Substance activeHemoderivat déprotéinéHemoderivat déprotéiné
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusion [dans une solution de chlorure de sodium 0,9%]
    Composition:

    250 ml de solution contient:

    substance active: composants sanguins - hemoderivat déprotéiné du sang des veaux:

    - dosage de 4 mg / ml: 25 ml (correspondant à 1 g de masse sèche),

    - dosage de 8 mg / ml: 50 ml (correspondant à 2 g de masse sèche);

    substances auxiliaires: chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:Transparent, d'une solution incolore à légèrement jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Régénération du stimulant tissulaire
    ATX: & nbsp
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  • Pharmacodynamique:

    Antihypoxant. ACTOVEGIN® est un hémodérivé, qui est obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés ayant un poids moléculaire inférieur à 5 000 daltons traversent). Il a un effet positif sur le transport et l'utilisation du glucose, stimule la consommation d'oxygène (qui conduit à la stabilisation des membranes plasmiques dans l'ischémie et la formation de lactate), ayant ainsi un effet antihypoxique qui commence à apparaître 30 minutes après l'administration parentérale. atteint un maximum en moyenne après 3 heures (2-6 heures).

    ACTOVEGIN ® augmente les concentrations d'adénosine triphosphate, d'adénosine diphosphate, de phosphocréatine ainsi que d'acides aminés - glutamate, aspartate et acide gamma-aminobutyrique.

    L'effet d'ACTOVEGIN® sur l'assimilation et l'utilisation de l'oxygène, ainsi que sur l'activité analogue à l'insuline avec la stimulation du transport et l'oxydation du glucose, sont importants dans le traitement de la polyneuropathie diabétique (DPN).

    Chez les patients atteints de diabète sucré et de polyneuropathie diabétique, ACTOVEGIN® réduit de manière fiable les symptômes de la polyneuropathie (piquage, sensation de brûlure, parasthésie, engourdissement des membres inférieurs).

    Les troubles objectifs sont une sensibilité réduite, le bien-être mental des patients s'améliore.

    Pharmacocinétique

    À l'aide de méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les indices pharmacocinétiques du médicament ACTOVEGIN®, car il ne comprend que les composants physiologiques habituellement présents dans le corps.

    À ce jour, il n'y a eu aucune réduction de l'effet pharmacologique des hémodérivatifs chez les patients présentant une pharmacocinétique altérée (p. Ex., Insuffisance hépatique ou rénale, changements métaboliques associés à l'âge avancé et anomalies métaboliques chez les nouveau-nés).

    Les indications:

    Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (y compris AVC ischémique, lésion cranio-cérébrale).

    Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie artérielle, ulcères trophiques); polyneuropathie diabétique;

    Guérison des plaies (ulcères d'étiologies diverses, brûlures, troubles trophiques (escarres), perturbation des processus de cicatrisation).

    Prophylaxie et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses par radiothérapie.

    Contre-indicationsHypersensibilité au médicament ACTOVEGIN® ou à des médicaments similaires, insuffisance cardiaque non compensée, œdème pulmonaire, oligurie, anurie, rétention hydrique dans l'organisme.
    Soigneusement:Hyperchlorémie, hypernatrémie.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue chez les femmes enceintes n'a pas eu d'impact négatif sur la mère ou le fœtus. Cependant, lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes, le risque potentiel pour le fœtus doit être pris en compte.
    Dosage et administration:

    AVC ischémique: 250 - 500 ml (1000 - 2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 2 semaines avec la transition subséquente à la forme de comprimé.

    Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau: au début - 250-500 ml (1000 - 2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 2 semaines avec la transition ultérieure à la forme de comprimé.

    Les troubles vasculaires périphériques et leurs conséquences: 250 ml (1000 mg) par voie intra-artérielle ou intraveineuse, tous les jours ou plusieurs fois par semaine, suivie d'une transition vers une forme de comprimé.

    Polyneuropathie diabétique: 2000 mg (250 ml (8 mg / ml)) ou 500 ml (4 mg / ml) par jour par voie intraveineuse pendant 3 semaines avec le passage subséquent au comprimé - 2-3 comprimés 3 fois par jour pendant au moins 4 5 mois.

    Guérison des plaies: 250 ml (1000 mg) par voie intraveineuse, tous les jours ou plusieurs fois par semaine, en fonction de la vitesse de cicatrisation. Il est possible d'utiliser conjointement avec les formes médicinales d'ACTOVEGIN® pour un usage externe.

    Prévention et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses: en moyenne 250 ml (1000 mg) par voie intraveineuse la veille et tous les jours pendant la radiothérapie, et également dans les 2 semaines après sa fin, avec la transition ultérieure à la forme de comprimé.

    Vitesse d'administration: environ 2 ml / min.

    En relation avec le potentiel de développement de réactions anaphylactiques, il est recommandé de tester l'hypersensibilité au médicament avant la perfusion. La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction de la symptomatologie et de la sévérité de la maladie.

    Effets secondaires:Réactions allergiques (éruption cutanée, hyperémie cutanée, hyperthermie) jusqu'au choc anaphylactique.
    Interaction:

    Il est actuellement inconnu.

    Cependant, pour éviter une éventuelle incompatibilité pharmaceutique, il n'est pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion d'ACTOVEGIN®.

    Instructions spéciales:

    Avec plusieurs administrations, l'équilibre hydro-électrolytique du plasma sanguin doit être surveillé.

    La solution d'infusion a une teinte légèrement jaunâtre. L'intensité de la couleur peut varier d'un lot à l'autre, en fonction de la nature des matières premières utilisées, mais cela n'affecte pas négativement l'activité du médicament ou sa tolérabilité.

    Ne pas utiliser une solution opaque ou une solution contenant des particules.

    Après l'ouverture du flacon, la solution ne doit pas être stockée.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions [dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%] 4 mg / ml, 8 mg / ml.
    Emballage:

    Verser 250 ml dans une bouteille pour infusions de verre incolore (Eur.Pharm., Type II), scellée avec un bouchon et un bouchon en aluminium pour le rodage, couvercle recouvert d'un couvercle, permettant le contrôle de la première ouverture.

    1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans une boîte en carton. Sur le paquet sont collées des étiquettes protectrices transparentes de forme ronde avec des inscriptions holographiques et le contrôle de la première autopsie.

    Conditions de stockage:

    À une température de pas plus de 25 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014635 / 01
    Date d'enregistrement:26.02.2008 / 29.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DISTRIBUTION NIKOMED Sente, LLC DISTRIBUTION NIKOMED Sente, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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