Betagistin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 38 mg, lactose monohydraté 75,1 mg, crospovidone 2,8 mg, povidone K90 7 mg, stéarate de magnésium 1,4 mg, silice colloïdale 3,5 mg, talc 4,2 mg.

Un comprimé avec une dose de 16 mg contient: substance active: dichlorhydrate de bétahistine 16 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 68 mg, lactose monohydrate 132,25 mg, 5 mg de crospovidone, 12,5 mg de povidone K90, 2,5 mg de stéarate de magnésium, 6,25 mg de colloïde de silice, 7,5 mg de talc.

Un comprimé avec une dose de 24 mg contient:

actifsSubstance aqueuse: dichlorhydrate de bétahistine 24 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 100 mg, lactose

monohydrate 196,05 mg, crospovidone 7,4 mg, povidone K90 18,5 mg, stéarate de magnésium 3,7 mg, colloïde de dioxyde de silicium 9,25 mg, talc 11,1 mg.

La description:

Comprimés avec une dose de 8 mg: comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconcaves.

Les comprimés avec une dose de 16 mg et 24 mg: Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, plats et cylindriques avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine

ATX: & nbsp

N.07.C.A.01 Betagistin

Pharmacodynamique:

Betagistin est un agoniste H1-gistaminovyh les récepteurs, n'affecte pas les récepteurs H3-histamine, qui améliore la circulation sanguine dans la strie vasculaire de l'oreille interne en raison d'un effet relaxant sur les sphincters précapillaires de la cochlée et le labyrinthe.

PharmacocinétiqueRapidement et complètement absorbé dans le tube digestif, communication avec les protéines plasmatiques - faible, moins de 5%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 3 heures. Demi-vie après 3-4 heures. Métabolisé dans le foie. Presque complètement (90,7%) est excrété par les reins sous la forme d'un métabolite (acide 2-pyridylacétique) pendant 24 heures.

Les indications:

Traitement des vertiges, du bruit dans les oreilles, de la perte auditive et des nausées causés par la maladie de Ménière. Traitement symptomatique du vertige vestibulaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Grossesse.

- Période de lactation.

- Enfants de moins de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

- Intolérance au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

- L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent les récepteurs de l'histamine.

- Phéochromocytome.

- L'asthme bronchique.

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal.

Grossesse et allaitement:

La prise de médicaments pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée (données insuffisantes pour évaluer l'effet du médicament).

Si une grossesse est détectée pendant le traitement par la bétahistine, le médicament doit être arrêté.Pour la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avec de la nourriture, pas liquide, pressé une petite quantité de liquide.

Comprimés 8 mg: 1-2 comprimés 3 fois par jour.

Comprimés 16 mg: 1 / 2-1 comprimé 3 fois par jour.

Comprimé 24 mg: 1 comprimé 2 fois par jour.

L'amélioration est habituellement notée déjà au début de la thérapie, un effet thérapeutique stable se produit dans quelques jours de traitement et peut se développer pendant plusieurs semaines, selon la réponse au traitement. La prise de médicament est choisie individuellement par le médecin traitant.

Effets secondaires:

Du système digestif: très souvent ≥ 1/10) - nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.

Du système nerveux: souvent (de ≥ 1/100 à <1/10) - maux de tête, faiblesse, fatigue, vertiges, léthargie, somnolence, insomnie.

Du système cardiovasculaire: rarement (de ≥ 1/10000 à <1/1000) - une sensation de chaleur, un battement de coeur.

Il y a des rapports d'autres effets indésirables (les données disponibles sont insuffisantes pour estimer la fréquence):

- du système digestif: douleur dans l'épigastre, brûlures d'estomac;

- réactions allergiques: hypersensibilité (y compris les réactions anaphylactiques, angioedème);

- De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, rougeur.

Surdosage:

Lorsque vous prenez des doses de plus de 200 mg, il peut y avoir des symptômes légers et modérés, tels que des nausées, des douleurs abdominales, de la somnolence. Des cas de surdosage ont été rapportés en cas de surdosage (si pris à la dose de 728 mg), de complications cardiopulmonaires (s'ils sont pris à une dose supérieure à 640 mg ou en association avec d'autres médicaments).

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des bloqueurs H1récepteurs de l'histamine, l'effet thérapeutique de la bétahistine peut diminuer.

Instructions spéciales:

Les patients avec l'ulcère peptique du tube digestif (dans l'anamnèse),

phéochromocytome et l'asthme bronchique doivent être sous surveillance médicale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de machines, car bétagistine peut provoquer des réactions indésirables du système nerveux.

Forme de libération / dosage:Comprimés 8 mg, 16 mg et 24 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. Pour 1, 2 ou 3 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002363

Date d'enregistrement:10.02.2014

Date d'expiration:10.02.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:ZIO-HEALTH, JSC ZIO-HEALTH, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

ZIO-HEALTH, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Betagistin (Betahistine)