Resonisate plus - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTerizidon + PyridoxinTerizidon + Pyridoxin

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

Eine Kapsel enthält:

Wirkstoffe:

Terizidon -0,250 g (250 mg);

PIridoxinhydrochlorid - 0,010 g (10 mg);

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 0,133 g,

kolloidales Siliciumdioxid - 0,003 g,

Magnesiumstearat 0,004 g;

Hartgelatinekapseln (Körper): Titandioxid E 171 - 2%, Gelatine - bis zu 100%;

Hartgelatinekapseln (Deckel): Titandioxid E 171-1%, Eisenoxidoxid gelb E 172 0,5%, Gelatine - bis zu 100%.

Beschreibung:

Gelatinekapseln № 00, Körper weiß, Deckel gelb. Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis weißes Pulver mit einem gelblichen Farbton.

Konglomerate sind erlaubt, die beim Pressen leicht zu Pulver werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.03 Terizidon

A.11.H.A.02 Pyridoxin (Vitamin B6)

Pharmakodynamik:

Terizidon ist ein bakteriostatisches Breitspektrumantibiotikum, aktiv gegen Mycobacterium Tuberkulose, Mycobacterium Bovis, Mycobacterium Avium; und Staphylococcus Aureus und Staphylococcus Epidermis. Um terizidonu auch empfindlich: Enterococcus Faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella Morganii, Klebsiella Lungenentzündung und Pseudomonas Aeruginosa. Die Fälle der Entwicklung der nochmaligen Resistenz sind selten. Kreuzresistenz mit anderen Tuberkulose-Medikamenten wird nicht beobachtet.

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) ist am Stoffwechsel beteiligt; ist für das normale Funktionieren des zentralen und peripheren Nervensystems notwendig. Im Organismus Pyridoxin phosphoryliert und in Pyridoxal-5-phosphat umgewandelt, das Teil der Enzyme ist, die eine Decarboxylierung, Transaminierung und Desaminierung von Aminosäuren durchführen. Beteiligt sich am Fettstoffwechsel, beim Austausch von Tryptophan, Methionin, Cystein, Glutamin und anderen Aminosäuren, Histamin. Reduziert die neurotoxische Wirkung von Tuberkulose-Medikamenten.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (70-90%). Die maximale Konzentration im Plasma wird in 2-3 Stunden erreicht. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Resorptionsrate. Die minimale wirksame Konzentration für Mycobacteria tuberculosis beträgt 10-40 mg / l, für Staphylokokken 8-32 mg / l, für gramnegative Bakterien mit einem klinischen Wert von 20-250 mg / l. Es ist gut in Geweben und Körperflüssigkeiten (Lungen, GalleAszitesflüssigkeit, Pleuraerguss, Synovialflüssigkeit, Lymphe, Sputum). Dringt in die Liquor cerebrospinalis ein - 80-100% der Konzentration, im Serum wird eine höhere Konzentration durch entzündliche Veränderungen in der Hirnhaut erzeugt. Im Organismus Terizidon, wird nur unwesentlich metabolisiert. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 21 Stunden. 60 bis 70 % die Droge wird durch die Nieren im unveränderten ausgeschieden; eine geringe Menge wird unverändert und in Form von Metaboliten durch den Darm ausgeschieden. �?

Pyridoxin wird in der Leber metabolisiert; mit der Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxaminophosphat). Pyridoxalphosphat mit Plasmaproteinen bindet zu 90%. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger - in den Muskeln und im zentralen Nervensystem. Dringt durch die Plazenta ein und wird abgesondert; mit Muttermilch.Die Halbwertszeit von T1 / 2 beträgt 15-20 Tage. Es wird von den Nieren sowie während der Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

Tuberkulose (verschiedene Formen und Lokalisationen) bei der komplexen Behandlung von arzneimittelresistenten Formen der Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit (einschließlich Cycloserin);

- organische Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Cerebrosclerose);

- Epilepsie;.

- psychische Störungen;

- Alkoholismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 14 Jahre alt.

Vorsichtig:

- älteres Alter;

- chronische Herzinsuffizienz;

- chronisches Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Penetrates in die Muttermilch, wenn nötig, verwenden Sie das Medikament zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Die Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren beträgt 750-1000 mg (250 mg 3-4 mal täglich, alle 6-8 Stunden oder nach Anweisung eines Arztes). Die höchste Einzeldosis von Terizidon beträgt 250 mg; Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg. Patienten mit einem Gewicht von bis zu 50 kg wird empfohlen, 3 mal täglich 1 Kapsel (250 mg), Patienten mit Gewicht, zu verwenden Körper über 50 kg - 1 Kapsel (250 mg) 4 mal am Tag.Die Dauer des Behandlungszyklus beträgt 3-4 Monate oder wie von einem Arzt verordnet.

Nebenwirkungen:

Von der Mitte und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, ein Gefühl der Intoxikation; in Einzelfällen - epileptiforme Krämpfe, Depressionen, Psychosen.

Von der Seite des Verdauungssystems, selten - Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall. Andere: sehr selten - allergische Reaktionen und Exantheme. -

Aufgrund der Anwesenheit von Pyridoxin (optional): Hypersekretion von Salzsäure, Taubheitsgefühl und das Auftreten eines Gefühls der Kompression in den Extremitäten (ein Symptom von "Strumpf" und "Handschuhe"), eine Abnahme der Laktation.

Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollte der Arzt sofort informiert werden.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Neurotoxizität (einschließlich epileptiforme Anfälle), eine Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes.

Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle, Antiepileptikum Medikamente. Zur Vorbeugung von neurotoxischen Wirkungen werden Antikonvulsiva und Sedativa verabreicht. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms. Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Schläfrigkeit und negativen Auswirkungen des Nervensystems.

Pyridoxin: verstärkt die Wirkung von Diuretika; schwächen die pharmakologischen Wirkungen von Levodopa. Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin und estrogenhaltige orale Kontrazeptiva schwächen die Wirkung von Pyridoxin.

Spezielle Anweisungen:

Terizidone können einen Mangel an Cyanocobalamin und / oder Folsäure verursachen. In diesen Fällen ist eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten erforderlich.

Es ist notwendig, monatlich die Analyse von Blut, Urin, Indikatoren der Leberfunktion zu überwachen: Konzentration von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin. Die Einnahme des Medikaments vor dem Hintergrund des Alkoholkonsums ist mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bis hin zur Entstehung von Anfällen verbunden, so dass der Patient während der Behandlung keinen Alkohol trinken sollte.

Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, den mentalen Status des Patienten zu überwachen. Medizinisches Personal im Krankenhaus sowie Familienmitglieder von Patienten, die Resonisate plus ambulant erhalten, sollten über die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem informiert werden und sind angewiesen, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn Symptome von Depression oder Verhaltensänderungen des Patienten auftreten.

Mit schweren Leberschäden Pyridoxin in großen Dosen kann eine Verschlechterung seiner Funktion verursachen.

Bei der Bestimmung von Urobilinogen mit Ehrlich-Reagenz Pyridoxin kann die Ergebnisse verzerren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten zu unternehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 250 mg + 10 mg.

Verpackung:

Für 10 Kapseln in einem Konturgeflecht aus PVC- oder PVC / PVDC-Folie und Aluminiumfolie bedruckt.

10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000459

Datum der Registrierung:01.03.2011 / 15.06.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Resonisate® plus (Rezonisat plus)