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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    1 g de crème contient:

    substance active: Bétaméthasone 17 valérate 1,22 mg (équivalent à 1 mg de bétaméthasone);

    Excipients: paraffine blanche molle 150,0 mg, alcool cétostéarylique 72,0 mg, liquide paraffinique 60,0 mg, éther macrogol-cétostéarylique 22,5 mg, acide phosphorique et hydroxyde de sodium q.s. (sous forme de solution à 5% de la quantité nécessaire pour établir le pH), dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 3,39 mg (correspondant à 3,0 mg de dihydrogénophosphate de sodium monohydraté), chlorcrésol à 1,0 mg, eau purifiée - q.s. jusqu'à 1,0 g.

    La description:Crème homogène, blanche, consistance molle, exempte de particules visibles.
    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.01   Bétaméthasone

    Pharmacodynamique:

    La bétaméthasone a un effet anti-inflammatoire et antiallergique en inhibant la libération de cytokines et de médiateurs inflammatoires, en réduisant le métabolisme de l'acide arachidonique, en induisant la formation de lipocortines, en ayant une activité anti-oedémateuse, en réduisant la perméabilité vasculaire. La microdispersion de ce glucocorticostéroïde (GCS) dans un faible en gras, inodore, pas laissant des traces sur les vêtements, la base de crème facilement lavée permet une pénétration efficace dans la peau et un début d'action rapide.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires de la peau pouvant être traitées par glucocorticostéroïdes (GCS), eczéma (atopique, enfantin, monnayeur), dermatite de contact, dermatite séborrhéique, neurodermatite, dermatite solaire, dermatite exfoliatrice, dermatite radique, dermatite intertrigineuse, psoriasis, démangeaisons anogénitales et séniles.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - grossesse (doses élevées, traitement à long terme);

    - période de lactation;

    - l'âge des enfants - jusqu'à 6 mois.

    Grossesse et allaitement:

    En raison du fait que la sécurité de l'utilisation de la GCS locale chez les femmes enceintes n'est pas établie, la prescription de cette classe de médicaments pendant la grossesse n'est justifiée que si le bénéfice pour la mère dépasse clairement le risque possible pour le fœtus. Préparations de ce groupe ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes à fortes doses ou pendant une longue période.

    Comme on n'a pas encore établi si le SCS peut être absorbé dans le lait maternel par application topique et absorption systémique, l'allaitement maternel ou l'utilisation du médicament devrait être interrompu, étant donné les besoins de la mère.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Crème Celestoderm-B devrait être appliqué une fine couche sur les zones touchées 1-3 fois par jour, en fonction de la gravité de la maladie. Dans la plupart des cas, pour obtenir l'effet, il suffit d'appliquer 1-2 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'application du SCS local: brûlure, irritation et sécheresse de la peau, folliculite, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, macération pelliculaire, infection secondaire, atrophie cutanée, stries et transpiration.

    Surdosage:

    Symptômes. L'utilisation excessive ou prolongée de SCS local peut provoquer une oppression du système hypophyso-surrénalien, ce qui peut conduire à une insuffisance surrénalienne secondaire et à l'apparition de symptômes d'hypercorticisme, y compris le syndrome de Cushing.

    Traitement. Le traitement symptomatique correspondant a été montré. Les symptômes aigus de l'hypercorticisme sont habituellement réversibles. Si nécessaire, la correction du déséquilibre électrolytique est indiquée. Dans le cas d'effets toxiques chroniques, l'annulation graduelle du GCS est recommandée.

    Interaction:

    Aucune interaction de Celestoderm-B avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

    Instructions spéciales:

    En l'absence de l'effet du traitement pendant 2 semaines, il est recommandé de consulter un médecin afin de clarifier le diagnostic.

    S'il y a une irritation ou une réaction d'hypersensibilité lors de l'utilisation du médicament, le traitement doit être interrompu et le patient doit être traité de manière adéquate. Avec une infection fongique ou bactérienne secondaire, des médicaments appropriés doivent être prescrits. S'il n'y a pas d'effet positif immédiat, l'utilisation de GCS doit être interrompue jusqu'à ce que tous les signes d'infection soient éliminés.

    Tous les effets secondaires de SCS systémique, y compris la suppression de la fonction du cortex surrénalien, peuvent également être notés lors de l'utilisation GCS locale, en particulier chez les enfants. L'absorption systémique de GCS local est augmentée avec leur utilisation à long terme, dans le traitement de surfaces corporelles étendues ou dans l'utilisation de bandages de couverture, aussi bien que chez les enfants. Celestoderm-B est indiqué pour un usage externe seulement et n'est pas destiné à une utilisation en ophtalmologie.

    Application en pratique pédiatrique

    La crème Celestoderm-B peut être utilisée pour traiter les enfants âgés de 6 mois. Les enfants peuvent être plus sensibles à l'utilisation du SCS local, provoquant une oppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HGH) que les patients plus âgés, en relation avec une absorption accrue du médicament, associée à un plus grand ratio de leur surface et poids corporel .

    Les enfants qui ont pris SCS local ont éprouvé les effets secondaires suivants: suppression de la fonction du GGN systémique, syndrome de Cushing, retard de croissance linéaire, retard dans le gain de poids, augmentation de la pression intracrânienne. Les symptômes de la suppression de la fonction du cortex surrénalien chez les enfants comprennent une diminution du taux de cortisol dans le plasma et un manque de réponse à la stimulation de l'ACTH. L'augmentation de la pression intracrânienne se manifeste par une fontanelle bombée, un mal de tête, un œdème bilatéral du disque optique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a aucune preuve de l'effet de Celestoderm-B sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:Crème pour usage externe, 0,1%.
    Emballage:

    Pour 15 g ou 30 g dans des tubes en aluminium, recouvert de vernis époxy et fermé avec une membrane et un bouchon à vis.

    Un tube avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N012745 / 02
    Date d'enregistrement:14.06.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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