Betliben - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: paraffine blanche molle 16,7 g, liquide de paraffine 6,7 g, Crémophore A25 (ester macrogol de cétostéaryle A25) 2,5 g, Crémophore A6 (macrogol ester de cétostéaryl A6) 2,5 g, alcool cétostéarylique [alcool cétylique 60%, alcool stéarique 40%] 5,5 g , propylène glycol 5,5 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,07 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,03 g, édétate disodique 0,1 g, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,21 g, hydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,0151 g, eau purifiée 60,1106 g

La description:

Crème blanche, homogène, presque inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique

ATX: & nbsp

H.02.A.B.01 Bétaméthasone

Pharmacodynamique:

Glucocorticostéroïde Le dipropionate de bétaméthasone a un effet anti-inflammatoire, anti-allergique, anti-exsudatif, anti-oedémateux et antiprurigineux.

Il inhibe l'accumulation de leucocytes, la libération d'enzymes lysosomales et de médiateurs anti-inflammatoires dans le foyer inflammatoire, inhibe la phagocytose, réduit la perméabilité du tissu vasculaire, empêche la formation d'œdème inflammatoire.

Pharmacocinétique

La bétaméthasone est absorbée à partir de la surface de la peau, en fonction de la quantité (dose) du médicament appliqué et de la présence de lésions du stratum corneum. Il est supposé que pas plus de 5% de la quantité appliquée (dose) du médicament est absorbée.

Absorbé bétaméthasone métabolisé dans le foie par l'hydrolyse et l'oxydation et est excrété par les reins. La pénétration et l'absorption du médicament est plus élevée en cas de peau endommagée, couverte de mucus (avec des maladies inflammatoires et / ou d'autres maladies de la peau).

Le médicament se lie avec des protéines plasmatiques dans une quantité d'environ 64%. La demi-vie est de 6,5 heures. Moins de 5% de la concentration de bétaméthasone dans le sérum est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. Une grande partie du médicament est absorbée dans le cas d'un pansement occlusif, qui est causé par une augmentation locale de la température et de l'humidité.

Les indications:

Maladies allergiques cutanées (y compris dermatite de contact aiguë, subaiguë et chronique, dermatite professionnelle, séborrhéique, dermatite, dermatite atopique, dermatite solaire, neurodermatite, démangeaisons cutanées, dermatite dyshidrotique, eczéma), formes aiguës et chroniques de dermatite non allergique, psoriasis.

Contre-indications

- Tuberculose de la peau;

- manifestations cutanées de la syphilis;

- varicelle;

- les infections cutanées virales, bactériennes et fongiques;

- les réactions postvaccinales cutanées;

- plaie ouverte;

- ulcères trophiques;

- la rosacée;

- L'acné vulgaire;

- les tumeurs de la peau et les structures sous-cutanées;

- L'âge des enfants jusqu'à 1 an;

- hypersensibilité à la bétaméthasone ou à l'un des composants auxiliaires de la préparation.

Soigneusement:

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse.

En cas d'utilisation prolongée ou d'application sur de grandes surfaces, il faut prendre soin des maladies suivantes: cataracte, diabète, glaucome, tuberculose.

Grossesse et allaitement:

Il n'est pas recommandé aux femmes enceintes d'utiliser Betliben en grandes quantités, sur de grandes parties du corps ou pendant une longue période. L'utilisation de Betliben pendant la grossesse doit être effectuée uniquement dans les cas où le bénéfice potentiel dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Lactation

Lorsqu'il est utilisé en grandes quantités de crème Betliben allaitement Non recommandé.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à un usage externe seulement.

Crème pour usage externe appliquée sur la zone affectée de la peau avec une fine couche 1 ou 2 fois par jour, en frottant légèrement.Sur les sites plus denses de la peau (par exemple, les coudes, les paumes et les pieds), ainsi que les endroits à partir de laquelle la préparation est facilement effacée, le médicament peut être appliqué plus souvent.

La durée du traitement continu n'est généralement pas supérieure à 4 semaines.

Chez les enfants et les patients présentant des lésions cutanées, le traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Pour la prévention de la rechute dans le traitement des maladies chroniques, la thérapie devrait continuer pendant un certain temps après la disparition de tous les symptômes. Au cours de l'année, des traitements répétés sont possibles.

La crème pour usage externe est utilisée pour la thérapie aiguë, y compris. mouillage, lésions cutanées.

Effets secondaires:

Lorsque l'application topique de glucocorticostéroïdes peut se produire: brûlure, irritation, peau sèche, folliculite, hypertrichose, éruptions cutanées acnéiques, démangeaisons, stries, transpiration, hypopigmentation, dermatite périorale.

Avec une utilisation prolongée, ainsi que l'utilisation de pansements occlusifs - macération pelliculaire, infection secondaire, atrophie cutanée, transpiration, purpura, hirsutisme local, télangiectasie.

Lorsqu'il est appliqué sur des surfaces corporelles étendues, en particulier chez les enfants, il peut provoquer des effets secondaires systémiques des glucocorticostéroïdes (gastrite, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, hyperglycémie, glucosurie, réversible, oppression de la fonction corticosurrénale, manifestation du syndrome d'Isenko-Cushing).

Si les effets indésirables ne sont pas décrits dans les instructions, vous devriez consulter votre médecin.

Surdosage:

Avec une utilisation continue prolongée du médicament, en particulier chez les enfants, net les surfaces étendues de la peau, lorsqu'elles sont appliquées sur la peau avec une altération de l'intégrité ou lorsqu'elles sont utilisées sous un pansement occlusif, il est possible de développer des effets secondaires associés à la suppression et à l'insuffisance de la fonction du cortex surrénalien.

Traitement: il est recommandé d'annuler le médicament et, si nécessaire, de nommer thérapie symptomatique.

Interaction:

Interaction de la crème Betliben avec d'autres médicaments est inconnu.

Instructions spéciales:

S'il y a des signes de sensibilité accrue ou d'irritation de la peau associés à l'utilisation du médicament, vous devez arrêter le traitement.

Avec un traitement prolongé, en appliquant le médicament sur la vaste surface de la peau, avec l'utilisation de pansements occlusifs, ainsi que chez les enfants, une absorption systémique de glucocorticostéroïdes est possible.

Les enfants à partir de 1 an du médicament est prescrit uniquement pour des indications strictes et sous surveillance médicale, car il est possible de développer des effets secondaires systémiques associés à la bétaméthasone.

Lors de l'utilisation du médicament sur des surfaces étendues et / ou sous un pansement occlusif, il est possible d'augmenter l'absorption de la bétaméthasone et les effets secondaires systémiques manifestes associés à la suppression de l'hypothalamus hypophysaire.système surrénal et le développement des symptômes de l'hypercorticisme.

Lors de l'utilisation du médicament sur la peau du visage, le traitement ne doit pas être dépasser 5 jours, comme avec l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes topiques, la probabilité de développer des changements cutanés atrophiques augmente.

Le médicament n'est pas destiné à une utilisation en ophtalmologie. Éviter le contact visuel.

Avec l'utilisation prolongée de la drogue, il devrait être annulé progressivement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou de gérer des machines complexes.

Forme de libération / dosage:

Crème pour usage externe, 0,05%.

Emballage:

Pour 25 g de médicament dans un tube en aluminium, enduit deux fois avec un vernis de protection, avec un trou scellé, une membrane de protection et un capuchon en plastique, équipé d'un dispositif en forme de cône pour perforer la membrane de protection.

Le tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-001659

Date d'enregistrement:17.04.2012

Date d'expiration:17.04.2017

Le propriétaire du certificat d'inscription:Yadran Galensky Laboratories a.o.Yadran Galensky Laboratories a.o. Croatie

Fabricant: & nbsp

JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. Croatie

Représentation: & nbspYadran Galen Laboratoire en tant que.Yadran Galen Laboratoire en tant que.Croatie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Betliben (Betliben)