Desloratadine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 140,3 mg, salé (cellulose microcristalline 98%, silice colloïdale 2% 21,6 mg, hypromellose hydroxypropylméthylcellulose 3,6 mg, croscarmellose sodique 0,9 mg, silice colloïdale de silice (aérosil) - 1,8 mg, stéarate de magnésium - 1,8 mg;

composition de la coquille: opahedra II bleu (alcool polyvinylique 40,0%, dioxyde de titane (E171) 24,66%, talc (E553b) 14,80%, macrogol (polyéthylène glycol) (E1521) 20,20%, vernis aluminium à base de carmin indigo (E132) 0,34%) 4.967 mg émulsion siméthicone 30% (eau 50,0-69,5%, diméthicone (polydiméthylsiloxane) 25,5-33,0%, macrogol (polyéthylèneglycol), tristéarate de sorbitan 3,0-7,0%, méthylcellulose 1,0-5,0%, gel de silice 1,0-5,0%), 0,033 mg.

La description:Comprimés ronds, biconvexes, pelliculés, bleus. La rugosité insignifiante de la surface est autorisée. La couleur des comprimés sur la cassure est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre ou rosée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.X Autres antihistaminiques à usage systémique

R.06.A.X.27 Desloratadine

Pharmacodynamique:

L'antihistaminique est un médicament à action prolongée. Desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine. Inhibe la cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines pro-inflammatoires, y compris les interleukines (IL) IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de chimiokines pro-inflammatoires (RANTES), la production d'anions superoxydes par des neutrophiles polymorphonucléaires activés, l'adhésion et la chimiotaxie des éosinophiles, la libération de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, IgE- libération médiée d'histamine, prostaglandine ré2 et le leucotriène C4. Ainsi, il empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques, possède une action antiprurigineuse et antiexclusive, réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l'œdème des tissus, les spasmes de la musculature lisse.

Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central (SNC), n'a aucun effet sédatif et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices. Dans les études clinico-pharmacologiques de l'utilisation de la desloratadine dans la zone thérapeutique recommandée, il n'y a pas eu d'allongement de l'intervalle QT sur un électrocardiogramme (ECG).

L'effet de la desloratadine commence dans les 30 minutes après l'ingestion et dure 24 heures.

Pharmacocinétique

Après avoir pris la drogue à l'intérieur desloratadine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Il est déterminé dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion. La concentration maximale (C_m_Oh) est atteint en moyenne 3 heures après l'admission. La biodisponibilité de la desloratadine est proportionnelle à la dose lors de la prise d'une dose comprise entre 5 mg et 20 mg.

La liaison de la desloratadine aux protéines plasmatiques est de 83 à 87%. Lorsqu'il est utilisé chez les adultes et les adolescents pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg une fois par jour, il n'y a aucun signe de cumul cliniquement significatif du médicament.

La prise simultanée de nourriture ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine (lorsqu'elle est administrée à une dose de 7,5 mg 1 fois par jour).Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

N'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP2ré6 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine. Intensivement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former 3-OH-desloratadine, combiné avec glucuronide.

La demi-vie (T_1/2) est de 20-30 heures (en moyenne - 27 heures). Desloratadine est excrété du corps sous la forme d'un composé glucuronide et en petite quantité sous forme inchangée (reins inférieurs à 2% et à travers l'intestin inférieur à 7%).

Les indications:

- Cezone et rhinite allergique toute l'année (élimination ou atténuation des éternuements, congestion nasale, écoulement muqueux du nez, démangeaisons du nez, démangeaisons du palais, démangeaisons et rougeurs des yeux, larmoiement);

- urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, éruptions cutanées).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la desloratadine, à la loratadine, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:

- Insuffisance rénale sévère

- crampes dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur la sécurité du médicament Desloratadine en cette période. Desloratadine excrété dans le lait maternel, par conséquent son utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Le médicament doit être pris régulièrement au même moment de la journée. Le comprimé doit être avalé entier, non liquide, pressé avec une petite quantité d'eau.

Adultes et adolescents à partir de 12 ans - 1 comprimé (5 mg) une fois par jour.

Avec la rhinite allergique saisonnière (si les symptômes durent moins de 4 jours par semaine ou moins de 4 semaines par an), il est nécessaire d'évaluer l'évolution de la maladie. Avec la disparition des symptômes, le médicament devrait être arrêté, si les symptômes réapparaissent, le médicament devrait être repris.

Avec une rhinite allergique à l'année (avec des symptômes qui durent plus de 4 jours par semaine ou plus de 4 semaines par an), le médicament doit être pris pendant toute la durée d'exposition de l'allergène.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon la fréquence de leur développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et <1/100), rarement (≥1 / 10000 et <1/1000) et très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels; la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du système nerveux central: souvent - mal de tête; très rarement vertige, somnolence, insomnie, hyperréactivité psychomotrice, hallucinations, convulsions: fréquence inconnue - comportement anormal, agressivité.

Du système cardiovasculaire: très rarement - tachycardie, palpitations; fréquence inconnue - allongement d'intervalle QT.

Du système digestif: souvent - bouche sèche; très rarement - douleur abdominale, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée.

Du foie et des voies biliaires: très rarement - l'augmentation de l'activité des enzymes du foie, l'augmentation des concentrations de bilirubine, l'hépatite.

Du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie.

Réactions allergiques très rarement - anaphylaxie, angioedème, dyspnée, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

De la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - photosensibilité.

Autre: souvent - fatigue accrue.

Période post-enregistrement.

Enfants: fréquence inconnue - allongement d'intervalle QT, arythmie, bradycardie, comportement anormal, agression.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes. Prendre une dose qui dépasse de 5 fois la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme. Dans les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de la desloratadine chez les adultes et les adolescents à des doses allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours ne s'est pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. Dans l'étude pharmacologique clinique, l'utilisation de la desloratadine à une dose de 45 mg par jour (9 fois plus élevée que celle recommandée) pendant 10 jours n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QT et n'était pas accompagnée de l'apparition d'effets secondaires graves.

Traitement. Si vous ingérer de grandes quantités de médicament, vous devriez immédiatement consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, réception de charbon actif; si nécessaire, une thérapie symptomatique. Desloratadine n'est pas excrété en hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

Interaction:

Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse avec l'utilisation simultanée multiple de la desloratadine avec le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, la fluoxétine et la cimétidine Des modifications cliniquement significatives de la concentration de desloratadine dans le plasma n'ont pas été détectées.

Réception simultanée jus de pamplemousse n'affecte pas l'efficacité du médicament.

La desloratadine n'augmente pas l'effet de l'alcool Cependant, au cours du post-enregistrement, des cas d'intolérance à l'alcool et à l'alcool ont été signalés sur le système nerveux central. donc desloratadine L'alcool doit être utilisé avec prudence.

Instructions spéciales:

Etudes d'efficacité des médicaments Desloratadine avec la rhinite de l'étiologie infectieuse n'a pas été réalisée.

Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'augmentation de la dose et l'augmentation de la fréquence d'administration n'affectent pas l'efficacité du médicament, il est donc nécessaire d'avertir les patients qu'il n'est pas recommandé d'augmenter la dose et la fréquence d'admission.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Desloratadine chez les patients avec des crises dans l'anamnèse, en particulier chez les patients de l'enfance. En cas de crises, l'utilisation de Desloratadine doit être interrompue.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il faut envisager la possibilité d'effets secondaires tels que des étourdissements et de la somnolence. Pendant le traitement médicamenteux, des précautions doivent être prises lors d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 10 comprimés dans un paquet de maille de contour.

Pour 1, 2, 3, 4 ou 5 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-004567

Date d'enregistrement:06.12.2017

Date d'expiration:06.12.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BIOKOM, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Desloratadine (Desloratadine)