Betagistin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 68 mg, lactose monohydraté 50 mg, crosspovidone 7,0 mg, stéarate de magnésium 1,4 mg, povidone 4,2 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 1,4 mg.

1 comprimé avec une dose de 16 mg contient:

substance active: Dichlorhydrate de Betagistin-16 mg.

Excipients: cellulose microcristalline 109 mg, lactose monohydrate 100 mg, crosspovidone 12,5 mg, stéarate de magnésium 2,5 mg, povidone 7,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 2,5 mg.

1 comprimé avec une dose de 24 mg contient:

substance active: Dichlorhydrate de bétahistine 24 mg Excipients: cellulose microcristalline 101 mg, lactose monohydrate 100 mg, crosspovidone 12,5 mg, stéarate de magnésium 2,5 mg, povidone 7,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 2,5 mg.

La description:

Dosage de 8 mg: Les comprimés sont blancs ou presque blancs. forme ronde, biconvexe.

Dosage de 16 mg: Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme plate-cylindrique avec une facette et un risque.

Dosage de 24 mg: Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme plate-cylindrique avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:L'histamine est un médicament.

ATX: & nbsp

N.07.C.A.01 Betagistin

Pharmacodynamique:

Agoniste H1récepteurs de l'histamine des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste des récepteurs H3-histamine des noyaux vestibulaires du SNC. En relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne améliore la circulation sanguine dans la strie vasculaire de l'oreille interne.

Il réduit de façon dose-dépendante la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux.

Accélère la récupération de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, en accélérant et en facilitant la compensation vestibulaire centrale (en raison de l'antagonisme avec les récepteurs H3-histamine).

Il soulage les symptômes du syndrome de Ménière et des vertiges vestibulaires.

Un effet thérapeutique stable se produit après 14 jours.

Pharmacocinétique

Absorbé rapidement, communication avec les protéines plasmatiques - moins 5%. La concentration maximale dans le plasma sanguin après 3 heures. Demi-vie après 3-4 heures.

Métabolisé en métabolites inactifs: acide 2-pyridylacétique (métabolite de base) et diméthylbétahistine. 85-90 %' est excrété par les reins sous forme d'acide 2-pyridylacétique pendant 24 heures. L'excrétion de bétahistine et de diméthylbétahistine par les reins est insignifiante. Seule une petite partie de la bétagistine et de ses métabolites est excrétée par l'intestin.

Les indications:

- Traitement du syndrome de Ménière, caractérisé par des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), une perte auditive et du bruit dans les oreilles.

Traitement symptomatique du vertige vestibulaire.

Contre-indications

Hypersensibilité, grossesse, allaitement, âge des enfants.

Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose. Phéochromocytome.

Soigneusement:

Ulcère de l'estomac ou ulcère duodénal 12 (dans l'anamnèse), bronchique

asthme. Ces patients doivent être observés régulièrement pendant la période de traitement.

Grossesse et allaitement:

Les données sont insuffisantes pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, pas recommandé pendant la grossesse.Pour la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie orale, avec les repas.

Patients adultes et âgés:

Comprimés 8 mg: 1-2 comprimés 3 fois par jour.

Comprimés 16 mg: 1 / 2-1 comprimé 3 fois par jour.

Comprimés 24 mg: 1 comprimé 2 fois par jour. .

L'amélioration est habituellement notée dès le début du traitement, un effet thérapeutique stable se produit après deux semaines de traitement et peut augmenter pendant plusieurs mois de traitement. Le traitement est long. La durée de la prise de médicament est sélectionnée individuellement.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, il n'y a pas de données sur la nécessité de modifier les doses thérapeutiques.

Effets secondaires:Nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, ballonnements, urticaire, prurit, éruption cutanée, œdème de Quincke, céphalée.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête, rougeur de la peau du visage, étourdissements, tachycardie, diminution de la pression artérielle, bronchospasme; somnolence (lorsqu'il est pris à une dose allant jusqu'à 640 mg); à une dose de 728 mg, il y avait des rapports de saisies.

Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, thérapie symptomatique.

Interaction:

Les bloqueurs des récepteurs de l'histamine réduisent l'effet de la bétahistine.

Instructions spéciales:L'effet thérapeutique dans un certain nombre de cas augmente dans les quelques mois suivant le début du traitement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La bétagistine n'a pas d'effet sédatif et n'affecte pas la capacité de

conduire des véhicules ou travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Comprimés 8 mg, 16 mg et 24 mg.

Emballage:

Pour 10, 12 comprimés par contour - cellule de film chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

Pour 1,2 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.

Pour les hôpitaux: 500, 1000 ou 2000 comprimés dans des boîtes de polymère avec des couvercles. Par 1,2, 3,4,5, 6 canettes ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes. Conditions de stockage:

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000732

Date d'enregistrement:29.09.2011

Date d'annulation:2016-09-29

Le propriétaire du certificat d'inscription:SANTÉ DE CNT, CJSC SANTÉ DE CNT, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

RAFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.08.2013

Instructions illustrées

Instructions

Betagistin (Betahistine)