Dans les essais cliniques sur la desloratadine, 246 patients âgés de 6 mois à 11 ans ont reçu la solution buvable. Chez les enfants âgés de 2 à 11 ans utilisant la desloratadine, l'incidence des effets indésirables était la même que celle observée avec le placebo. Chez les nourrissons et les jeunes enfants (6 à 23 mois), les effets indésirables suivants ont été observés avec la desloratadine, légèrement plus élevée qu'avec le placebo: diarrhée (3,7%), fièvre (2,3%), insomnie (2,3%). Dans l'étude additionnelle, aucun effet indésirable n'a été observé chez les patients âgés de 6 à 11 ans traités par la desloratadine à la dose de 2,5 mg en solution buvable.
Dans les études cliniques, chez des adultes et des adolescents traités par la desloratadine, selon des indications, y compris la rhinite allergique et l'urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables ont été rapportés chez 3% des patients, dépassant la même valeur dans le groupe placebo. Plus souvent que d'autres, les réactions indésirables suivantes sont notées, leur fréquence dépassée dans le groupe placebo: augmentation fatigue (1,2%), sécheresse de la muqueuse buccale (0,8%), mal de tête (0,6%).
Dans les études cliniques portant sur 578 adolescents âgés de 12 à 17 ans, les céphalées les plus fréquentes ont été signalées. Il s'est produit chez 5,9% des patients recevant desloratadine et chez 6,9% des patients prenant un placebo.
L'incidence des réactions indésirables révélées au cours de l'étude clinique de la desloratadine, qui dépassait la fréquence d'apparition de valeurs similaires dans le groupe placebo, ainsi que d'autres réactions indésirables signalées au cours de la période post-détection, sont énumérées ci-dessous.
L'incidence des événements indésirables a été classée comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10000, cas individuels compris), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Troubles de la psyché: très rarement - des hallucinations.
Du système nerveux: souvent - maux de tête, insomnie (pour les enfants de moins de 2 ans); très rarement - vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions.
Du coeur: très rarement - tachycardie, palpitations; fréquence inconnue - allongement d'intervalle QT.
Du tractus gastro-intestinal: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée (pour les enfants de moins de 2 ans); très rarement - douleur abdominale, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - l'augmentation de l'activité des enzymes du foie, l'augmentation des concentrations de bilirubine, l'hépatite; la fréquence est inconnue - ictère.
De la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - photosensibilité.
Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - fatigue accrue, augmentation de la température corporelle (pour les enfants de moins de 2 ans); très rarement - réactions d'hypersensibilité (telles qu'anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, éruption cutanée, urticaire); fréquence inconnue - asthénie.
Période de post-paiement
Enfance: fréquence inconnue - allongement d'intervalle QT, arythmie, bradycardie.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.