Aktive SubstanzAmoxicillin + SulbactamAmoxicillin + Sulbactam
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 Flasche enthält:

    Aktive Substanz: Amoxicillin-Natrium - 530,09 mg (entsprechend Amoxicillin - 500,00 mg) oder Amoxicillin-Natrium - 1060,18 mg (entsprechend Amoxicillin - 1000,00 mg). Sulbactam-Natrium - 273,55 mg (entsprechend Sulbactam - 250,00 mg) oder Natrium-Sulbactam - 547,10 mg (entsprechend Sulbactam - 500,00 mg).

    Beschreibung:Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor.
    ATX: & nbsp;

    J.01.C.R.02   Amoxicillin in Kombination mit Enzyminhibitoren

    Pharmakodynamik:

    Trifamox IBL® ist ein Kombinationspräparat mit bakterizider Wirkung gegen Amoxicillin-sensible Mikroorganismen, einschließlich Stämme, Herstellung von Beta-Lactamasen.

    Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin mit einem breiten Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Aminopenicilline, das die Synthese von Proteinen der Zellwand von pathogenen Mikroorganismen hemmt.

    Sulbactam ist ein irreversibler Beta-Lactamase-Inhibitor; erweitert das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität gegen resistente Stämme, deren Resistenz sich unter dem Einfluss von Beta-Lactamasen entwickelt; ändert die Aktivität von Amoxicillin gegen empfindliche Stämme nicht; durch Bindung an bestimmte Penicillin-bindende Bakterienproteine ​​zeigt Synergismus bei gleichzeitiger Verwendung mit Beta-Lactam-Antibiotika. Stabil in wässriger Lösung, hat eine unabhängige antibakterielle Wirkung gegen Neisseria Gonorrhoeae und Acinetobacter spp. und ist gegenüber der Wirkung der meisten Plasmid-beta-Lactamasen resistent.

    Amoxicillin ist gegen die folgenden Mikroorganismen aktiv (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren):

    Aerobe Gram-positive Bakterien: Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Staphylococcus Saprophyticus, Streptococcus Pyogene, Streptococcus anthracis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Gruppen Viridane, Enterococcus Faecalis, Corynebacteriurri spp., Listerien Monocytogenes.

    Anaerobe Gram-positive Bakterien: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Aerobe Gram-negative Bakterien: Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonellen spp., Shigella spp., Bordetella Pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria Meningitidis, Neisseria Gonorrhoeae, Moraxella Catarrhalis, Haemophilus influenzae, Yersinia Multocida, Campylobacter Jejuni, Acinetobacter spp.; Helicobacter Pylori.

    Anaerobe gramnegative Bakterien: Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides Fragilis.

    Pharmakokinetik:

    Amoxicillin

    Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 20%. Amoxicillin ist in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt, dringt in die Plazentaschranke ein und findet sich in der Muttermilch. Die Halbwertszeit aus dem Plasma des Blutes - 1 Stunde.

    Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion) - 70-80 % und mit Galle - 5-10 %.

    Sulbactam

    Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 40%. Die Halbwertszeit beträgt 1 Stunde. Sulbactam ist nicht hat einen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin. Sulbactam ist in Form von Nieren fast unverändert (75-85%). Sulbactam dringt in die Plazentaschranke ein.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen, verursacht durch Stämme von Mikroorganismen, die gegenüber Amoxicillin empfindlich sind:

    - Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (akute und chronische Sinusitis, akute und chronische Otitis media, Zaglugalabszess, Tonsillitis, Pharyngitis);

    - Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, chronische Bronchitis, Pneumonie);

    - Gallenganginfektion (Cholezystitis, Cholangitis);

    - Darminfektionen (Salmonellose);

    - Infektion des Urogenitalsystems und der Beckenorgane (Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, Urethritis, Prostatitis, Zervizitis, Salpingitis, Salpingo-Oophoritis, tubo-ovarian Abszess, Endometritis, bakterielle Vaginitis, postpartale Sepsis, Pelvioperitonitis, Gonorrhoe);

    - Haut- und Weichteilinfektionen (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen, Abszess, Phlegmone, Wundinfektionen);

    - postoperative Infektionen;

    - Prävention von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen in der Chirurgie.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels und andere Beta-Lactam-Antibiotika; infektiöse Mononukleose (einschließlich bei Auftreten eines Masern-ähnlichen Hautausschlags), Colitis ulcerosa; Morbus Crohn; Herpesvirus-Infektion.

    Gleichzeitige Einnahme von Allopurinol (bei Hautallergien bei Anwendung von Penicillinen).

    Kolitis in der Anamnese im Zusammenhang mit der Verwendung von Penicillinen.

    Vorsichtig:

    Schwere Leberinsuffizienz, Magen-Darm-Erkrankungen, chronisches Nierenversagen (CNI), fortgeschrittenes Alter (wegen möglicher Niereninsuffizienz).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt, abhängig von der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers. Die Behandlung sollte mindestens noch 2-3 Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome der Krankheit fortgesetzt werden, jedoch nicht länger als 14 Tage.

    Bei der Behandlung von Infektionen, die durch beta-hämolytische Streptokokken verursacht werden, wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 10 Tage lang anzuwenden.

    Das Medikament wird intramuskulär, intravenös, injiziert oder intravenös infundiert.

    Die Dosen sind in Bezug auf Amoxicillin angegeben:

    Die übliche empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: Geben Sie 1,0 g 2-3 mal am Tag ein;

    Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen bei Operationen, die weniger als 1 Stunde während der Einführungsnarkose dauern, wird das Medikament intravenös in einer Dosis von 1,0 g verabreicht.

    Bei längeren Arbeiten - 1,0 g alle 6 Stunden während des Tages. Bei einem hohen Infektionsrisiko kann die Verabreichung mehrere Tage fortgesetzt werden.

    Für Kinder von 6 bis 12 Jahren: 500 mg 3 mal am Tag;

    Für Kinder von 2 bis 6 lept, 250 mg 3 mal am Tag;

    Für Kinder unter 2 Jahren: 40-60 mg / kg 2-3 mal täglich;

    Bei schweren Infektionen ist die tägliche Dosis des Arzneimittels (in Bezug auf Amoxicillin) kann insbesondere durch gramnegative Erreger auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

    Das Dosierungsschema wird in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance des CCJ geändert.

    Bei einer QC von mehr als 30 ml / min ist keine Änderung des Dosierungsschemas erforderlich. mit CC 10-30 ml / min wird die Behandlung mit einer Zugabe von 1,0 g / Tag begonnen, gefolgt von 500 mg / 2-mal pro Tag; mit CC weniger als 10 ml / min - 1,0 g, dann 500 mg / Tag iv einmal am Tag.

    Die Hämodialyse reduziert die Konzentration im Blutplasma und wird daher während und am Ende der Dialyse weiter mit 500 mg Wirkstoff / in hinzugefügt.

    Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz werden die üblichen Einzeldosen verwendet, wodurch die Intervalle zwischen den Verabreichungen erhöht werden, wie dies für Erwachsene angezeigt ist.

    Methode der Vorbereitung der Lösungen:

    Für die / m Einführung Zu dem Inhalt der Ampulle (500 mg + 250 mg oder 1000 mg + 500 mg) werden 5 ml Wasser zur Injektion gegeben.

    Verwenden Sie frisch zubereitete Lösungen.

    Für die intravenöse Verabreichung Eine Einzeldosis wird in einer 0,9% igen Lösung gelöst NaCl oder 5% Dextrose (Glucose) -Lösung in einem Volumen von 10 ml (für IV-Injektion) zu 100 - 200 ml (zur Einführung der intravenösen Infusion).

    Zur intravenösen Infusion Verdünnung ist mit Ringer-Laktatlösung möglich.

    Bei Verdünnung mit Ringer-Laktatlösung wird die Lösung in 2 Stufen hergestellt: Zuerst wird steriles Wasser zur Injektion verwendet, dann wird die resultierende Lösung mit einer Ringer-Laktatlösung verdünnt.

    Mit iv Injektion Die hergestellte Lösung wird langsam eingeführt.

    Mit IV Infusion Einführung die hergestellte Lösung wird langsam tropfenweise für 15 bis 60 Minuten zugegeben.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Quincke-Ödem, Atemwegserkrankungen, multiforme exsudative Erytheme, anaphylaktischer Schock, exfoliative Dermatitis, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, cholestatischen Gelbsucht, Hepatitis.

    Von Seiten der Organe der HämatopoeseAnämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytose.

    Vom zentralen Nervensystem: Hyperaktivität, Agitiertheit, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderung.

    Andere: Candidamykose, interstitielle Nephritis; Entwicklung der Superinfektion.

    Lokale Reaktionen: Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle, in einigen Fällen - Phlebitis an der Stelle der intravenösen Verabreichung.

    Überdosis:

    Symptome: Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

    Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, die Medikamentengabe zu beenden. Eine kleine Anzahl von Berichten bezog sich auf das Auftreten von interstitieller Nephritis mit einem oligurischen Nierenversagen aufgrund einer Überdosis von Amoxicillin. Eine solche medikamenteninduzierte Nierenschädigung ist reversibel: Die Nierenfunktion wird nach Absetzen der Arzneimittelverabreichung wiederhergestellt.

    Behandlung: symptomatisch. Amoxicillin und Sulbactam kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden.

    Interaktion:

    Das Arzneimittel Trifamox IBL® ist nicht kompatibel mit Aminoglycosiden, Blutderivaten und proteinlysierenden Produkten, so dass sie nicht in einem Behälter gemischt werden können.

    Bakterizide Antibiotika (einschließlich Aminoglykoside, Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) haben einen synergistischen Effekt; bakterienhemmend (Makrolide, Chloramphenicol, Lincosamide, Tetracycline, Sulfonamide) - antagonistisch.

    Die Verwendung von Probenecid kann eine Abnahme der renalen tubulären Sekretion verursachen, was zu einem verlängerten Anstieg der Konzentration von Amoxicillin im Blutplasma führt. Das Medikament Trifamox IBL® verlangsamt die Ausscheidung von Methotrexat.

    Trifamox IBL® verbessert die Wirksamkeit indirekter Antikoagulantien (Blutgerinnungsmonitoring ist notwendig). Reduziert die Wirksamkeit von oralen von Kontrazeptiva.

    In Kombination mit Allopurinol erhöht sich das Risiko von Hautallergien.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung von Patienten mit Asthma, Ekzem oder Pollinose sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.

    Aufgrund der hohen Konzentration von Amoxicillin im Urin kann es sich an den Wänden des Katheters ablagern, daher muss die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig überprüft werden. Amoxicillin kann die Konzentration von Gesamtprotein im Blutplasma reduzieren. Ein falsch positives Ergebnis von Reaktionen während der Tests zur Bestimmung von Glucose im Urin durch die kolorimetrische Methode ist möglich, eine reversible Erhöhung der Prothrombinzeit.

    Bei längerem Gebrauch des Medikaments kann die Aktivität von "Leber" Transaminasen erhöhen.

    Wie Amoxicillin reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva bei Frauen, die Gestagen und Östrogene Kontrazeptiva nehmen, wird empfohlen, alternative oder zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren, der Leber und der allgemeinen Blutanalyse erforderlich.

    Eine hohe Konzentration von Amoxicillin hilft, die Konzentration von Glukose im Blut zu reduzieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten über die negativen Auswirkungen von Trifamox IBL® in empfohlenen Dosen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht vorhanden.

    Angesichts der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem sollte jedoch Vorsicht walten gelassen werden, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung von 500 mg + 250 mg, 1000 mg + 500 mg.

    Verpackung:

    Erstverpackung:

    500 mg Amoxicillin + 250 mg Sulbactam oder 1000 mg Amoxicillin plus 500 mg Sulbactam werden in eine mit einem Gummistopfen bedeckte Glasampulle gegeben und mit einer Aluminiumkappe mit einem schützenden Kunststoffdeckel aufgerollt.

    Sekundärverpackung:

    Die Flasche mit Pulver wird in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch gelegt.
    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000807
    Datum der Registrierung:29.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.02.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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