2016

Haltbarkeitsdatum:23.04.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Loxidon plus (Loxidon plus)