Trifamox IBL® (Trifamox IBL®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzAmoxicillin + SulbactamAmoxicillin + Sulbactam
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    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Filmtablette mit 250 mg + 250 mg Film enthält:

    Zusammensetzung des Tablettenkerns:

    Wirkstoffe: Amoxicillintrihydrat 287,0 mg (entspricht Amoxicillin - 250,00mg), Sulbactampivoxil - 372,4 mg (äquivalent zu Sulbactam - 250,0 mg).

    Hilfsstoffe:

    Povidon - 7,7 mg, Macrogol - 12,0 mg, Siliciumdioxidkolloid - 2,5 mg, Croscarmellose-Natrium - 24,0 mg, Magnesiumstearat - 7,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 87,4 mg.

    Zusammensetzung der Tablettenhülle:

    Gib Weiß ab II YS-30-18056 - 31,2 mg (Lactosemonohydrat (40%), Hypromellose (40%), Titandioxid (10%), Triacetin (10%)), Eisenoxidfarbstoffoxid - 0,96 mg.

    1 Tablette, mit 500 mg + 500 mg Film überzogen, enthält:

    Zusammensetzung des Tablettenkerns:

    Wirkstoffe: Amoxicillintrihydrat - 573,944 mg (entspricht Amoxicillin - 500,00 mg), Sulbactampivoxil - 744,673 mg (entsprechend Sulbactam - 500,0 mg). Hilfsstoffe:

    Povidon 15,4 mg, Macrogol 24,0 mg, kolloidales Siliciumdioxid 5,0 mg, Croscarmellose-Natrium 48,0 mg, Magnesiumstearat 14,0 mg, mikrokristalline Cellulose 174,9 mg.

    Zusammensetzung der Tablettenhülle:

    Gib Weiß ab II YS-30-.18056 - 62,4 mg (Lactosemonohydrat (40%), Hypromellose (40%), Titandioxid (10%), Triacetin (10%)), Eisenoxidpigmentoxidgelb -1,9 mg.

    Beschreibung:

    Ovale, bikonkave Filmtabletten in gelber Farbe mit beidseitigem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor.
    ATX: & nbsp;

    J.01.C.R.02   Amoxicillin in Kombination mit Enzyminhibitoren

    Pharmakodynamik:

    Trifamox IBL® ist ein Kombinationspräparat, das eine bakterizide Wirkung gegen Amoxicillin-sensitive Mikroorganismen, einschließlich Beta-Lactamase produzierender Stämme, hat.

    Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin mit einem breiten Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Aminopenicilline, das die Synthese von Proteinen der Zellwand von pathogenen Mikroorganismen hemmt.

    Sulbactam ist ein irreversibler Beta-Lactamase-Inhibitor; erweitert das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität gegen resistente Stämme, deren Resistenz sich unter dem Einfluss von Beta-Lactamasen entwickelt; ändert die Aktivität von Amoxicillin gegen empfindliche Stämme nicht; durch Bindung an bestimmte Penicillin-bindende Proteine ​​von Bakterien, zeigt Synergismus bei gleichzeitiger Verwendung mit Beta-Lactam-Antibiotika. Stabil in wässriger Lösung, hat eine unabhängige antibakterielle Wirkung gegen Neisseria Gonorrhoeae und Acineiobacler spp. und ist gegenüber der Wirkung der meisten Plasmid-beta-Lactamasen resistent.

    Amoxicillin ist gegen die folgenden Mikroorganismen aktiv (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren):

    Aerobe Gram-positive Bakterien: Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Staphylococcus Saprophyticus, Streptococcus Pyogene, Streptococcus anthracis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Gruppen Viridane, Enterococcus Faecalis, Corynebakterium spp., Listerien Monocytogenes.

    Anaerobe Gram-positive Bakterien: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Aerobe Gram-negative Bakterien: Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonellen spp., Shigella spp., Bordetella Pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria Meningitidis, Neisseria Gonorrhoeae, Moraxella Catarrhalis, Haemophilus influenzae, Yersinia Multocida, Campylobacter Jejuni, Acinetobacter spp.; Helicobacter Pylori.

    Anaerobe gramnegative Bakterien: Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides Fragilis.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung werden beide aktiven Komponenten des Arzneimittels rasch aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) absorbiert.

    Amoxicillin

    Die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin nach oraler Verabreichung beträgt ungefähr 80%; Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption von Amoxicillin. Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma zu erreichen (TCmax) 1 - 2 Stunden nach der Verabreichung. Die Halbwertszeit aus dem Plasma des Blutes - 1 Stunde.

    Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 20%. Amoxicillin ist in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt, dringt in die Plazentaschranke ein und findet sich in der Muttermilch. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion) - 70-80% und mit Galle - 5-10 %.

    Sulbactam

    TCmax Sulbactam, sowie für Amoxicillin, ist 1-2 Stunden. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 40%. Die Halbwertszeit beträgt 1 Stunde. Sulbactam hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin. Sulbactam ist in Form von Nieren fast unverändert (75-85%). Sulbactam dringt in die Plazentaschranke ein.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch Stämme verursacht werden, die gegenüber Amoxicillin und Mikroorganismen empfindlich sind:

    - Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (akute und chronische Sinusitis, akute und chronische Otitis media, Tonsillitis, Pharyngitis);

    - Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion. Chronische Bronchitis, Lungenentzündung);

    - Gallenganginfektion (Cholezystitis, Cholangitis);

    - Darminfektionen (Shigellose, Salmonellose);

    - zur Tilgung Helicobacter Pylori als Teil einer komplexen Therapie;

    - Infektionen des Urogenitalsystems und der Beckenorgane (Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, Urethritis, Prostatitis, Zervizitis, Salpingitis, Salpingo-Oophoritis, Tubo-Ovarialabszess, Endometritis, bakterielle Vaginitis, postpartale Sepsis, Pelvioperitonitis, Gonorrhoe);

    - Haut- und Weichteilinfektionen (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen, Abszess, Phlegmone, Wundinfektionen);

    - Postoperative Infektionen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels und andere Beta-Lactam-Antibiotika; infektiöse Mononukleose (einschließlich bei Auftreten eines Masern-ähnlichen Hautausschlags), Colitis ulcerosa; Morbus Crohn; Herpesvirus-Infektion.

    Gleichzeitige Einnahme von Allopurinol (bei Hautallergien bei Anwendung von Penicillinen).

    Kolitis in der Anamnese im Zusammenhang mit der Verwendung von Penicillinen.

    Chronisches Nierenversagen mit einer Clearance von Kreatinin <30 ml / min (für diese Darreichungsform).

    Im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Laktose: erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

    Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    Schwere Leberinsuffizienz, Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance> 30 ml / min), hohes Lebensalter (wegen möglicher Niereninsuffizienz).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

    Übliche empfohlene Dosis:

    für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

    Abhängig von der Schwere des Verlaufs oder der Lokalisation der Infektion, 1 Tablette (250 mg + 250 mg oder 500 mg + 500 mg) 3-mal täglich oder 2 Tabletten (500 mg + 500 mg) 2-mal täglich.

    für Kinder von 6 bis 12 Jahren:

    abhängig von der Schwere des Verlaufs oder der Lokalisation der Infektion für 1 Tablette (250 mg + 250 mg oder 500 mg + 500 mg) 3 mal am Tag.

    für Kinder von 3 bis 6 Jahren:

    PO 1 Tablette (250 mg + 250 mg) 3 mal täglich.

    Der Behandlungsverlauf wird individuell festgelegt, abhängig von der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers, für nicht mehr als 14 Tage. Die Behandlung sollte mindestens noch 2-3 Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome der Krankheit fortgesetzt werden.

    Bei der Behandlung von Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken verursacht werden, wird empfohlen, das Medikament mindestens 10 Tage zu nehmen.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

    Bei chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance> 30 ml / min) Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Quincke-Ödem, Atemwegserkrankungen, multiforme exsudative Erytheme, anaphylaktischer Schock, exfoliative Dermatitis, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, cholestatischen Gelbsucht, Hepatitis.

    Aus der Hämatopoese: Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytose.

    Von der Seite zentral nervöses System: Hyperaktivität, Agitiertheit, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderung.

    Andere: Candidamykose, interstitielle Nephritis; Entwicklung der Superinfektion.

    Überdosis:

    Symptome: Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

    Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, die Einnahme der Medikamente zu beenden. Eine kleine Anzahl von Berichten bezog sich auf das Auftreten von interstitieller Nephritis mit einem oligurischen Nierenversagen aufgrund einer Überdosis von Amoxicillin. Eine solche Nierenschädigung ist reversibel: Nach Absetzen des Medikaments wird die Nierenfunktion wieder hergestellt.

    Behandlung: Magenspülung, symptomatisch. Amoxicillin und Sulbactam kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden.

    Interaktion:

    Antazida, GlucosaminAbführmittel - verlangsamen und verringern die Absorption des Arzneimittels Trifamox IBL®; Askorbinsäure - erhöht die Aufnahme von Trifamox IBL®.

    Bakterizide Antibiotika (einschließlich Aminoglykoside, Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) haben einen synergistischen Effekt; bakteriostatisch (Makrolide, Chloramphenicol, Lincosamide, Tetracycline, Sulfonamide) - antagonistisch.

    Die Verwendung von Probenecid kann eine Abnahme der renalen tubulären Sekretion verursachen, was zu einem verlängerten Anstieg der Konzentration von Amoxicillin im Blutplasma führt. Das Medikament Trifamox IBL® verlangsamt die Ausscheidung von Methotrexat.

    Trifamox IBL® verbessert die Wirksamkeit indirekter Antikoagulantien (Blutgerinnungsmonitoring ist notwendig). Reduziert die Wirksamkeit von oralen von Kontrazeptiva. In Kombination mit Allopurinol erhöht sich das Risiko von Hautallergien.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung von Patienten mit Asthma, Ekzem oder Pollinose sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.

    Aufgrund der hohen Konzentration von Amoxicillin im Urin kann es sich an den Wänden des Katheters ablagern, daher muss die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig überprüft werden. Amoxicillin kann die Konzentration von Gesamtprotein im Blutplasma reduzieren. Ein falsch positives Ergebnis von Reaktionen während der Tests zur Bestimmung von Glucose im Urin durch die kolorimetrische Methode ist möglich, eine reversible Erhöhung der Prothrombinzeit.

    Bei längerem Gebrauch des Medikaments kann die Aktivität von "Leber" Transaminasen erhöhen.

    Wie Amoxicillin reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva bei Frauen, die Gestagen und Östrogene Kontrazeptiva nehmen, wird empfohlen, alternative oder zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren, der Leber und der allgemeinen Blutanalyse erforderlich.

    Eine hohe Konzentration von Amoxicillin hilft, die Konzentration von Glukose im Blut zu reduzieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten über die negativen Auswirkungen von Trifamox IBL® in empfohlenen Dosen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht vorhanden.

    Angesichts der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem sollte jedoch Vorsicht walten gelassen werden, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film-Coated 250 mg + 250 mg und 500 mg + 500 mg.

    Verpackung:Für 8 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminium. Für 1 oder 2 Blister werden in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch gelegt.
    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:15.01.2014
    Datum der Registrierung:19.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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