Substance activeDesloratadineDesloratadine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: hémisulfate de desloratadine 5,788 (équivalent à 5 mg de desloratadine);

    Excipients: cellulose microcristalline, calcium hydrophosphate dihydraté, amidon prégélatinisé, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de magnésium, Opadrai AMB jaune 80W22099 (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, talc, lécithine, laque de couleur jaune quinoline à base de colorant, gomme de xanthane, oxyde de fer jaune, colorant d'aluminium à base de colorant de carmin indigo).

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une pellicule protectrice, ronde, biconcave, de couleur jaune. La couleur de la tablette sur la pause est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.27   Desloratadine

    Pharmacodynamique:

    H1inhibiteur des récepteurs de la gistamine, est le principal métabolite actif de la loratadine. Supprime la libération d'histamine et de leucotriène C4 des mastocytes.Prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques. Il a une action antiallergique, antiprurigineuse et antiexcudative. Réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l'œdème des tissus. Virtuellement n'a pas un effet sédatif et lorsqu'il est pris à des doses thérapeutiques n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après avoir pris la drogue à l'intérieur desloratadine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), alors que les concentrations déterminées de desloratadine dans le plasma sanguin sont atteintes en 30 minutes. Après une dose unique de 5 mg ou 7,5 mg, la concentration maximale (DEmOh) est atteint après environ 3 heures (2-6 heures). La biodisponibilité de la desloratadine est proportionnelle à la dose (de l'ordre de 5 à 20 mg).

    Distribution

    La liaison de la desloratadine aux protéines plasmatiques est de 83-87% et la 3-hydroxydeslorotodine de 85-89%. Lorsque appliqué à une dose de 5 mg à 20 mg 1 fois par jour pendant 14 jours, aucun signe de cumul cliniquement significatif de la desloratadine n'a été détecté. La consommation simultanée de nourriture ou l'utilisation simultanée de jus de pamplemousse n'affecte pas la biodisponibilité et la distribution de la desloratadine (lorsqu'elle est prise à une dose de 7,5 mg 1 fois / jour). Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE).

    Métabolisme et excrétion

    Il est soumis à un métabolisme intensif dans le foie en 3-hydroxydesoratodine, qui est ensuite glucuronisée. La voie principale du métabolisme de la desloratadine est l'hydroxylation. N'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP26 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine. Desloratadine est excrété du corps sous la forme d'un composé glucuronide et dans une petite quantité sous forme inchangée (reins moins de 2% et à travers l'intestin - moins de 7%). La demi-vie de la desloratadine et de la 3-hydroxydesoratodine est de 20-30 heures (en moyenne - 27 heures).

    Insuffisance rénale chronique (CRF)

    DEmOh et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUCLa desloratadine augmente respectivement de 1,2 à 1,7 fois et de 1,9 à 2,5 fois (par rapport aux données chez les volontaires sains).La concentration de 3-hydroxydeslorotodine varie de manière insignifiante. La liaison de la desloratadine et de la 3-hydroxydeslorotodine avec les protéines plasmatiques dans l'insuffisance rénale chronique ne change pas. Desloratadine et 3-hydroxydesloratodine sont faiblement excrétés dans l'hémodialyse.

    Insuffisance hépatique

    Avoir patients avec insuffisance hépatique AUC augmente de 2,4 fois par rapport aux données chez les volontaires sains. La clairance totale de la desloratadine administrée par voie orale chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée et sévère est de 37% 36.% et 28% respectivement (en comparaison avec les données de volontaires sains). Il y a une augmentation de la demi-vie de la desloratadine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    DEmOh et AUC 3-hydroxydesloratodine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ne diffèrent pas des données chez les personnes en bonne santé avec une fonction hépatique normale.
    Les indications:

    - Rhinite allergique saisonnière (pour le soulagement des symptômes suivants: éternuements, rhinorrhée, démangeaisons, congestion nasale, démangeaison des yeux, larmoiement, yeux rouges, démangeaisons dans le ciel, toux);

    - urticaire idiopathique chronique (démangeaisons et éruptions cutanées).

    Contre-indications

    - Grossesse;

    - période de lactation;

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - enfants de moins de 12 ans.

    Soigneusement:Insuffisance rénale sévère.
    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

    Parce que le desloratadine est alloué avec du lait maternel, l'utilisation de la drogue pendant l'allaitement (allaitement maternel) est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Inside.Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus sont prescrits une fois par jour à une dose de 5 mg (1 comprimé).

    Le médicament est recommandé de prendre à la même heure de la journée, indépendamment de l'apport alimentaire, avec une petite quantité d'eau. Le comprimé doit être avalé entier, sans mâcher.

    Avec insuffisance rénale chronique et insuffisance hépatique la correction du schéma posologique est nécessaire: il est recommandé de prendre une dose initiale de 5 mg tous les deux jours (selon les données pharmacocinétiques).

    Recommandations de dosage chez les enfants atteints de CRF et d'insuffisance hépatique Sont absents en raison de données insuffisantes.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires les plus communs: 1,2% - fatigue, 8% - bouche sèche, 0,6% - maux de tête.

    Les effets secondaires de la recherche post-marketing: vertiges, tachycardie, palpitations, douleurs abdominales, dyspepsie (y compris nausées, vomissements, diarrhée), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité enzymes «hépatiques», hépatite, réactions allergiques (éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème angioneurotique, choc anaphylactique), dysménorrhée, fatigue, myalgie, hallucinations, hyperréactivité psychomotrice, insomnie, somnolence.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, la somnolence se produit.

    Traitement: lavage gastrique, Charbon actif, thérapie symptomatique. Le médicament n'est pas excrété par hémodialyse. L'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

    Interaction:

    Lorsqu'il est associé au kétoconazole, à l'érythromycine, à l'azithromycine, à la fluoxétine et à la cimétidine, aucun changement cliniquement significatif de la concentration de desloratadine dans le plasma n'a été détecté.

    Lordestin® n'améliore pas l'effet inhibiteur de l'éthanol sur la fonction psychomotrice.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait aucune preuve de l'effet de lordestin® lorsqu'il est administré aux doses recommandées pour la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Cependant, étant donné que les patients peuvent éprouver de la somnolence, des précautions doivent être prises en cas d'effets secondaires du système nerveux central.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 5 mg.

    Emballage:

    10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de PVC / PE / PVDC et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    1 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-006570/10
    Date d'enregistrement:09.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER-RUS CJSCGEDEON RICHTER-RUS CJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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