Substance activeBétaméthasoneBétaméthasone
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  • Forme de dosage: & nbspspray pour usage externe
    Composition:

    1 g de solution contient:

    substance active: dipropionate de bétaméthasone 0,640 mg (0,064%), ce qui correspond à 0,500 mg de bétaméthasone;

    Excipients: isopropanol 400,0 mg, carbomer 934P 2,50 mg, eau 596,86 mg, hydroxyde de sodium - q.s.

    La description:

    Incolore, du transparent au légèrement opalescent, une solution visqueuse à l'odeur d'isopropanol.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.01   Bétaméthasone

    Pharmacodynamique:

    Le dipropionate de bétaméthasone est un glucocorticostéroïde synthétique (GCS), qui exerce une action anti-inflammatoire, anti-allergique, anti-exsudative, antiprurigineuse et vasoconstrictrice. Appliqué à la surface de la peau, il rétrécit les vaisseaux, soulage les démangeaisons, réduit la libération de médiateurs inflammatoires (éosinophiles et mastocytes), les interleukines 1 et 2, l'interféron gamma (lymphocytes et macrophages), inhibe l'activité et diminue la perméabilité la paroi vasculaire. Interagit avec des récepteurs spécifiques dans le cytoplasme de la cellule, stimule la synthèse de l'acide ribonucléique de la matrice, ce qui induit la formation de protéines, y compris la lipocortine, qui intervient dans les effets cellulaires. Lipocortine déprime la phospholipase A2, bloque la libération de l'acide arachidonique et la biosynthèse des endoperoxydes, des prostaglandines, des leucotriènes (contribuant au développement de l'inflammation, de l'allergie et d'autres processus pathologiques).

    Pharmacocinétique

    Avec l'utilisation externe du médicament à doses thérapeutiques, l'absorption transdermique de la substance active dans le sang est très faible.L'utilisation de pansements occlusifs, l'inflammation et les maladies de la peau augmentent l'absorption transdermique de la bétaméthasone, ce qui peut conduire à un risque accru de effets. Métabolisé principalement dans le foie. Il est excrété par les reins et par la bile.

    Les indications:

    Maladies de la peau pouvant être traitées par glucocorticostéroïdes:

    - eczéma (diverses formes);

    - dermatite atopique / neurodermatite;

    - l'érythrodermie;

    - psoriasis;

    - dermatoses bulleuses;

    - érythème polymorphe exsudatif;

    - photodermatose (y compris les coups de soleil);

    - dermatite de contact allergique;

    - dermatite de contact (y compris dermatite professionnelle);

    - dermatite non allergique (y compris la lumière du soleil, rayonnement);

    - les réactions aux piqûres d'insectes;

    - démangeaisons de diverses étiologies;

    - lupus érythémateux discoïde;

    - herpès plat rouge.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la bétaméthasone ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;

    - bactériennes (tuberculose cutanée, manifestations cutanées de la syphilis), fongiques, virales (varicelle, herpès simplex), cutanées, plaies ouvertes, ulcères trophiques du tibia, rosacée, acné vulgaire, cancer de la peau, naevus, athérome , mélanome, hémangiome, xanthome, sarcome;

    - période de lactation;

    - Les enfants de moins de 2 ans

    Grossesse et allaitement:

    Application de la drogue Beloderm® Express, La pulvérisation à usage externe, chez les femmes enceintes est autorisée dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. Dans de tels cas, le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin, doit être de courte durée et, si possible, limité à de petites zones de la peau.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Pour usage externe uniquement.

    Beloderm® Express, pulvériser pour un usage externe, pulvériser sur la zone touchée de la peau dans une quantité nécessaire pour couvrir la surface affectée, 2 fois par jour.

    La durée du traitement dépend de l'efficacité et de la tolérabilité de la thérapie et ne dépasse généralement pas 4 semaines.

    Au cours de l'année, une répétition de la thérapie est possible.

    Chez les enfants et les patients présentant des lésions cutanées, le traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Si l'amélioration clinique ne se produit pas, il est nécessaire de clarifier le diagnostic.

    Pour couvrir uniformément une surface cutanée de 100 cm, il faut appliquer 2 ml de spray, ce qui correspond à 1 mg de bétaméthasone (soit 13 doses lisses et pleines du distributeur, une dose de 0,15 ml à une pression sur le distributeur et 0,075 mg de bétaméthasone).

    Effets secondaires:

    Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré, les effets secondaires sont absents ou légers.

    Comme avec l'utilisation d'autres GCS, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (démangeaisons cutanées, brûlures, rougeurs, peau sèche, changements d'acné (acné «stéroïdienne», dermatite périorale, dermatite de contact allergique, hypopigmentation)).

    Avec une utilisation à long terme, ainsi qu'avec l'utilisation de pansements occlusifs - macération pelliculaire, infections secondaires, atrophie cutanée, hirsutisme, hypertrichose, télangiectasie, folliculite, transpiration, purpura.

    Lorsqu'il est appliqué sur des surfaces corporelles étendues, il peut provoquer des effets secondaires systémiques des glucocorticostéroïdes (hyperglycémie, glucosurie, suppression réversible de la fonction du cortex surrénalien, manifestation du syndrome d'Itenko-Cushing).

    En cas de réaction d'hypersensibilité ou d'effets secondaires, le traitement doit être arrêté et consulter un médecin.

    Surdosage:

    Un surdosage aigu est cependant peu probable en cas d'utilisation excessive ou prolongée du médicament, surtout chez les enfants, sur les surfaces cutanées étendues, sur la peau présentant une altération de l'intégrité ou sous un pansement occlusif, une surdose chronique est possible accompagnée de signes d'hypercorticisme (hyperglycémie, glucosurie, oppression réversible de la fonction du cortex surrénalien, manifestation du syndrome d'Isenko-Cushing).

    Traitement: Il est recommandé que le médicament soit éliminé et que le traitement symptomatique soit effectué.

    Interaction:

    Interactions médicamenteuses Beloderm® Express avec d'autres médicaments sont inconnus.

    Instructions spéciales:

    Beloderm® Express sous la forme d'un spray est préféré pour une utilisation dans la forme aiguë de la dermatose, y compris accompagnée d'exsudation (la formation de surfaces humides).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament à long terme à l'extérieur Beloderm® Express sur la peau du visage, car il est possible de développer la rosacée, la dermatite périorale et l'acné. Le cours du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

    Beloderm® Express Ne pas utiliser dans la région des yeux en raison de la probabilité que le médicament pénètre dans la muqueuse, ce qui peut contribuer au développement de cataractes, de glaucome, d'infections fongiques des yeux et d'exacerbation d'infection herpétique.

    Certaines zones du corps, comme les aisselles, les plis inguinaux, où il y a une sorte d'occlusion naturelle, sont plus à risque de stries, donc l'utilisation continue du médicament dans ces zones de la peau devrait être courte (pas plus de 4 semaines ).

    En cas de développement d'une infection fongique ou bactérienne sur la peau, une utilisation supplémentaire d'un agent antibactérien ou antifongique est nécessaire.

    Les enfants ne sont prescrits sous des indications strictes et sous surveillance médicale, car il est possible de développer des effets secondaires systémiques associés à la bétaméthasone.

    Lors de l'utilisation du médicament chez l'enfant, il est nécessaire de limiter la durée totale du traitement et d'exclure les mesures conduisant à une augmentation de la résorption et de l'absorption (pansements chauffants, fixateurs et occlusifs, couches).

    Lors de l'utilisation du médicament sur des surfaces étendues et / ou sous le pansement occlusif, il est possible de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement de symptômes d'hypercorticisme, une diminution de l'excrétion de l'hormone de croissance, une augmentation de la pression intracrânienne .

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Pulvérisation pour usage externe, 0,05%.

    Emballage:

    Pour 20 ml et 50 ml de la drogue dans une bouteille blanche de polyéthylène haute densité avec un pulvérisateur en plastique et un couvercle.

    Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-002492
    Date d'enregistrement:06.06.2014
    Date d'expiration:06.06.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Béluga, médicaments et cosmétiques.Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBéluga, médicaments et cosmétiques. Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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