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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Pour des ampoules de 2 ml: 1 ampoule contient: substance active: Actovegin® concentré (en termes d'hémodérat sec déprotéiné de sang de veau)1) - 80,0 mg; substance auxiliaire: eau pour injection - jusqu'à 2 ml.

    Pour les ampoules de 5 ml: 1 ampoule contient: substance active: Actovegin® concentré (en termes d'hémodérat sec déprotéiné de sang de veau)1) 200,0 mg; substance auxiliaire: eau pour injection - jusqu'à 5 ml.

    Pour les ampoules de 10 ml: 1 ampoule contient: substance active: Actovegin® concentré (en termes d'hémodérat sec déprotéiné de sang de veau)1) 400,0 mg; substance auxiliaire: eau pour injection - jusqu'à 10 ml.

    1) Actovegin® contient du chlorure de sodium sous la forme d'ions de sodium et de chlore, qui sont des composants du sang des veaux. Le chlorure de sodium n'est pas ajouté et n'est pas éliminé lors de la production du concentré. La teneur en chlorure de sodium est d'environ 53,6 mg (pour les ampoules de 2 ml), d'environ 134,0 mg (pour les ampoules de 5 ml) et d'environ 268,0 mg (pour les ampoules de 10 ml).

    La description:

    Solution jaunâtre transparente.

    Groupe pharmacothérapeutique:régénération de stimulant tissulaire
    ATX: & nbsp
  • Autres préparations hématologiques
  • Pharmacodynamique:

    Antihypoxant.

    Actovegin® est un hémodérivé, obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés ayant un poids moléculaire inférieur à 5 000 daltons traversent). Stimule le transport et l'utilisation du glucose.Augmente l'absorption et l'utilisation de l'oxygène (ce qui conduit à la stabilisation des membranes cellulaires plasmatiques dans l'ischémie et la réduction de la formation de lactate). Ainsi, Actovegin® a un effet antihypoxique, qui commence à apparaître au plus tard 30 minutes après l'administration parentérale et atteint un maximum en moyenne après 3 heures (2-6 heures). Actovegin® augmente les concentrations d'adénosine triphosphate, d'adénosine diphosphate, de créatine phosphate ainsi que d'acides aminés - glutamate, aspartate et acide gamma-aminobutyrique.

    L'effet d'Actovegin® sur l'assimilation et l'utilisation de l'oxygène, ainsi que l'activité analogue à l'insuline avec la stimulation du transport et l'oxydation du glucose, sont importants dans le traitement de la polyneuropathie diabétique (DPN).

    Actovegin® réduit les symptômes de la polyneuropathie chez les patients atteints de diabète et de polyneuropathie diabétique (piqûre, sensation de brûlure, parasthésie, engourdissement des membres inférieurs).

    Les troubles objectifs sont une sensibilité réduite, le bien-être mental des patients s'améliore.

    Pharmacocinétique

    À l'aide de méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les paramètres pharmacocinétiques du médicament Actovegin®, car il ne comprend que les composants physiologiques habituellement présents dans le corps.

    À ce jour, il n'y a pas eu de réduction de l'effet pharmacologique des hémodérivatifs chez les patients présentant une pharmacocinétique altérée (par exemple, insuffisance hépatique ou rénale, changements métaboliques associés au vieillissement et anomalies métaboliques chez les nouveau-nés).

    Les indications:

    Il est utilisé dans le cadre d'une thérapie complexe avec les conditions suivantes:

    - troubles métaboliques et cérébraux du cerveau (y compris AVC ischémique, lésion cranio-cérébrale);

    - troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie artérielle, ulcères trophiques); polyneuropathie diabétique;

    - la cicatrisation (ulcères d'étiologies diverses, brûlures, troubles trophiques (escarres), perturbation des processus de cicatrisation);

    - prévention et traitement des rayonnements de la peau et des muqueuses par radiothérapie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament Actovegin® ou médicaments similaires, insuffisance cardiaque décompensée, œdème pulmonaire, oligurie, anurie, hyperhydratation.

    Soigneusement:

    Hyperchlorémie, hypernatrémie.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue chez les femmes enceintes n'a pas eu d'impact négatif sur la mère et le fœtus. Cependant, lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes, le risque potentiel pour le fœtus doit être pris en compte.

    Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, le médicament est prescrit aux doses indiquées: 200-400 mg par voie intraveineuse dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pendant 7 à 10 jours, suivi de la transition au comprimé d'un comprimé (200 mg 3 fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (y compris la perfusion), intramusculaire, intra-artérielle.

    Le taux d'administration: lentement, environ 2 ml / min.

    En relation avec le potentiel de développement de réactions anaphylactiques, il est recommandé de réaliser un test allergologique, à savoir: 2 ml par voie intramusculaire.

    La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction de la symptomatologie et de la sévérité de la maladie.

    Instructions pour l'utilisation d'ampoules avec un point de rupture:

    a) placez la pointe de l'ampoule au sommet!

    b) en tapotant doucement et en secouant l'ampoule, en laissant s'écouler la solution du bout de l'ampoule;

    c) rompre la pointe de l'ampoule.

    Troubles métaboliques et cérébraux du cerveau: de 5 à 25 ml (200-1000 mg par jour) par voie intraveineuse tous les jours pendant deux semaines, avec le passage subséquent à une forme d'administration de comprimés.

    AVC ischémique: 20-50 ml (800-2000 mg) dans 200-300 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5%, goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 1 semaine, puis 10-20 ml (400-800 mg) par voie intraveineuse - 2 semaines avec la transition ultérieure à la forme de réception de la tablette.

    Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences: 20-30 ml (800-1000 mg) du médicament dans 200 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5%, par voie intra-artérielle ou intraveineuse tous les jours; durée du traitement 4 semaines.

    Polyneuropathie diabétique: 50 ml (2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 3 semaines avec la transition subséquente à la forme de réception de comprimés - 2-3 comprimés 3 fois par jour pendant au moins 4-5 mois.

    La guérison des plaies: 10 ml (400 mg) par voie intraveineuse ou 5 ml par voie intramusculaire tous les jours ou 3 à 4 fois par semaine, selon le processus de guérison (en plus du traitement local par Actovegin® sous forme posologique topique).

    Prophylaxie et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses par radiothérapie: la dose moyenne est de 5 ml (200 mg) par voie intraveineuse tous les jours dans l'interruption de l'exposition au rayonnement, cystite de rayonnement: tous les jours 10 ml (400 mg) de transurethral combiné avec l'antibiothérapie.

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques (par exemple, l'urticaire, l'enflure, l'hyperthermie) jusqu'au choc anaphylactique.

    Surdosage:

    Actuellement, les données sur le surdosage sont limitées.

    Traitement pour surdosage: thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Actuellement, les données sur les interactions avec d'autres médicaments sont limitées.

    Instructions spéciales:

    En raison de la possibilité d'une réaction anaphylactique, une injection d'essai (2 ml par voie intramusculaire) est recommandée.

    En cas d'administration intramusculaire, injecter lentement pas plus de 5 ml. Il est nécessaire de respecter les conditions d'asepsie, Actovegin® pour préparations injectables ne contenant pas de conservateurs.

    La solution injectable a une teinte légèrement jaunâtre. L'intensité de la couleur peut varier d'un lot à l'autre, en fonction de la nature des matières premières utilisées, mais cela n'affecte pas négativement l'activité du médicament ou sa tolérabilité.

    Après l'ouverture de l'ampoule, la solution ne doit pas être stockée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas de données sur l'effet sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 40 mg / ml.

    Emballage:

    Dans le cas de la production et de l'emballage chez Takeda Austria GmbH, Autriche:

    A 2, 5, 10 ml de la drogue dans des ampoules en verre incolore avec un point de rupture. 5 ampoules sont placées dans un emballage de cellules en plastique. Pour 1, 2 ou 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton. Sur le paquet sont collées des étiquettes protectrices transparentes de forme ronde avec des inscriptions holographiques et le contrôle de la première autopsie.

    Dans le cas de la production et / ou de l'emballage chez OOO Takeda Pharmaceuticals, Russie:

    A 2, 5, 10 ml de la drogue dans des ampoules en verre incolore avec un point de rupture. 5 ampoules sont placées dans une boîte en plastique à maille de contour faite d'un film de polystyrène ou d'un film de polychlorure de vinyle. Pour 1,2 ou 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation mettre dans un paquet de carton. Sur le paquet sont collées des étiquettes protectrices transparentes de forme ronde avec des inscriptions holographiques et le contrôle de la première autopsie.

    Conditions de stockage:

    À une température de 18-25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001323
    Date d'enregistrement:26.02.2006 / 15.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Pharmaceuticals, LLCTakeda Pharmaceuticals, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.10.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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