Substance activeDesloratadineDesloratadine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: desloratadine 5,0 mg;

    substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 67,0 mg, amidon 25,0 mg prégélatinisé, 0,5 mg de colloïde de dioxyde de silicium, 2,5 mg de talc;

    substances auxiliaires (enveloppe de film): Opadry II 32V30509 bleu 3,0 mg (1,2000 mg de lactose monohydraté, Hypromellose 15 cP (E464) 0,8400 mg, laque d'indigo carmin aluminium (E132) 0,4332 mg, dioxyde de titane (E171) 0,2868 mg macrogol-400 0, 2400 mg); encre, Utilisé pour l'étiquetage sur les tablettes: Opacode S-1-18086 blanc (59,0% de gomme laque, dioxyde de titane (E171) 25,0% d'isopropanol * 13,35% * 1,4% de butanol, propylène glycol (E1520) 1,25%).

    * Isopropanol et butanol - composés volatils, qui s'évaporent complètement lors de l'inscription sur les comprimés et à la surface des comprimés ne restent pas.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur bleue. Sur un côté de l'encre blanche est inscrit "5", l'autre côté sans l'inscription.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.27   Desloratadine

    Pharmacodynamique:

    Un médicament antihistaminique à action prolongée, H1-gistaminovyh bloqueur des récepteurs périphériques. Desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine. Il inhibe la cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines pro-inflammatoires, y compris les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de chémokines pro-inflammatoires. la production d'anions superoxydes par des neutrophiles polymorphonucléaires activés, l'adhésion et la chimiotaxie des éosinophiles, la libération de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, IgElibération médiée d'histamine, prostaglandine D2 et leucotriène C4. Ainsi, il empêche le développement et facilite les réactions allergiques a une action antiprurigineuse et antiexudative, réduit la perméabilité capillaire, prévient le développement d'un œdème, spasme du muscle lisse.

    Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central (SNC), n'a presque aucun effet sédatif (ne provoque presque pas de somnolence) et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices.

    Dans les études clinico-pharmacologiques de la desloratadine à la dose thérapeutique recommandée, il n'y avait plus d'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

    L'action de la desloratadine commence dans les 30 minutes après l'ingestion et dure 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après avoir pris la drogue à l'intérieur desloratadine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), avec des concentrations déterminées de desloratadine dans le plasma sanguin sont atteintes dans les 30 minutes, et la concentration maximale dans le plasma sanguin (DEmOh) - Après environ 3 heures. La prise alimentaire ne modifie pratiquement pas les propriétés pharmacologiques du médicament.

    Distribution

    La liaison de la desloratadine aux protéines plasmatiques est de 83 à 87%. Appliqué à la dose de 5 mg à 20 mg une fois par jour pendant 14 jours, aucun signe de cumul cliniquement significatif de la desloratadine n'a été détecté.La consommation simultanée de nourriture ou l'utilisation simultanée de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine (lorsqu'elle est prise à la dose de 7,5 mg une fois par jour). Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE).

    Métabolisme

    Exposé à un métabolisme intensif par hydroxylation pour former de la 3-OH-desloratadine, couplée à du glucuronide. N'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP26 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine.

    Excrétion

    Il est excrété par l'organisme sous la forme d'un composé glucuronide et, en petites quantités inchangées, une petite partie est excrétée par les reins (2%) et l'intestin (7%). La demi-vie (T1/2) est une moyenne de 27 heures.

    Les indications:

    - Rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement de mucus par le nez, démangeaisons du nez, démangeaisons du palais, démangeaisons et rougeur des yeux, larmoiement);

    - àurticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, des éruptions cutanées).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la desloratadine et à d'autres composants du médicament;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

    - intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    L'insuffisance rénale est sévère.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la desloratadine est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, à la même heure de la journée.Le comprimé doit être avalé entier, pas liquide, pressé avec une petite quantité d'eau.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: 5 mg une fois par jour.

    Avec la rhinite allergique saisonnière (intermittente) (si les symptômes durent moins de 4 jours par semaine ou moins de 4 semaines par an), il est nécessaire d'évaluer l'évolution de la maladie. Avec la disparition des symptômes, le médicament devrait être arrêté, si les symptômes réapparaissent, le médicament devrait être repris.

    Avec la rhinite allergique (persistante) toute l'année (Si les symptômes durent plus de 4 jours par semaine ou plus de 4 semaines par an), le médicament doit être pris pendant toute la période d'exposition de l'allergène.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des sources disponibles).

    Réactions allergiques très rarement - réactions d'hypersensibilité telles qu'anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, éruption cutanée, urticaire.

    Du système nerveux: rarement - le mal de tête, très rarement - le vertige, la somnolence, l'insomnie, l'hyperactivité psychomotrice, les convulsions, les hallucinations.

    Du système cardiovasculaire: très rarement - tachycardie, palpitations, fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT.

    Du foie et des voies biliaires: très rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation des concentrations de bilirubine, hépatite.

    Du système digestif: peu fréquent - bouche sèche; très rarement - douleur abdominale, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée.

    Du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie.

    De la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - photosensibilité.

    Troubles généraux souvent - fatigue accrue.

    Période de post-paiement

    Enfants: Fréquence inconnue - intervalle d'allongement QT, arythmie, bradycardie.

    Si l'un de ces effets secondaires est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: prendre une dose qui dépasse d'un facteur 5 la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme.

    Dans les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de la desloratadine chez les adultes et les adolescents à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours n'était pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. Dans une étude pharmacologique clinique, l'utilisation de la desloratadine à la dose de 45 mg par jour (9 fois plus élevée que celle recommandée) pendant 10 jours ne s'est pas accompagnée d'effets secondaires graves.

    Traitement: avec l'ingestion occasionnelle d'une grande quantité de la drogue devrait immédiatement consulter un médecin, un lavage gastrique recommandé, la réception de charbon actif; si nécessaire, une thérapie symptomatique. Desloratadine n'est pas excrété en hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

    Interaction:

    L'interaction cliniquement significative dans les études avec l'azithromycine, l'érythromycine, le kétoconazole, la fluoxétine et la cimétidine n'a pas été révélée.

    La desloratadine n'améliore pas les effets de l'éthanol sur le système nerveux central, mais au cours de l'enregistrement, des cas d'usage d'alcool et d'intolérance à l'alcool ont été rapportés. donc desloratadine L'alcool doit être utilisé avec prudence.

    Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

    Instructions spéciales:

    L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la desloratadine sous forme de comprimé pelliculé ne sont pas établies chez les enfants de moins de 12 ans.

    Les études sur l'efficacité de la desloratadine dans la rhinite d'étiologie infectieuse n'ont pas été menées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il faut envisager la possibilité de développer des réactions indésirables telles que des étourdissements et de la somnolence. Lorsque ces réactions indésirables apparaissent, il faut s'abstenir de ces activités.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 5 mg.

    Emballage:

    Pour 7 comprimés par blister de film OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

    Par 1, 2, 3 ou 4 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Pour 10 comprimés par blister de film OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

    Par 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 ou 10 blisters ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-002365
    Date d'enregistrement:11.02.2014 / 04.08.2016
    Date d'expiration:11.02.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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