Substance activeBétaméthasoneBétaméthasone
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  • Forme de dosage: & nbspsuspension pour injections
    Composition:

    1 ampoule - 1 ml de suspension injectable contient:

    Substance active:

    Betamethasone sous la forme de:

    - le dipropionate de bétaméthasone 6,43 mg (correspondant à 5 mg de bétaméthasone),

    - phosphate de bétaméthasone sodique 2,63 mg (correspondant à 2 mg de bétaméthasone).

    Excipients: phosphate disodique dihydraté 2,50 mg, chlorure de sodium 5,00 mg, édétate disodique 0,10 mg, polysorbate 80 0,50 mg, alcool benzylique 9,00 mg, méthylparahydroxybenzoate 1,30 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,20 mg, croscarmellose sodique 5,00 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 20,00 mg, acide chlorhydrique concentré q.s.. eau pour injection jusqu'à 1,00 ml

    La description:

    La suspension est blanche, sans impuretés mécaniques visibles.

    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.01   Bétaméthasone

    Pharmacodynamique:

    La bétaméthasone - un GCS synthétique, inhibe la libération de l'interleukine-1, de l'interleukine-2, de l'interféron gamma des lymphocytes et des macrophages. A une action anti-inflammatoire, antiallergique, désensibilisante, anti-choc, antitoxique et immunosuppressive. Supprime la libération d'hormone adrénocorticotrope hypophysaire (ACTH) et la bêta-lipotropine, mais ne réduit pas la concentration de bêta-endorphine circulante dans le plasma sanguin. Opprimer la sécrétion de la thyréostimuline (TSH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH).

    Augmente l'excitabilité du système nerveux central (SNC), réduit le nombre de lymphocytes et d'éosinophiles. Augmente le nombre d'érythrocytes (en augmentant la production d'érythropoïétines).

    Il interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques et forme un complexe pénétrant dans le noyau de la cellule, et stimule la synthèse de l'acide ribonucléique (ARN) matriciel, ce dernier induisant la formation de protéines, dont la linocortine, qui médient les effets cellulaires. La linocortine opprime la phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique et supprime la synthèse des endoperoxydes, des prostaglandines (Pg), les leucotriènes, contribuant aux processus d'inflammation, d'allergies, etc.

    Métabolisme des protéines: réduit la quantité de protéines dans le plasma sanguin (due aux globulines) avec une augmentation du rapport albumine / globuline, augmente la synthèse des albumines dans le foie et les reins, améliore le catabolisme des protéines dans le tissu musculaire.

    Métabolisme lipidique augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (accumulation de graisse principalement dans la région de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

    Le métabolisme des glucides: augmente l'absorption des glucides du tractus gastro-intestinal (GIT), augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase, entraînant une augmentation de l'apport de glucose du foie dans le sang, augmente l'activité de la phosphoenolpyruvate carboxylase et la synthèse de aminotransférases conduisant à l'activation de la gluconéogenèse.

    Dans uneéchange d'électrolyte: retarde les ions Na+ et de l'eau dans le corps, stimule l'élimination des ions K+ (activité minéralocorticostéroïde), réduit l'absorption de Ca2+ du tractus gastro-intestinal, "laver" les ions de Ca2+ des os, augmente l'excrétion de Ca2+ reins.

    L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de la libération d'éosinophiles par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de linocortine et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité des capillaires; stabilisation des membranes cellulaires et des membranes d'organites (en particulier lysosomales).

    L'effet antiallergique se développe à la suite de la suppression de la synthèse et la sécrétion des médiateurs de l'allergie, l'inhibition de la libération des mastocytes sensibilisés et basophiles, histamine et autres substances biologiquement actives, T- et Les lymphocytes B, les mastocytes, réduisant la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs de l'allergie, l'inhibition de la formation d'anticorps, les changements dans la réponse immunitaire du corps. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), l'action repose principalement sur l'inhibition des processus inflammatoires, l'oppression du développement ou la prévention de l'œdème des muqueuses, l'inhibition de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique, le dépôt de complexes immuns circulants dans la muqueuse des bronches, ainsi que l'inhibition de l'érosion et de la desquamation de la muqueuse. Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de petite et moyenne taille aux catécholamines endogènes et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en raison de l'oppression ou de la réduction de sa production.

    L'effet anti-choc et antitoxique est associé à une augmentation de la pression artérielle (BP) (due à une augmentation de la concentration des catécholamines circulant dans le plasma sanguin et à la restauration de la sensibilité des récepteurs adrénergiques, ainsi qu'à une vasoconstriction), diminution de la perméabilité de la paroi vasculaire, propriétés de protection de la membrane, activation des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme de l'endomètre - et xénobiotiques.

    L'effet immunodépresseur est dû à l'inhibition de la libération des cytokines (interleukine1, interleukine2, interféron gamma) des lymphocytes et des macrophages. Supprime la synthèse et la sécrétion d'ACTH et, encore une fois, la synthèse de GCS endogène. Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

    Le phosphate de sodium de bétaméthasone est un composé facilement soluble qui est bien absorbé après l'administration parenteral aux tissus et fournit un effet rapide. Bétaméthasone le dipropionate a une absorption plus lente. En combinant ces sels peut créer le médicament à la fois à court (mais rapide) et la durée d'action.

    Selon la méthode d'administration (intraveineuse (intraveineuse), intramusculaire (in / m), intraarticulaire, périarticulaire, intradermique (in / to), un effet général ou local est atteint.

    Pharmacocinétique

    Le phosphate de bétaméthasone sodique est facilement soluble dans l'eau et, après injection intramusculaire, il subit rapidement une hydrolyse et est absorbé presque immédiatement du site d'injection, ce qui permet une action thérapeutique rapide. Pratiquement complètement éliminé dans un jour après l'administration. Le dipropionate de bétaméthasone est lentement absorbé à partir du dépôt, métabolisé progressivement, ce qui provoque un effet prolongé du médicament et est retiré pendant plus de 10 jours.

    La bétaméthasone se lie bien aux protéines du plasma sanguin (62,5%). Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites principalement inactifs.Il est excrété principalement par les reins.

    Les indications:

    Traitement chez les patients adultes atteints d'une maladie et les maladies dans lesquelles la thérapie GCS permet d'obtenir l'effet clinique nécessaire (il faut tenir compte du fait que dans certaines maladies, la thérapie GCS est complémentaire et ne remplace pas la thérapie standard):

    - les maladies du système musculo-squelettique et des tissus mous, y compris la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrose, la bursite, la spondylarthrite ankylosante, l'épicondylite, les coccidies, le torticolis, le kyste ganglionnaire, la fasciite;

    - maladies allergiques, incl. l'asthme bronchique, le rhume des foins (rhume des foins), la bronchite allergique, la rhinite saisonnière ou toute l'année, l'allergie médicamenteuse, la maladie sérique, les réactions aux piqûres d'insectes;

    - les maladies dermatologiques, y compris la dermatite atopique, l'eczéma, la dermatite de contact, la photodermatite sévère, l'urticaire, le lichen plan, l'alopécie, le lupus érythémateux discoïde, le psoriasis, les cicatrices chéloïdes, le pemphigus vulgaire, l'acné kystique;

    - les maladies systémiques du tissu conjonctif, y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, la dermatomyosite, la périartérite nodulaire;

    - hémoblastoses (traitement palliatif de la leucémie et des lymphomes chez les adultes, leucémie aiguë chez les enfants);

    - insuffisance primaire ou secondaire du cortex surrénalien (avec application simultanée simultanée de minéralocorticostéroïdes);

    - d'autres maladies et les conditions pathologiques nécessitant une thérapie corticostéroïdes systémiques (syndrome adrénogénital, iléite régionale, les changements pathologiques du sang lorsque nécessaire l'utilisation de la thérapie GCS).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la bétaméthasone ou à d'autres composants du médicament ou à d'autres SCS;

    - infections fongiques systémiques;

    - administration intraveineuse ou sous-cutanée;

    - avec injection intra-articulaire: articulation instable, arthrite infectieuse;

    - introduction dans les cavités infectées et dans l'espace intervertébral;

    - administration épidurale, intrathécale et administration du médicament directement dans les tendons musculaires;

    - les violations de la coagulation (y compris le traitement avec des anticoagulants);

    - l'administration simultanée de doses immunosuppressives du médicament avec des vaccins vivants ou affaiblis;

    - œdème cérébral dû à un traumatisme craniocérébral;

    - la période d'allaitement maternel;

    - l'âge des enfants à 3 ans (la présence d'un alcool d'essence).

    Soigneusement:

    - Maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole, amibiase, strongyloïdose (établie ou soupçonnée), active et la tuberculose latente. L'utilisation dans les maladies infectieuses sévères n'est autorisée que dans le contexte d'une thérapie spécifique;

    - période de postvaccination (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadénite après vaccination par le BCG;

    - les états d'immunodéficience (y compris le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) - infection);

    - maladies du tractus gastro-intestinal: ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec perforation ou abcès, diverticulite, abcès ou autres infections purulentes;

    - les maladies du système cardiovasculaire, y compris l'infarctus du myocarde récemment transféré (chez les patients avec un infarctus aigu et subaigu du myocarde, il est possible de propager un foyer de nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, la rupture du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique non compensée (ICC), hypertension, hyperlipidémie;

    - maladies endocriniennes - diabète sucré (y compris une diminution de la tolérance au glucose), thyréotoxicose, hypothyroïdie, maladie de Itenko-Cushing;

    - insuffisance rénale et / ou hépatique chronique sévère, néphrolyolyse, cirrhose du foie;

    - purpura thrombocytopénique (injection intramusculaire);

    - hypoalbuminémie et conditions prédisposant à son apparition;

    - ostéoporose systémique, myasthénie gravis, psychose aiguë, obésité (IIje-jeV degrés), la poliomyélite (à l'exception de la forme de l'encéphalite bulbaire), le glaucome à angle ouvert et fermé, les maladies oculaires causées par Herpès simplex (en raison du risque de perforation cornéenne), grossesse;

    - pour l'administration intra-articulaire: l'état général grave du patient, l'inefficacité (ou à court terme) de l'action des deux administrations précédentes (en tenant compte des propriétés individuelles utilisées par le GCS);

    - utilisation chez les patients âgés en raison de la sensibilité accrue au GCS, en particulier chez les femmes ménopausées (risque élevé d'ostéoporose);

    - avec syndrome convulsif.

    Grossesse et allaitement:

    En raison du manque d'études contrôlées sur la sécurité d'utilisation de la bétaméthasone pendant la grossesse, l'utilisation de Flosteron® pendant la grossesse ou chez les femmes ayant un potentiel de reproduction préservé n'est indiquée que si l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque d'effets indésirables de la drogue sur le fœtus. Les nouveau-nés, dont les mères ont reçu des doses thérapeutiques de GCS pendant la grossesse, doivent être sous surveillance médicale (pour la détection précoce des signes d'insuffisance surrénalienne). Les SC traversent la barrière placentaire et peuvent atteindre des concentrations élevées chez le fœtus.

    L'utilisation de GCS chez les animaux gravides peut causer des malformations intra-utérines du fœtus, y compris la fente palatine («fente palatine»), le retard du développement intra-utérin et affecter la croissance et le développement du cerveau. Rien n'indique que l'utilisation de la GCS chez l'homme entraîne une augmentation de la survenue de malformations congénitales, telles que fentes palatines / lèvres. Cependant, en cas d'utilisation prolongée ou répétée pendant la grossesse, l'utilisation de GCS peut augmenter le risque de retarder le développement intra-utérin du fœtus. Théoriquement, après une application périnatale de GCS, une hypofonction des glandes surrénales chez les nouveau-nés est possible. passe spontanément après la naissance et, dans de rares cas, est cliniquement significatif. Des cas d'hypertrophie myocardique et de reflux gastro-œsophagien ont été rapportés chez des nouveau-nés avec de la bétaméthasone pendant la grossesse.

    Comme tous les médicaments, SCS ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est significativement supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Toutefois, si vous avez besoin d'utiliser SCS femmes avec une grossesse normale peuvent recevoir une thérapie SCS, comme si elles n'étaient pas enceintes. Une surveillance attentive des patients présentant une gestose de la seconde moitié de la grossesse ou une rétention d'eau (en particulier une prééclampsie) doit être soigneusement surveillée.

    Avec l'utilisation systémique chez les femmes enceintes bétaméthasone peut entraîner une diminution transitoire de la fréquence cardiaque (FC) et l'inhibition de l'activité biophysique fœtale, largement utilisées pour évaluer l'état fœtal. Ces caractéristiques peuvent inclure une diminution du nombre de mouvements respiratoires, de l'activité motrice du fœtus et du rythme cardiaque chez les enfants. le fœtus.

    Période d'allaitement

    Si vous avez besoin d'utiliser Flosteron® pendant l'allaitement, étant donné l'importance du traitement GCS pour la mère et la possibilité de développer des effets indésirables chez le bébé, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Injections intramusculaires, intra-articulaires, périarticulaires, intra-abdominales, intradermiques, interstitielles et intraluminales.

    Les petites dimensions des cristaux de dipropionate de bétaméthasone permettent l'utilisation d'aiguilles de petit diamètre (jusqu'à 26 calibres) pour l'administration intradermique et l'administration directement sur le site de la lésion.

    NE PAS INSÉRER À L'INTÉRIEUR! NE PAS INSÉRER!

    Le strict respect des règles d'asepsie est obligatoire avec l'utilisation de la préparation Flosteron®.

    Le régime posologique et le mode d'administration sont fixés individuellement en fonction des indications, de la gravité de la maladie et de la réponse du patient.

    Quand thérapie systémique la dose initiale du médicament Flosteron® dans la plupart des cas est 1-2 ml.L'introduction est répétée si nécessaire, en fonction de l'état du patient.

    L'injection intramusculaire de SCS doit être effectuée profondément dans le muscle, en choisissant les gros muscles et en évitant d'entrer dans d'autres tissus (pour prévenir les changements atrophiques).

    Le médicament est donné en / m:

    - avec états lourds, nécessitant des mesures d'urgence. La dose initiale est de 2 ml;

    - avec de divers maladies dermatologiques, en règle générale, il suffit d'administrer 1 ml d'une suspension de la préparation Flosteron®;

    - avec maladies du système respiratoire le début de l'action du médicament survient quelques heures après l'injection intramusculaire du médicament. Quand l'asthme bronchique, rhume des foins, bronchite allergique et la rhinite allergique une amélioration significative est obtenue après l'introduction de 1-2 ml de Flosteron®;

    - avec bursite aiguë et chronique. La dose initiale pour l'injection intramusculaire est 1-2 ml de la suspension. Si nécessaire, plusieurs injections répétées sont effectuées.

    Si une réponse clinique satisfaisante ne se produit pas après un certain temps, le médicament Flosteron® il est nécessaire d'annuler et de prescrire une autre thérapie.

    Avec l'administration locale, l'application simultanée d'un anesthésique local n'est nécessaire que dans de rares cas. Si on le désire, des solutions à 1% ou 2% de chlorhydrate de procaïne ou de lidocaïne sans parahydroxybenzoate de méthyle, propylparabène, phénol et autres substances similaires sont utilisées. Dans ce cas, le mélange est effectué dans une seringue, d'abord en tapant dans la seringue du flacon la dose requise d'une suspension de la préparation de Flosteron®. Ensuite, dans la même seringue, la quantité requise d'anesthésique local est prélevée de l'ampoule et agitée pendant une courte période de temps.

    Dans la bursite aiguë (sous-deltoïde, sous-scapulaire, coude et prednadolenikovym) l'introduction de 1-2 ml de la suspension dans le sac synovial facilite la douleur et restaure la mobilité de l'articulation pendant plusieurs heures. Après avoir soulagé l'exacerbation de la bursite chronique, de plus petites doses du médicament sont utilisées.

    Quand ténosynovite aiguë, tendinite et péritendintah une injection de Flosteron® améliore l'état du patient; à chronique - L'injection est répétée en fonction de la réaction du patient. Il est nécessaire d'éviter l'introduction du médicament directement dans le tendon.

    Injection intra-articulaire de Flosteron® dans une dose de 0.5-2 ml soulage la douleur, limitant la mobilité des articulations avec la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose dans les 2-4 heures après l'administration. La durée de l'effet thérapeutique varie considérablement et peut être de 4 semaines ou plus.

    Les doses recommandées de la préparation de Flosterone quand administré dans les grandes articulations sont de 1 à 2 ml, moyen - 0,5-1 ml, en petite - 0,25-0,5 ml.

    Pour certains maladies dermatologiques effectivement dans / à l'introduction du médicament Flosteron ® directement dans la lésion, la dose est de 0,2 ml / cm. La lésion est uniformément ébréchée, en utilisant une seringue à tuberculine et une aiguille d'un diamètre d'environ 0,9 mm. La quantité totale de médicament administrée sur tous les sites ne doit pas dépasser 1 ml pendant 1 semaine. Pour l'introduction dans la lésion, il est recommandé d'utiliser la largeur de la tuberculine avec une aiguille de calibre 25.

    Les doses unitaires recommandées de la préparation Flosteronj (avec l'intervalle entre les administrations 1 semaine) avec bursite: avec l'homosexualité 0,25-0,5 ml (en général, 2 injections sont efficaces), avec l'éperon - 0,5 ml, avec la restriction de la mobilité de la pouce pieds - 0,5 ml, avec kyste synovial - 0,25-0,5 ml, avec tendosinovite - 0,5 ml, avec arthrite goutteuse aiguë - 0,5-1,0 ml.Pour la plupart des injections, une seringue à tuberculine avec une aiguille de calibre 25 convient.

    Après avoir réalisé l'effet thérapeutique, la dose d'entretien est sélectionnée en réduisant progressivement la dose de bétaméthasone administrée à des intervalles appropriés. La réduction de la dose de Flosteron® est poursuivie jusqu'à ce que la dose efficace minimale soit atteinte.

    S'il existe un risque de situation stressante (non liée à la maladie), il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Flosteron®. L'annulation du médicament après un traitement prolongé est réalisée par une réduction progressive de la dose.

    L'état du patient est surveillé pendant au moins un an après la fin du traitement à long terme ou à fortes doses.

    Effets secondaires:

    La fréquence du développement et la sévérité des effets secondaires, comme dans l'application d'autres GCS, dépendent de la taille de la dose et de la durée du médicament. Ces phénomènes sont généralement réversibles et peuvent être éliminés ou réduits en abaissant la dose.

    Troubles du système immunitaire: réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, angioedème.

    Troubles du système endocrinien: Suppression de la fonction des surrénales et de l'hypophyse, insuffisance surrénalienne secondaire (particulièrement pendant le stress à la maladie, traumatisme, chirurgie), syndrome de Cushing, diminution de la tolérance au glucose, diabète «stéroïdien» ou manifestation du diabète sucré latent, augmentation des besoins en insuline ou hypoglycémiants oraux , croissance retardée et développement sexuel chez les enfants, hirsutisme, hypertrichose.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: Bilan négatif en azote (dû au catabolisme protéique), lipomatose (y compris lipomatose médiastinale et péridurale, pouvant entraîner des complications neurologiques), prise de poids, augmentation de l'appétit, hypernatrémie, augmentation de l'excrétion des ions potassium, augmentation de l'excrétion des ions calcium, alcalose hypokaliémique, rétention hydrique dans les tissus.

    Troubles de la psyché: euphorie, changements d'humeur, dépression (avec réactions psychotiques prononcées), troubles de la personnalité, irritabilité accrue, insomnie.

    Système nerveux altéré: convulsions, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (habituellement à la fin du traitement), vertiges, maux de tête, névrite, neuropathie, paresthésie, lors de l'administration intrathécale - arachnoïdite, méningite, parésie / paralysie. perturbations sensorielles.

    Troubles du côté de l'organe de vision: cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmie; dans de rares cas - cécité (avec l'introduction de la drogue dans le visage et la tête).

    Maladie cardiaque: CHF (chez les patients prédisposés), troubles du rythme cardiaque, bradycardie, tachycardie, myopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture myocardique après un infarctus du myocarde récent.

    Troubles vasculaires augmentation de la pression artérielle, complications thromboemboliques, vascularite, diminution de la tension artérielle.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal avec possibilité de perforation et de saignement, flatulence, hoquet, nausée.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: pancréatite, hépatomégalie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (habituellement réversibles).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rupture de la cicatrisation, atrophie et amincissement de la peau, pétéchies, ecchymoses, transpiration accrue, dermatite, acné stéroïdienne, vergetures, tendance à développer pyodermite et candidose, diminution des réactions cutanées, urticaire, éruption cutanée, amincissement des cheveux la tête, la dermatite allergique, l'érythème.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, perte de masse musculaire, symptômes myasthéniques accrus en myasthénie grave pseudo-paralytique, ostéoporose, fracture par compression de la colonne vertébrale, nécrose aseptique de la tête du fémur ou de l'humérus, fractures pathologiques des os tubulaires, tendon ruptures, instabilité articulaire (avec des injections intra-articulaires répétées).

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire: violation du cycle menstruel.

    La grossesse, les conditions post-partum et périnatales: violation du développement intra-utérin.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration (associée à l'administration par voie parentérale du médicament): rarement - hyper- ou hypopigmentation, atrophie sous-cutanée et cutanée, abcès aseptiques, hémorragie cutanée du visage après injection (ou injection intra-articulaire), arthropathie neurogène.

    Surdosage:

    Symptômes

    Un surdosage aigu de bétaméthasone n'entraîne pas de situations mettant la vie en danger. L'introduction de fortes doses de SCS pendant plusieurs jours n'entraîne pas de conséquences indésirables (à l'exception des cas de doses très élevées ou de diabète sucré, de glaucome, d'exacerbation de lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou d'application simultanée de glycosides cardiaques, anticoagulants indirects ou diurétiques potassiques).

    Traitement

    Un contrôle médical soigneux de l'état du patient est nécessaire, un apport hydrique optimal doit être maintenu et la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin et dans l'urine doit être contrôlée (en particulier le rapport des ions sodium et potassium). Si nécessaire, un traitement approprié doit être fourni.
    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée du phénobarbital, de la rifampicine, de la phénytoïne, de l'aminoglutéthimide ou de l'éphédrine, il est possible d'accélérer le métabolisme du médicament avec une diminution de son activité thérapeutique.

    Avec l'utilisation simultanée de GCS et d'œstrogènes, un ajustement de la dose de Flosteron peut être nécessaire® (à cause du risque de surdosage).

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Flosteron® et des diurétiques libérant du potassium, la probabilité de développer une hypokaliémie augmente.

    L'utilisation simultanée de GCS et de glycosides cardiaques augmente le risque d'arythmie ou d'intoxication digitalique (due à l'hypokaliémie).

    Le médicament Flosterone® peut améliorer l'excrétion des ions potassium causée par l'amphotéricine B.

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Flosteron® et les anticoagulants indirects sont des changements possibles dans la coagulation du sang, nécessitant une correction de la dose d'anticoagulants.

    Avec l'utilisation combinée de GCS avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou avec des médicaments contenant de l'éthanol et de l'éthanol, une augmentation de la fréquence ou de l'intensité des lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal est possible.

    Avec l'application simultanée de GCS peut réduire la concentration de salicylates dans le plasma sanguin.

    L'administration simultanée de GCS et de somatotropine peut entraîner une absorption plus lente de cette dernière (évitement des doses de bétaméthasone excédant 0,3-0,45 mg / m2 la surface corporelle par jour).

    La GCS peut influencer le test au tétrazole bleu azoté pour détecter une infection bactérienne et provoquer un résultat faussement négatif.

    Lors de l'utilisation de Flosteron®, les patients diabétiques peuvent devoir corriger un traitement hypoglycémique.

    SCS peut réduire les effets des inhibiteurs de la cholinestérase.

    Avec l'utilisation simultanée de prednisolone, il y avait une diminution de la concentration d'isoniazide dans le plasma sanguin. Un suivi attentif de l'état des patients prenant isoniazide.

    L'utilisation simultanée de la cyclosporine et de la GCS peut entraîner une augmentation des effets des deux médicaments. Il y a un risque élevé de crises d'épilepsie.

    Dans le même temps, l'utilisation de certains GCS avec des inhibiteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 (par exemple, les antibiotiques macrolides, kétoconazole) peut réduire l'excrétion de GCS.

    Avec l'application simultanée avec la colestyramine, une augmentation de l'excrétion de GCS est possible.

    Instructions spéciales:

    Le régime posologique et le mode d'administration sont fixés individuellement en fonction des indications, de la gravité de la maladie et de la réaction du patient.

    La dose doit être aussi faible que possible et la période d'application aussi courte que possible. La dose initiale est choisie jusqu'à ce que l'effet thérapeutique nécessaire soit atteint. Si après une période de temps suffisante, l'effet thérapeutique n'est pas observé, le médicament est annulé en réduisant progressivement la dose de Flosteron® et en choisissant une autre méthode de traitement appropriée.

    Après avoir réalisé l'effet thérapeutique, la dose d'entretien est sélectionnée en réduisant progressivement la dose de bétaméthasone administrée à des intervalles appropriés. La réduction de la dose de Flosteron® est poursuivie jusqu'à ce que la dose efficace minimale soit atteinte.

    S'il existe un risque de situation stressante (non liée à la maladie), il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Flosteron®.

    L'annulation du médicament après un traitement prolongé est réalisée par une réduction progressive de la dose.

    L'état du patient est surveillé pendant au moins un an après la fin du traitement à long terme ou à fortes doses.

    L'introduction du médicament dans les tissus mous, dans la lésion et à l'intérieur de l'articulation peut, avec une action locale prononcée, conduire simultanément à une action systémique.

    Compte tenu de la probabilité de développer des réactions anaphylactoïdes avec l'administration parentérale de GCS, devrait prendre les précautions nécessaires avant l'introduction du médicament, surtout si le patient a des indications anamnestiques de réactions allergiques aux médicaments.

    Le médicament Flosteron® contient deux substances actives - dérivés de la bétaméthasone, dont l'un - phosphate de sodium bétaméthasone - pénètre rapidement dans la circulation sanguine systémique. Lors de l'utilisation du médicament Flosterone® devrait tenir compte de l'action systémique possible de la fraction à dissolution rapide du médicament.

    Dans le contexte de l'utilisation de la drogue Flosteron® les troubles mentaux sont possibles (en particulier chez les patients présentant une instabilité émotionnelle ou une susceptibilité à la psychose).

    L'effet de SCS est augmenté chez les patients atteints de cirrhose ou d'hypothyroïdie.

    Lors de l'utilisation de Flosteron®, les patients diabétiques peuvent devoir corriger un traitement hypoglycémique.

    Les patients recevant un SCS ne doivent pas être vaccinés contre la variole. Ne pas conduire et un autre immunisations pour patients recevant une thérapie SCS (en particulier à fortes doses), en raison de la possibilité de développer des complications neurologiques et une faible réponse immunitaire réaction (absence de formation d'anticorps). Le médicament Flosteron® ne doit pas être prescrit 8 semaines avant et dans les 2 semaines après la vaccination avec des vaccins viraux et antibactériens inactivés ou inactivés. Cependant, l'immunisation est possible avec une thérapie de remplacement (par exemple, avec une insuffisance surrénalienne primaire).

    Les patients qui utilisent le médicament Flosteron® à doses supprimant l'immunité, devrait être averti de la nécessité d'éviter le contact avec les patients atteints de varicelle et de rougeole (particulièrement important lors de l'application du médicament chez les enfants).

    Lors de l'utilisation de Flosteron®, il faut garder à l'esprit que SCS peut masquer les signes d'une maladie infectieuse, ainsi que réduire la résistance du corps aux infections. Application du médicament Flosteron® avec tuberculose active n'est possible que dans les cas de tuberculose fulminante ou disséminée en association avec un traitement antituberculeux adéquat. Lors de l'utilisation du médicament Flosterone® les patients atteints de tuberculose latente ou ayant une réaction positive à la tuberculine devraient envisager la question de la thérapie antituberculeuse préventive. Dans l'utilisation prophylactique de la rifampicine, l'accélération de la clairance hépatique de la bétaméthasonorrection de la dose est nécessaire).

    En présence de liquide dans la cavité articulaire, le processus septique doit être exclu. Une augmentation marquée de la douleur, un gonflement, une augmentation de la température des tissus environnants, et une limitation supplémentaire de la mobilité articulaire sont révélateurs de l'arthrite infectieuse. Lors de la confirmation du diagnostic, un traitement antibactérien doit être prescrit.

    Des injections répétées dans l'articulation avec l'arthrose peuvent augmenter le risque de destruction articulaire. L'introduction de SCS dans le tissu tendineux conduit progressivement à la rupture du tendon. Après un traitement intra-articulaire réussi, le patient doit éviter de surcharger l'articulation.

    L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner une cataracte sous-capsulaire postérieure (surtout chez les enfants), un glaucome avec une lésion possible du nerf optique et peut favoriser le développement d'infections oculaires secondaires (fongiques ou virales). Il est nécessaire d'effectuer périodiquement un examen ophtalmologique, en particulier chez les patients utilisant la préparation Flosteron® depuis plus de 6 mois.

    Lorsque l'augmentation de la pression artérielle, la rétention hydrique et l'hypernatrémie et augmentent l'excrétion des ions potassium du corps (moins probable, qu'avec l'utilisation d'autres GCS), les patients sont recommandés un régime avec restriction de sel de table et en outre prescrit des médicaments contenant du potassium . Tous les GCS augmentent l'excrétion des ions calcium.

    Avec l'utilisation simultanée de la préparation Flosteron® et de glycosides cardiaques ou de préparations affectant la composition électrolytique du plasma sanguin, le contrôle du métabolisme hydro-électrolytique est requis.

    La prudence est utilisée l'acide acétylsalicylique en même temps que la préparation Flosteron® avec gipoprotrombinemii.

    Le développement de l'insuffisance secondaire du cortex surrénal dans communication avec l'annulation trop rapide de la thérapie GCS est possible dans quelques mois après la fin du traitement. En cas de survenue ou de menace de survenue d'une situation stressante durant cette période, le traitement par Flosteron® doit être repris et un médicament minéralocorticoïde doit être administré en même temps (en raison d'une éventuelle violation de la sécrétion de minéralocorticoïdes). L'élimination progressive de la GCS réduit le risque de développer une insuffisance surrénalienne secondaire.

    Il est possible de supprimer la réaction en effectuant des tests cutanés sur le fond de l'utilisation de GCS. La prudence devrait être utilisée chez les patients atteints d'hypothyroïdie ou de myasthénie grave gravis.

    Des précautions particulières doivent être prises lors de l'examen de la possibilité d'une utilisation systémique de la GCS chez les patients atteints de lésions oculaires herpétiques actives (kératite causée par le virus de l'herpès simplex).

    Rapporté sur l'enregistrement des cas de sarcome de Kaposi chez les patients recevant SCS, l'annulation de cette thérapie peut conduire à la rémission de la maladie.

    Les symptômes d'irritation du péritoine ou de réduction du syndrome douloureux avec perforation des parois de l'estomac ou de l'intestin peuvent être minimes ou absents chez les patients recevant un SCS.

    L'effet immunosuppresseur du GCS peut entraîner l'activation d'une infection latente ou l'exacerbation d'infections intercurrentes, y compris des infections causées par des microorganismes: Candidose, Mycobacterium, Toxoplasme, Strongyloides, Pneumocystis, Cryptococcus, Nocardia ou Amibe. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de la GCS chez les patients présentant une infection confirmée ou suspectée Strongyloides (anguille intestinale). Chez ces patients, l'immunosuppression induite par la GCS peut entraîner une hyperinfection Strongyloides et la propagation de l'infection par la migration des larves, qui s'accompagne souvent d'une entérocolite sévère et d'une septicémie provoquée par des micro-organismes Gram-négatifs, avec une issue potentiellement fatale.

    Parce que la GCS peut exacerber l'évolution de l'amibiase latente, tous les patients présentant une diarrhée inexpliquée ou des patients arrivant de pays à climat tropical doivent être examinés pour exclure l'amibiase avant la thérapie GCS.

    Si une situation stressante (non liée à la maladie) survient ou est menacée, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Flosteron® et les préparations d'hydrocortisone et de cortisone doivent être les médicaments de choix.

    Avec un traitement prolongé avec GCS, il est conseillé d'envisager la possibilité de passer de la GCS parentérale à la GCS pour une administration orale, en tenant compte de l'évaluation du rapport «bénéfice / risque».

    Utilisation pédiatrique

    Les enfants traités avec Flosteron® (en particulier à long terme) doivent être surveillés attentivement afin de déceler tout retard possible dans la croissance et le développement de l'insuffisance surrénalienne.

    La fertilité

    Dans le contexte de l'utilisation de GCS, un changement dans la mobilité et le nombre de spermatozoïdes est possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour injection, 7 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre clair (ISO 9187-2-OPC-B-1-c1) avec un point coloré sur le site de fracture de l'ampoule.

    5 ampoules sont placées dans une boîte de maille de contour faite de PVC / feuille d'aluminium, qui est placée avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015404 / 01
    Date d'enregistrement:26.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Fabricant: & nbsp
    KRKA, d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.11.2015
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