Terizidone plus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Lactose-Monohydrat 30 mg / 30 mg, Talk gereinigt 10 mg / 10 mg, Hartgelatinekapseln Nr. 0 blau (für eine Dosierung von 250 mg + 10 mg) und blau / cyan (für eine Dosierung von 300 mg + 10 mg).

Die Zusammensetzung der Kapseln der gelatinösen festen blauen und blauen Farben Nr. 0: Gelatine - 83,2267%, Titandioxid 1,6970%, Wasser 14,5%, Natriumlaurylsulfat 0,15%, Bronopol - 0,1%, Povidon - 0, 1%, Methylparahydroxybenzoat 0,075 %, Propylparahydroxybenzoat 0,025%, Farbstoff Indigocarmin 0,1263%.

Zutaten pro Kapsel, hergestellt von OJSC Pharmasynthesis, Russland

Wirkstoffe:

Terizidon 250 mg 300 mg

Pyridoxinhydrochlorid 10 mg von 10 mg Hilfsstoffe:

Lactose-Monohydrat 30 mg / 30 mg, Talk gereinigt 10 mg / 10 mg, Hartgelatinekapseln Nr. 0 blau (für eine Dosierung von 250 mg + 10 mg) und blau / cyan (für eine Dosierung von 300 mg + 10 mg).

Beschreibung:

Für die Dosierung von 250 mg + 10 mg: Gelatinekapseln Nummer "0". Die Kapselhülle ist blau, die Kapselhülle ist blau.

Für die Dosierung von 300 mg + 10 mg: Gelatinekapseln Nummer "0". Die Kapselhülle ist blau, die Kapselhülle ist blau.

Der Inhalt der Kapseln ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.03 Terizidon

A.11.H.A.02 Pyridoxin (Vitamin B6)

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Spektrum Aktionen. Terizidon aktiv in Bezug auf Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium, und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis. Zu dieser Vorbereitung sind auch empfindlich Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa. Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten. Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen Terizidon und anderen Tuberkulose-Medikamenten.

Pyridoxin. Der Körper wird phosphoryliert, in Pyridoxal-5-phosphat umgewandelt und gehört zu den Enzymen, die die Decarboxylierung, Transaminierung und Racemisierung von Aminosäuren sowie die enzymatische Umwandlung von Schwefel- und Hydroxylat ausführen Aminosäuren. Teilnahme am Austausch von Tryptophan (Teilnahme an der Reaktion der Serotonin-Biosynthese) und reduziert die Toxizität von Isonicotinsäure Hydrazide.

Pharmakokinetik:

Terizidon. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Konzentration im Plasma wird in 2-3 Stunden erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorptionsrate nicht. Die effektive Mindestkonzentration für Mycobacterium Tuberkulose - 10-40 mg / l, z Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien von klinischer Bedeutung, 20-250 mg / l. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 21 Stunden. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten, Lungen, Galle, Aszitesflüssigkeit, Pleuraerguss und Synovialflüssigkeit, Lymphe und im Sputum. Sehr gut dringt es in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (80-100% der Konzentration im Serum), eine höhere Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit entsteht durch entzündliche Veränderungen der Hirnhäute.

Im Organismus Terizidon wird leicht metabolisiert. Von 60 bis 70% des Arzneimittels wird unverändert von den Nieren ausgeschieden; eine kleine Menge wird durch den Darm und ein kleiner Teil in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Pyridoxin schnell im Dünndarm aufgenommen, wird eine größere Menge im Jejunum absorbiert.Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxamino-phosphat). Pyridoxalphosphat mit Plasmaproteinen bindet an 90%. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger - in den Muskeln und im zentralen Nervensystem. Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert. Die Halbwertszeit beträgt 15-20 Tage. Es wird von den Nieren ausgeschieden.

Indikationen:Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit, einschließlich Cycloserin;

-organische Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich Atherosklerose von Hirngefäßen;

-Epilepsie;

psychische Störungen;

-Alkoholismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Babyalter bis 14 Jahre;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

älteres Alter;

- chronische Herzinsuffizienz;

- chronisches Nierenversagen;

- Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms;

Herz Ischämie.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Für Erwachsene und Kinder (über 14 Jahre): Bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg wird dreimal täglich eine Kapsel (mit einer Dosierung von 250 mg + 10 mg) verschrieben.

Wenn nötig, wird die Häufigkeit der Einnahme reduziert, die Dosis erhöht - 1 Kapsel (300 mg + 10 mg) 2 mal am Tag.

Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von 60 bis 80 kg beträgt die Tagesdosis 900 mg, auf Terizidonin zwei - drei Empfänge. Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg - eine tägliche Dosis von 1200 mg, neu berechnet von Terizidon, in zwei Schritten. Auf die Verschreibung des Arztes kann eine Einzeldosis des Arzneimittels für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg auf 250 mg reduziert werden, bezogen auf Terizidon, mit einer Frequenz des Empfangs 4 Mal pro Tag. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, wird empfohlen, die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels zu reduzieren und die Einzeldosis auf 250 mg zu reduzieren Terizidon. Die Dauer der Behandlung beträgt 3 bis 4 Monate.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit und ein Gefühl der Vergiftung. In Einzelfällen - f, Krämpfe, Depression, Psychose.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.

Andere. Allergische Reaktionen.

Pyridoxin.

Allergische Reaktionen, Hypersekretion von Salzsäure, Taubheitsgefühl der Gliedmaßen, Auftreten von Kompressionsgefühl in den Gliedmaßen - ein Symptom für "Strumpf" und "Handschuhe", Hautausschlag, Juckreiz der Haut.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität, einschließlich Krämpfe, Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, AktivkohleAntikonvulsiva und Sedativa werden zur Vorbeugung und Behandlung von neurotoxischen Wirkungen eingesetzt. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Terizidon. Ethanol erhöht das Anfallsrisiko.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit. Pyridoxin. Stärkt die Wirkung von Diuretika; schwächt die Aktivität von Levodopa. Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin und estrogenhaltige orale Kontrazeptiva schwächen die Wirkung von Pyridoxin. Kombiniert mit Herz Glykoside (Pyridoxin fördert eine Steigerung der Synthese von kontraktilen Proteinen im Myokard) mit Glutaminsäure und Kalium- und Magnesiumasparaginat.

Spezielle Anweisungen:

Terizidone können zur Entwicklung einer Insuffizienz von Cyanocobalamin und / oder Folsäure führen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich. Es wird empfohlen, die Blut- und Urintests jeden Monat zu überwachen, die Leberfunktion Indikatoren: die Aktivität von Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase, die Konzentration von Bilirubin. Die Verwendung des Medikaments vor dem Hintergrund der Alkoholkonsum ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entwicklung von Krämpfen verbunden, so dass während der Einnahme des Medikaments die Verwendung von alkoholischen Getränken vermieden werden sollte.

Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen: Gesundheitspersonal, das Patienten im Krankenhaus überwacht, sowie Familienmitglieder von ambulanten Patienten, die erhalten Terizidon, sollte über die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenreaktionen aus dem zentralen Nervensystem informiert werden und über die Notwendigkeit informiert werden, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn Depression oder Veränderungen im Verhalten des Patienten auftreten.

Mit schweren Leberschäden Pyridoxin in großen Dosen kann eine Verschlechterung seiner Funktionen verursachen.

Wenn Urobilinogen unter Verwendung von Ehrlichs Reagenz bestimmt wird, kann es die Ergebnisse verfälschen.

Wenn Tuberkulose mit Isonicotinsäurehydrazid und seinen Derivaten pro 1 g Isonicotinsäurehydrazid behandelt wird, sollten 0,1 g Pyridoxin verabreicht werden (um eine Funktionsstörung des Zentralnervensystems zu verhindern).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 250 mg + 10 mg und 300 mg + 10 mg.

Verpackung:Bei der Herstellung des Medikaments bei der Lok Beta Pharmaceuticals (I) Pvt Ltd, Indien:
10 Kapseln pro Schaltkreiszelle Verpackung aus Polyvinylchlorid Folie und Folie Aluminium bedruckt.

1 oder 3 Konturmaschen verpackt in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

In der Produktion oder Verpackung, Vorbereitung Verpackung im Unternehmen OAO "Pharmazeutika" (Russland):

10 Kapseln pro Kontur Zellpack von Film und Aluminiumfolie bedruckt.

Durch 1, 2 oder 3 Konturmaschen Pakete zusammen mit dem Verwenden Sie in einer Packung Pappe für Verbraucherverpackungen.

Für 30 oder 100 Kapseln sind in einer Packung untergebracht aus Polyethylen niedriger Dichte. Auf Packet ein Etikett aus Papier Etikett oder geschrieben oder aus polymere Materialien, selbstklebend. Ein Paket zusammen mit Gebrauchsanweisung In einem Polymerglas mit einem Deckel von Polypropylen oder Hochdruck-Polyethylen mit der Kontrolle der ersten Öffnung oder eine Dose aus Polyethylenterephthalat für Arzneimittel mit einer Schraubkappe oder mit der Kontrolle der ersten Öffnung Pa. Die Dosen sind mit Etiketten oder schriftlichen Papier markiert oder aus polymeren Materialien, selbstklebend.

Lagerbedingungen:

Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005422/10

Datum der Registrierung:10.06.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ArSiAi-Synthese, ZAOArSiAi-Synthese, ZAO

Hersteller: & nbsp;

LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Pvt. GmbH. Indien

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Terizidon plus (Terizidon Plus)