Desloratadine Canon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 61,7 mg; povidone 6,8 mg; stéarate de calcium 0,7 mg; croscarmellose sodique (impellose) 4,8 mg; cellulose microcristalline 41 mg;

composition de la coquille de film: Opadry II blanc 4 mg, y compris: alcool polyvinylique 1,88 mg, macrogol (polyéthylène glycol 3350) 0,94 mg, talc 0,7 mg, dioxyde de titane 0,48 mg.

La description:

Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'une gaine de film blanc ou d'un courrier blanc. Sur la section transversale, le poteau est blanc ou blanc avec une teinte crémeuse ou blanc avec une teinte rosée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.X Autres antihistaminiques à usage systémique

R.06.A.X.27 Desloratadine

Pharmacodynamique:

L'antihistaminique est un médicament à action prolongée. C'est le principal métabolite actif de la loratadine. Inhibe la cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines pro-inflammatoires, y compris les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de chimiokines pro-inflammatoiresRANTES), la production d'anions superoxydes par des neutrophiles polymorphonucléaires activés, l'adhésion et la chimiotaxie des éosinophiles, la libération de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, IgElibération médiée d'histamine, prostaglandine ré₂ et leucotriène C₄. Ainsi, il prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et antiexcudative, réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l'œdème des tissus, le spasme des muscles lisses.

Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a pratiquement aucun effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices. Ne provoque pas l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

L'action de la desloratadine commence dans les 30 minutes après l'ingestion et dure 24 heures.

Pharmacocinétique

La desloratadine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Il est déterminé dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion. La concentration maximale est atteinte en moyenne 3 heures après l'administration. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Le lien avec les protéines plasmatiques est de 83-87%. Lorsqu'il est utilisé chez les adultes et les adolescents pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg une fois par jour, il n'y a pas de cumul cliniquement significatif du médicament. Réception simultanée aliments ou le jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine lorsqu'il est administré à une dose de 7,5 mg 1 fois par jour.

La desloratadine n'est pas un inhibiteur CYP3UNE4 et C PJ2ré6 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine. Intensivement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former 3-OH-desloratadine, combiné avec glucuronide. Seule une petite partie de la dose prise à l'intérieur est excrétée par les reins (<2%) et à travers l'intestin (<7%). La demi-vie est de 20-30 heures (en moyenne - 27 heures).

Les indications:

- Rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement de mucus par le nez, démangeaisons du nez, démangeaisons du palais, démangeaisons et rougeur des yeux, larmoiement);

- urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, des éruptions cutanées).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'une des substances incluses dans la préparation;

- Grossesse et allaitement;

- âge jusqu'à 12 ans.

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique sévère.

Grossesse et allaitement:

Le médicament Desloratadine Canon n'est pas recommandé pendant la grossesse, car les études cliniques pertinentes ont été menées et la sécurité d'utilisation pendant la grossesse n'a pas été établie.

La desloratadine passe dans le lait maternel, de sorte que les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre le médicament Desloratadine Canon.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, adultes et adolescents à partir de 12 ans 1 comprimé par jour

Le comprimé doit être avalé entier, lavé avec de l'eau.

Effets secondaires:

Classification de la fréquence de développement de l'OMS des effets secondaires:

très souvent - ≥1 / 10 rendez-vous (> 10%)

souvent de ≥1 / 100 à <1/10 des rendez-vous (> 1% et <10%)

rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100 des prescriptions (> 0.1% et <1%)

rarement de ≥1 / 10000 à <1/1000 rendez-vous (> 0,01% et <0,1%)

très rarement - <1/10000 prescriptions (<0,01%)

Troubles du système immunitaire

Très rarement: réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie.

Les perturbations du système nerveux

Rarement: un mal de tête.

Maladie cardiaque

Très rarement: tachycardie, palpitations.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Peu fréquent: bouche sèche.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Très rarement: éruption cutanée.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Souvent: fatigue accrue.

Données de laboratoire et instrumentales

Très rarement: une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine.

Surdosage:

Symptômes. Prendre une dose qui dépasse de 5 fois la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme. Dans les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de la desloratadine chez les adultes et les adolescents à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours n'était pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. Dans une étude pharmacologique clinique, l'utilisation de la desloratadine à une dose de 45 mg par jour (9 fois la dose recommandée) pendant 10 jours n'a pas entraîné une prolongation de l'intervalle QT et n'était pas accompagnée de l'apparition d'effets secondaires graves.

Traitement. Si vous ingérer de grandes quantités de médicament, vous devriez immédiatement consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, réception de charbon actif; si nécessaire, une thérapie symptomatique. Desloratadine n'est pas excrété en hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

Interaction:

L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été identifiée.

Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

La desloratadine n'améliore pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

Instructions spéciales:

Les études sur l'efficacité de la desloratadine dans la rhinite d'étiologie infectieuse n'ont pas été menées.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y avait aucun effet négatif sur la conduite ou des dispositifs techniques compliqués.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

Par 7, 10 ou 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3 paquets de contour de 7 ou 10 comprimés ou 1, 2 paquets de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-001854

Date d'enregistrement:27.09.2012

Date d'expiration:27.09.2017

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Desloratadine Canon (Desloratadine-Canon)