Aktive SubstanzSpironolactonSpironolacton
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    MEDISORB, CJSC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;TAbletki.
    Zusammensetzung:Für eine Tablette:

    Aktive Substanz: Spironolacton

    25,0 mg

    Hilfsstoffe:


    Lactose-Monohydrat (Milchzucker)

    117,0 mg

    Maisstärke

    50,0 mg

    Povidon-K25

    5,0 mg

    Kolloidales Siliciumdioxid

    1,0 mg

    Magnesiumstearat

    2,0 mg

    Beschreibung:

    Runde, flach-zylindrische Tabletten, weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, mit einer Gefahr auf einer Seite und einer Facette auf beiden Seiten, mit einem charakteristischen Geruch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:harntreibendes kaliumsparendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    C.03.D.A   Aldosteron-Antagonisten

    C.03.D.A.01   Spironolacton

    Pharmakodynamik:

    Ein kaliumsparendes Diuretikum, dessen Wirkung auf den Antagonismus von Aldosteron (Mineralokortikosteroidhormon der Nebennierenrinde) zurückzuführen ist. Aldosteron fördert die inverse Absorption von Natriumionen in den Nierentubuli und verstärkt die Ausscheidung von Kaliumionen. Spironolacton - Kompetitiver Antagonist von Aldosteron auf die Wirkung auf das distale Nephron (konkurriert um Bindungsstellen an zytoplasmatischen Proteinrezeptoren, reduziert die Synthese von Permeasen in der Aldosteron-abhängigen Region der Sammelkanäle und distalen Tubuli), erhöht die Ausscheidung von Natrium, Chlor und Wasser Ionen und reduziert die Ausscheidung von Kalium-und Harnstoff-Ionen, reduziert die Acidität des Urins. Stärkung der Diurese verursacht eine blutdrucksenkende Wirkung, die instabil ist.

    Die diuretische Wirkung zeigt sich am 2.-5. Behandlungstag.

    Pharmakokinetik:

    Bei Einnahme schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Bioverfügbarkeit ist 100%. Die maximale Konzentration für die tägliche Einnahme von 100 mg für 15 Tage beträgt 80 ng / mg, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach der nächsten Morgenaufnahme beträgt 2,6 Stunden. Nach Resorption wird es in der Leber zu mehreren aktiven schwefelhaltigen Metaboliten metabolisiert (80%), einschließlich Canrenon (20%), deren maximale Konzentration 2-4 Stunden nach Einnahme bestimmt wird. Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 98% (Canrenon - 90%). Schlechte Penetration von Organen und Geweben, dringt aber in die Plazentaschranke und Canrenon - in die Muttermilch ein. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,05 l / kg.

    Es wird von den Nieren ausgeschieden (50% - in Form von Metaboliten, 10% - unverändert), teilweise - durch den Darm. Die Ausscheidung von Canrenon (hauptsächlich durch die Nieren) ist biphasisch, die Halbwertszeit in der ersten Phase beträgt 2-3 Stunden, in der zweiten - 12-96 Stunden.

    Bei Leberzirrhose und chronischer Herzinsuffizienz steigt die Eliminationshalbwertszeit ohne Anzeichen einer Kumulation (ihre Wahrscheinlichkeit steigt mit chronischer Niereninsuffizienz und Hyperkaliämie an). Die Halbwertszeit beträgt 13-24 Stunden.

    Indikationen:

    - Essentielle Hypertonie (als Teil der Kombinationstherapie);

    - ödematöses Syndrom mit chronischer Herzinsuffizienz (kann in Monotherapie und als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden);

    - Bedingungen, unter denen sekundärer Hyperaldosteronismus nachgewiesen werden kann, einschließlich Zirrhose begleitet von Aszites und / oder Ödemen, nephrotischem Syndrom und anderen Zuständen, die von Ödemen begleitet sind;

    - Hypokaliämie / Hypomagnesiämie (als eine Hilfe für ihre Verhinderung während der Behandlung mit Diuretika, wenn andere Methoden der Korrektur des Kaliumgehaltes nicht möglich sind);

    - primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom) - für einen kurzen präoperativen Behandlungsverlauf;

    - um die Diagnose des primären Hyperaldosteronismus zu stellen;

    - schwere chronische Herzinsuffizienz (III-IV funktional Klasse an Klassifizierung von NYHA) auf dem Hintergrund der Standardtherapie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Spironolacton und eine der Komponenten des Arzneimittels.

    - Addison-Krankheit;

    - Hyperkaliämie;

    - Hyponatriämie;

    - schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min);

    - Anurie;

    - Laktosemangel, Laktaseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit (Stillen);

    - Kinder unter 3 Jahren (feste Darreichungsform);

    - gleichzeitige Anwendung von Eplerenon und anderen kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten (Risiko einer Hyperkaliämie).

    Vorsichtig:

    AV-Block (Möglichkeit der Verstärkung aufgrund der Entwicklung von Hyperkaliämie); Diabetes (mit bestätigtem oder vermutetem chronischem Nierenversagen); diabetische Nephropathie; Dysmenorrhoe; Hyperkalzämie; metabolische Azidose; Leberversagen, Leberzirrhose; chirurgische Eingriffe; Gynäkomastie und gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die Gynäkomastie verursachen; lokale und allgemeine Anästhesie; älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

    Wenn es notwendig ist, Laktation zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Gleichzeitig mit der Aufnahme von Lebensmitteln.

    Mit essentieller Hypertonie:

    Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt üblicherweise 50-100 mg könnte sein erhöht auf 200 mg, während die Dosis schrittweise erhöht werden sollte, 1 Mal in 2 Wochen. Um eine adäquate Reaktion auf die Therapie zu erreichen, sollte das Medikament mindestens 2 Wochen eingenommen werden. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.

    Mit idiopathischem Hyperaldosteronismus:

    100-400 mg / Tag.

    Mit ausgeprägtem Hyperaldosteronismus und Hypokaliämie:

    Die Tagesdosis beträgt 300 mg / Tag (maximal 400 mg) für 2-3 Dosen, mit der Verbesserung des Zustandes wird die Dosis schrittweise auf 25 mg / Tag reduziert.

    Mit Hypokaliämie und / oder Hypomagnesiämie durch Diuretika-Therapie:

    Weisen Sie das Medikament in einer Dosis von 25-100 mg / Tag einmal oder auf verschiedene Arten zu. Die maximale Tagesdosis von 400 mg, wenn Kaliumpräparate zur oralen Verabreichung oder andere Methoden zur Wiederauffüllung des Mangels unwirksam sind.

    Bei der Diagnose und Behandlung des primären Hyperaldosteronismus als Diagnoseinstrument in einem kurzen diagnostischen Test:

    Das Medikament wird für 4 Tage bei 400 mg / Tag verordnet, wobei die tägliche Dosis für mehrere Dosen pro Tag verteilt wird. Bei einem Anstieg des Kaliumgehalts im Blut zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und einer Abnahme nach dem Absetzen kann von einem primären Hyperaldosteronismus ausgegangen werden.

    Mit einem langen Diagnosetest:

    Das Medikament wird in der gleichen Dosis für 3-4 Wochen gegeben. Wenn die Korrektur der Hypokaliämie und der arteriellen Hypertension erreicht ist, kann man das Vorhandensein des primären Hyperaldosteronismus vermuten.

    Kurzer Kurs der präoperativen Therapie des primären Hyperaldosteronismus:

    Nach der Diagnose von Hyperaldosteronismus wird mit genaueren diagnostischen Methoden festgestellt, Spironolacton sollte bei 100-400 mg / Tag eingenommen werden, indem 1-4 Dosen pro Tag während des gesamten Zeitraums der Vorbereitung auf die Operation aufgeteilt werden. Wenn der Vorgang nicht angezeigt wird, dann Spironolacton wird für die langfristige Erhaltungstherapie mit der niedrigsten effektiven Dosis verwendet, die individuell für jeden Patienten ausgewählt wird.

    Ödeme auf dem Hintergrund des nephrotischen Syndroms:

    Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt üblicherweise 100-200 mg. Die Wirkung von Spironolacton auf den pathologischen Hauptprozess wurde nicht aufgedeckt, und daher wird die Verwendung dieses Arzneimittels nur in Fällen empfohlen, in denen andere Therapiearten unwirksam sind.

    Mit ödematösen Syndrom im Hintergrund der chronischen Herzinsuffizienz:

    Das Medikament wird täglich für 5 Tage zu 100-200 mg / Tag in 2-3 Dosen verschrieben.

    Abhängig von der Wirkung wird die Tagesdosis auf 25 mg reduziert. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt. Die maximale Dosis von 200 mg / Tag.

    Ödem auf dem Hintergrund der Leberzirrhose:

    Wenn im Urin das Verhältnis von Natrium- und Kaliumionen (N / a+/K+) überschreiten 1,0, die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt in der Regel 100 mg. Wenn das Verhältnis weniger als 1,0 beträgt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene üblicherweise 200-400 mg. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt.

    Wenn Schwellungen bei Kindern:

    Die Anfangsdosis beträgt 1-3,3 mg / kg Körpergewicht oder 30-90 mg / m2/ Tag. im 1-4 Empfang. Nach 5 Tagen wird die Dosis angepasst und, falls notwendig, 3 Mal im Vergleich zur ursprünglichen Dosis erhöht.

    Anwendung bei älteren Patienten:

    Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer minimalen Dosis zu beginnen und sie bis zur maximalen Dosis, die unter der Kontrolle der Leber- / Nierenfunktion notwendig ist, zu titrieren.

    Schwere chronische Herzinsuffizienz (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA) auf dem Hintergrund der Standardtherapie:

    Die Behandlung beginnt mit 25 mg einmal täglich, wenn das Serumkalium weniger als 5,0 mval / l und das Kreatinin im Blut weniger als 2,5 mg / l beträgt. Patienten, die eine Dosis von 25 mg einmal täglich / täglich vertragen, können die Dosis auf 50 mg erhöhen einmal am Tag. Die Behandlung wird eine Woche nach Therapiebeginn unter Kontrolle des Kalium- und Blutkreatininspiegels durchgeführt, wobei die Dosis erhöht wird, dann monatlich für die ersten 3 Monate, dann vierteljährlich für ein Jahr und dann alle 6 Monate.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ulzerationen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Gastritis, Darmkolik, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung, Leberfunktionsstörungen.

    Aus dem Nervensystem: Ataxie, Verzögerung, Schwindel, Kopfschmerzen Schmerz, Schläfrigkeit, Lethargie, Verwirrung, Muskelkrämpfe.

    Aus dem endokrinen System: bei längerem Gebrauch - Gynäkomastie, erektile Dysfunktion bei Männern, verringerte Potenz; bei Frauen - Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Metrorrhagie im Klimakterium, Hirsutismus, Hypertrichose, Vergröberung der Stimme, Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen, Brustkarzinom.

    Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Megaloblastose.

    Allergische Reaktionen: Drogenfieber, Urtikaria, makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Von der Haut: Alopezie, juckende Haut.

    Von den Laborindikatoren: erhöhte Harnstoffkonzentration, Hypercreatinämie, Hyperurikämie, Störung des Wasser-Elektrolyt-Metabolismus und Säure-Base-Zustand (metabolische Hypochlorämie-Azidose oder Alkalose).

    Andere: Krämpfe der Wadenmuskulatur, Muskelkrämpfe.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Senkung des arteriellen Drucks, Durchfall, Hautausschlag, Hyperkaliämie (Parästhesien, Myasthenia Gravis, Arrhythmien, Schwäche), Hyponatriämie (trockener Mund, Durst, Benommenheit), Hyperkalzämie, Dehydratation, erhöhte Harnstoffkonzentration.

    Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie der Dehydration und arterielle Hypotonie.

    Bei Hyperkaliämie ist es notwendig, den Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel mit Hilfe von Kalium freisetzenden Diuretika, schneller parenteraler Verabreichung einer Lösung von Dextrose (Glucose) (5-20% ige Lösungen) mit Insulin von 0,25-0,5 Einheiten pro 1 g Dextrose zu normalisieren (Glucose); falls erforderlich, wiederholte Verabreichung von Dextrose (Glucose). In schweren Fällen wird eine Hämodialyse durchgeführt.

    Interaktion:

    Reduziert die Wirkung von Antikoagulanzien, indirekten Antikoagulanzien (Heparin, Cumarinderivate, Indandion) und der Toxizität von Herzglykosiden (da eine Normalisierung des Kaliumgehalts im Blut die Entwicklung von Toxizität verhindert).

    Verbessert den Metabolismus von Phenazol (Antipyrin).

    Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Noradrenalin (Vorsicht bei der Narkose).

    Erhöht die Halbwertszeit von Digoxin - mögliche Intoxikation mit Digoxin.

    Erhöht die toxische Wirkung von Lithium aufgrund einer Abnahme seiner Clearance.

    Beschleunigt den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Carbenoksolona. Carbenoksolon fördert die Natriumretention durch Spironolacton.

    Glukokortikosteroide und Diuretika (Benzothiazinderivate, Furosemid, Ethacrynsäure) intensivieren und beschleunigen die diuretische und natriuretische Wirkung.

    Stärkt die Wirkung von harntreibenden und blutdrucksenkenden Medikamenten.

    Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente reduzieren diuretische und natriuretische Effekte, erhöht das Risiko von Hyperkaliämie.

    Glukokortikosteroide Präparate erhöhen die diuretische und natriuretische Wirkung bei Hypalbuminämie und / oder Hyponatriämie.

    Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit der Aufnahme von Kalium, Kaliumpräparaten und kaliumsparenden Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (Azidose) -Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Aldosteronblockern, Indomethacin, Cyclosporin.

    Salicylate, Indomethacin Reduzieren Sie den harntreibenden Effekt.

    Ammoniumchlorid, Colestramin fördern die Entwicklung von hyperkaliämischer metabolischer Azidose.

    Fludrocortison verursacht eine paradoxe Zunahme der tubulären Sekretion von Kalium. Reduziert die Wirkung von Mitotan.

    Stärkt die Wirkung von Tryptorelin, Buserelin, Gonadorelin.

    Ethanol, Barbiturate, Rauschgiftsubstanzen verstärken orthostatische Hypotonie.
    Spezielle Anweisungen:

    Die Konzentration von Harnstoffstickstoff im Blutserum kann temporär ansteigen, insbesondere bei verminderter Nierenfunktion und Hyperkaliämie. Mögliche reversible hyperchlorämische metabolische Azidose.

    Bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen sowie im Alter ist eine regelmäßige Überwachung der Serumelektrolyte und der Nierenfunktion erforderlich.

    Die Droge macht es schwierig, Digoxin, Cortisol und Adrenalin im Blut zu bestimmen.

    Trotz des Fehlens direkter Wirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel erfordert das Vorhandensein von Diabetes mellitus, insbesondere bei diabetischer Nephropathie, äußerste Vorsicht wegen der Möglichkeit, Hyperkaliämie zu entwickeln.

    Bei der Behandlung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln sollten die Nierenfunktion und die Blutelektrolyt-Indizes überwacht werden. Vermeiden Sie kaliumreiche Lebensmittel.

    Während der Behandlung ist der Alkoholkonsum kontraindiziert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In der Anfangsphase der Behandlung ist es verboten, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Die Dauer der Einschränkungen wird individuell festgelegt.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 25 mg.

    Verpackung:

    Für 10, 20 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polyethylenterephthalat für medizinische Produkte, verschlossen mit Kappen, die mit einer ersten Öffnungskontrolle oder einem "Push-Turn" -System aus Polypropylen oder Polyethylen oder Dosen aus Polypropylen für Arzneimittel verschraubt sind verschlossen mit Deckeln mit der Kontrolle der ersten Öffnung von Hochdruck-Polyethylen.

    Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4 oder 5 Konturquadrate werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003702
    Datum der Registrierung:23.06.2016
    Haltbarkeitsdatum:23.06.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.08.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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