Betagistin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition
pour 1 comprimé:
Dichlorhydrate de bétahistine	- 0,008 g	0,016 g	0,024 g

Substances auxiliaires
[croscarmellose sodique;	-0,0127 g	0,0254 g		0,0381 g
le laurylsulfate de sodium;	0,0042 g	0,0084 g			0,0126 g
cellulose	- 0,1810 g	0,3620 g			0,5430 g
microcristallin;	- 0,0020 g	0.0040 grammes			0,0060 grammes
acide citrique;	- 0,0021 g	0,0042 g			0,0063 g
stéarate de magnésium]
Poids moyen d'une tablette	- 0,21 g	0,42 g			0,63 g

La description:

Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, plats-cylindriques avec une facette et un risque (à la dose de 8 mg) ou biconvexes, oblongs aux extrémités arrondies, avec un risque (à la posologie de 16 mg et 24 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:L'histamine est un médicament.

ATX: & nbsp

N.07.C.A.01 Betagistin

Pharmacodynamique:

L'antagoniste de H_1-récepteurs de l'histamine des vaisseaux de l'oreille interne et de l'antagoniste H₃récepteurs de l'histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central (SNC). En relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne améliore la circulation sanguine dans l'oreille stripeinner vasculaire. Il réduit de façon dose-dépendante la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux. Accélère la récupération de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (en raison de l'antagonisme avec H₃récepteurs de l'histamine). Il soulage les symptômes du syndrome de Ménière et des vertiges vestibulaires. Un effet thérapeutique stable se produit après 14 jours.

Pharmacocinétique

Absorbé rapidement, le lien avec les protéines plasmatiques est faible, inférieur à 5%. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C_max) est atteint après 1 heure. Métabolisés en métabolites inactifs: l'acide 2-pyridylacétique (métabolite basique) et la déméthyl bétahistine. Presque complètement (85-90%) est excrété par les reins sous la forme d'un métabolite (acide 2-péridylacétique) pendant 24 heures. L'excrétion de la bétagistine et de la déméthylbétahistine par les reins est négligeable. Seule une petite partie de la bétagistine et de ses métabolites est excrétée par l'intestin.

Les indications:

Traitement du syndrome de Ménière, caractérisé par des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), une perte auditive et du bruit dans les oreilles. Traitement symptomatique du vertige vestibulaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, enfants de moins de 18 ans (en raison d'un manque de données), grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum (dans l'anamnèse), phéochromocytome, asthme bronchique.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse, car il n'y a pas suffisamment de données pour évaluer l'effet du médicament sur les femmes enceintes et le fœtus. Pendant médicament de lactation ne doit pas être utilisé ou au moment du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur, avec de la nourriture.

Comprimés 8 mg: 1-2 comprimés 3 fois par jour.

Comprimés 16 mg: ¹/₂ - 1 comprimé trois fois par jour.

Comprimé 24 mg: 1 comprimé 2 fois par jour.

Le cours du traitement est déterminé individuellement. L'amélioration est généralement notée au début du traitement, un effet thérapeutique stable se produit après deux semaines de traitement et peut augmenter au cours de plusieurs mois de traitement. Le traitement est long. La durée de la prise de médicament est sélectionnée individuellement.

Effets secondaires:

Fréquence: souvent - plus de 1/100 et moins de 1/10.

Du système digestif: souvent - nausée, indigestion.

Expérience post-marketing:

Réactions allergiques, hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques, angioedème, éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke).

Du système digestif: vomissements, douleurs abdominales, ballonnements.

De la peau: démangeaisons.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, somnolence (lorsqu'ils sont pris jusqu'à une dose de 640 mg); convulsions, complications cardiopulmonaires (si pris à une dose de plus de 640 mg ou en association avec d'autres médicaments (médicaments).

Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, thérapie symptomatique.

Interaction:

Les cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

Instructions spéciales:

L'effet thérapeutique dans un certain nombre de cas augmente dans les quelques mois suivant le début du traitement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Betagistin n'a pas un effet sédatif et n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou de travailler sur des machines et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 8, 16, 24 mg.

Emballage:

À 5, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

1, 2, 3, 4, 5, 6 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000084

Date d'enregistrement:15.12.2010

Date d'annulation:2015-12-15

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

GRUNENTHAL, GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.07.2015

Instructions illustrées

Instructions

Betagistin (Betahistine)