Veroshpiron (Verospiron)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzSpironolactonSpironolacton
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    • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:
    1 Kapsel enthält:
    Kapseln 50 mg
    Aktive Substanz: Spironolacton - 50,00 mg
    Hilfsstoffe in der Kapsel: Natriumlaurylsulfat - 2,50 mg; Magnesiumstearat - 2,50 mg; Maisstärke - 42,50 mg; Laktosemonohydrat - 127,50 mg.
    Hartgelatinekapsel:
    Größe Nr. 3.
    Deckel: Farbstoff Chinolin gelb E 104 - 0.48%; Titandioxid E 171 -2,00 %; Gelatine - bis zu 100%.
    Gehäuse: Titandioxid E 171 - 2,00%; Gelatine - bis zu 100%.
    Kapseln 100 mg
    Aktive Substanz: Spironolacton - 100,00 mg.
    Hilfsstoffe in der Kapsel: Natriumlaurylsulfat - 5,00 mg; Magnesiumstearat -5,00 mg; Maisstärke - 85,00 mg; Lactose-Monohydrat ist 255,00 mg.
    Hartgelatinekapsel:
    Die Größe №0.
    Deckel: Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb E110 - 0,04%; Titandioxid E 171 - 2,00%; Gelatine - bis zu 100%.
    Gehäuse: Farbstoff Sonnenuntergang gelb E 110 - 0,04%; Titandioxid E 171 -2,00 %, Farbstoff Chinolingelb E 104 - 0,50%; Gelatine - bis zu 100%.
    Beschreibung:
    Kapseln 50 mg: Inhalt Kapseln: feinkörnig körnige Pulvermischung von weißer Farbe.
    Kapsel: Hartgelatinös, Größe 3; Kappe: undurchsichtig, gelb; Gehäuse: opak, weiß.
    Kapseln 100 mg: Inhalt Kapseln: feinkörnig körnige Pulvermischung von weißer Farbe.
    Kapsel: Hartgelatinös, Größe Nr.0; Kappe: undurchsichtig, orange; Fall: undurchsichtig, gelb.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretisches kaliumsparendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    C.03.D.A   Aldosteron-Antagonisten

    C.03.D.A.01   Spironolacton

    Pharmakodynamik:
    Spironolacton ist ein kaliumsparendes Diuretikum, ein spezifischer Antagonist von Aldosteron mit verlängerter Wirkung (Mineralocorticoid-Hormon der Nebennierenrinde). In den distalen Abschnitten des Nephrons Spironolacton verhindert die Verzögerung von Aldosteron-Natrium und Wasser und unterdrückt die Kalium-freisetzende Wirkung von Aldosteron, reduziert die Synthese von Permeasen in der Aldosteron-abhängigen Region der Sammelröhrchen und distalen Tubuli. Durch Bindung an Aldosteron-Rezeptoren erhöht sich die Ausscheidung von Natrium, Chlor und Wasser-Ionen im Urin, reduziert die Ausscheidung von Kalium-und Harnstoff-Ionen, reduziert die Acidität des Urins.
    Die Zunahme der Diurese beruht auf dem Vorhandensein einer diuretischen Wirkung, die instabil ist; Die diuretische Wirkung zeigt sich am 2-5 Tag der Behandlung.
    Pharmakokinetik:
    Absaugung und Verteilung
    Bei Einnahme schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Es bindet zu 98% an Blutplasmaproteine ​​(Canrenon - 90%). Die maximale Konzentration (Сmах) kanrenona im Plasma des Blutes ist in 2-4 Stunden nach der Aufnahme erreicht. Nach täglicher Einnahme von 100 mg Spironolacton innerhalb von 15 Tagen erreicht C max 80 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen von C max nach der nächsten Morgenaufnahme beträgt 2-6 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,05 l / kg.
    Stoffwechsel
    Spironolacton wird in aktive Metaboliten umgewandelt: ein Metabolit, der Schwefel (80%) und teilweise Canrenon (20%) enthält. Spironolacton dringt schlecht in Organe und Gewebe ein, während er selbst und seine Metaboliten die Plazentaschranke und Canrenon in die Muttermilch eindringen.
    Ausscheidung
    Es wird von den Nieren ausgeschieden; 50% - in Form von Metaboliten, 10% - in unveränderter Form und teilweise durch den Darm. Halbwertzeit (T1/2) Spironolacton 13-24 h, aktive Metaboliten - bis zu 15 h.Die Ausscheidung von Canrenon (hauptsächlich durch die Nieren) ist biphasisch, T1/2 in der ersten Phase - 2-3 Stunden, in der zweiten - 12-96 Stunden.
    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen
    Bei Leberzirrhose und Herzinsuffizienz steigt die Halbwertszeit ohne Anzeichen einer Kumulation, deren Wahrscheinlichkeit bei chronischer Niereninsuffizienz und Hyperkaliämie höher ist.
    Indikationen:
    - Essentielle arterielle Hypertonie (als Teil einer Kombinationstherapie).
    - Edemary-Syndrom mit chronischer Herzinsuffizienz (kann als Monotherapie und in Kombination mit Standardtherapie verwendet werden);
    - Bedingungen, unter denen sekundärer Hyperaldosteronismus nachgewiesen werden kann, einschließlich Zirrhose, begleitet von Aszites und / oder Ödemen, nephrotischem Syndrom und anderen Zuständen, begleitet von Ödemen.
    - Hypokaliämie / Hypomagnesiämie (als Hilfe bei der Vorbeugung während der Behandlung mit Diuretika und wenn andere Methoden zur Korrektur des Kaliumgehalts nicht möglich sind).
    - Primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom) ist für einen kurzen präoperativen Behandlungsverlauf.
    - Um die Diagnose von primären Hyperaldosteronismus zu etablieren.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
    - Addison-Krankheit;
    - Hyperkaliämie;
    - Hyponatriämie;
    - Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min);
    - Anurie;
    - Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;
    - Kinder unter 3 Jahren (feste Darreichungsform);
    - Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.
    Vorsichtig:
    - Hyperkalzämie, metabolische Azidose, atrioventrikuläre Blockade (Hyperkaliämie trägt zu ihrer Verstärkung bei);
    - Diabetes mellitus (mit bestätigtem oder vermutetem chronischem Nierenversagen);
    - Diabetische Nephropathie;
    - Chirurgische Eingriffe während der Anästhesie;
    - Einnahme von Medikamenten, die Gynäkomastie verursachen;
    - Lokale und allgemeine Anästhesie;
    - Älteres Alter;
    - Verletzung des Menstruationszyklus, erhöhte Brustdrüsen;
    - Leberversagen, Zirrhose.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    In der Schwangerschaft
    Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.
    Während der Stillzeit
    Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert. Das Stillen sollte abgebrochen werden, wenn Spironolacton nicht möglich ist.
    Dosierung und Verabreichung:
    Innerhalb.
    Mit essenzieller Hypertonie
    Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt normalerweise 50-100 mg einmal und kann auf 200 mg erhöht werden, während die Dosis schrittweise erhöht werden sollte, 1 alle 2 Wochen. Um eine adäquate Reaktion auf die Therapie zu erreichen, sollte das Medikament mindestens 2 Wochen eingenommen werden. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.
    Mit idiopathischem Hyperaldosteronismus 100-400 mg / Tag.
    Mit ausgeprägtem Hyperaldosteronismus und Hypokaliämie 300 mg / Tag (maximal 400 mg) für 2-3 Dosen, wenn der Zustand verbessert ist, wird die Dosis allmählich auf 25 mg / Tag in einer anderen Dosierungsform reduziert.
    Hypokaliämie / Hypomagnesiämie
    Bei Hypokaliämie und / oder Hypomagnesiämie, die durch diuretische Therapie verursacht werden, wird das Medikament in einer Dosis von 25-100 mg / Tag einmal oder in mehreren Dosen verschrieben. Die maximale Tagesdosis von 400 mg, wenn orale Kaliumpräparate oder andere Methoden zur Wiederauffüllung des Mangels wirkungslos sind.
    Diagnose und Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
    Als Diagnosewerkzeug für einen kurzen Diagnosetest: für 4 Tage bei 400 mg / Tag, verteilt auf mehrere Dosen pro Tag. Bei einem Anstieg des Kaliumgehalts im Blut zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und einer Senkung nach der Aufhebung kann von einem primären Hyperaldosteronismus ausgegangen werden.
    Mit einem langen Diagnosetest: in der gleichen Dosis für 3-4 Wochen. Wenn die Korrektur der Hypokaliämie und der arteriellen Hypertension erreicht ist, kann man das Vorhandensein des primären Hyperaldosteronismus vermuten.
    Kurzer Kurs der präoperativen Therapie des primären Hyperaldosteronismus
    Nachdem die Diagnose eines Hyperaldosteronismus unter Verwendung genauerer diagnostischer Methoden gestellt wurde, sollte Veroshpiron bei 100-400 mg / Tag eingenommen werden, wobei während der gesamten Vorbereitungsphase für eine chirurgische Operation 1-4 Dosen pro Tag geteilt werden. Wenn die Operation nicht angezeigt wird, wird Veroshpiron für eine längere Erhaltungstherapie verwendet, während die niedrigste effektive Dosis verwendet wird, die individuell für jeden Patienten ausgewählt wird.
    Ödem auf dem Hintergrund des nephrotischen Syndroms
    Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt üblicherweise 100-200 mg / Tag. Es wurde kein Effekt von Spironolacton auf den pathologischen Hauptprozess gefunden, und daher wird die Verwendung dieses Arzneimittels nur in Fällen empfohlen, in denen andere Arten der Therapie unwirksam sind.
    Mit ödematösen Syndrom im Hintergrund der chronischen Herzinsuffizienz täglich, für 5 Tage bis 100-200 mg / Tag in 2-3 Dosen, in Kombination mit einer "Schleife" oder Thiazid-Diuretikum, abhängig von der Wirkung, ist die Tagesdosis auf 25 mg reduziert. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt. Die maximale Dosis von 200 mg / Tag.
    Ödeme auf dem Hintergrund der Leberzirrhose
    Wenn das Verhältnis von Natrium- und Kaliumionen (Na + / K +) im Urin 1,0 übersteigt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene üblicherweise 100 mg. Wenn das Verhältnis weniger als 1,0 beträgt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene üblicherweise 200-400 mg. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt.
    Ödem bei Kindern
    Die Anfangsdosis bei Kindern über 3 Jahren beträgt 1-3.3 mg / kg Körpergewicht oder 30-90 mg / m2/ Tag in 1-4 Stunden. Nach 5 Tagen wird die Dosis angepasst und, falls notwendig, 3 Mal im Vergleich zur ursprünglichen Dosis erhöht.
    Nebenwirkungen:
    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Geschwüre und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Gastritis, Darmkolik, Bauchschmerzen, Verstopfung.
    Von der Seite der Leber: abnorme Leberfunktion.
    Vom zentralen Nervensystem: Ataxie, Hemmung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Lethargie, Verwirrtheit, Muskelkrämpfe.
    Aus dem hämatopoetischen System: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Megaloblastose.
    Von den Laborindikatoren: Hyperurikämie, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Hyperkaliämie, Hyponatriämie) und Säure-Basen-Gleichgewicht (metabolische Hyperchlorämie, Azidose oder Alkalose).
    Aus dem endokrinen System: Vergröberung der Stimme, bei Männern - Gynäkomastie (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung hängt von der Dosis, Dauer der Behandlung und in der Regel ist reversibel); verringerte Potenz und Erektion; bei Frauen - Menstruationsstörungen; Dysmenorrhoe; Amenorrhoe; Metrorrhagie in den Wechseljahren; Hirsutismus; Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen; Karzinom der Brustdrüse (das Vorhandensein einer Verbindung mit der Droge ist nicht erwiesen).
    Bei Verwendung des Medikaments kann Veroshpiron Gynäkomastie entwickeln. Die Wahrscheinlichkeit einer Gynäkomastie hängt sowohl von der Dosis des Arzneimittels als auch von der Dauer der Therapie ab. In diesem Fall ist Gynäkomastie gewöhnlich reversibel, und nach dem Absetzen des Medikaments verschwindet Veroshpiron, und nur in seltenen Fällen bleibt die Brustdrüse leicht vergrößert.
    Allergische Reaktionen: Urtikaria, selten makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, Drogenfieber, Pruritus, Eosinophilie, Stephen-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
    Von der Haut: Alopezie, Hypertrichose.
    Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen.
    Vom Muskel-Skelett-System: Krämpfe Krämpfe.
    Überdosis:
    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Durchfall, Hautausschlag, Hyperkaliämie (Parästhesien, Muskelschwäche, Arrhythmien), Hyponatriämie (Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Schläfrigkeit), Hyperkalzämie, Dehydrierung, erhöhte Harnstoffkonzentration.
    Behandlung: Magenspülung, symptomatische Behandlung von Dehydrierung und arterieller Hypotonie. Bei Hyperkaliämie ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht mit Hilfe von Kalium-abziehenden Diuretika, schneller parenteraler Verabreichung einer Lösung von Dextrose (5-20% ige Lösungen) mit Insulin von 0,25-0,5 Einheiten pro 1 g Dextrose zu normalisieren; Bei Bedarf können Sie es erneut eingeben. In schweren Fällen wird eine Hämodialyse durchgeführt.
    Interaktion:
    Reduziert die Wirkung von Antikoagulanzien, indirekten Antikoagulanzien (Heparin, Cumarinderivate und Idandion) und der Toxizität von Herzglykosiden (t.p.Normalisierung des Kaliumgehalts im Blut verhindert die Entwicklung von Toxizität).
    Verbessert den Metabolismus von Phenazol (Antipyrin).
    Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäße auf Noradrenalin (erfordert Vorsicht bei der Durchführung der Narkose), erhöht die Halbwertszeit von Digoxin - mögliche Intoxikation mit Digoxin.
    Erhöht die toxische Wirkung von Lithium aufgrund einer Abnahme seiner Clearance.
    Es verstärkt wahrscheinlich die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurarin).
    Beschleunigt den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Carbenoksolona.
    Carbenoxolon fördert die Natriumretention durch Spironolacton.
    Glukokortikosteroide und Diuretika (Benzothiazinderivate, Furosemid, Ethacrynsäure) intensivieren und beschleunigen die harntreibenden und natriuretischen Wirkungen.
    Stärkt die Wirkung von harntreibenden und blutdrucksenkenden Medikamenten. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente reduzieren diuretische und natriuretische Effekte, erhöht das Risiko von Hyperkaliämie.
    Alkohol (Ethanol), Barbiturate, narkotische Substanzen stärken orthostatische Hypotonie.
    Glukokortikoidpräparate erhöhen diuretische und natriuretische Wirkung bei Hypalbuminämie und / oder Hyponatriämie.
    Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit der Einnahme von Kalium, Kaliumpräparaten und kaliumsparend Diuretika, Inhibitoren von Angiotensin-Converting-Enzym (Azidose), Angiotensin-II-Antagonisten, Aldosteron-Blocker, Indomethacin, Cyclosporin.
    Salicylate, Indomethacin Reduzieren Sie den harntreibenden Effekt.
    Ammoniumchlorid, Cholestyramin tragen zur Entwicklung der hyperkaliämischen metabolischen Azidose bei.
    Fludrocortison verursacht eine paradoxe Zunahme der tubulären Sekretion von Kalium.
    Reduziert die Wirkung von Mitotan.
    Stärkt die Wirkung von Tryptorelin, Buserelin, Gonadorelin.
    Spezielle Anweisungen:
    Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg des Harnstoffstickstoffs im Blutserum kommen, insbesondere bei verminderter Nierenfunktion und Hyperkaliämie. Mögliche reversible hyperchlorämische metabolische Azidose.
    Bei Erkrankungen der Nieren und der Leber sowie im Alter ist eine regelmäßige Überwachung der Blutserum-Elektrolyte und der Nierenfunktion erforderlich.
    Die Droge macht es schwierig, Digoxin, Cortisol und Adrenalin im Blut zu bestimmen. Trotz des Fehlens direkter Wirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel erfordert das Vorhandensein von Diabetes mellitus, insbesondere bei diabetischer Nephropathie, äußerste Vorsicht wegen der Möglichkeit, Hyperkaliämie zu entwickeln.
    Bei der Behandlung von nichtsteroidalen Antirheumatika sollten die Nierenfunktion und die Konzentration von Blutelektrolyten überwacht werden. Vermeiden Sie kaliumreiche Lebensmittel.
    Während der Behandlung ist der Alkoholkonsum kontraindiziert.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    In der Anfangsphase der Behandlung ist es verboten, Fahrzeuge zu fahren und Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Die Dauer der Einschränkungen wird individuell festgelegt.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Kapseln 50 mg, 100 mg.
    Verpackung:

    10 Kapseln in einer PVC-Blister - AluminiumfolieOlga. Für 3 Blister zusammen mit der Anleitung für Anwendung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:
    5 Jahre
    Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N011953 / 01
    Datum der Registrierung:02.06.2010 / 01.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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