Diprospan - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

substances actives: le phosphate de bétaméthasone sodique 2,63 mg (équivalent à 2 mg de bétaméthasone), le dipropionate de bétaméthasone 6,43 mg (équivalent à 5 mg de bétaméthasone);

Excipients: disodique éditer 0,10 mg, sodium hydrophosphate dihydraté 2,51 mg, sodium chlorure 5,00 mg, polysorbate-80 0,50 mg, benzyle de l'alcool 9,00 mg, méthylparahydroxybenzoate 1,30 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,20 mg, carmellose sodium 5,00 mg, macrogol-4000 20,00 mg, chlorhydrique acide avant pH 6,7-7,7, eau pour injections avant 1 ml.

La description:

Liquide transparent, incolore ou jaune clair, légèrement visqueux, contenant des particules blanches ou presque blanches, facilement remises en suspension, exemptes d'inclusions étrangères. Lorsque secoué, une suspension stable de couleur blanche ou jaunâtre est formée.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde

ATX: & nbsp

H.02.A.B.01 Bétaméthasone

Pharmacodynamique:

Le médicament Diprospan® est un glucocorticostéroïde synthétique (GCS), a une forte activité glucocorticostéroïde et minéralocorticostéroïde mineure. Le médicament a un effet anti-inflammatoire, antiallergique et immunosuppresseur, et a également un effet prononcé et divers sur divers types de métabolisme.

Interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques pour former un complexe qui pénètre dans le noyau de la cellule, et stimule la synthèse de l'acide ribonucléique de la matrice, ce dernier induit la formation de protéines, y compris la lipocortine, médiation des effets cellulaires. La lipocortine déprime la phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique et inhibe la synthèse des endoperoxydes, des prostaglandines, des leucotriènes, qui favorisent l'inflammation, les allergies, etc.

Métabolisme des protéines: réduit la quantité de protéines dans le plasma sanguin (due aux globulines) avec une augmentation du rapport albumine / globuline, augmente la synthèse des albumines dans le foie et les reins, améliore le catabolisme des protéines dans le tissu musculaire.

Métabolisme lipidique: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (accumulation de graisse principalement dans la région de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

Le métabolisme des glucides: augmente l'absorption des hydrates de carbone du tractus gastro-intestinal (GIT), augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase, entraînant une augmentation de l'apport de glucose du foie dans le sang, augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases conduisant à l'activation de la gluconéogenèse.

Échange eau-électrolyte: retient les ions sodium et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion des ions potassium (activité minéralocorticostéroïde), réduit l'absorption du calcium du tube digestif, "élimine" les ions calcium des os, augmente l'excrétion des ions calcium par les reins.

Effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de la libération d'éosinophiles par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de lipocortine et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité des capillaires; stabilisation des membranes cellulaires et des membranes d'organites (en particulier lysosomales).

Effet antiallergique se développe à la suite de la suppression de la synthèse et la sécrétion des médiateurs de l'allergie, inhibition de la libération des mastocytes sensibilisés et basophiles de l'histamine et d'autres substances biologiquement actives, lymphocytes T et B, mastocytes, réduisant la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs d'allergie, inhibition de la formation d'anticorps, changements dans la réponse immunitaire de l'organisme.

Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de petites et moyennes dimensions aux catécholamines endogènes et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité des sécrétions de la muqueuse bronchique en raison de l'oppression ou de la réduction de sa production.

Effet immunodépresseur est causée par l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine 1, interleukine 2, interféron gamma) des lymphocytes et des macrophages.Supprime la synthèse et la sécrétion de l'ACTH et, encore une fois, la synthèse de GCS endogène. Opprimer la sécrétion de la thyréostimuline (TSH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH). Supprime la libération de bêta-lipotropine, mais ne réduit pas le contenu de la bêta-endorphine circulante.

Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Le phosphate de sodium de bétaméthasone est un composé facilement soluble qui est bien absorbé après l'administration parenteral aux tissus et fournit un effet rapide. Le dipropionate de bétaméthasone a une absorption plus lente. En combinant ces sels de bétaméthasone, il est possible de créer un médicament avec une action à court terme (mais rapide) et à long terme.

Selon la méthode d'administration (intraveineuse (intraveineuse), intramusculaire (in / m), intraarticulaire, périarticulaire, intradermique (in / to), un effet général ou local est atteint.

Pharmacocinétique

Le phosphate de sodium de bétaméthasone est facilement soluble dans l'eau et, après injection intramusculaire, est rapidement hydrolyzed et presque immédiatement absorbé du site d'administration, qui fournit un début rapide d'action thérapeutique. Virtuellement complètement éliminé dans un jour après l'administration.Bétaméthasone dipropionate est absorbé lentement à partir du dépôt, il est métabolisé lentement, ce qui conduit à un effet à long terme du médicament, et est affiché pendant plus de 10 jours.

La bétaméthasone est bien liée aux protéines plasmatiques (62,5%). Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites principalement inactifs. Il est excrété principalement par les reins.

Les indications:

Traitement dans les conditions adultes et les maladies dans lesquelles la thérapie GCS permet d'obtenir l'effet clinique nécessaire (il faut tenir compte du fait que dans certaines maladies, la thérapie SCS est complémentaire et ne remplace pas la thérapie standard):

- Maladies du système musculo-squelettique et des tissus mous, incl. la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrite, la bursite, la spondylarthrite ankylosante, l'épicondylite, la cocciogénèse, le torticolis, le kyste ganglionnaire, la fasciite.

- Maladies allergiques, incl. l'asthme bronchique, le rhume des foins (pollinose), la bronchite allergique, la rhinite saisonnière ou toute l'année, l'allergie médicamenteuse, la maladie sérique, les réactions aux piqûres d'insectes.

- Maladies dermatologiques, incl. dermatite atopique, eczéma en forme de pièce de monnaie, neurodermatite, dermatite de contact, photodermatite prononcée, urticaire, lichen plan, pelade d'alopécie, lupus érythémateux discoïde, psoriasis, cicatrice chéloïde, pemphigus vulgaire, acné kystique.

- Les maladies systémiques du tissu conjonctify compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, la dermatomyosite, la périartérite nodulaire.

- Hémoblastose (traitement palliatif de la leucémie et des lymphomes chez l'adulte, leucémie aiguë chez l'enfant).

- Insuffisance primaire ou secondaire du cortex surrénalien (avec l'application simultanée obligatoire de minéralocorticostéroïdes).

- Autres maladies et états pathologiques nécessitant une thérapie GCS systémique (syndrome surrénogénital, iléite régionale, modifications pathologiques du sang, si nécessaire, utilisation de GCS).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la bétaméthasone ou à d'autres composants du médicament ou à d'autres GCS,

- mycoses systémiques,

- intraveineuse, sous-cutanée, épidurale, intrathécale,

- l'introduction directement dans le tendon des muscles,

- avec injection intra-articulaire: articulation instable, arthrite infectieuse,

- introduction dans les cavités infectées et dans l'espace intervertébral,

- l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans (présence dans la composition de l'alcool benzylique),

- les violations de la coagulation (y compris le traitement par des anticoagulants),

- la période d'allaitement,

- l'administration simultanée de doses immunosuppressives du médicament avec des vaccins vivants et affaiblis,

- œdème cérébral dû à un traumatisme craniocérébral.

Soigneusement:

Maladies parasitaires et infectieuses d'origine virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris le contact récent avec le patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase viremicheskaya), varicelle, rougeole; amibiase, strongyloïdose (ou suspectée); tuberculose active et latente. L'application dans les maladies infectieuses sévères n'est autorisée que dans le contexte d'un traitement antimicrobien spécifique.

Période post-vaccination (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadénite après vaccination par le BCG. Conditions d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH).

Maladies du tractus gastro-intestinal: ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec perforation ou menace d'abcès, diverticulite, abcès ou autres infections purulentes.

Maladies du système cardiovasculaire, incl.récemment subi un infarctus du myocarde (chez les patients atteints d'infarctus aigu et subaiguë myocardique, il est possible de propager les foyers de nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, la rupture du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique décompensée, hypertension, hyperlipidémie.

Maladies endocriniennes - diabète (y compris une diminution de la tolérance au glucose), thyréotoxicose, hypothyroïdie, maladie d'Itenko-Cushing.

Insuffisance rénale et / ou hépatique chronique grave, néphrolyolyse, cirrhose du foie.

Purpura thrombocytopénique (injection intramusculaire).

Hypoalbuminémie et conditions prédisposant à son apparition.

Ostéoporose systémique, myasthénie gravis, psychose aiguë, obésité (III-IV degré), la poliomyélite (à l'exception de la forme de l'encéphalite bulbaire), le glaucome à angle ouvert et fermé, les maladies oculaires causées par Herpès simplex (en raison du risque de perforation cornéenne), grossesse.

Pour l'administration intra-articulaire: état général grave du patient, inefficacité (ou court terme) de l'effet des 2 précédentes injections (en tenant compte des propriétés individuelles du GCS utilisé).

Des précautions sont nécessaires chez les patients âgés en raison d'une sensibilité accrue à la GCS, en particulier chez les femmes ménopausées (risque élevé d'ostéoporose); avec syndrome convulsif.

Grossesse et allaitement:

En raison du manque d'essais contrôlés sur la sécurité d'utilisation du Diprospan pendant la grossesse, l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou chez les femmes ayant un potentiel de reproduction préservé n'est indiquée que si l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse le risque de effets négatifs de la drogue sur le fœtus. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état des patients atteints de gestose II la moitié de la grossesse (en particulier avec la pré-éclampsie).

La bétaméthasone pénètre dans le placenta. Dans des études animales, des anomalies et des déficiences (retard) dans le développement du fœtus ont été enregistrées avec l'utilisation de GCS pendant la grossesse.

Avec l'utilisation prolongée ou répétée de GCS pendant la grossesse, le risque de retard de croissance intra-utérin peut augmenter. Avec l'utilisation de bétaméthasone pendant la grossesse, des cas d'hypertrophie myocardique et de reflux gastro-œsophagien ont été rapportés chez les nouveau-nés.

Les nouveau-nés, dont les mères ont reçu des doses thérapeutiques de GCS pendant la grossesse, doivent être sous surveillance médicale (pour la détection précoce des signes d'insuffisance surrénalienne).

S'il est nécessaire de prescrire Diprospan® pendant l'allaitement, compte tenu de l'importance du traitement GCS pour la mère et de la possibilité de développer des effets indésirables chez l'enfant, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Injections intramusculaires, intra-articulaires, périarticulaires, intra-abdominales, intradermiques, interstitielles et intraluminales.

Les petites dimensions des cristaux de dipropionate de bétaméthasone permettent l'utilisation d'aiguilles de petit diamètre (jusqu'à 26 calibres) pour l'administration intradermique et l'administration directement sur le site de la lésion.

Le médicament est administré avec une seringue jetable en utilisant des aiguilles (taille 0,5 x 25 mm et 0,8 x 50 mm) incluses dans le kit.

NE PAS INSÉRER À L'INTÉRIEUR! NE PAS INSÉRER!

Le strict respect des règles d'asepsie est obligatoire lors de l'utilisation de Diprospan®.

Secouez la seringue avant utilisation.

Le régime posologique et le mode d'administration sont fixés individuellement en fonction des indications, de la gravité de la maladie et de la réaction du patient.

Quand thérapie systémique la dose initiale du médicament Diprospan dans la plupart des cas est de 1-2 ml. L'introduction est répétée si nécessaire, en fonction de l'état du patient.

Administration intramusculaire (IM) Le SCS doit être transporté profondément dans le muscle, tout en choisissant de gros muscles et en évitant d'entrer dans d'autres tissus (pour prévenir les changements tissulaires atrophiques).

Le médicament est donné en / m:

- à états lourds, nécessitant des mesures d'urgence; la dose initiale est de 2 ml,

- à diverses maladies dermatologiques, en règle générale, il suffit d'introduire 1 ml de Diprospan®,

- à maladies du système respiratoire.

Le début de l'action du médicament survient quelques heures après l'administration du médicament. Quand l'asthme bronchique, le rhume des foins, la bronchite allergique et la rhinite allergique une amélioration significative est obtenue après l'introduction de 1-2 ml de Diprospan ®.

- à bursite aiguë et chronique la dose initiale pour l'administration / m est de 1-2 ml de la suspension. Si nécessaire, plusieurs injections répétées sont effectuées.

Si une réponse clinique satisfaisante ne se produit pas après un certain temps, le médicament Diprospan® doit être arrêté et un autre traitement doit être prescrit.

Avec introduction locale Une application simultanée d'un anesthésique local n'est nécessaire que dans de rares cas. Si vous le souhaitez, alors 1% ou 2% solutions chlorhydrate de procaïne ou lidocaïne, ne contiennent pas de méthylparabène, de propylparabène, de phénol et d'autres substances similaires. Dans la seringue contenant le médicament Diprospan, prélever la quantité nécessaire d'anesthésique local dans l'ampoule et agiter pendant une courte période. Cette indication s'applique uniquement aux seringues contenant 1 ml de Diprospan®.

Quand bursite aiguë (sous-deltoïdienne, sous-scapulaire, coude et prednadolénique)) l'introduction de 1-2 ml de la suspension dans le sac synovial facilite la douleur et restaure la mobilité de l'articulation pendant plusieurs heures.Après avoir soulagé l'exacerbation de la bursite chronique, de plus petites doses du médicament sont utilisées.

Quand ténosynovite aiguë, tendinite et péritendinite une injection de Diprospan® améliore l'état du patient; à chronique - l'injection est répétée en fonction de la réponse du patient. Il est nécessaire d'éviter l'introduction du médicament directement dans le tendon.

L'introduction intra-articulaire du médicament Diprospan® dans une dose de 0,5-2 ml soulage la douleur, limitant la mobilité des articulations avec la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose pendant 2-A h après l'administration. La durée de l'effet thérapeutique varie considérablement et peut être de 4 semaines ou plus.

Les doses recommandées du médicament lorsqu'il est administré dans les grandes articulations sont de 1 à 2 ml; à moyen 0,5-1 ml; à petit - 0,25-0,5 ml.

Pour certains maladies dermatologiques injection intradermique efficace de Diprospan ® directement dans la lésion, la dose est de 0,2 ml / cm².

Le foyer est uniformément ébréché, en utilisant une seringue à tuberculine et une aiguille d'un diamètre d'environ 0,9 mm. La quantité totale de médicament administrée sur tous les sites ne doit pas dépasser 1 ml pendant 1 semaine. Pour l'introduction dans la lésion, il est recommandé d'utiliser une seringue à tuberculine avec une aiguille de calibre 25.

Les doses uniques recommandées du médicament (avec l'intervalle entre les administrations 1 semaine) avec bursite: avec omozoleolosti 0,25-0,5 ml (habituellement 2 injections sont efficaces), avec un éperon - 0,5 ml, avec restriction de la mobilité du gros orteil - 0, 5 ml, avec kyste synovial 0,25-0,5 ml, avec ténosynovite 0,5 ml, avec arthrite goutteuse aiguë 0,5-1,0 ml. Pour la plupart des injections, une seringue à tuberculine avec une aiguille de calibre 25 convient.

Après avoir réalisé l'effet thérapeutique, la dose d'entretien est sélectionnée en réduisant progressivement la dose de bétaméthasone administrée à des intervalles appropriés. La réduction est poursuivie jusqu'à ce que la dose efficace minimale soit atteinte.

S'il existe un risque de situation stressante (non liée à la maladie), vous devrez peut-être augmenter la dose de Diprospan®.

L'annulation du médicament après un traitement prolongé est réalisée par une réduction progressive de la dose.

L'état du patient est surveillé pendant au moins un an après la fin du traitement à long terme ou à fortes doses.

Effets secondaires:

La fréquence du développement et la gravité des effets secondaires, comme dans l'application d'autres GCS, dépendent de l'ampleur de la dose utilisée et de la durée du médicament. Ces phénomènes sont généralement réversibles et peuvent être éliminés ou réduits en abaissant la dose.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypernatrémie, sécrétion accrue de potassium, excrétion accrue de calcium, alcalose hypokaliémique, rétention hydrique dans les tissus, équilibre azoté négatif (catabolisme protéique), lipomatose (y compris lipomatose médiastinale et péridurale pouvant entraîner des complications neurologiques), augmentation du poids corporel, augmentation de l'appétit.

Maladie cardiaqueMots clés: insuffisance cardiaque chronique (chez les patients prédisposés), troubles du rythme cardiaque, bradycardie, tachycardie, myopathie hypertrophique chez les prématurés, complications thromboemboliques, rupture myocardique après un infarctus du myocarde récent.

Troubles vasculaires: abaissement de la pression artérielle, augmentation de la pression artérielle, vascularite.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, perte de masse musculaire, symptômes myasthéniques accrus en myasthénie grave pseudo-paralytique, ostéoporose, fracture par compression de la colonne vertébrale, nécrose aseptique de la tête du fémur ou de l'humérus, fractures pathologiques des os tubulaires, tendon ruptures, instabilité articulaire (avec des injections intra-articulaires répétées).

Troubles du tube digestif: lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal avec possibilité de perforation et de saignement, pancréatite, flatulence, hoquet, nausée.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rupture de cicatrisation, atrophie et amincissement de la peau, pétéchies, ecchymoses, transpiration accrue, dermatite, acné «stéroïdienne», vergetures, propension à développer une pyodermite et candidose, diminution de la réaction aux tests cutanés, urticaire, éruption cutanée, amincissement des cheveux la tête, la dermatite allergique, l'érythème.

Du système nerveux: convulsions, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème du disque optique (plus souvent à la fin du traitement), vertiges, céphalées, névrites, neuropathies, paresthésie; lors de l'administration intrathécale - arachnoïdite, méningite, parésie / paralysie, troubles sensoriels.

Du côté de la psyché: euphorie, changements d'humeur, dépression (avec réactions psychotiques prononcées), troubles de la personnalité, irritabilité accrue, insomnie.

Du système endocrinien: insuffisance surrénalienne secondaire (particulièrement pendant la période de stress en cas de maladie, traumatisme, intervention chirurgicale), syndrome d'Itenko-Cushing, diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation de diabète sucré latent, besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, développement intra-utérin , le retard de la croissance et le développement sexuel chez les enfants, l'hirsutisme, l'hypertrichose, l'oppression de la fonction de la glande surrénale et de l'hypophyse.

Les violations de la part de l'organe de la vue: cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmie; dans de rares cas - cécité (avec l'introduction de la drogue dans le visage et la tête).

Du système immunitaire: réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, angioedème.

Perturbations du foie et des voies biliaires: hépatomégalie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (généralement réversible).

Violations des organes génitaux et du sein: violation du cycle menstruel, changements dans la motilité et le nombre de spermatozoïdes.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - hyper- ou hypopigmentation, atrophie sous-cutanée et cutanée, abcès aseptiques, afflux de sang au visage après injection (ou injection intra-articulaire), arthropathie neurogène.

Surdosage:

Symptômes. Un surdosage aigu de bétaméthasone n'entraîne pas de situations mettant la vie en danger. L'introduction de fortes doses de SCS en quelques jours n'entraîne pas de conséquences indésirables (sauf pour des doses très élevées ou dans le diabète sucré, le glaucome, l'exacerbation de lésions gastro-intestinales érosives-ulcératives, l'utilisation simultanée de glycosides cardiaques, d'anticoagulants indirects ou diurétiques retirant le potassium).

Traitement. Une surveillance médicale attentive de l'état du patient est nécessaire; devrait maintenir un apport hydrique optimal et contrôler la teneur en électrolytes dans le plasma et dans l'urine (en particulier le rapport des ions sodium et potassium). Si nécessaire, un traitement approprié doit être fourni.

Interaction:

Avec l'administration simultanée de phénobarbital, de rifampicine, de phénytoïne ou d'éphédrine, il est possible d'accélérer le métabolisme du médicament tout en réduisant son activité thérapeutique.

Avec l'utilisation simultanée de GCS et d'œstrogènes, un ajustement de la dose de bétaméthasone peut être nécessaire (en raison du risque de surdosage).

Avec l'utilisation combinée de bétaméthasone et de diurétiques libérant du potassium, la probabilité de développer une hypokaliémie augmente.

L'utilisation simultanée de GCS et de glycosides cardiaques augmente le risque d'arythmie ou d'intoxication digitalique (due à l'hypokaliémie). Bétaméthasone peut améliorer l'excrétion du potassium causée par l'amphotéricine B.

Avec l'utilisation combinée de bétaméthasone et d'anticoagulants indirects, des modifications de la coagulation sanguine sont possibles, nécessitant une correction de la dose d'anticoagulants.

Avec l'utilisation combinée de GCS avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou avec des préparations contenant de l'éthanol et de l'éthanol, il est possible d'augmenter l'incidence ou l'intensité des lésions gastro-intestinales érosives-ulcéreuses.

Lorsqu'il est combiné, GCS peut réduire la concentration de salicylates dans le plasma sanguin.

L'introduction simultanée de GCS et de somatotropine peut entraîner une absorption plus lente de cette dernière (en évitant l'administration de doses de bétaméthasone excédant 0,3-0,45 mg /m² la surface corporelle par jour).

La GCS peut affecter le test au tétrazole bleu azoté pour une infection bactérienne et provoquer un résultat faussement négatif.

L'aminoglutéthimide peut entraîner une diminution de la suppression de la fonction surrénalienne induite par les corticostéroïdes.

Avec l'utilisation simultanée du GCS et du kétoconazole ou de l'itraconazole, les effets secondaires systémiques du GCS peuvent être augmentés.

Le SCS peut réduire l'effet des inhibiteurs de la cholinestérase, ce qui peut entraîner une faiblesse musculaire sévère chez les patients atteints de myasthénie grave gravis. Si possible, les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être arrêtés au moins 24 heures avant le début du traitement par GCS.

Avec l'utilisation simultanée de GCS et d'isoniazide, il est possible de réduire la concentration d'isoniazide dans le plasma sanguin. Un suivi attentif de l'état des patients prenant isoniazide.

L'utilisation simultanée de cyclosporine et de GCS peut entraîner une augmentation de la concentration de cyclosporine et renforcer l'effet de la GCS. Il y a un risque élevé de crises.

Avec l'utilisation simultanée de GCS avec des antibiotiques du groupe macrolide, une réduction significative de l'excrétion de GCS est possible.

Avec l'application simultanée avec la colestramine, il est possible d'augmenter l'excrétion de GCS.

Lors de l'utilisation de Diprospan ® chez des patients atteints de diabète sucré, il peut être nécessaire de corriger un traitement hypoglycémique.

Instructions spéciales:

Des complications sévères du système nerveux (jusqu'à un résultat létal) ont été rapportées avec l'administration épidurale et intrathécale de SCS (sous contrôle radioscopique ou sans contrôle), y compris infarctus de la moelle épinière, paraplégie, quadriplégie, cécité corticale et accident vasculaire cérébral. Puisque l'innocuité et l'efficacité de l'administration épidurale de corticostéroïdes n'ont pas été établies, ce mode d'administration n'est pas indiqué pour ce groupe de médicaments.

Les méthodes d'administration recommandées sont indiquées dans la section "Mode d'administration et dose". Éviter l'ingestion de médicament intravasculaire.

En raison du manque de données sur le risque de calcification, l'introduction du médicament dans l'espace intervertébral est contre-indiquée.

Le régime posologique et le mode d'administration sont fixés individuellement en fonction des indications, de la gravité de la maladie et de la réaction du patient.

La dose doit être aussi faible que possible et la période d'application aussi courte que possible. La dose initiale est sélectionnée jusqu'à ce que l'effet thérapeutique nécessaire soit atteint. Ensuite, réduisez progressivement la dose de Diprospan® à une dose d'entretien minimale efficace. En l'absence d'effet de la thérapie ou avec son utilisation à long terme, le médicament est également annulé, réduisant progressivement la dose.

S'il existe un risque de situation stressante (non liée à la maladie), vous devrez peut-être augmenter la dose de Diprospan®.

L'état du patient est surveillé pendant au moins un an après la fin du traitement à long terme ou à fortes doses.

L'introduction du médicament dans les tissus mous, dans la lésion et dans les artères intra-articulaires peut simultanément conduire à une action systémique lorsque l'action locale est exprimée.

Compte tenu de la probabilité de développer des réactions anaphylactoïdes avec l'administration parentérale de GCS, les précautions nécessaires doivent être prises avant d'administrer le médicament, surtout si le patient a des antécédents de réactions allergiques aux médicaments.

Le médicament Diprospan® contient deux substances actives - des dérivés de bétaméthasone, dont l'un - le phosphate de bétaméthasone sodique - pénètre rapidement dans la circulation sanguine systémique et, par conséquent, son éventuelle action systémique devrait être prise en compte.

Dans le contexte de l'utilisation du médicament Diprospan®, des troubles mentaux sont possibles (en particulier chez les patients présentant une instabilité émotionnelle ou une susceptibilité à la psychose).

Lors de l'utilisation de Diprospan ® chez des patients atteints de diabète sucré, il peut être nécessaire de corriger un traitement hypoglycémique.

Les patients recevant un SCS ne doivent pas être vaccinés contre la variole. Ne pas effectuer d'autres immunisations chez les patients recevant un SCS (en particulier à fortes doses), en raison de la possibilité de développer des complications neurologiques et une faible réponse immunitaire (absence de formation d'anticorps). Cependant, l'immunisation est possible avec une thérapie de remplacement (par exemple, avec une insuffisance surrénalienne primaire).

Les patients recevant Diprospan® à des doses supprimant l'immunité doivent être avertis de la nécessité d'éviter le contact avec les patients atteints de varicelle et de rougeole (en particulier lorsqu'ils prennent ce médicament chez les enfants).

Il est possible de supprimer la réaction en effectuant des tests cutanés sur le fond de l'utilisation de GCS.

Lors de l'utilisation de Diprospan®, il faut tenir compte du fait que SCS peut masquer les signes d'une maladie infectieuse et également réduire la résistance du corps aux infections.

Il est nécessaire d'observer attentivement les règles du traitement aseptique et antiseptique avec l'administration du médicament.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant un risque élevé d'infection (hémodialyse ou dentiers).

L'utilisation du médicament Diprospan® avec tuberculose active n'est possible que dans les cas de tuberculose fulminante ou disséminée en association avec un traitement antituberculeux adéquat. Lors de l'utilisation de Diprospan chez les patients atteints de tuberculose latente ou lors du test tuberculinique, la dose de Diprospan® doit être très prudente (en raison du risque de réactivation de la tuberculose) et en cas d'utilisation prolongée, une chimioprophylaxie antituberculeuse est nécessaire. Dans l'utilisation préventive de la rifampicine, il faut envisager une accélération de la clairance hépatique de la bétaméthasone (une correction de la dose de bétaméthasone peut être nécessaire).

En présence de liquide dans la cavité articulaire, le processus septique doit être exclu. Une augmentation marquée de la douleur, un gonflement, une augmentation de la température des tissus environnants et une limitation supplémentaire de la mobilité articulaire indiquent une arthrite septique. Il est nécessaire d'étudier le liquide articulaire aspiré. Lors de la confirmation du diagnostic, un traitement antibiotique approprié doit être prescrit. L'utilisation de Diprospan® pour l'arthrite septique est contre-indiquée.

Des injections répétées dans l'articulation avec l'arthrose peuvent augmenter le risque de destruction articulaire. L'introduction de SCS dans le tissu tendineux conduit progressivement à la rupture du tendon.

Après un traitement intra-articulaire réussi, le patient doit éviter de surcharger l'articulation.

L'utilisation prolongée de GCS peut entraîner une cataracte sous-capsulaire postérieure (surtout chez les enfants), un glaucome avec des dommages possibles au nerf optique et peut contribuer au développement d'une infection secondaire des yeux (fongique ou virale).

Il est nécessaire de réaliser périodiquement un examen ophtalmologique, en particulier chez les patients recevant Diprospan® depuis plus de 6 mois.

L'utilisation de doses moyennes et élevées de GCS peut entraîner une augmentation de la pression artérielle, une rétention de sodium et de liquide dans le corps et une augmentation de l'excrétion du potassium par le corps (ces phénomènes sont moins probables dans le cas des GCS synthétiques). sont utilisés à fortes doses). Avec l'utilisation prolongée de fortes doses de Diprospan®, le risque d'arythmie et d'hypokaliémie devrait tenir compte du besoin de médicaments contenant du potassium et d'un régime alimentaire avec restriction du sel de table. Tous les GCS augmentent l'excrétion du calcium.

Avec l'utilisation simultanée de la préparation de diprospan® et de glycosides cardiaques ou de préparations affectant la composition électrolytique du plasma, le contrôle de l'équilibre électrolytique de l'eau est nécessaire.

L'acide acétylsalicylique est utilisé avec précaution en association avec la préparation Diprospan ® avec hypoprothrombinémie.

L'effet de GCS est augmenté chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation GCS chez les patients âgés; chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une diverticulite, un ulcère gastrique actif ou latent et / ou une maladie intestinale, ou la présence d'anastomoses intestinales nouvellement créées, d'ostéoporose, de myasthénie, d'infections parasitaires confirmées ou suspectées (par exemple, strongyloïdose).

Le développement d'une insuffisance corticosurrénalienne secondaire due à l'annulation trop rapide du SCS est possible dans les quelques mois suivant la fin du traitement. En cas de survenue ou de menace de survenue d'une situation stressante durant cette période, il faut reprendre le traitement par Diprospan® et en même temps déclencher un minéralocorticostéroïde (en raison d'une éventuelle violation de la sécrétion de minéralocorticoïdes). L'élimination progressive de la GCS peut réduire le risque de développer une insuffisance surrénale secondaire.

Dans le contexte de l'utilisation de GCS, un changement dans la mobilité et le nombre de spermatozoïdes est possible. Avec un traitement prolongé avec GCS, il est conseillé d'envisager la possibilité de passer de l'administration parenterale à l'administration orale de GCS, en tenant compte de l'évaluation du rapport «bénéfice / risque».

Utilisation pédiatrique

Les enfants traités par Diprospan® (en particulier à long terme) doivent être surveillés attentivement afin de déceler tout retard possible dans la croissance et le développement de l'insuffisance surrénalienne secondaire.

Application aux athlètes

Patients participant à des compétitions sous le contrôle de l'Agence mondiale antidopage (LIASSEA), avant de commencer le traitement avec le médicament devrait lire les règles AMA, puisque la prise de Diprospan® peut affecter les résultats du contrôle antidopage.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données selon lesquelles l'utilisation du médicament Diprospan® affecte la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes font défaut.

Forme de libération / dosage:Suspension pour injection, 7 mg / ml.

Emballage:

Pour 1 ou 2 ml du médicament dans une seringue jetable de 2 ml de verre incolore de type I (EF) avec une échelle graduée de 2 ml.

Une seringue jetable sur un côté est scellée avec un capuchon en caoutchouc amovible, et de l'autre côté un piston en plastique avec un piston en caoutchouc vissé dessus. 1 seringue préremplie, stérile et jetable complète avec 2 aiguilles stériles (0,5 x 25 mm et 0,8 x 50 mm) dans un emballage stérile individuel est placée dans un récipient en plastique transparent recouvert d'une membrane en papier.

Un récipient en plastique transparent et les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit inaccessible aux enfants et à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Avant utilisation, la seringue jetable doit être agitée.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000514

Date d'enregistrement:01.03.2011 / 26.04.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Schering-Plau S.A.Schering-Plau S.A. France

Fabricant: & nbsp

SCHERING-PLOW S.A. France

Représentation: & nbspMSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diprospan® (Diprospan®)