Veroshpiron (Verospiron)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzSpironolactonSpironolacton
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    • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:
    Zusammensetzung pro 1 Tablette
    Aktive Substanz: Spironolacton 25 mg.
    Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg; Magnesiumstearat - 2 mg; Talk - 5,8 mg; Maisstärke - 70 mg; Laktosemonohydrat - 146 mg.
    Beschreibung:
    Weiße oder fast weiße, flache, runde Tabletten mit Abschrägung, mit charakteristischem Geruch und auf einer Seite mit "VEROSPIRON" bezeichnet.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretisches kaliumsparendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    C.03.D.A   Aldosteron-Antagonisten

    C.03.D.A.01   Spironolacton

    Pharmakodynamik:
    Spironolacton ist ein kaliumsparendes Diuretikum, verlängerte Wirkung, ein kompetitiver Antagonist von Aldosteron (Mineralokortikosteroidhormon der Nebennierenrinde). In den distalen Abschnitten des Nephrons Spironolacton verhindert die Verzögerung von Aldosteron-Natrium und Wasser und unterdrückt die Kalium-freisetzende Wirkung von Aldosteron, reduziert die Synthese von Permeasen in der Aldosteron-abhängigen Region der Sammelröhrchen und distalen Tubuli. Durch die Bindung an Aldosteron-Rezeptoren erhöht sich die Ausscheidung von Natrium-, Chlor- und Wasser-Ionen im Urin, die Ausscheidung von Kalium- und Harnstoff-Ionen verringert sich, die Säuregehalt sinkt.
    Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels beruht auf dem Vorhandensein einer diuretischen Wirkung; Die diuretische Wirkung zeigt sich am 2-5 Tag der Behandlung.
    Pharmakokinetik:
    Wenn es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt aufgenommen wird; Bioverfügbarkeit ist fast 100% und die Nahrungsaufnahme erhöht es auf 100%; die Bindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 98%. Nach einer täglichen Dosis von 100 mg für 15 Tage beträgt die maximale Konzentration (C max) 80 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen des Maximums
    Konzentration im Plasma (TSam) nach der nächsten Morgenaufnahme - 2-6 h.
    Bei der Biotransformation entstehen aktive schwefelhaltige Metabolite, 7-alpha-Thiomethyl-Spinolacton und Canrenon in der Leber. Cannone erreicht C 2-4 in 2-4 h, seine Verbindung mit Plasmaproteinen ist 90%.
    Spironolacton dringt schlecht in Organe und Gewebe ein, während sich selbst und seine Metaboliten die Plazentaschranke durchdringt und Canrenon in die Muttermilch übertritt. Das Volumen der Verteilung beträgt 0,05 l / kg. Halbwertzeit (T1/2) -13-24 h.
    Es wird von den Nieren ausgeschieden: 50% - in Form von Metaboliten, 10% - in unveränderter Form und teilweise - durch den Darm. Die Ausscheidung von Canrenon (hauptsächlich durch die Nieren) ist biphasisch, T1/2 in der ersten Phase - 2-3 Stunden, in der zweiten - 12-96 Stunden.
    Mit Zirrhose und Herzversagen, die Dauer T1/2 Zunahmen ohne Anzeichen einer Kumulation, deren Wahrscheinlichkeit für chronisches Nierenversagen und Hyperkaliämie höher ist.
    Indikationen:
    -Essentielle Hypertonie (als Teil der Kombinationstherapie);
    - ein akutes Syndrom bei chronischer Herzinsuffizienz (kann als Monotherapie und in Kombination mit Standardtherapie verwendet werden);
    -Zustände, bei denen sekundärer Hyperaldosteronismus nachgewiesen werden kann, einschließlich Zirrhose, begleitet von Aszites und / oder Ödemen, nephrotischem Syndrom und anderen Zuständen, die von Ödem begleitet sind;
    -hypokalemia / hypomagnesemia (als ein Hilfsstoff für seine Verhinderung während der Behandlung mit Diuretika und wenn andere Methoden der Korrektur der Kaliumkonzentration nicht möglich sind);
    - primärer Hyperaldosteronismus (Connes-Syndrom) - für einen kurzen präoperativen Behandlungsverlauf;
    - um die Diagnose eines primären Hyperaldosteronismus zu stellen.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption, Addison-Krankheit, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min), Anurie, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter (bis zu 3 Jahren) für diese Darreichungsform.
    Vorsichtig:
    Hyperkalzämie, metabolische Azidose, atrioventrikuläre Blockade (Hyperkaliämie trägt zu seiner Verstärkung bei); Diabetes mellitus (mit bestätigtem oder vermutetem chronischem Nierenversagen); diabetische Nephropathie; chirurgische Eingriffe; die Verwendung von Medikamenten, die Gynäkomastie verursachen; lokale und allgemeine Anästhesie; älteres Alter, Menstruationsstörungen, Leberinsuffizienz,Leberzirrhose.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Veroshpiron ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:
    Innerhalb.
    Mit essenzieller Hypertonie
    Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt normalerweise 50-100 mg einmal und kann auf 200 mg erhöht werden, während die Dosis schrittweise erhöht werden sollte, 1 alle 2 Wochen.
    Um eine adäquate Reaktion auf die Therapie zu erreichen, muss das Medikament mindestens 2 Wochen eingenommen werden. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an.
    Bei idiopathischem Hyperaldosteronismus: 100-400 mg / Tag.
    Bei ausgeprägtem Hyperaldosteronismus und Hypokaliämie: 300 mg / Tag (maximal 400 mg) für 2-3 Dosen, mit der Verbesserung des Zustandes wird die Dosis schrittweise auf 25 mg / Tag reduziert.
    Hypokaliämie / Hypomagnesiämie
    Bei Hypokaliämie und / oder Hypomagnesiämie, die durch diuretische Therapie verursacht werden, wird das Medikament in einer Dosis von 25-100 mg / Tag einmal oder in mehreren Dosen verschrieben. Die maximale Tagesdosis von 400 mg, wenn orale Kaliumpräparate oder andere Methoden zur Wiederauffüllung des Mangels wirkungslos sind.
    Diagnose und Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
    Als Diagnosewerkzeug für einen kurzen Diagnosetest: für 4 Tage bei 400 mg / Tag, verteilt auf mehrere Dosen pro Tag. Bei einer Erhöhung der Kaliumkonzentration im Blut zum Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments und einer Senkung nach der Aufhebung kann von einem primären Hyperaldosteronismus ausgegangen werden.
    Mit einem langen Diagnosetest: in der gleichen Dosis für 3-4 Wochen. Wenn die Korrektur der Hypokaliämie und der arteriellen Hypertension erreicht ist, kann man das Vorhandensein des primären Hyperaldosteronismus vermuten.
    Kurzer Kurs der präoperativen Therapie des primären Hyperaldosteronismus
    Nachdem die Diagnose eines Hyperaldosteronismus unter Verwendung genauerer diagnostischer Methoden gestellt wurde, sollte Veroshpiron bei 100-400 mg / Tag eingenommen werden, wobei während der gesamten Vorbereitungsphase für eine chirurgische Operation 1-4 Dosen pro Tag geteilt werden. Wenn die Operation nicht angezeigt wird, wird Veroshpiron für eine längere Erhaltungstherapie verwendet, während die niedrigste effektive Dosis verwendet wird, die individuell für jeden Patienten ausgewählt wird.
    Ödem auf dem Hintergrund des nephrotischen Syndroms
    Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt üblicherweise 100-200 mg / Tag. Die Wirkung von Spironolacton auf den pathologischen Hauptprozess wurde nicht aufgedeckt, und daher wird die Verwendung dieses Arzneimittels nur in Fällen empfohlen, in denen andere Therapiearten unwirksam sind.
    Mit dem ödematösen Syndrom vor dem Hintergrund der langdauernden Herzkrankheit Insuffizienz täglich, innerhalb von 5 Tagen von 100-200 mg / Tag in 2-3 Dosen, in Kombination mit einer "Schleife" oder Thiazid-Diuretikum. Je nach Wirkung wird die Tagesdosis auf 25 mg reduziert. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt. Die maximale Dosis von 200 mg / Tag.
    Ödem auf dem Hintergrund der Leberzirrhose
    Wenn das Verhältnis von Natrium- und Kaliumionen (Na + / K +) im Urin 1,0 übersteigt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene üblicherweise 100 mg. Wenn das Verhältnis weniger als 1,0 beträgt, beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene üblicherweise 200-400 mg. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt.
    Kinder
    Die Anfangsdosis beträgt 1-3,3 mg / kg Körpergewicht oder 30-90 mg / m2 / Tag in 1-4 Sitzungen.
    Nach 5 Tagen wird die Dosis angepasst und, falls notwendig, 3 Mal im Vergleich zur ursprünglichen Dosis erhöht.
    Nebenwirkungen:
    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Geschwüre und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Gastritis, Darmkolik, Bauchschmerzen, Verstopfung.
    Von der Seite der Leber: abnorme Leberfunktion.
    Vom zentralen Nervensystem: Ataxie, Hemmung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Lethargie, Verwirrtheit, Muskelkrämpfe.
    Aus dem hämatopoetischen System: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Megaloblastose.
    Von den Laborindikatoren: Hyperurikämie, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Störung des Wasser-Salz-Metabolismus (Hyperkaliämie, Hyponatriämie) und Säure-Basen-Gleichgewicht (metabolische hyperchlorämische Azidose oder Alkalose).
    Aus dem endokrinen System: Vergröberung der Stimme, bei Männern - Gynäkomastie (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung hängt von der Dosis, der Behandlungsdauer ab und ist in der Regel reversibel, und nach der Entfernung von Veroshpiron verschwindet nur in seltenen Fällen die Brust leicht vergrößert), a Abnahme der Potenz und Erektion; bei Frauen - Menstruationsstörungen, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Metrorrhagie in den Wechseljahren, Hirsutismus, Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen, Brustkrebs (das Vorhandensein einer Verbindung mit der Droge ist nicht erwiesen).
    Allergische Reaktionen: Urtikaria, selten makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, Arzneimittelfieber, Juckreiz.
    Von der Haut: Alopezie, Hypertrichose.
    Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen.
    Vom Muskel-Skelett-System: Krämpfe Krämpfe.
    Überdosis:
    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Blutdruckabfall, Durchfall, Hautausschlag, Hyperkaliämie (Parästhesien, Muskelschwäche, Arrhythmien), Hyponatriämie (trockener Mund, Durst, Schläfrigkeit), Hyperkalzämie, Dehydratation, erhöhte Harnstoffkonzentration.
    Behandlung: Magenspülung, symptomatische Behandlung von Dehydrierung und arterieller Hypotonie. Bei Hyperkaliämie ist es notwendig, den Wasserelektrolytaustausch mit Hilfe von Kalium-abziehenden Diuretika, schneller parenteraler Verabreichung einer Lösung von Dextrose (5-20% ige Lösungen) mit Insulin aus der Berechnung von 0,25-0,5 Einheiten pro 1 g zu normalisieren Traubenzucker; Bei Bedarf können Sie es erneut eingeben. In schweren Fällen wird eine Hämodialyse durchgeführt.
    Interaktion:
    Reduziert die Wirkung von Antikoagulanzien, indirekten Antikoagulanzien (Heparin, Cumarinderivate, Indandion) und der Toxizität von Herzglykosiden (da eine Normalisierung des Kaliumspiegels im Blut die Entwicklung von Toxizität verhindert).
    Verbessert den Metabolismus von Phenazol (Antipyrin).
    Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäße auf Noradrenalin (erfordert Vorsicht bei der Narkose), erhöhtT1/2 Digoxin - mögliche Intoxikation mit Digoxin. (
    Erhöht die toxische Wirkung von Lithium aufgrund einer Abnahme seiner Clearance.
    Beschleunigt den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Carbenoksolona.
    Carbenoxolon fördert die Natriumretention durch Spironolacton.
    Glukokortikosteroide und Diuretika (Benzothiazinderivate, Furosemid, Ethacrynsäure) intensivieren und beschleunigen die harntreibenden und natriuretischen Wirkungen.
    Stärkt die Wirkung von harntreibenden und blutdrucksenkenden Medikamenten. Glukokortikoidpräparate erhöhen den diuretischen und nataurischen Effekt bei Hypalbuminämie und / oder Hyponatriämie.
    Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit der Aufnahme von Kalium, Kaliumpräparaten und kaliumsparenden Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (Azidose) -Inhibitoren, Angiotensin-II-Antagonisten, Aldosteronblockern, Indomethacin, Cyclosporin.
    Salicylate, Indomethacin Reduzieren Sie den harntreibenden Effekt.
    Ammoniumchlorid, Colestramin fördern die Entwicklung von hyperkaliämischer metabolischer Azidose.
    Fludrocortison verursacht eine paradoxe Zunahme der tubulären Sekretion von Kalium.
    Reduziert die Wirkung von Mitotan.
    Stärkt die Wirkung von Tryptorelin, Buserelin, Gonadorelin.
    Spezielle Anweisungen:
    Es kann zu einer vorübergehenden Erhöhung des Harnstoffstickstoffgehalts im Blutserum kommen, insbesondere bei verminderter Nierenfunktion und Hyperkaliämie. Mögliche reversible hyperchlorämische metabolische Azidose.
    Bei Nieren- und Lebererkrankungen sowie im Alter ist eine regelmäßige Überwachung der Serumelektrolyte und der Nierenfunktion erforderlich.
    Die Droge macht es schwierig, Digoxin, Cortisol und Adrenalin im Blut zu bestimmen. Trotz des Fehlens direkter Wirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel erfordert das Vorhandensein von Diabetes mellitus, insbesondere bei diabetischer Nephropathie, äußerste Vorsicht wegen der Möglichkeit, Hyperkaliämie zu entwickeln.
    Bei der Behandlung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln sollten die Nierenfunktion und die Blutelektrolyt-Indizes überwacht werden. Vermeiden Sie kaliumreiche Lebensmittel. Während der Behandlung ist der Alkoholkonsum kontraindiziert.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Mechanismen, die mit einem erhöhten Verletzungsrisiko verbunden sind
    In der Anfangsphase der Behandlung ist es verboten, ein Auto zu fahren und Aktivitäten zu unternehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern. Die Dauer der Einschränkungen wird individuell festgelegt.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten, 25 mg.
    Verpackung:
    Für 20 Tabletten in einer Blisterpackung aus A1 / PVC. 1 Blister in einer Pappschachtel mit der beigefügten Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
    Haltbarkeit:5 Jahre.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012681 / 01
    Datum der Registrierung:15.03.2010 / 30.11.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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