Substance activeDesloratadineDesloratadine
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  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    1 ml de sirop contient:

    substance active: 0,5 mg de desloratadine;

    Excipients: propylène glycol 150,0 mg, sorbitol 150,0 mg, hypromellose 3,5 mg, sucralose 2,0 mg, citrate de sodium 1,26 mg, arôme tutti-frutti (substances odorantes, propylène glycol E1520) 0,75 mg, acide citrique 0, 5 mg, eau - q.s.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.27   Desloratadine

    Pharmacodynamique:

    Antihistaminique à action prolongée non actif. C'est le principal métabolite actif de la loratadine. Bloque sélectivement l'activité du périphérique H1-gistaminovyh les récepteurs. Supprime la libération d'histamine par les mastocytes.

    Il inhibe la cascade de réactions inflammatoires allergiques, y compris la libération de cytokines anti-inflammatoires, y compris les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, l'isolement de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine. Ainsi, il empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et antiekssudativnym, réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, spasme des muscles lisses.

    Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a pratiquement aucun effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices. Ne provoque pas l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.
    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale desloratadine bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal, est déterminé dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion. La concentration maximale Cmax est atteint dans environ 3 heures.

    Distribution

    La liaison de la desloratadine aux protéines plasmatiques est de 83 à 87%. Lorsqu'il est utilisé chez les adultes et les adolescents pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg une fois par jour, aucun signe de cumul cliniquement significatif de la desloratadine n'a été détecté. La prise simultanée de nourriture ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine (lorsqu'elle est prise à la dose de 7,5 mg 1 fois par jour). Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme

    Il est soumis à un métabolisme intensif dans le foie par hydroxylation pour former de la 3-OH-desloratadine, associée au glucuronide. N'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP26 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine.

    Excrétion

    La desloratadine est excrétée par l'organisme sous la forme d'un composé glucuronide et en petites quantités (moins de 2%) par les reins et dans l'intestin (moins de 7%) sans modification. Demi vie T1/2 en moyenne 27 heures.

    Les indications:

    - Rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement de mucus par le nez, démangeaisons du nez, démangeaisons du palais, démangeaisons et rougeur des yeux, larmoiement);

    - urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, des éruptions cutanées).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 1 an;

    - violations héréditaires de la tolérance au fructose (due à la présence de sorbitol dans la formulation).

    Soigneusement:

    En présence d'une insuffisance rénale sévère, le médicament doit être pris avec précaution.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du sirop BLOGIR-3® pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de son utilisation durant cette période.

    La desloratadine est excrétée dans le lait maternel, donc l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment des repas, pressé une petite quantité d'eau.

    Enfants âgés de 1 à 5 ans: de 1,25 mg (2,5 ml de sirop) une fois par jour;

    enfants âgés de 6 à 11 ans: 2,5 mg (sirop de 5 ml) une fois par jour;

    adultes et adolescents à partir de 12 ans: 5 mg (10 ml de sirop) une fois par jour.

    Dans la rhinite allergique saisonnière (intermittente) (si les symptômes durent moins de 4 jours par semaine ou moins de 4 semaines par an), il est nécessaire d'évaluer l'évolution de la maladie. Avec la disparition des symptômes, le médicament doit être arrêté, avec des symptômes répétés, la prise du médicament doit être repris. Avec une rhinite allergique (persistante) toute l'année (en présence de symptômes qui durent plus de 4 jours par semaine ou plus de 4 semaines par an), le médicament doit être pris pendant toute la durée d'exposition de l'allergène.

    Effets secondaires:

    Dans les essais cliniques chez les enfants de moins de 2 ans, les effets indésirables suivants ont été observés avec le médicament, dont la fréquence était légèrement plus élevée qu'avec le placebo: diarrhée, fièvre, insomnie; chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, l'incidence des effets secondaires était la même que pour le placebo; chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans, les effets indésirables suivants ont été observés avec l'utilisation du médicament, dont la fréquence était légèrement plus élevée qu'avec le placebo: fatigue, sécheresse de la bouche, maux de tête.

    Très rarement, il y avait les effets secondaires suivants:

    Du système nerveux central: hallucinations, vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations.

    Du système digestif: douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée.

    Du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, bilirubine, hépatite.

    Du côté du moteur de supportàla: myalgie.

    Réactions allergiques anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, éruption cutanée, y compris urticaire, photosensibilité.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Dans les essais cliniques portant sur l'utilisation de la desloratadine à une dose allant jusqu'à 45 mg (dose thérapeutique 9 fois plus élevée), aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé.

    Traitement: En cas de surdosage, des mesures standard sont prises pour retirer la substance active du tractus gastro-intestinal. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée.

    La desloratadine n'est pas excrétée dans l'hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

    Interaction:

    Les interactions avec l'utilisation combinée répétée de la desloratadine avec le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, la fluoxétine et la cimétidine, des changements cliniquement significatifs dans la concentration de desloratadine dans le plasma n'ont pas été révélés.

    BLOGIR-3® n'augmente pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

    Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Utilisation en pédiatrie

    L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du sirop BLOGIR-3® chez les enfants de moins de 1 an ne sont pas établies.

    Dans la plupart des cas, la rhinite chez les enfants de moins de 2 ans est de nature infectieuse. Les études sur l'efficacité de la desloratadine dans la rhinite d'étiologie infectieuse n'ont pas été menées.

    Le diagnostic différentiel entre la rhinite allergique et la rhinite d'origine différente chez les enfants de moins de 2 ans présente certaines difficultés. Lors d'un diagnostic différentiel, il convient de prêter attention à la présence ou à l'absence de foyers d'infection ou d'anomalies structurales des voies respiratoires supérieures, de procéder à un examen minutieux, à des examens de laboratoire appropriés et à des tests cutanés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Dans la dose recommandée, le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou des mécanismes. Cependant, dans de très rares cas, certains patients peuvent éprouver de la somnolence avec la desloratadine, ce qui peut affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Sirop, 0,5 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 60 ml ou 120 ml de sirop dans un flacon de verre foncé, scellé avec un bouchon à vis en plastique de couleur blanche avec protection contre l'ouverture par les enfants.

    Une bouteille, complète avec une cuillère de dosage, graduée en 2,5 ml et 5 ml, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003026
    Date d'enregistrement:04.06.2015
    Date d'expiration:04.06.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Béluga, médicaments et cosmétiques.Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBéluga, médicaments et cosmétiques. Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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