Aktive SubstanzMepivacainMepivacain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion.
    Zusammensetzung:1 ml der Zubereitung enthält:
    aktive Substanz: Mepivacainhydrochlorid - 30 mg
    Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Methylparahydroxybenzoat, Salzsäurelösung 2M, Natriumhydroxidlösung 2M, Wasser zur Injektion.
    Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B.03   Mepivacain

    N.01.B.B   Amide

    Pharmakodynamik:Mepivacain ist ein Lokalanästhetikum vom Amintyp. Introduziert durch Injektion neben empfindlichen Nervenenden oder Nervenfasern, Mepivacain reversibel blockiert die spannungsabhängige Natrium-Seile, verhindert die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und schmerzhafte Impulse im Zentralnervensystem.
    Im Gegensatz zu den meisten Lokalanästhetika, die gefäßerweiternde Eigenschaften haben, Mepivacain hat keine ausgeprägte Wirkung auf die Gefäße und kann in der Zahnmedizin ohne Vasokonstriktor verwendet werden.
    Die Wirkung des Medikaments beginnt schnell - nach 2-3 Minuten. Die Dauer der Anästhesie beträgt mindestens 45 Minuten.
    Pharmakokinetik:Bei Verabreichung an die Gewebe des maxillofazialen Bereichs mittels einer Leit- oder Infiltrationsanästhesie wird die maximale Konzentration von Mepivacain im Blutplasma ungefähr 30 Minuten nach der Injektion erreicht. Die Halbwertszeit (T1 / 2) ist lang und beträgt etwa 90-120 Minuten.
    Mepivacain wird relativ schnell metabolisiert und nur 5-10% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.
    Eine Amidstruktur haben, Mepivacain wird nicht durch Plasmaesterasen metabolisiert. Das meiste Anästhetikum und seine Metaboliten werden in 30 Stunden von der Leber ausgeschieden. Bei Leberpathologie (Zirrhose, Hepatitis) ist eine Kumulation von Mepivacain möglich.
    Indikationen:Scandinibs ® wird zur Infiltration, konduktiven, intraligamentären, intraossären und intrapulpischen Anästhesie bei chirurgischen und anderen schmerzhaften Eingriffen in der Zahnmedizin verwendet.
    Scandinibs® hat keine vasokonstriktorische Komponente, die es bei Patienten mit kardiovaskulärer Pathologie, Diabetes und dem geschlossenen Winkelglaukom erlaubt.
    Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegenüber Mepivacain (einschließlich anderer Lokalanästhetika vom Amidtyp);
    - Myasthenia gravis schwer;
    - schwere Lebererkrankung: Zirrhose, erbliche oder erworbene Porphyrie;
    - Kinder unter 4 Jahren
    Vorsichtig:- Zustände, die von einer Abnahme des hepatischen Blutflusses begleitet werden (z. B. chronische Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Lebererkrankung);
    - Progression der kardiovaskulären Insuffizienz;
    - Entzündungskrankheiten oder Infektion der Injektionsstelle;
    - Pseudocholinesterase-Mangel;
    - Nierenversagen;
    - Hyperkaliämie;
    - Azidose;
    - Älteres Alter (über 65 Jahre);
    - Kinderalter (über 4 Jahre);
    - Während der Geburt;
    "Wenn ich schwanger bin."
    Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft gilt die Lokalanästhesie als die sicherste Methode zur Schmerzlinderung bei zahnärztlichen Eingriffen. Scandinibs® beeinflusst den Verlauf der Schwangerschaft nicht. Wie bei jeder Therapie ist es jedoch notwendig, den Nutzen für die Mutter und das Risiko für den Fötus, insbesondere im ersten Trimester der Schwangerschaft, zu bewerten.
    Mepivacain dringt keine signifikanten Mengen in die Muttermilch ein, da es bei Zahnbehandlungen in kleinen Dosen verabreicht wird, die schnell metabolisiert und eliminiert werden. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, müssen Sie die Vorteile für die Mutter und das Risiko für das Baby korrelieren.
    Dosierung und Verabreichung:Die Menge der Lösung und die Gesamtdosis hängen von der Art der Anästhesie und der Art der Operation oder Manipulation ab.
    Die durchschnittliche Einzeldosis beträgt 1,8 ml (1 Kartusche).
    Die maximale Dosis für:
    - Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg - 5,4 ml;
    - Kinder mit einem Körpergewicht von 20-30 kg - 3,6 ml;
    - Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg - 1,8 ml.
    Die maximale Tagesdosis von Mepivacain beträgt 4,0 mg / kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 320 mg.
    Nebenwirkungen:Nebenwirkungen können bei einer zufälligen extravaskulären Injektion oder bei erhöhter Resorption, dh bei Resorption von entzündetem oder stark vaskularisiertem Gewebe, sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel auftreten und sind durch folgende Symptome gekennzeichnet:
    - Aus dem zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwäche, motorische Angstzustände, Bewusstseinsstörungen, bis hin zu Verlust, Schock, Krampfanfälle, Trismus, Tremor, Seh- und Hörstörungen, Diplopie, Pupillenerweiterung, Nystagmus, Lähmung der Beine, Parästhesien, motorische und sensorische Funktionsstörungen (In der Zahnmedizin - Taubheit und Parästhesien der Lippen und der Zunge).
    - Von der Seite des vaskulären Systems: ein starker Abfall des Blutdrucks, Tachykardie oder Bradykardie (einschließlich fetaler Bradykardie), in einigen Fällen in eine
    atrioventrikuläre Blockade, Kollaps (periphere Vasodilatation), Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen.
    - Aus dem Harnsystem: unfreiwilliges Urinieren.
    - seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, unfreiwillige Defäkation.
    - Auf Seiten der Atemwege: Dyspnoe, Apnoe.
    - Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.
    - Lokale Reaktionen: Ödem und Entzündung an der Injektionsstelle.
    - Allergische Reaktionen: Hautjucken und Hautausschlag, Angioödem, andere anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock) und Urtikaria sind äußerst selten.
    Im Falle von schwerwiegenden Nebenwirkungen ist es notwendig, sofort die Aufrechterhaltung der Atmungsfunktion zu gewährleisten, wenn möglich unter Verwendung von Sauerstoff ist eine Kontrolle der Herzfrequenz und des Blutdrucks notwendig.
    Bei häufigen Anfällen müssen Sie auch eingeben Diazepam.
    Im Falle eines Schocks sollte der Patient auf den Rücken gelegt, mit Sauerstoff versorgt und eine intravenöse Infusionstherapie mit Anti-Schock-Medikamenten durchgeführt werden.
    Überdosis:Symptome:
    Lungen - Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Unruhe, Tinnitus;
    Schwer - starker Blutdruckabfall, beschleunigte Atmung, Tachyoder Bradykardie, AV-Blockade, Krämpfe, Koma, Atemlähmung.
    Veranstaltungen:
    Wenn die ersten Anzeichen einer Überdosierung auftreten, stoppen Sie die Injektion sofort
    Wenn es eine Atemverletzung gibt - Sauerstoff, endotracheale Intubation, künstliche Beatmung (zentrale Analeptika sind kontraindiziert).
    Mit Krämpfen - intravenös langsam Barbiturate von kurzer Wirkung.
    Mit schweren Durchblutungsstörungen und Schock - intravenöse Infusion von Lösungen von Elektrolyten und Plasmaersatzstoffen, Glukokortikosteroiden, Albuminen.
    Mit Gefäßkollaps und zunehmender Bradykardie - intravenös langsam Adrenalin (Adrenalin) 0,1 mg, intravenös unter der Kontrolle von Herzfrequenz und Blutdruck tropfen.
    Mit schwerer Tachykardie und Tachyamtritis - intravenöse Betablocker (selektiv).
    Mit einem Rückgang des Blutdrucks - bringen Sie den Patienten in eine horizontale Position, wenn notwendig, die Einführung von Elektrolytlösung, vasokonstriktorische Medikamente.
    Sauerstofftherapie und Überwachung der Kreislaufparameter sind in allen Fällen notwendig.
    Interaktion:Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern die lokalanästhetische Wirkung von Mepivacain.
    Mepivacain verstärkt die durch andere Arzneimittel verursachte inhibitorische Wirkung auf das Zentralnervensystem.
    Antikoagulanzien (Ardeparin-Natrium, Dalteparin, Enoxaparin, Heparin, Warfarin) erhöhen das Risiko von Blutungen.
    Bei der Behandlung des Injektionsortes von Mepivacain mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen erhöht sich das Risiko einer lokalen Reaktion in Form von Schmerzen und Schwellungen.
    Stärkt und verlängert die Wirkung myorelaxierender Medikamente.
    Mit der Ernennung von Mepivacain mit narkotischen Analgetika entwickelt additive inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem.
    Es gibt einen Antagonismus mit antimiasthenischen Arzneimitteln auf die Wirkung auf die Skelettmuskeln, insbesondere wenn sie in hohen Dosen verwendet werden, was eine zusätzliche Korrektur der Behandlung von Myasthenia gravis erfordert.
    Cholinesterasehemmer (antimiasthenische Arzneimittel, Cyclophosphamid, Thiotepa) reduzieren den Metabolismus von Mepivacain.
    Spezielle Anweisungen:Bei einigen empfindlichen Patienten kann die Verabreichung des Arzneimittels mit einer Störung der Reaktion beim Autofahren einhergehen. Der Arzt muss in jedem Fall entscheiden, ob der Patient in der Lage ist zu fahren oder einen anderen Mechanismus.
    Nahrungsaufnahme ist nur nach Wiederherstellung der Empfindlichkeit möglich.
    Bewerben Sie sich nur in einer medizinischen Einrichtung.
    Das Auftreten einer Luftblase in der Handwurzel zeigt eine Verletzung des Temperaturregimes der Lagerung oder des Transports an, was zu einer Verringerung der Aktivität des Vasokonstriktors führen kann.
    Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 30 mg / ml.
    Verpackung:In einer Patrone aus 1,8 ml farblosem Borosilikatglas Typ I EF, das auf das Etikett geklebt ist. Die Kartusche ist an einem Ende mit einem grauen Elastomerkolben verschlossen, am anderen Ende mit einer Elastomerscheibe, die mit einer Aluminiumkappe passend eingerastet ist. 10 Kartuschen werden in eine Kontur-Gitterbox aus transparentem Thermoplast und Papier mit Laminat eingelegt Beschichtung, hermetisch verschlossen.
    10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
    An einem für Kinder unzugänglichen Ort.
    Haltbarkeit:5 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-010989/09
    Datum der Registrierung:31.12.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Labor von Inibes SALabor von Inibes SA Spanien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Firma "Intermedservice" CJSCFirma "Intermedservice" CJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-08-24
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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