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Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die orale Verabreichung
Zusammensetzung:

Zusammensetzung auf 1 Beutel (3 g):

Wirkstoffe:

Askorbinsäure - 100 mg

Paracetamol - 280 mg

Pheniraminmaleat - 10 mg

Hilfsstoffe: Aspartam 35,0 mg, Acesulfam-Kalium 23,0 mg, Magnesiumcitrat 105,0 mg, Saccharose 2361,7 mg, aromatische Himbeere Permasil 11036-31 71,0 mg, Farbstoff Azorubin 4,0 mg.

Beschreibung:

Körniges Pulver von hellrosa bis rosa mit weißen und dunkelrosa Imprägnierungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mittel zur Beseitigung der Symptome von ARI und "Erkältungen" (analgetische nicht-narkotische Mittel + H1-Histamin-Rezeptor-Blocker + Vitamin)
Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen pharmakologische Wirkung auf die aktiven Komponenten zurückzuführen ist, die seine Zusammensetzung ausmachen.

Paracetamol hat analgetische und antipyretische Wirkung, reduziert das Schmerzsyndrom, das bei katarrhalischen Erkrankungen beobachtet wird - Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, reduziert die Hitze.

Pheniramin - hat eine antiallergische Wirkung: entfernt Juckreiz von Augen, Nase und Rachen, Schwellungen und Hyperämie der Schleimhäute der Nasenhöhle, des Nasopharynx und der Nasennebenhöhlen, reduziert exsudative Erscheinungen.

Askorbinsäure beteiligt sich an der Regulierung von Oxidations-Reduktions-Prozessen, Kohlenhydrat-Stoffwechsel, Blutkoagulabilität, Geweberegeneration, bei der Synthese von Steroidhormonen; reduziert die Durchlässigkeit der Blutgefäße und erhöht die Widerstandskraft des Körpers gegen verschiedene schädliche Umweltfaktoren.

Pharmakokinetik:

Die Wirkung des Medikaments beruht auf der kombinierten Wirkung aller aktiven Komponenten, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt. Daher ist es nicht möglich, pharmakokinetische Studien durchzuführen.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von "Erkältungen", einschließlich Influenza (febrile Syndrom, Schmerzsyndrom), Rhinitis und Rhinopharyngitis infektiös-entzündliche und allergische Natur.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Paracetamol und andere Komponenten, aus denen das Medikament besteht; Einnahme anderer Medikamente, die Substanzen enthalten, die Teil von RINZASIP® FOR CHILDREN sind; Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption, portale Hypertension, schwere Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion; Krankheiten Blut, Mangel des Enzyms Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Phenylketonurie, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 6 Jahren.

Vorsichtig:Bei Diabetes mellitus kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom und Rotor-Syndrom), gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die Leber beeinträchtigen können (Barbiturate, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Rifampicin, Isoniazid, Zidovudin und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen), pyloroduodenale Obstruktion, stenotisches Ulkus des Magens und / oder Zwölffingerdarms, Emphysem, chronische Bronchitis, Bronchialasthma, gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren, trizyklische Antidepressiva, Schwierigkeiten beim Urinieren, das Medikament kann mit Vorsicht verwendet werden nach Rücksprache mit einem Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund des Mangels an klinischen Daten ist die Sicherheit des Medikaments während der Schwangerschaft und während des Stillens nicht erwiesen, so dass die Ernennung dieses Medikaments kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Der Inhalt von 1 Beutel (Sachet) in einem Glas (200 ml) warmem Wasser auflösen und trinken.

Je nach Alter des Kindes wird das Medikament in folgenden Dosen verwendet:

- Kinder von 6 bis 10 Jahren: 1 Beutel 2 mal am Tag;

- Kinder von 10 bis 12 Jahren: 1 Beutel 3 mal am Tag.

- Kinder von 12 bis 15 Jahren: 1 Beutel 4 mal am Tag.

Das Intervall zwischen den Empfängen sollte mindestens 4 Stunden betragen. Die Dauer der Behandlung beträgt nicht mehr als 5 Tage.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Einschlafen, erhöhte Erregbarkeit.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend, Trockenheit der Mundschleimhaut, hepatotoxische Wirkung.

Von den Sinnesorganen: Mydriasis, Accommodationsparese, erhöhter Augeninnendruck.

Aus der Hämatopoese: Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Methämoglobinämie, Panzytopenie und Leukopenie.

Aus dem Harnsystem: Nephrotoxizität (Nierenkolik, Glucosurie, interstitielle Nephritis, Papillennekrose), Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Andere: Bronchospasmus.

Schwere Hautreaktionen:

Selten:

Akute generalisierte exanthematische Pustulose (OGEEP). Akuter Zustand mit Entwicklung von pustulösen Hautausschlägen. Es ist gekennzeichnet durch Fieber und diffuses Erythem, begleitet von Brennen und Juckreiz.Es kann zu einer Schwellung des Gesichts, der Hände und der Schleimhäute kommen;

- Stevens-Johnson-Syndrom (SSD) (malignes exsudatives Erythem). Schwere Erythema multiforme Form, in der die Blasen auf der Mundschleimhaut, dem Hals, den Augen, Geschlechtsorgane, andere Teile der Haut und der Schleimhäute.

- Toxische epidermale Nekrolyse (TEN, Lyell-Syndrom). Das Syndrom ist das Ergebnis der umfangreichen Apoptose der Keratinozyten, was zur Ablösung der großen Bereiche der Haut an den Stellen der dermoepidermalnogo Verbindung bringt. Die betroffene Haut sieht aus wie gebrüht kochendes Wasser.

Wenn Sie eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und suchen Sie sofort einen Arzt auf!

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Schnelle medizinische Versorgung ist kritisch, auch wenn Sie keine Anzeichen oder Symptome bemerken.

Pheniramin

Symptome: Krämpfe, Bewusstseinsstörungen, Koma.

Paracetamol

Symptome (hauptsächlich wegen Paracetamol), bei Erwachsenen und Kindern älter als 12 Jahre, Manifestierung nach Einnahme von mehr als 7,5 - 10 g für 8 Stunden. Todesfälle sind selten (weniger als in den 3- 4% unbehandelten Fällen) und werden mit einer Dosis von ≥ 15 g Paracetamol beobachtet. Bei Kindern unter 12 Jahren ist eine akute Überdosierung bei der Einnahme von ≤150 mg / kg Paracetamol nicht mit einer Hepatotoxizität assoziiert.

Während der ersten 24 Stunden nach der Rezeption - Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Blässe und allgemeines Unwohlsein.

Symptome einer Leberfunktionsstörung können in 12-48-72 Stunden nach einer Überdosierung auftreten: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hepatonekrose. In schweren Fällen - Leberversagen mit progressiver Enzephalopathie, Koma. Selten entwickelt sich das Leberversagen blitzartig und kann durch Niereninsuffizienz (tubuläre Nekrose) erschwert sein. Im Falle einer Überdosierung Paracetamol mit verzögerter Freisetzung, ist es ratsam, die Konzentration von Paracetamol im Plasma 4-6 Stunden nach der anfänglichen Konzentration von Paracetamol im Plasma weiter zu bestimmen.Sehr Hepatotoxizität oder Todesfälle waren extrem selten bei akuter Paracetamol-Überdosierung bei jungen Kindern, möglicherweise aufgrund von Unterschieden in den Stoffwechselwegen von Paracetamol.

Im Folgenden sind die klinischen Erscheinungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Paracetamol aufgeführt, die, wenn sie im Zusammenhang mit einer Überdosierung betrachtet werden, als erwartet gelten, einschließlich eines tödlichen Ausganges aufgrund einer fulminanten Leberinsuffizienz oder ihrer Folgen. Die folgenden klinischen Folgen einer akuten Leberinsuffizienz durch eine Überdosierung von Paracetamol (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, die über 8 Stunden> 7,5 g Paracetamol erhielten, bei Kindern <12 Jahre, Einnahme> 150 mg / kg) Paracetamol für 8 Stunden) werden erwartet: Sepsis, Pilzinfektion, bakterielle Infektion, disseminierte intravasale Gerinnung, Koagulopathie, Thrombozytopenie, Hypoglykämie, metabolische Azidose, Laktatazidose, Koma, Enzephalopathie, Hirnödem, Kardiomyopathie, Hypotonie, respiratorische Insuffizienz, Pankreatitis, Blutung aus Magen-Darm-Trakt, akutes Nierenversagen (tubuläre Nekrose), Multiorganversagen.

Die Überdosierungsschwelle kann bei Kindern, bei Patienten, die bestimmte Arzneimittel (z. B. Induktoren mikrosomaler Leberenzyme) einnehmen, Alkohol oder bei Unterernährung reduziert sein.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle in den ersten 6 Stunden nach einer Überdosis, die Einführung von Spendern Sch-Gruppen und Vorstufen der Synthese von Glutathion-Methionin nach 8-9 Stunden nach einer Überdosierung und Acetylcystein durch 12 Stunden Der Bedarf an zusätzlichen therapeutischen Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin und Acetylcystein) wird durch die Konzentration von Paracetamol im Blut sowie die Zeit nach seiner Verabreichung bestimmt. Symptomatische Therapie.

Interaktion:Bei gleichzeitigem Empfang der Droge RINSASIP® FÜR KINDER von Antidepressiva, Antiparkinsonmittel, Antipsychotika (Phenothiazinderivate) erhöhen das Risiko von Harnverhalt, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung und auch eine beruhigende Wirkung. Der gleichzeitige Empfang von Glukokortikosteroiden erhöht das Risiko, ein Glaukom zu entwickeln.

Paracetamol reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen Arzneimitteln. Ebenfalls Paracetamol verstärkt die Wirkung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO), Beruhigungsmittel und Ethanol.

Bei der Mehrzahl der Patienten mit Langzeitwirkung Warfarin, eine seltene Verwendung von Paracetamol, in der Regel wenig oder keine Wirkung auf INR. Jedoch mit weiterhin regelmäßigem Gebrauch Paracetamol verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulantien (Warfarin und andere Cumarinderivate), die das Blutungsrisiko erhöhen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Barbituraten, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Isoniazid, Zidovudin und anderen Induktoren mikrosomaler Leberenzyme erhöht Ethanol das Risiko einer Hepatotoxizität von Paracetamol. Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen. Bei der kombinierten Anwendung von Chloramphenicol und Paracetamol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol steigen. Wenn mit Digoxin oder anderem genommen Herzglykoside können das Risiko von Herzrhythmusstörungen und Myokardinfarkt erhöhen. Der gleichzeitige Empfang mit Salicylaten erhöht das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung.

Die Möglichkeit, zentrale Atropin-ähnliche Wirkungen zu verstärken, sollte in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit anticholinergen Eigenschaften (andere Antihistaminika, Antipsychotika vom Phenothiazin-Typ, Atropin-ähnliche Antispasmodika) in Betracht gezogen werden.

Spezielle Anweisungen:

Nehmen Sie das Medikament nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein Paracetamol. Während der Dauer der Behandlung ist es notwendig, den Funktionszustand der Leber, der Nieren und des peripheren Blutbildes zu überwachen. Paracetamol verzerrt die Ergebnisse von Laboruntersuchungen von Glukose und Harnsäure im Blutplasma.

Wenn sich die Symptome verschlechtern oder nach 5 bestehen bleiben Tage des Drogenkonsums sollten Sie die Einnahme abbrechen und Ihren Arzt konsultieren. Das Medikament kann Schläfrigkeit verursachen. Das Medikament enthält Saccharose, die bei Kindern mit Diabetes sowie Kindern mit einer kalorienreduzierten Ernährung berücksichtigt werden muss. In 1 Einzeldosis enthält das Arzneimittel 2361,7 mg Saccharose, was 0,20 XE entspricht. Wenn das Arzneimittel unbrauchbar geworden ist oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, werfen Sie es nicht ins Abwasser oder auf die Straße! Legen Sie das Arzneimittel in eine Tüte und legen Sie es in den Müll. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

RINSASIP® FÜR KINDER kann Schläfrigkeit verursachen. Während der Behandlungsphase ist es erforderlich, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und das Ausführen anderer möglicherweise gefährlicher Tätigkeiten zu verzichten erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die orale Verabreichung (karminrot).

Verpackung:

3 Gramm in einem Beutel aus Polyethylen / Aluminium / Polyester oder Polyethylen / Aluminium / Papier.

5 oder 10 Beutel zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen Ort. Feuchte Bedingungen vermeiden!

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:LP-001821
Datum der Registrierung:04.09.2012 / 25.04.2013
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Johnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.03.2017
Illustrierte Anweisungen
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