Substance activeDesloratadineDesloratadine
Médicaments similairesDévoiler
  • Alestamine®
    pilules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Blogs-3®
    sirop vers l'intérieur 
  • Blogs-3®
    pilules n / az. 
  • Dezal
    Solution vers l'intérieur 
  • Dezal
    pilules vers l'intérieur 
  • Desloratadine
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Desloratadine
    pilules vers l'intérieur 
  • Desloratadine
    pilules vers l'intérieur 
    BIOKOM, CJSC     Russie
  • Desloratadine Canon
    pilules vers l'intérieur 
  • Desloratadine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Desloratadine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Lordestin®
    sirop vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Lordestin®
    pilules vers l'intérieur 
  • Nalorius®
    pilules vers l'intérieur 
    NANOLEC, LTD.     Russie
  • Ezlor
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Ezlor Soluxton comprimés
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Les Elisei
    pilules vers l'intérieur 
    FARMAK, JSC     Ukraine
  • Les Elisei
    sirop vers l'intérieur 
    FARMAK, PAO     Ukraine
  • Erius®
    pilules n / az. 
    BAYER, AO     Russie
  • Erius®
    sirop vers l'intérieur 
    BAYER, AO     Russie
  • Erius®
    pilules vers l'intérieur 
    Schering-Plau N. Labo.     Belgique
  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    Substance active: hémisulfate de desloratadine 0,578 mg (équivalent à 0,5 mg de desloratadine) dans 1 ml de sirop.

    Excipients: propylèneglycol 150 mg, sorbitol (liquide, non cristallisant) 70% 150 mg, acide citrique 4,6 mg, citrate de sodium dihydraté 1,26 mg, cyclamate de sodium 5 mg, hypromellose-2910 3,5 mg, édétate disodique dihydraté 0,25 mg, amande aromatisante 0, 75 mg, eau jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Solution incolore transparente avec l'odeur des amandes.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.27   Desloratadine

    Pharmacodynamique:

    La desloratadine est un antagoniste de l'histamine à longue durée d'action. C'est le principal métabolite actif de la loratadine. Inhibe toute une cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines pro-inflammatoires, telles que les interleukines IL-4, IL-6, IL-8 et IL-13, la libération de chimiokines pro-inflammatoiresRANTES), la production d'anions superoxydes par des neutrophiles polymorphonucléaires activés, la chimiotaxie et l'adhésion des éosinophiles, l'isolement de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, IgElibération dépendante de l'histamine, de la prostaglandine 2 et le leutrotriène C4. De cette façon, desloratadine empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques, et possède également une action antiprurigineuse et antiexcudative, réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus et des spasmes des muscles lisses.

    Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a presque aucun effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices. Ne provoque pas l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

    L'effet de la desloratadine commence dans les 30 minutes après l'ingestion et dure 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Succion

    La desloratadine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Il est déterminé dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion.

    Distribution

    La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en moyenne 3 heures après l'admission. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. La liaison aux protéines plasmatiques est de 83-87%. Chez les adultes et les adolescents et pendant une période de 14 jours à la dose de 5 mg à 20 mg une fois par jour, aucun cumul cliniquement significatif n'a été observé. L'ingestion simultanée de nourriture ou de jus de pamplemousse n'a pas affecté la distribution de la desloratadine. une dose de 7,5 mg une fois par jour.

    Métabolisme

    La desloratadine n'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP26 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine. Intensivement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former 3-OH-desloratadine glucuronide.

    Excrétion

    Seule une petite partie de la dose ingérée est excrétée inchangée par les reins (<2%) et par l'intestin (<7%), la plus grande partie est excrétée en quantités à peu près égales par les reins et l'intestin. La demi-vie est de 20-30 heures (en moyenne - 27 heures).

    Les indications:

    - Rhinite allergique (soulagement ou élimination des éternuements, congestion nasale, retrait du mucus du nez, démangeaisons du nez, démangeaisons du palais, rougissement et démangeaisons des yeux, larmoiement);

    - urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, des éruptions cutanées).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 1 an;

    - troubles héréditaires transmis - intolérance ou altération de l'absorption du sorbitol, carence en sorbitol déshydrogénase (LopDestin® Syrup 0.5 mg / ml contient sorbitol. L'intolérance ou l'altération de l'absorption du sorbitol s'accompagne souvent d'une intolérance à d'autres sucres, par exemple le fructose).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale sévère.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de l'utilisation du sirop lordestin® 0,5 mg / ml pendant la grossesse.

    La desloratadine étant excrétée dans le lait maternel, il est contre-indiqué d'administrer Lordestin® 0,5 mg / ml de sirop pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Le sirop devrait être pris indépendamment de l'apport alimentaire, arrosé avec une petite quantité d'eau.

    Enfants âgés de 1 à 5 ans: pour 1,25 mg (2,5 ml de sirop) 1 fois par jour.

    Enfants âgés de 6 à 11 ans: 2,5 mg (5 ml de sirop) 1 fois par jour.

    Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 5 mg (10 ml de sirop) 1 fois par jour.

    Pour un dosage correct, utilisez la coupelle de distribution en plastique fournie, graduée de 2,5 ml à 20 ml.

    Effets secondaires:

    Chez les enfants de moins de 2 ans lors de l'utilisation du sirop Lordestin® 0,5 mg / ml, les réactions indésirables suivantes ont été observées, dont la fréquence était plus élevée qu'avec le placebo: diarrhée, fièvre, insomnie.

    Enfants âgés de 2 à 11 ans lors de l'utilisation d'un sirop lordestin® de 0,5 mg / ml, l'incidence des effets secondaires était la même qu'avec le placebo.

    Chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus) lors de l'utilisation d'un sirop lordestin® de 0,5 mg / ml, les événements indésirables suivants ont été observés, dont la fréquence était plus élevée qu'avec le placebo: fatigue accrue (1,2%), bouche sèche (0,8%), céphalée (0, 6%) .

    Lors de l'utilisation de Sirop Lordestin® 0,5 mg / ml chez les adultes et les adolescents à la dose recommandée de 5 mg par jour, l'incidence de la somnolence n'était pas plus élevée qu'avec le placebo.

    Au cours de l'utilisation après commercialisation, les autres effets indésirables étaient très rares (1/10 000 prescriptions (moins de 0,01%)):

    Troubles du système immunitaire: réactions allergiques (anaphylaxie, angioedème, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, dyspnée);

    Système nerveux altéré: vertiges, somnolence, hallucinations, hyperactivité psychomotrice, convulsions;

    Maladie cardiaque tachycardie, palpitations;

    Troubles du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée;

    Perturbations du foie et des voies biliaires: augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", hépatite;

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: la myalgie;

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: photosensibilisation.

    En cas d'aggravation de l'une des réactions ci-dessus ou de l'apparition d'une nouvelle, vous devriez consulter immédiatement un médecin.

    Surdosage:

    Symptômes

    Prendre une dose qui dépasse la dose recommandée cinq fois ne provoque aucun symptôme. Dans les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de la desloratadine chez les adultes et les adolescents à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours n'était pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. Dans une étude pharmacologique clinique, l'utilisation de la desloratadine à une dose de 45 mg par jour (9 fois plus élevée que recommandé) pendant 10 jours n'a pas provoqué d'allongement de l'intervalle QT et n'était pas accompagné d'effets secondaires graves.

    Traitement

    Si vous ingérer de grandes quantités de médicament, vous devriez immédiatement consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, réception de charbon actif; si nécessaire, une thérapie symptomatique. Desloratadine n'est pas excrété en hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

    Interaction:

    Dans l'étude de l'interaction médicamenteuse avec l'utilisation simultanée multiple de la desloratadine avec le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, la fluoxétine et la cimétidine, aucun changement cliniquement significatif de la concentration de desloratadine dans le plasma n'a été détecté.

    Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

    Le sirop Lordestin® 0,5 mg / ml n'améliore pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

    Il n'y avait pas d'interaction avec le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, la fluoxétine et la cimétidine.

    Instructions spéciales:

    Utiliser chez les enfants

    L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du sirop lordestin® 0,5 mg / ml chez les enfants de moins de 1 an ne sont pas établies.

    Dans la plupart des cas, la rhinite chez les enfants de moins de 2 ans est de nature infectieuse. Les études sur l'efficacité du sirop de lordestin® 0,5 mg / ml pour la rhinite d'étiologie infectieuse n'ont pas été menées.

    Le diagnostic différentiel entre la rhinite allergique et la rhinite d'origine différente chez les enfants de moins de 2 ans présente certaines difficultés. En cas de diagnostic différentiel, il convient de prêter attention à la présence ou l'absence de foyers infectieux ou d'anomalies structurales des voies respiratoires supérieures, de mener une histoire complète, ainsi que l'examen physique, les tests de laboratoire et les tests cutanés.

    Insuffisance rénale sévère

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou sous hémodialyse, la concentration de desloratadine dans le plasma sanguin augmente respectivement de 1,7 et 2,5 fois. Une modification minime de la concentration de 3-hydroxydeslorotadine a été détectée. Desloratadine et 3-hydroxydesloratedadip mal dérivé de la dialyse. L'altération de la fonction rénale n'affecte pas la liaison de la desloratadine et de la 3-hydroxydeslorotadine aux protéines plasmatiques. D'après la pharmacocinétique d'un sirop de lordestin® de 0,5 mg / ml, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Aux doses recommandées de sirop de lordestin® 0,5 mg / ml n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Sirop, 0,5 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 60 ml, 120 ml et 150 ml dans des bouteilles de verre foncé d'une contenance de 60 ml, 125 ml et 150 ml.

    Chaque flacon est scellé avec un bouchon à vis en plastique (polypropylène PP-28 blanc), équipé d'un dispositif de protection des enfants. Une coupelle de distribution en plastique (polypropylène PP 28), graduée de 2,5 ml à 20 ml, est placée sur le dessus du bouchon à vis.

    1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    La durée de conservation du médicament après la première ouverture du flacon est de 28 jours.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003267
    Date d'enregistrement:26.10.2015
    Date d'annulation:2020-10-26
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up