Dans les études cliniques, lors de la prise de la desloratadine à la dose recommandée de 5 mg par jour, selon les indications, y compris la rhinite allergique et l'urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables ont été rapportés chez 3% des patients, dépassant la même valeur dans le groupe placebo.
Réactions indésirables notées plus souvent que d'autres et dépassant le taux de survenue dans le groupe placebo: fatigue accrue (1,2%), sécheresse de la muqueuse buccale (0,8%), maux de tête (0,6%).
Lors de l'utilisation de la desloratadine chez les adultes et les adolescents à la dose recommandée de 5 mg par jour, l'incidence de la somnolence n'est pas plus élevée qu'avec le placebo.
Enfance
Dans les études cliniques portant sur 578 adolescents âgés de 12 à 17 ans, les céphalées les plus fréquentes ont été signalées. Il s'est produit chez 5,9% des patients recevant desloratadine et chez 6,9% des patients prenant un placebo.
L'incidence des réactions indésirables détectées au cours de l'étude clinique de la desloratadine, qui a dépassé la fréquence d'apparition dans le groupe placebo, ainsi que d'autres réactions indésirables signalées au cours de la période suivant la détection, sont énumérées ci-dessous.
L'incidence des événements indésirables a été classée comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10000, cas individuels compris), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Troubles de la psyché: très rarement - des hallucinations.
Du système nerveux: souvent - mal de tête; très rarement - vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions.
Du coeur: très rarement - tachycardie, palpitations; fréquence inconnue - allongement d'intervalle QT.
Du tractus gastro-intestinal: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - douleur abdominale, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - l'augmentation de l'activité des enzymes du foie, l'augmentation des concentrations de bilirubine, l'hépatite; la fréquence est inconnue - ictère.
Du côté de l'ornière et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - photosensibilité.
Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - fatigue accrue; très rarement - réactions d'hypersensibilité (telles qu'anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, éruption cutanée, urticaire); fréquence inconnue - asthénie.
Période de post-paiement
Enfance: fréquence inconnue - allongement d'intervalle QT, arythmie, bradycardie.
Si l'un des effets secondaires énumérés dans l'instruction est aggravé, ou vous remarquez d'autres effets secondaires non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.