Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.
Les phénomènes indésirables suivants du côté du système nerveux central (maux de tête, somnolence, fatigue accrue) ont été rencontrés approximativement à la même fréquence que lors de l'utilisation d'un placebo («dummy»).
Du système nerveux
rarement: mal de tête;
rarement: vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions, hallucinations.
Du côté du système cardio-vasculaire
rarement: tachycardie, palpitations cardiaques;
la fréquence est inconnue: extension de l'intervalle QT.
Du tractus gastro-intestinal
rarement: bouche sèche;
rarement: douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée.
Du foie et des voies biliaires
rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation de la concentration de bilirubine, hépatite.
De la peau et des tissus sous-cutanés
la fréquence est inconnue: photosensibilisation.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif
rarement: myalgie.
Du système immunitaire
rarement: anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, éruption cutanée, urticaire.
Autre
souvent: fatigue accrue.
Période post-enregistrement.
Enfants
la fréquence est inconnue: l'allongement de l'intervalle QT, l'arythmie, la bradycardie.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.